【正文】 確保過(guò)程有效運(yùn)行和控制的準(zhǔn)則、方法? d．確保可以獲得必要的資源和信息? e．監(jiān)視測(cè)量和分析這些過(guò)程? f．實(shí)施必要措施，實(shí)現(xiàn)過(guò)程策劃結(jié)果及持續(xù)改進(jìn)? g．外包過(guò)程識(shí)別及控制? ? a．形成文件的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)? b．質(zhì)量手冊(cè)? c．本標(biāo)準(zhǔn)所要求的程序文件（ 6種）? d．過(guò)程的有效策劃、運(yùn)行和控制所需文件? e．本標(biāo)準(zhǔn)所要求的記錄（ 21種）? （還可查過(guò)程圖、流程圖、組織結(jié)構(gòu)圖、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)、生產(chǎn)計(jì)劃、檢測(cè)計(jì)劃、質(zhì)量計(jì)劃等? ? a．質(zhì)量管理體系范圍。包括刪減的細(xì)節(jié)與合理性? b．確定管理體系編制的程序文件或?qū)ζ鋺?yīng)用? c．質(zhì)量管理體系過(guò)程之間的相互作用的表述? ? a．發(fā)布前得到批準(zhǔn)，以確保文件是充分和適宜的? b．必要時(shí)對(duì)文件進(jìn)行評(píng)審、更新、并再次批準(zhǔn)? c．文件的更新和現(xiàn)行修訂狀態(tài)的識(shí)別? d．確保在使用處獲得適用文件的有效版本? c．確保文件保持清晰，易于識(shí)別? f．外來(lái)文件的識(shí)別、控制? （標(biāo)識(shí)）? ? a．建立并保持記錄，提供符合要求和體系有效運(yùn)行證據(jù)? b．記錄應(yīng)保持清晰、易于識(shí)別和檢索? ，規(guī)定記錄的標(biāo)識(shí)、貯存、保護(hù)、檢索、保存期限和處理所需的控制 ? 最高管理者對(duì)其建立、實(shí)施并持續(xù)改進(jìn) QS的承諾提供證據(jù) ? a．向組織傳達(dá)滿(mǎn)足顧客和法律規(guī)定要求的重要性? b．制定質(zhì)量方針? c．確保質(zhì)量目標(biāo)的制定? d．進(jìn)行管理評(píng)審? c．確保資源的獲得? 最高管理者應(yīng)以增強(qiáng)顧客滿(mǎn)意為目的，確保顧客的要求得到確定并予以滿(mǎn)足? ? a．與組織的宗旨相適應(yīng)? b．包括對(duì)滿(mǎn)足要求和持續(xù)改進(jìn)有效性的承諾? c．在組織內(nèi)得到溝通和理解? d．在持續(xù)適宜性方面得到評(píng)審? ? 最高管理者應(yīng)確保在組織相關(guān)職能和層次上建立質(zhì)量目標(biāo)? 質(zhì)量目標(biāo)包括產(chǎn)品要求所需的內(nèi)容? 質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)是可測(cè)量的，并與質(zhì)量方針保持一致? ? 最高管理者應(yīng)確保：? a．對(duì)質(zhì)量管理體系進(jìn)行策劃，以滿(mǎn)足質(zhì)量目標(biāo)及? b．在體系變更進(jìn)行策劃和實(shí)施時(shí)，保持體系的完整性、權(quán)限與溝通? 最高管理者應(yīng)確保組織內(nèi)的職責(zé)，權(quán)限得到規(guī)定和溝通? 最高管理者應(yīng)指定一名管理者，應(yīng)具有以下的職責(zé)和權(quán) 限? a．確保體系所需的過(guò)程得到建立、實(shí)施和保持? b．向最高管理者報(bào)告體系的業(yè)績(jī)和任何改進(jìn)的需求? c．確保整個(gè)組織內(nèi)提高滿(mǎn)員顧客要求的意識(shí)? d．與體系有關(guān)事宜的外部聯(lián)絡(luò)? ? 最高管理者應(yīng)建立組織內(nèi)溝通過(guò)程，并確保對(duì)體系的有效性進(jìn)行溝通 （對(duì)象、內(nèi)容、方法、時(shí)機(jī)、效果、檢查）? ，以確保其持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。評(píng)審應(yīng)包括評(píng)價(jià)體系改進(jìn)機(jī)會(huì)和變更的需要，包括質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)保持管理評(píng)審的記錄? ? a．審核結(jié)果? b．顧客反饋? c．過(guò)程業(yè)績(jī)和產(chǎn)品的符合性? d．預(yù)防和糾正措施的狀況? e．以往管理評(píng)審的跟蹤措施? f．可能影響體系的變更? g．改進(jìn)的建議? ? a．體系及其過(guò)程有效性的改進(jìn)? b．與顧客要求有關(guān)產(chǎn)品的改進(jìn)? c．資源需求（須補(bǔ)充的人力、物力資源、包括培訓(xùn)等）? 組織應(yīng)確定并提供所需資源? a．