【正文】 設(shè) 計(jì) 控 制 程 序 第 A 版 第 O 次修改 第 2 頁(yè) 共 4 頁(yè) 進(jìn)行評(píng)審。 . 開發(fā)部經(jīng)理根據(jù)設(shè)計(jì)進(jìn)度，適時(shí)召開設(shè)計(jì)例會(huì)，組織解決設(shè)計(jì)中遇到的困難，協(xié)調(diào)相關(guān)的資源，以例會(huì)記錄的形式明確相關(guān)要求。 . 開發(fā)部經(jīng)理負(fù)責(zé)設(shè)計(jì)各階段中，組織和協(xié)調(diào)各有關(guān)部門的工作，參與設(shè)計(jì)的各部門將必要的信息形成文件，經(jīng)部門負(fù)責(zé)人評(píng)審簽字后予以傳遞，銷售部負(fù)責(zé)與顧客的聯(lián)系及信息傳遞。 . 開發(fā)部經(jīng)理組織有關(guān)設(shè)計(jì)人員和銷售部等設(shè)計(jì)提出部門，對(duì)“設(shè)計(jì)任務(wù)書”進(jìn)行評(píng)審，對(duì)其中不完善、含糊或矛盾的要求作出澄清和解決。 . 設(shè)計(jì)評(píng)審應(yīng)說明設(shè)計(jì)輸出的適宜性、關(guān)鍵點(diǎn)以及存在的問題的區(qū)域和可能的不足；評(píng)審的內(nèi)容包括標(biāo)準(zhǔn)的符合性、采購(gòu)的可行性、加工的可行性、可維修性、可檢驗(yàn)性、結(jié)構(gòu)的合理性、美觀性、環(huán)境影響等，開發(fā)部根據(jù)評(píng)審的內(nèi)容和評(píng)審意見整理出“設(shè)計(jì)評(píng)審報(bào)告”，作出評(píng)審結(jié)論，經(jīng)總經(jīng)理批示后，發(fā)放到相關(guān)部門，采取相應(yīng)的糾正或改進(jìn)措施，開發(fā)部跟蹤記錄措施的執(zhí)行情況。 . 開發(fā)部對(duì)試產(chǎn)產(chǎn) 品進(jìn)行檢驗(yàn)或試驗(yàn)，出具相應(yīng)的測(cè)試報(bào)告，對(duì)其工藝進(jìn)行驗(yàn)證，開發(fā)部綜合試產(chǎn)情況，整理“試產(chǎn)總結(jié)報(bào)告”，經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后，做為批量生產(chǎn)的依據(jù)。 20 北京中礦天安科技發(fā)展有限公司 文件編號(hào) Q/ZK 206 設(shè) 計(jì) 控 制 程 序 第 A 版 第 O 次修改 第 4 頁(yè) 共 4 頁(yè) . 設(shè)計(jì)正稿 在設(shè)計(jì)評(píng)審和設(shè)計(jì)驗(yàn)證的過程中，設(shè)計(jì)人員逐步完善相應(yīng)的設(shè)計(jì)初稿，在設(shè)計(jì)確認(rèn)通 過（設(shè)計(jì)定型）后，開發(fā)部將所有設(shè)計(jì)輸出文件整理成正稿，編制相應(yīng)發(fā)放清單。 . 當(dāng)設(shè)計(jì)更改涉及到主要技術(shù)參數(shù)和性能指標(biāo)的改變（如主要零部件結(jié)構(gòu)、尺寸、材質(zhì)、主要零部件的參數(shù)等發(fā)生改變），或人身安全及環(huán)保法規(guī)要求時(shí)，需重新進(jìn)行評(píng)審和驗(yàn)證，通過后方可實(shí)施。 3. 職責(zé) 生產(chǎn)部負(fù)責(zé)供方的調(diào)查與評(píng)價(jià)及采購(gòu)過程的歸口管理； 開發(fā)部編制采購(gòu)文件、負(fù)責(zé)采購(gòu) 產(chǎn)品質(zhì)量的檢驗(yàn)或驗(yàn)證。 . 輔助材料：包裝材料、及在生產(chǎn)過程中起輔助作用的材料。 . 對(duì)于重要、關(guān)鍵且技術(shù)復(fù)雜的采購(gòu)材料，當(dāng)供方的質(zhì)量保證情況不明確時(shí)，銷售部、開發(fā)部、生產(chǎn)部人員對(duì)其進(jìn)行實(shí)地考察或?qū)ζ涮峁┑漠a(chǎn)品進(jìn)行試用。 . 