【正文】 設(shè) 計 控 制 程 序 第 A 版 第 O 次修改 第 2 頁 共 4 頁 進行評審。 . 開發(fā)部經(jīng)理根據(jù)設(shè)計進度，適時召開設(shè)計例會，組織解決設(shè)計中遇到的困難，協(xié)調(diào)相關(guān)的資源，以例會記錄的形式明確相關(guān)要求。 . 開發(fā)部經(jīng)理負責設(shè)計各階段中，組織和協(xié)調(diào)各有關(guān)部門的工作，參與設(shè)計的各部門將必要的信息形成文件，經(jīng)部門負責人評審簽字后予以傳遞，銷售部負責與顧客的聯(lián)系及信息傳遞。 . 開發(fā)部經(jīng)理組織有關(guān)設(shè)計人員和銷售部等設(shè)計提出部門，對“設(shè)計任務書”進行評審，對其中不完善、含糊或矛盾的要求作出澄清和解決。 . 設(shè)計評審應說明設(shè)計輸出的適宜性、關(guān)鍵點以及存在的問題的區(qū)域和可能的不足；評審的內(nèi)容包括標準的符合性、采購的可行性、加工的可行性、可維修性、可檢驗性、結(jié)構(gòu)的合理性、美觀性、環(huán)境影響等，開發(fā)部根據(jù)評審的內(nèi)容和評審意見整理出“設(shè)計評審報告”，作出評審結(jié)論，經(jīng)總經(jīng)理批示后，發(fā)放到相關(guān)部門，采取相應的糾正或改進措施，開發(fā)部跟蹤記錄措施的執(zhí)行情況。 . 開發(fā)部對試產(chǎn)產(chǎn) 品進行檢驗或試驗，出具相應的測試報告，對其工藝進行驗證，開發(fā)部綜合試產(chǎn)情況，整理“試產(chǎn)總結(jié)報告”，經(jīng)總經(jīng)理批準后，做為批量生產(chǎn)的依據(jù)。 20 北京中礦天安科技發(fā)展有限公司 文件編號 Q/ZK 206 設(shè) 計 控 制 程 序 第 A 版 第 O 次修改 第 4 頁 共 4 頁 . 設(shè)計正稿 在設(shè)計評審和設(shè)計驗證的過程中，設(shè)計人員逐步完善相應的設(shè)計初稿，在設(shè)計確認通 過（設(shè)計定型）后，開發(fā)部將所有設(shè)計輸出文件整理成正稿，編制相應發(fā)放清單。 . 當設(shè)計更改涉及到主要技術(shù)參數(shù)和性能指標的改變（如主要零部件結(jié)構(gòu)、尺寸、材質(zhì)、主要零部件的參數(shù)等發(fā)生改變），或人身安全及環(huán)保法規(guī)要求時，需重新進行評審和驗證，通過后方可實施。 3. 職責 生產(chǎn)部負責供方的調(diào)查與評價及采購過程的歸口管理； 開發(fā)部編制采購文件、負責采購 產(chǎn)品質(zhì)量的檢驗或驗證。 . 輔助材料：包裝材料、及在生產(chǎn)過程中起輔助作用的材料。 . 對于重要、關(guān)鍵且技術(shù)復雜的采購材料，當供方的質(zhì)量保證情況不明確時，銷售部、開發(fā)部、生產(chǎn)部人員對其進行實地考察或?qū)ζ涮峁┑漠a(chǎn)品進行試用。 . 對于一般的采購材料，生產(chǎn)部根據(jù)對供方的調(diào)查結(jié)果，會同開發(fā)部、銷售部進行評價，填寫“供方評價表”，經(jīng)總經(jīng)理審定后，確定為合格供方，并列入“合格供方名單” 中。 . 根據(jù)供方每批的記錄、交貨期等，開發(fā)部每年一次進行供方質(zhì)量統(tǒng)計，生產(chǎn)部依據(jù)以上資料每半年組織一次復評，根據(jù)復評結(jié)論，及時調(diào)整合格供方名單，凡發(fā)現(xiàn)下列問題時，生產(chǎn)部向供方提出限期糾正整改要求，若在規(guī)定期限內(nèi)不能有效整改，予以撤點： . 