【正文】 活動(dòng)，反過來，目標(biāo)又是持續(xù)改進(jìn)的動(dòng)力；持續(xù)改進(jìn)與組織的自我完善機(jī)制密切關(guān)聯(lián)。一個(gè)改進(jìn)過程的結(jié)束，往往是一個(gè)新改進(jìn)過程的開始。原則原則 7 基于事實(shí)的決策方法基于事實(shí)的決策方法? 有效決策是建立在數(shù)據(jù)和信息分析的基礎(chǔ)之上的。正確適宜的決策依賴于良好的決策方法。建立在數(shù)據(jù)和信息基礎(chǔ)上．?dāng)?shù)據(jù)和信息是客觀事實(shí)的一種反映。．各級(jí)領(lǐng)導(dǎo)應(yīng)重視數(shù)據(jù)與信息的收集、分析，為決策提供依據(jù)。組織與供方是相互依存的，互利的關(guān)系可增強(qiáng)雙方創(chuàng)造價(jià)值的能力。能由一個(gè)組織全部完成，而往往是通過多個(gè)組織分工協(xié)作來完成的。．組織與供方是互利的合作伙伴關(guān)系。鼓勵(lì)供方的改進(jìn)。）評(píng)審改進(jìn)活動(dòng)，以確定適宜的跟蹤措施。、使用壽命結(jié)束時(shí)的處置或再生利用。、用戶服務(wù)質(zhì)量職能。；? ；? 二）、對(duì)各類人員的要求：㈠管理層：? 管理者管理者 ： 最高管理者是指在最高層指揮和控制組織的一個(gè)人或一組人。）確保獲得必要資源；（人、機(jī)、料、法、環(huán)要滿足要求。? ① 熟悉本組織質(zhì)量體系和質(zhì)量體系文件構(gòu)成；? ③ 熟悉質(zhì)量方針、目標(biāo)及各部門的工作職責(zé)；? ⑤ 掌握內(nèi)部質(zhì)量審核和管理評(píng)審情況；? 向最高管理者報(bào)告向最高管理者報(bào)告 QMS業(yè)績和改進(jìn)的建議業(yè)績和改進(jìn)的建議 。② 熟悉本部門質(zhì)量職責(zé)和相關(guān)的體系文件；? ④ 熟悉本部門相關(guān)的工序管理和工藝技術(shù)；? ⑥ 掌握本部門的質(zhì)量工作情況；明確對(duì)下屬的工作要求。① 熟悉崗位職責(zé)；? ③ 能勝任本崗位的技術(shù)要求；? ⑤ 熟悉使用的統(tǒng)計(jì)技術(shù)和方法；? ② 清楚工作所依據(jù)的文件；? ④ 了解與本人有關(guān)的工作接口；? ⑥ 了解實(shí)施 9000族標(biāo)準(zhǔn)的目的及所實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)的基本知識(shí)；? ? ISO/TC176是國際標(biāo)準(zhǔn)化組織 “ 質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)委員會(huì) ” 。ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)還包括其他相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)報(bào)告和指南。 策劃 （輸入、輸出）? c．確定為確保過程有效運(yùn)行和控制的準(zhǔn)則、方法? d．確?？梢垣@得必要的資源和信息? e．監(jiān)視測量和分析這些過程? f．實(shí)施必要措施，實(shí)現(xiàn)過程策劃結(jié)果及持續(xù)改進(jìn)? g．外包過程識(shí)別及控制? ? a．形成文件的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)? b．質(zhì)量手冊? c．本標(biāo)準(zhǔn)所要求的程序文件（ 6種）? d．過程的有效策劃、運(yùn)行和控制所需文件? e．本標(biāo)準(zhǔn)所要求的記錄（ 21種）? （還可查過程圖、流程圖、組織結(jié)構(gòu)圖、作業(yè)指導(dǎo)書、生產(chǎn)計(jì)劃、檢測計(jì)劃、質(zhì)量計(jì)劃等? ? a．質(zhì)量管理體系范圍。組織應(yīng)對(duì)產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和開發(fā)進(jìn)行策劃和控制只要可行、確認(rèn)應(yīng)在產(chǎn)品交付或?qū)嵤┲巴瓿?，確認(rèn)結(jié)果及任何必要措施的記錄應(yīng)予保持。