對(duì)于一般的采購(gòu)材料，生產(chǎn)部根據(jù)對(duì)供方的調(diào)查結(jié)果，會(huì)同開發(fā)部、銷售部進(jìn)行評(píng)價(jià)，填寫“供方評(píng)價(jià)表”，經(jīng)總經(jīng)理審定后，確定為合格供方，并列入“合格供方名單” 中。 . 根據(jù)供方每批的記錄、交貨期等，開發(fā)部每年一次進(jìn)行供方質(zhì)量統(tǒng)計(jì)，生產(chǎn)部依據(jù)以上資料每半年組織一次復(fù)評(píng)，根據(jù)復(fù)評(píng)結(jié)論，及時(shí)調(diào)整合格供方名單，凡發(fā)現(xiàn)下列問題時(shí)，生產(chǎn)部向供方提出限期糾正整改要求，若在規(guī)定期限內(nèi)不能有效整改，予以撤點(diǎn)： . 產(chǎn)品質(zhì)量嚴(yán)重下降； . 弄虛作假提供假記錄和證明文件； . 不嚴(yán)格履行規(guī)定的質(zhì)量要求和質(zhì)量責(zé)任； . 生產(chǎn)部建立合格供方質(zhì)量檔案，包括：原材料、外協(xié)件、外購(gòu)件檢驗(yàn)單，不合格品供貨記錄和處理糾正結(jié)果、評(píng)價(jià)表、合格供方和復(fù)評(píng)結(jié)論等。 . 生產(chǎn)部向供方提供相應(yīng)的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)或圖紙（可作為合同附件），做好發(fā)放記錄。開發(fā)部根據(jù)采購(gòu)文件中的規(guī)定，在指定的時(shí)間內(nèi)派檢驗(yàn)員在供方貨源處，按照驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行驗(yàn)證。 . 記錄 在采購(gòu)控制中的所有記錄由生產(chǎn)部按《記錄控制程序》中的規(guī)定妥善保管。 . 開發(fā)部負(fù)責(zé)編制工藝文件、技術(shù)文件、操作規(guī)程等，明確特殊過程，并負(fù)責(zé)生產(chǎn)過程質(zhì)量控制。 車間根據(jù)生產(chǎn)任務(wù)單向倉(cāng)庫(kù)領(lǐng)取原材料，并統(tǒng)計(jì)每天的產(chǎn)量，以檢驗(yàn)報(bào)告和生產(chǎn)任務(wù)單的形式反饋給生產(chǎn)部，生產(chǎn)部統(tǒng)計(jì)每月計(jì)劃完成情況，作為制訂下月生產(chǎn)計(jì)劃的參考。 發(fā)現(xiàn)不合格品按《不合格品控制程序》執(zhí)行，如不合格品率超出公司的規(guī)定值時(shí)按《糾正預(yù)防和改進(jìn)措施控制程序》的規(guī)定，及時(shí)通知生產(chǎn)部采取相應(yīng)的措施，必要時(shí)請(qǐng)開發(fā)部協(xié)助解決。 生產(chǎn)車間嚴(yán)格按照已制定的工藝文件進(jìn)行生產(chǎn)，生產(chǎn)部每季一次對(duì)車間的工藝紀(jì)律執(zhí)行情況進(jìn)行檢查。 基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境 生產(chǎn)部負(fù)責(zé)確定并提供作業(yè)現(xiàn)場(chǎng)所必須的基礎(chǔ)設(shè)施，創(chuàng)造良好的工作環(huán)境，由開發(fā)部配合，主要設(shè)施包括： 安排適 用的廠房、車間并適當(dāng)裝修，以防止曝曬、風(fēng)雨侵襲和潮濕； 配置適量的通風(fēng)和消防器材，以保持適宜的溫、濕度和安全性； 提供生產(chǎn)所必須的工具和設(shè)備，設(shè)計(jì)、開發(fā)信息交流、產(chǎn)品交付所必須的電腦、通 訊、運(yùn)輸設(shè)施等，以保證公司的正常運(yùn)作。標(biāo)識(shí)的方式采用掛牌標(biāo)識(shí)。 標(biāo)識(shí)的移置、更改。如發(fā)生丟失或損壞要重新標(biāo)識(shí)重新標(biāo)識(shí)時(shí)，要由原標(biāo)識(shí)人確認(rèn)后重新標(biāo)識(shí)。 產(chǎn)品的標(biāo)識(shí)要與原始憑證、相關(guān)記錄相一致。 