實(shí)施、保持體系并持續(xù)改進(jìn)其有效性? b．通過(guò)滿(mǎn)足顧客要求，增強(qiáng)顧客滿(mǎn)意? ? 基于適當(dāng)?shù)慕逃?、培?xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)，從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員應(yīng)是能夠勝任的? 、意識(shí)和培訓(xùn)? ? ? ? ，及如何為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)作貢獻(xiàn)? 、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)的適當(dāng)記錄，學(xué)歷、專(zhuān)業(yè)培訓(xùn)、崗位技能、工作經(jīng)歷組織應(yīng)確定，提供并維護(hù)為達(dá)到產(chǎn)品符合要求所需的基礎(chǔ)設(shè)施，工作場(chǎng)所和相關(guān)設(shè)施（硬件和軟件）（運(yùn)輸或通訊）組織應(yīng)確定并管理為達(dá)到產(chǎn)品符合要求所需的工作環(huán)境? 應(yīng)策劃和開(kāi)發(fā)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)所需的過(guò)程，該策劃應(yīng)與體系其他過(guò)程的要求相一致? 在對(duì)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)進(jìn)行策劃時(shí)，應(yīng)確定以下方面的適當(dāng)內(nèi)容? ? 、文件和資源的要求? 、確認(rèn)、監(jiān)視、檢驗(yàn)和試驗(yàn)活動(dòng)以及產(chǎn)品接收準(zhǔn)則? ? 策劃的輸出形式應(yīng)適合組織的運(yùn)作方式組織應(yīng)確定：，包括對(duì)交付及交付后活動(dòng)的要求，但規(guī)定用途或已知預(yù)期用途所必須的要求組織應(yīng)評(píng)審與產(chǎn)品有關(guān)的要求，并確保（包括確認(rèn)顧客要求）評(píng)審結(jié)果及評(píng)審所引起的措施的記錄應(yīng)保持若產(chǎn)品要求發(fā)生變更，組織應(yīng)確保相關(guān)文件得到修改，并確保相關(guān)人員知道已變更的要求應(yīng)確定并實(shí)施與顧客溝通的有效安排、合同或定單的處理，包括對(duì)其修改、包括顧客抱怨（投訴）組織應(yīng)對(duì)產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)進(jìn)行策劃和控制在進(jìn)行設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)策劃時(shí)，組織應(yīng)確定，驗(yàn)證和確認(rèn)活動(dòng)應(yīng)對(duì)參與設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的不同的小組之間的接口進(jìn)行管理以確保有效的溝通，并明確職責(zé)分工隨設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的進(jìn)展，在適當(dāng)時(shí)，策劃的輸入應(yīng)予更新應(yīng)確定與產(chǎn)品有關(guān)的輸入，并保持記錄這些輸入應(yīng)包括：，以前類(lèi)似設(shè)計(jì)提供的信息應(yīng)對(duì)這些輸入進(jìn)行評(píng)審，以確保輸入是充分和適宜的。要求應(yīng)完整、清楚，并且不能自相矛盾輸出應(yīng)以能夠針對(duì)輸入進(jìn)行驗(yàn)證的方式提出，并應(yīng)在放行前得到批準(zhǔn)設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)輸出應(yīng)：、生產(chǎn)和服務(wù)提供的適當(dāng)信息在適宜階段，應(yīng)依據(jù)策劃安排對(duì)設(shè)計(jì)、開(kāi)發(fā)進(jìn)行系統(tǒng)的評(píng)審，以便：評(píng)審參加者應(yīng)包括與所評(píng)審的設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)階段有關(guān)職能的代表評(píng)審結(jié)果及任何必要措施的記錄應(yīng)予保持通過(guò)提供客觀證據(jù)，依據(jù)設(shè)計(jì)、開(kāi)發(fā)策劃的安排對(duì)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)進(jìn)行驗(yàn)證。