產(chǎn)品質(zhì)量嚴重下降； . 弄虛作假提供假記錄和證明文件； . 不嚴格履行規(guī)定的質(zhì)量要求和質(zhì)量責任； . 生產(chǎn)部建立合格供方質(zhì)量檔案，包括：原材料、外協(xié)件、外購件檢驗單，不合格品供貨記錄和處理糾正結(jié)果、評價表、合格供方和復評結(jié)論等。 . 生產(chǎn)部向供方提供相應的技術(shù)標準或圖紙（可作為合同附件），做好發(fā)放記錄。開發(fā)部根據(jù)采購文件中的規(guī)定，在指定的時間內(nèi)派檢驗員在供方貨源處，按照驗收標準進行驗證。 . 記錄 在采購控制中的所有記錄由生產(chǎn)部按《記錄控制程序》中的規(guī)定妥善保管。 . 開發(fā)部負責編制工藝文件、技術(shù)文件、操作規(guī)程等，明確特殊過程，并負責生產(chǎn)過程質(zhì)量控制。 車間根據(jù)生產(chǎn)任務單向倉庫領(lǐng)取原材料，并統(tǒng)計每天的產(chǎn)量，以檢驗報告和生產(chǎn)任務單的形式反饋給生產(chǎn)部，生產(chǎn)部統(tǒng)計每月計劃完成情況，作為制訂下月生產(chǎn)計劃的參考。 發(fā)現(xiàn)不合格品按《不合格品控制程序》執(zhí)行，如不合格品率超出公司的規(guī)定值時按《糾正預防和改進措施控制程序》的規(guī)定，及時通知生產(chǎn)部采取相應的措施，必要時請開發(fā)部協(xié)助解決。 生產(chǎn)車間嚴格按照已制定的工藝文件進行生產(chǎn)，生產(chǎn)部每季一次對車間的工藝紀律執(zhí)行情況進行檢查。 基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境 生產(chǎn)部負責確定并提供作業(yè)現(xiàn)場所必須的基礎(chǔ)設(shè)施，創(chuàng)造良好的工作環(huán)境，由開發(fā)部配合，主要設(shè)施包括： 安排適 用的廠房、車間并適當裝修，以防止曝曬、風雨侵襲和潮濕； 配置適量的通風和消防器材，以保持適宜的溫、濕度和安全性； 提供生產(chǎn)所必須的工具和設(shè)備，設(shè)計、開發(fā)信息交流、產(chǎn)品交付所必須的電腦、通 訊、運輸設(shè)施等，以保證公司的正常運作。標識的方式采用掛牌標識。 標識的移置、更改。如發(fā)生丟失或損壞要重新標識重新標識時，要由原標識人確認后重新標識。 產(chǎn)品的標識要與原始憑證、相關(guān)記錄相一致。 特殊過程的控制 特殊過程的設(shè)置原則 該過程的產(chǎn)品質(zhì)量不能通過檢驗和試驗完全驗證； 該過程的產(chǎn)品質(zhì)量需經(jīng)過破壞性實驗或采用復雜、昂貴的方法才能測得； 27 北京中礦天安科技發(fā)展有限公司 文件編號 Q/ZK 208 生產(chǎn)過程控制程序 第 A 版 第 O 次修改 第 4 頁 共 4 頁 該過程的產(chǎn)品質(zhì)量特性無法測量，或不合格的質(zhì)量特性要在產(chǎn)品使用后才能顯露出 來。 特殊過程的設(shè)備由生產(chǎn)部按設(shè)備的技術(shù)規(guī)定每年進行一次完好檢查，有關(guān)設(shè)備的檢查、鑒定記錄由生產(chǎn)部妥善保存。 3. 職責 開發(fā)部負責監(jiān)視和測量裝置的采購、驗收、校準，使用者配合。 . 