特殊過程的控制 特殊過程的設(shè)置原則 該過程的產(chǎn)品質(zhì)量不能通過檢驗(yàn)和試驗(yàn)完全驗(yàn)證； 該過程的產(chǎn)品質(zhì)量需經(jīng)過破壞性實(shí)驗(yàn)或采用復(fù)雜、昂貴的方法才能測(cè)得； 27 北京中礦天安科技發(fā)展有限公司 文件編號(hào) Q/ZK 208 生產(chǎn)過程控制程序 第 A 版 第 O 次修改 第 4 頁(yè) 共 4 頁(yè) 該過程的產(chǎn)品質(zhì)量特性無法測(cè)量，或不合格的質(zhì)量特性要在產(chǎn)品使用后才能顯露出 來。 特殊過程的設(shè)備由生產(chǎn)部按設(shè)備的技術(shù)規(guī)定每年進(jìn)行一次完好檢查，有關(guān)設(shè)備的檢查、鑒定記錄由生產(chǎn)部妥善保存。 3. 職責(zé) 開發(fā)部負(fù)責(zé)監(jiān)視和測(cè)量裝置的采購(gòu)、驗(yàn)收、校準(zhǔn)，使用者配合。 . 監(jiān)視和測(cè)量裝置準(zhǔn)確性滿足檢驗(yàn)、工藝及其它技術(shù)文件規(guī)定的要求。 . 用于測(cè)控規(guī)定要求的軟件，在使用前予以確認(rèn)，確保其滿足產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)的需要。 29 北京中礦天安科技發(fā)展有限公司 文件編號(hào) Q/ZK 209 監(jiān)視和測(cè)量裝置控制程序 第 A 版 第 O 次修改 第 2 頁(yè) 共 2 頁(yè) . 在較長(zhǎng)一段時(shí)間內(nèi)暫不使用的監(jiān)視和測(cè)量裝置使用“停用”標(biāo)志。 . 對(duì)監(jiān)視和測(cè)量裝置失準(zhǔn)的原因作出分析，采取必要的措施，防止類似事件的發(fā)生。 . 調(diào)整 對(duì)于在檢定或校準(zhǔn)時(shí)已作好調(diào)整的計(jì)量 器具或檢測(cè)設(shè)備，當(dāng)需要重新使用時(shí)，由具備資格的人員進(jìn)行調(diào)整，防止因調(diào)整不當(dāng)而使校準(zhǔn)失效。 2. 適用范圍 適用于公司向顧客提供的服務(wù)。 . 建立顧客檔案 . 銷售部對(duì)公司的顧客對(duì)立檔案，詳細(xì)記錄顧客的名稱、地址、電話、聯(lián)系人，并在合同臺(tái)賬中登入訂購(gòu)的每批產(chǎn)品的型號(hào)規(guī)格和數(shù)量，整理了解顧客的訂貨傾向，及時(shí)做好供貨準(zhǔn)備。 . 銷售部對(duì)維修人員，及時(shí)提供新機(jī)型的技術(shù)資料，每年組織培訓(xùn)，并不定期進(jìn)行考核，合格后持證上崗，維修人員對(duì)維修的情況要予以詳細(xì)記錄。 . 開發(fā)部負(fù)責(zé)人督促相關(guān)責(zé)任部門按《糾正措施控制程序》、《預(yù)防和改進(jìn)措施控制程序》中的規(guī)定執(zhí)行，將實(shí)施結(jié)果填寫在“顧客質(zhì)量信息反饋單”返回銷售部。 . 記錄 所有相關(guān)的服務(wù)控制記錄，由銷售部負(fù)責(zé)按《記錄控制程序》中的規(guī)定妥善 保管。 . 合同規(guī)定服務(wù)要求時(shí)，按合同規(guī)定執(zhí)行。 . 顧客質(zhì)量投訴處理 . 銷售部接到顧客質(zhì)量投訴，首先對(duì)顧客反映的問題進(jìn)行確認(rèn)，填寫“顧客質(zhì)量信息 反饋單”，根據(jù)問題的性質(zhì)及時(shí)交相關(guān)部門予以解決，跟蹤處理結(jié)果及時(shí)與顧客聯(lián) 31 北京中礦天安科技發(fā)展有限公司 文件編號(hào) Q/ZK 210 服 務(wù) 控 制 程 序 第 A 版 第 O 次修改 第 2 頁(yè) 共 2 頁(yè) 系、反饋。 . 每批產(chǎn)品交付顧客后，主管業(yè)務(wù)員負(fù)責(zé)直接與顧客聯(lián)系，詢問顧客對(duì)公司產(chǎn)品的意見及服務(wù)工作意見，并將有關(guān)內(nèi)容填入“顧客質(zhì)量信息反饋表”。 . 開發(fā)部、生產(chǎn)部配合，開發(fā)部負(fù)責(zé)投訴處理，及服務(wù)人員的培訓(xùn)。 . 所有計(jì)量器具和檢測(cè)設(shè)備的管理臺(tái)帳、使用說明書、校驗(yàn)規(guī)程和有關(guān)資料由計(jì)量管理員按《記錄控制程序》的規(guī)定妥善保管。不具有修理價(jià)值或經(jīng)修理仍不合格的設(shè)備，由使用部門填寫“監(jiān)視和測(cè)量裝置報(bào)廢審批表”，經(jīng)計(jì)量管理員審核，總經(jīng)理批準(zhǔn)后予以報(bào)廢。 . 校準(zhǔn)記錄 計(jì)量管理員保存好監(jiān)視和測(cè)量裝置的檢定、校準(zhǔn)或檢定記錄。公司監(jiān)視和測(cè)量裝置的標(biāo)志有“合格”、“停用”、“禁用”。 . 量值溯源和定期檢定 根據(jù)計(jì)量行政主管部門頒發(fā)的檢定規(guī)程和設(shè)備的實(shí)際使用情況規(guī)定檢定周期，由計(jì)量 管理員編制“監(jiān)視和測(cè)量裝置周期檢定表”，并定期送法定計(jì)量檢定機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢定， 當(dāng)不存在國(guó)家承認(rèn)的有關(guān)基準(zhǔn)時(shí)，計(jì)量管理員將用于校準(zhǔn)的依據(jù)寫入校準(zhǔn)規(guī)程。 . 監(jiān)視和測(cè)量裝置的配置 . 監(jiān)視和測(cè)量裝置根據(jù)生產(chǎn)和檢驗(yàn)的需要配置，使用部門填寫“監(jiān)視和測(cè)量裝置申購(gòu)單” 提出申請(qǐng)，計(jì)量管理員審核，總經(jīng)理批準(zhǔn)后，由計(jì)量管理員實(shí)施采購(gòu)或安排制作；儀器或裝置到公司后，由計(jì)量 管理員和使用部門共同驗(yàn)收。 5. 文 件 Q/ZK 201 文件控制程序 Q/ZK 202 記錄控制程序 Q/ZK 204 人力資源控制程序 Q/ZK 209 監(jiān)視和測(cè)量裝置控制程序 Q/ZK 212 產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量控制程序 Q/ZK 213 不合格品控制程序 Q/ZK 215 糾正措施控制程序 Q/ZK 216 預(yù)防和改進(jìn)措施控制程序 Q/ZK 3402 技術(shù)文件和工藝文件管理規(guī)程 Q/ZK 3403 生產(chǎn)設(shè)備和工裝管理制度 Q/ZK 3404 產(chǎn)品裝配工藝 6. 記錄 Q/ZK 20801 生產(chǎn)計(jì)劃 Q/ZK 20802 生產(chǎn)任務(wù)單 Q/ZK 20803 工藝紀(jì)律檢查考核表 Q/ZK 20804 設(shè)備分類臺(tái)帳 Q/ZK 20805 設(shè)備維修、保養(yǎng)記錄單 Q/ZK 20806 年度設(shè)備維修計(jì)劃 28 北京中礦天安科技發(fā)展有限公司 文件編號(hào) Q/ZK 209 監(jiān)視和測(cè)量裝置控制程序 第 A 版 第 O 次修改 第 1 頁(yè) 共 2 頁(yè) 1. 目的 對(duì)用于證實(shí)產(chǎn)品符合規(guī)定要求的監(jiān)視和測(cè)量裝置設(shè)備進(jìn)行控制，確保檢測(cè)結(jié)果的有效 性，并確 保產(chǎn)品符合規(guī)定要求。 對(duì)特殊過程的工藝操作文件或作業(yè)指導(dǎo)書明確規(guī)定人員和設(shè)備的要求，由具備資格的人員進(jìn)行操作，并對(duì)過程參數(shù)進(jìn)行連續(xù)監(jiān)控、記錄。并且遵守勞動(dòng)法的要求，合理安排勞動(dòng)時(shí)間。 在接受、交付過程中對(duì)產(chǎn)品驗(yàn)證 時(shí)，要驗(yàn)證產(chǎn)品檢驗(yàn)和試驗(yàn)狀態(tài)標(biāo)識(shí)。 標(biāo)識(shí)需更改是，由原標(biāo)識(shí)人負(fù)責(zé)更改并驗(yàn)證。