（變換方法計(jì)算，新、老設(shè)計(jì)比較、試驗(yàn)、文件發(fā)布前的評(píng)審等）驗(yàn)證結(jié)果及任何必要措施的記錄應(yīng)予保持為確認(rèn)產(chǎn)品能滿(mǎn)足規(guī)定的使用要求或己知的預(yù)期用途的要求，應(yīng)依據(jù)策劃的安排，對(duì)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)進(jìn)行確認(rèn)。只要可行、確認(rèn)應(yīng)在產(chǎn)品交付或?qū)嵤┲巴瓿?，確認(rèn)結(jié)果及任何必要措施的記錄應(yīng)予保持。應(yīng)識(shí)別設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的更改，并保持記錄適當(dāng)時(shí)，應(yīng)對(duì)其更改進(jìn)行評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)，并在實(shí)施前得到批準(zhǔn)設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)更改的評(píng)審應(yīng)包括評(píng)價(jià)更改對(duì)產(chǎn)品組成部分和己交付產(chǎn)品的影響更改的評(píng)審結(jié)果及任何必要措施的記錄應(yīng)予保持組織應(yīng)確保采購(gòu)的產(chǎn)品符合規(guī)定的采購(gòu)要求對(duì)供方及采購(gòu)的產(chǎn)品控制的類(lèi)型和程序取決于采購(gòu)的產(chǎn)品對(duì)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)或最終產(chǎn)品的影響a．應(yīng)按要求評(píng)價(jià)和選擇供方b．規(guī)定選擇、評(píng)價(jià)和重新評(píng)價(jià)供方的準(zhǔn)則評(píng)價(jià)結(jié)果及措施的記錄應(yīng)予保持、程序、過(guò)程和設(shè)備的批準(zhǔn)要求（驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)、驗(yàn)收程序、抽樣規(guī)定、糾紛處理等）在與供方溝通前，應(yīng)確保所規(guī)定的采購(gòu)要求是充分與適宜的（采購(gòu)計(jì)劃、采購(gòu)清單、采購(gòu)合同或協(xié)議）應(yīng)確定并實(shí)施檢驗(yàn)或其他必要的活動(dòng)，以確保采購(gòu)產(chǎn)品滿(mǎn)足規(guī)定要求當(dāng)組織或顧客擬在供方的現(xiàn)場(chǎng)實(shí)施驗(yàn)證時(shí)，組織應(yīng)在采購(gòu)信息中對(duì)擬驗(yàn)證的安排和產(chǎn)品放行的方法作出規(guī)定。組織應(yīng)策劃在受控條件下進(jìn)行生產(chǎn)和服務(wù)提供適用時(shí)，受控條件應(yīng)包括：，獲得作業(yè)指導(dǎo)書(shū)（特殊過(guò)程的確認(rèn)）當(dāng)生產(chǎn)和服務(wù)提供過(guò)程的輸出不能由后續(xù)的監(jiān)視或測(cè)量加以驗(yàn)證時(shí)組織應(yīng)對(duì)任何這樣的過(guò)程進(jìn)行確認(rèn)這包括僅在產(chǎn)品使用或服務(wù)已交付之后問(wèn)題才顯現(xiàn)的過(guò)程確認(rèn)應(yīng)證實(shí)這些過(guò)程實(shí)現(xiàn)所策劃的結(jié)果的能力組織應(yīng)對(duì)這些過(guò)程作出安排，適用時(shí)包括：b.（檢驗(yàn)）狀態(tài)標(biāo)識(shí)應(yīng)愛(ài)護(hù)在組織控制下或組織使用的顧客財(cái)產(chǎn)組織應(yīng)識(shí)別、驗(yàn)證、保護(hù)和維護(hù)供其使用或構(gòu)成產(chǎn)品一部分的顧客財(cái)產(chǎn)若顧客財(cái)產(chǎn)發(fā)生丟失、損壞或發(fā)現(xiàn)不適用的情況時(shí)，應(yīng)報(bào)告顧客，并保持記錄在內(nèi)部處理和交付到預(yù)定的地點(diǎn)期間，組織應(yīng)針對(duì)產(chǎn)品的符合性提供防護(hù)這種防護(hù)包括：標(biāo)識(shí)、包裝、貯存和保護(hù)防護(hù)也應(yīng)適用于產(chǎn)品的組成部分167。 應(yīng)確定需實(shí)施的監(jiān)視和測(cè)量以及所需的監(jiān)視和測(cè)量裝置為產(chǎn)品符合規(guī)定的要求提供證據(jù)167。 應(yīng)建立過(guò)程以確保監(jiān)視和測(cè)量活動(dòng)可行與監(jiān)視和測(cè)量的要求相一致的方式實(shí)施167。 為確保結(jié)果有效，必要時(shí)，測(cè)量設(shè)備應(yīng)：167。 167。 按規(guī)定間隔檢定或在使用前進(jìn)行校準(zhǔn)或檢定167。 167。 ，以確定其校準(zhǔn)狀態(tài)167。 167。 、維護(hù)和貯存期間防止損壞或失效167。 