組織應(yīng)策劃在受控條件下進(jìn)行生產(chǎn)和服務(wù)提供適用時(shí)，受控條件應(yīng)包括：，獲得作業(yè)指導(dǎo)書（特殊過程的確認(rèn)）當(dāng)生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的輸出不能由后續(xù)的監(jiān)視或測量加以驗(yàn)證時(shí)組織應(yīng)對(duì)任何這樣的過程進(jìn)行確認(rèn)這包括僅在產(chǎn)品使用或服務(wù)已交付之后問題才顯現(xiàn)的過程確認(rèn)應(yīng)證實(shí)這些過程實(shí)現(xiàn)所策劃的結(jié)果的能力組織應(yīng)對(duì)這些過程作出安排，適用時(shí)包括：b.（檢驗(yàn)）狀態(tài)標(biāo)識(shí)應(yīng)愛護(hù)在組織控制下或組織使用的顧客財(cái)產(chǎn)組織應(yīng)識(shí)別、驗(yàn)證、保護(hù)和維護(hù)供其使用或構(gòu)成產(chǎn)品一部分的顧客財(cái)產(chǎn)若顧客財(cái)產(chǎn)發(fā)生丟失、損壞或發(fā)現(xiàn)不適用的情況時(shí)，應(yīng)報(bào)告顧客，并保持記錄在內(nèi)部處理和交付到預(yù)定的地點(diǎn)期間，組織應(yīng)針對(duì)產(chǎn)品的符合性提供防護(hù)這種防護(hù)包括：標(biāo)識(shí)、包裝、貯存和保護(hù)防護(hù)也應(yīng)適用于產(chǎn)品的組成部分167。 167。 167。 組織應(yīng)對(duì)該設(shè)備和任何受影響的產(chǎn)品采取適當(dāng)?shù)拇胧?67。8測量、分析和改進(jìn)? 組織應(yīng)策劃并實(shí)施以下方面所需的監(jiān)視、測量、分析和改進(jìn)過程? ? ? ? 應(yīng)包括對(duì)統(tǒng)計(jì)技術(shù)在內(nèi)的適用方法及其應(yīng)用程度的確定? 作為對(duì)質(zhì)量體系業(yè)績的一種測量，組織應(yīng)對(duì)顧客有關(guān)組織是否己滿足要求的感受 的信息進(jìn)行監(jiān)視，并確定獲取和利用這種信息的方法分析和評(píng)價(jià)現(xiàn)狀，識(shí)別改進(jìn)區(qū)域，尋找改進(jìn)機(jī)會(huì)，確認(rèn)改進(jìn)目標(biāo)，尋找解決辦法，評(píng)價(jià)和選擇解決辦法，分析實(shí)施結(jié)果的有效性，將改進(jìn)成果納入體系文件。按策劃的時(shí)間間隔進(jìn)行內(nèi)審，以確定體系是否：，本標(biāo)準(zhǔn)要求及組織所確定的體系的要求應(yīng)對(duì)審核方案進(jìn)行策劃，規(guī)定審核準(zhǔn)則、范圍、頻次和方法審核員的選擇和審核過程的客觀性和公正性應(yīng)有程序文件策劃和實(shí)施審核以及報(bào)告結(jié)果和保持記錄的職責(zé)要在程序文件中作出規(guī)定：合格及其原因，并在適用時(shí)進(jìn)行測量，應(yīng)采取適當(dāng)?shù)募m正和糾正措施以確保產(chǎn)品的符合性監(jiān)視和測量的重點(diǎn)：人、機(jī)、料、法、環(huán)應(yīng)對(duì)產(chǎn)品的特性進(jìn)行監(jiān)視和測量，以驗(yàn)證產(chǎn)品要求己得到滿足這種監(jiān)視和測量應(yīng)依據(jù)策劃的安排（ ）在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的適當(dāng)階段進(jìn)行 ()，適用時(shí)得到顧客的批準(zhǔn)，否則在策劃的安排已圓滿完成之前，不應(yīng)放行產(chǎn)品和交付服務(wù)應(yīng)制定不合格控制程序確保不符合產(chǎn)品要求的產(chǎn)品得到識(shí)別和控制組織應(yīng)通過下列一種或幾種途徑處理不合格品，消除已發(fā)現(xiàn)的不合格，適用時(shí)經(jīng)顧客批準(zhǔn)讓步、使用、放行或接受不合格品，防止原予期的使用或應(yīng)用應(yīng)保持不合格的性質(zhì)及隨后采取措施的所有記錄，包括所批準(zhǔn)的讓步的記錄在不合格品得到糾正之后應(yīng)對(duì)其再次進(jìn)行驗(yàn)證以證實(shí)符合要求當(dāng)在交付或開始用后發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不合格時(shí)，組織應(yīng)采取與不合格的影響或潛在的程度相適應(yīng)的措施應(yīng)確認(rèn)、收集和分析適當(dāng)?shù)臄?shù)據(jù)，以證實(shí)體系的適宜性和有效性，并評(píng)價(jià)在何處可以持續(xù)改進(jìn)體系的有效性。 ，應(yīng)確認(rèn)其滿足予期的能力167。 當(dāng)發(fā)現(xiàn)設(shè)備不符合要求時(shí)，應(yīng)對(duì)以往測量結(jié)果的有效性進(jìn)行評(píng)價(jià)和記錄。 167。 應(yīng)建立過程以確保監(jiān)視和測量活動(dòng)可行與監(jiān)視和測量的要求相一致的方式實(shí)施167。在適宜階段，應(yīng)依據(jù)策劃安排對(duì)設(shè)計(jì)、開發(fā)進(jìn)行系統(tǒng)的評(píng)審，以便：評(píng)審參加者應(yīng)包括與所評(píng)審的設(shè)計(jì)和開發(fā)階段有關(guān)職能的代表評(píng)審結(jié)果及任何必要措施的記錄應(yīng)予保持通過提供客觀證據(jù)，依據(jù)設(shè)計(jì)、開發(fā)策劃的安排對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)進(jìn)行驗(yàn)證。輸出應(yīng)以能夠針對(duì)輸入進(jìn)行驗(yàn)證的方式提出，并應(yīng)在放行前得到批準(zhǔn)設(shè)計(jì)開發(fā)輸出應(yīng)：、生產(chǎn)和服務(wù)提供的適當(dāng)信息要求應(yīng)完整、清楚，并且不能自相矛盾組織應(yīng)評(píng)審與產(chǎn)品有關(guān)的要求，并確保（包括確認(rèn)顧客要求）評(píng)審結(jié)果及評(píng)審所引起的措施的記錄應(yīng)保持若產(chǎn)品要求發(fā)生變更，組織應(yīng)確保相關(guān)文件得到修改，并確保相關(guān)人員知道已變更的要求組織應(yīng)確定：，包括對(duì)交付及交付后活動(dòng)的要求，但規(guī)定用途或已知預(yù)期用途所必須的要求評(píng)審應(yīng)包括評(píng)價(jià)體系改進(jìn)機(jī)會(huì)和變更的需要，包括質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)保持管理評(píng)審的記錄? ? a．審核結(jié)果? b．顧客反饋? c．過程業(yè)績和產(chǎn)品的符合性? d．預(yù)防和糾正措施的狀況? e．以往管理評(píng)審的跟蹤措施? f．可能影響體系的變更? g．改進(jìn)的建議? ? a．體系及其過程有效性的改進(jìn)? b．與顧客要求有關(guān)產(chǎn)品的改進(jìn)? c．資源需求（須補(bǔ)充的人力、物力資源、包括培訓(xùn)等）? 組織應(yīng)確定并提供所需資源? a．實(shí)施、保持體系并持續(xù)改進(jìn)其有效性? b．通過滿足顧客要求，增強(qiáng)顧客滿意? ? 基于適當(dāng)?shù)慕逃?、培?xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)，從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員應(yīng)是能夠勝任的? 、意識(shí)和培訓(xùn)? ? ? ? ，及如何為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)作貢獻(xiàn)? 、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)的適當(dāng)記錄，學(xué)歷、專業(yè)培訓(xùn)、崗位技能、工作經(jīng)歷組織應(yīng)確定，提供并維護(hù)為達(dá)到產(chǎn)品符合要求所需的基礎(chǔ)設(shè)施，工作場所和相關(guān)設(shè)施（硬件和軟件）（運(yùn)輸或通訊）組織應(yīng)確定并管理為達(dá)到產(chǎn)品符合要求所需的工作環(huán)境? 應(yīng)策劃和開發(fā)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)所需的過程，該策劃應(yīng)與體系其他過程的要求相一致? 