標(biāo)識(shí)的內(nèi)容為產(chǎn)品名稱、規(guī)格型號(hào)、產(chǎn)地等。 開發(fā)部要合理規(guī)劃作業(yè)流程以預(yù)留足夠的作業(yè)空間；按科學(xué)方法進(jìn)行工 藝設(shè)計(jì)，以提高作業(yè)者的工作效率，減輕勞動(dòng)強(qiáng)度。 人員控制 在工藝文件中，明確規(guī)定每道過程的工藝要求。具體按《生產(chǎn)設(shè)備和工裝管理制度》執(zhí)行。 操作員工嚴(yán)格按工藝文件加工，每一個(gè)過程加工完畢，對(duì)零件按規(guī)定作好產(chǎn)品標(biāo)識(shí)、分區(qū)域堆放和“待檢”標(biāo)識(shí)。 . 生產(chǎn)部編制《生產(chǎn)設(shè)備管理制度》等生產(chǎn)管理文件。 2. 適用范圍 適用于 RX 系列智能儀表系列產(chǎn)品生產(chǎn)過程中工藝參數(shù)、人員、設(shè)備、材料、加工、測(cè)試方法、環(huán)境等方面的控制。當(dāng)顧客決定在供方貨源處進(jìn)行驗(yàn)證時(shí)，生產(chǎn)部在采購(gòu)合同或協(xié)議中寫明顧客代表進(jìn)行驗(yàn)證的要求，以便供方代表對(duì)評(píng)定其產(chǎn)品質(zhì)量的有效性作出安排。 . 采購(gòu)產(chǎn)品的驗(yàn)證 . 采購(gòu)產(chǎn)品的質(zhì)量由開發(fā)部按《產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量控制程序》進(jìn)行檢驗(yàn)或驗(yàn)證。 . 采購(gòu)的實(shí)施 . 生產(chǎn)部根據(jù)采購(gòu)計(jì)劃、采購(gòu)文件，在“合格供方名單”中實(shí)施采購(gòu)。 . “合格供方名單”由生產(chǎn)部負(fù)責(zé)發(fā)放至開發(fā)部和倉(cāng)庫(kù)等相關(guān)部門。 . 生產(chǎn)部將樣品交開發(fā)部測(cè)檢，出具相應(yīng)的檢測(cè)報(bào)告，檢測(cè)合格后，生產(chǎn)部通知供方小批量送貨，經(jīng)開發(fā)部進(jìn)貨檢驗(yàn)合格后，交生產(chǎn)試用，試用后的（半）成品，由開發(fā)部出具檢驗(yàn)報(bào)告，并將樣品和小批量測(cè)試、試用結(jié)果填入 “供方評(píng)價(jià)表” 中。 . 根據(jù)采購(gòu)產(chǎn)品的質(zhì)量要求，由生產(chǎn)部負(fù)責(zé)調(diào)查并提供供方的信息及有關(guān)資料，如供方的人員素質(zhì)、質(zhì)量管理體系、生產(chǎn)能力、產(chǎn)品質(zhì)量水平、檢測(cè)能力、供貨歷史及質(zhì)量穩(wěn)定性等。 . 采購(gòu)材料的分類 由開發(fā)部制定采購(gòu)文件，根據(jù)其對(duì)最終產(chǎn)品性能的影響程度，將采購(gòu)分成如下三類： . 重、關(guān)材料：直接影響最終產(chǎn)品使用或安全性能，可能導(dǎo)致顧客投訴的材料。 5. 文件 Q/ZK 201 文件控制程序 Q/ZK 202 記錄控制程序 6. 記錄 Q/ZK 20601 項(xiàng)目建議書 Q/ZK 20602 設(shè)計(jì)計(jì)劃書 Q/ZK 20603 設(shè)計(jì)任務(wù)書 Q/ZK 20604 設(shè)計(jì)信息聯(lián)絡(luò)單 Q/ZK 20605 設(shè)計(jì)評(píng)審報(bào)告 Q/ZK 20606 設(shè)計(jì)驗(yàn)證報(bào)告 Q/ZK 20607 試產(chǎn)可行性報(bào)告 Q/ZK 20608 試產(chǎn)總結(jié)報(bào)告 Q/ZK 20609 顧客試用報(bào)告 Q/ZK 20610 新產(chǎn)品鑒定報(bào)告 Q/ZK 20611 產(chǎn)品圖紙更改通知單 Q/ZK 20501 特殊合同評(píng)審表 Q/ZK 20704 采購(gòu)計(jì)劃 21 北京中礦天安科技發(fā)展有限公司 文件編號(hào) Q/ZK 207 采 購(gòu) 控 制 程 序 第 A 版 第 O 次修改