當(dāng)發(fā)現(xiàn)設(shè)備不符合要求時(shí)，應(yīng)對(duì)以往測(cè)量結(jié)果的有效性進(jìn)行評(píng)價(jià)和記錄。167。 組織應(yīng)對(duì)該設(shè)備和任何受影響的產(chǎn)品采取適當(dāng)?shù)拇胧?67。 167。 ，應(yīng)確認(rèn)其滿(mǎn)足予期的能力167。 確認(rèn)應(yīng)在初次使用前進(jìn)行，必要時(shí)再確認(rèn)。8測(cè)量、分析和改進(jìn)? 組織應(yīng)策劃并實(shí)施以下方面所需的監(jiān)視、測(cè)量、分析和改進(jìn)過(guò)程? ? ? ? 應(yīng)包括對(duì)統(tǒng)計(jì)技術(shù)在內(nèi)的適用方法及其應(yīng)用程度的確定? 作為對(duì)質(zhì)量體系業(yè)績(jī)的一種測(cè)量，組織應(yīng)對(duì)顧客有關(guān)組織是否己滿(mǎn)足要求的感受 的信息進(jìn)行監(jiān)視，并確定獲取和利用這種信息的方法按策劃的時(shí)間間隔進(jìn)行內(nèi)審，以確定體系是否：，本標(biāo)準(zhǔn)要求及組織所確定的體系的要求應(yīng)對(duì)審核方案進(jìn)行策劃，規(guī)定審核準(zhǔn)則、范圍、頻次和方法審核員的選擇和審核過(guò)程的客觀性和公正性應(yīng)有程序文件策劃和實(shí)施審核以及報(bào)告結(jié)果和保持記錄的職責(zé)要在程序文件中作出規(guī)定：合格及其原因，并在適用時(shí)進(jìn)行測(cè)量，應(yīng)采取適當(dāng)?shù)募m正和糾正措施以確保產(chǎn)品的符合性監(jiān)視和測(cè)量的重點(diǎn)：人、機(jī)、料、法、環(huán)應(yīng)對(duì)產(chǎn)品的特性進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量，以驗(yàn)證產(chǎn)品要求己得到滿(mǎn)足這種監(jiān)視和測(cè)量應(yīng)依據(jù)策劃的安排（ ）在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程的適當(dāng)階段進(jìn)行 ()，適用時(shí)得到顧客的批準(zhǔn)，否則在策劃的安排已圓滿(mǎn)完成之前，不應(yīng)放行產(chǎn)品和交付服務(wù)應(yīng)制定不合格控制程序確保不符合產(chǎn)品要求的產(chǎn)品得到識(shí)別和控制組織應(yīng)通過(guò)下列一種或幾種途徑處理不合格品，消除已發(fā)現(xiàn)的不合格，適用時(shí)經(jīng)顧客批準(zhǔn)讓步、使用、放行或接受不合格品，防止原予期的使用或應(yīng)用應(yīng)保持不合格的性質(zhì)及隨后采取措施的所有記錄，包括所批準(zhǔn)的讓步的記錄在不合格品得到糾正之后應(yīng)對(duì)其再次進(jìn)行驗(yàn)證以證實(shí)符合要求當(dāng)在交付或開(kāi)始用后發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不合格時(shí)，組織應(yīng)采取與不合格的影響或潛在的程度相適應(yīng)的措施應(yīng)確認(rèn)、收集和分析適當(dāng)?shù)臄?shù)據(jù)，以證實(shí)體系的適宜性和有效性，并評(píng)價(jià)在何處可以持續(xù)改進(jìn)體系的有效性。這應(yīng)包括來(lái)自監(jiān)視和測(cè)量的結(jié)果以及其他有關(guān)來(lái)源的數(shù)據(jù)數(shù)據(jù)分析應(yīng)提供以下有關(guān)方面的信息，包括采取預(yù)防措施的機(jī)會(huì)組織應(yīng)利用質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、審核結(jié)果、數(shù)據(jù)分析、糾正和預(yù)防措施以及管理評(píng)審持續(xù)改進(jìn)體系的有效性。分析和評(píng)價(jià)現(xiàn)狀，識(shí)別改進(jìn)區(qū)域，尋找改進(jìn)機(jī)會(huì)，確認(rèn)改進(jìn)目標(biāo)，尋找解決辦法，評(píng)價(jià)和選擇解決辦法，分析實(shí)施結(jié)果的有效性，將改進(jìn)成果納入體系文件。制定程序文件糾正措施應(yīng)與所遇到不合格的影響程度相適應(yīng)（包括顧客抱怨）（見(jiàn) ）（有效性）制定程序文件預(yù)防措施應(yīng)與潛在問(wèn)題的影響程度相適應(yīng)（見(jiàn) ）（有效性）謝謝觀看 /歡迎下載BY FAITH I MEAN A VISION OF GOOD ONE CHERISHES AND THE ENTHUSIASM THAT PUSHES ONE TO SEEK ITS FULFILLMENT REGARDLESS OF OBSTACLES. BY FAITH I BY FAITH