在對(duì)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)進(jìn)行策劃時(shí)，應(yīng)確定以下方面的適當(dāng)內(nèi)容? ? 、文件和資源的要求? 、確認(rèn)、監(jiān)視、檢驗(yàn)和試驗(yàn)活動(dòng)以及產(chǎn)品接收準(zhǔn)則? ? 策劃的輸出形式應(yīng)適合組織的運(yùn)作方式內(nèi)部溝通 總則評(píng)審輸入評(píng)審輸出它不受具體的行業(yè)或經(jīng)濟(jì)部門的限制，可廣泛適用各種類型和規(guī)模的組織，在國內(nèi)和國際貿(mào)易中促進(jìn)相互理解和信任。⑦ 了解本組織的質(zhì)量機(jī)構(gòu)、質(zhì)量責(zé)任人和管理者代表等。⑤ 熟悉本組織的質(zhì)量體系文件與自己工作相關(guān)的部分；? ③ 做好工作中所需的質(zhì)量記錄；? ⑥ 經(jīng)過培訓(xùn)考核持證上崗㈢其他工作人員? ① 熟悉本崗位的職責(zé)；? ④ 熟練掌握所使用的設(shè)備、工具等；? ② 熟悉工作依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范、程序等；? ? 重要崗位的工作人員：? (指從事關(guān)鍵工序的操作人員、監(jiān)控人員、標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)、試驗(yàn)人員，設(shè)備鑒定人員、 內(nèi)部質(zhì)量審核員，其他驗(yàn)證工作人員等 )? ⑤ 熟悉本部門管理的關(guān)鍵過程和特殊過程及其控制方法；? ③ 熟悉本部門與相關(guān)部門的工作接口及溝通方式；? 負(fù)責(zé)與質(zhì)量體系有關(guān)事宜的外部聯(lián)系負(fù)責(zé)與質(zhì)量體系有關(guān)事宜的外部聯(lián)系 .? ① 熟悉并理解組織的質(zhì)量方針和目標(biāo)及分配到本部門的質(zhì)量目標(biāo)；? ⑥ 熟悉本組織的質(zhì)量工作情況。④ 熟悉產(chǎn)品的工藝過程；? ② 了解相關(guān)的其他文件 (如技術(shù)文件 )；? (7)了解本組織質(zhì)量體系基本情況， 定期評(píng)審質(zhì)量管理體系；定期評(píng)審質(zhì)量管理體系； (8)決定實(shí)現(xiàn)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的措施；決定實(shí)現(xiàn)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的措施； (9)決定改進(jìn)質(zhì)量管理體系的措施。? 最高管理者應(yīng)按照八項(xiàng)質(zhì)量管理原則承擔(dān)下列責(zé)任：最高管理者應(yīng)按照八項(xiàng)質(zhì)量管理原則承擔(dān)下列責(zé)任： (1)批準(zhǔn)并貫徹質(zhì)量方針，制定質(zhì)量目標(biāo)及實(shí)施方法； (2)通過增強(qiáng)員工的質(zhì)量意識(shí)、積極性和參與程度，在整個(gè)組織內(nèi)通過增強(qiáng)員工的質(zhì)量意識(shí)、積極性和參與程度，在整個(gè)組織內(nèi)促進(jìn)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)；促進(jìn)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)； (3)最高管理者應(yīng)作出管理承諾，即：建立、實(shí)施質(zhì)量管理體系并持最高管理者應(yīng)作出管理承諾，即：建立、實(shí)施質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進(jìn)其有效性，要指定一名管理者代表，組織實(shí)施質(zhì)量管理體系；續(xù)改進(jìn)其有效性，要指定一名管理者代表，組織實(shí)施質(zhì)量管理體系； (4)掌握本企業(yè)各部門的職責(zé)、權(quán)限和重要的接口方式， 確保建立內(nèi)確保建立內(nèi)部溝通過程并進(jìn)行有效溝通；部溝通過程并進(jìn)行有效溝通； (5；? ；? 每個(gè)員工都要遵照這個(gè)格言認(rèn)真做到：? ”?