監(jiān)視和測量裝置準確性滿足檢驗、工藝及其它技術(shù)文件規(guī)定的要求。 . 用于測控規(guī)定要求的軟件，在使用前予以確認，確保其滿足產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)的需要。 29 北京中礦天安科技發(fā)展有限公司 文件編號 Q/ZK 209 監(jiān)視和測量裝置控制程序 第 A 版 第 O 次修改 第 2 頁 共 2 頁 . 在較長一段時間內(nèi)暫不使用的監(jiān)視和測量裝置使用“停用”標志。 . 對監(jiān)視和測量裝置失準的原因作出分析，采取必要的措施，防止類似事件的發(fā)生。 . 調(diào)整 對于在檢定或校準時已作好調(diào)整的計量 器具或檢測設(shè)備，當需要重新使用時，由具備資格的人員進行調(diào)整，防止因調(diào)整不當而使校準失效。 2. 適用范圍 適用于公司向顧客提供的服務。 . 建立顧客檔案 . 銷售部對公司的顧客對立檔案，詳細記錄顧客的名稱、地址、電話、聯(lián)系人，并在合同臺賬中登入訂購的每批產(chǎn)品的型號規(guī)格和數(shù)量，整理了解顧客的訂貨傾向，及時做好供貨準備。 . 銷售部對維修人員，及時提供新機型的技術(shù)資料，每年組織培訓，并不定期進行考核，合格后持證上崗，維修人員對維修的情況要予以詳細記錄。 . 開發(fā)部負責人督促相關(guān)責任部門按《糾正措施控制程序》、《預防和改進措施控制程序》中的規(guī)定執(zhí)行，將實施結(jié)果填寫在“顧客質(zhì)量信息反饋單”返回銷售部。 . 記錄 所有相關(guān)的服務控制記錄，由銷售部負責按《記錄控制程序》中的規(guī)定妥善 保管。 . 合同規(guī)定服務要求時，按合同規(guī)定執(zhí)行。 . 顧客質(zhì)量投訴處理 . 銷售部接到顧客質(zhì)量投訴，首先對顧客反映的問題進行確認，填寫“顧客質(zhì)量信息 反饋單”，根據(jù)問題的性質(zhì)及時交相關(guān)部門予以解決，跟蹤處理結(jié)果及時與顧客聯(lián) 31 北京中礦天安科技發(fā)展有限公司 文件編號 Q/ZK 210 服 務 控 制 程 序 第 A 版 第 O 次修改 第 2 頁 共 2 頁 系、反饋。 . 每批產(chǎn)品交付顧客后，主管業(yè)務員負責直接與顧客聯(lián)系，詢問顧客對公司產(chǎn)品的意見及服務工作意見，并將有關(guān)內(nèi)容填入“顧客質(zhì)量信息反饋表”。 . 開發(fā)部、生產(chǎn)部配合，開發(fā)部負責投訴處理，及服務人員的培訓。 . 所有計量器具和檢測設(shè)備的管理臺帳、使用說明書、校驗規(guī)程和有關(guān)資料由計量管理員按《記錄控制程序》的規(guī)定妥善保管。不具有修理價值或經(jīng)修理仍不合格的設(shè)備，由使用部門填寫“監(jiān)視和測量裝置報廢審批表”，經(jīng)計量管理員審核，總經(jīng)理批準后予以報廢。 . 校準記錄 計量管理員保存好監(jiān)視和測量裝置的檢定、校準或檢定記錄。公司監(jiān)視和測量裝置的標志有“合格”、“停用”、“禁用”。 . 量值溯源和定期檢定 根據(jù)計量行政主管部門頒發(fā)的檢定規(guī)程和設(shè)備的實際使用情況規(guī)定檢定周期，由計量 管理員編制“監(jiān)視和測量裝置周期檢定表”，并定期送法定計量檢定機構(gòu)進行檢定， 當不存在國家承認的有關(guān)基準時，計量管理員將用于校準的依據(jù)寫入校準規(guī)程。 . 監(jiān)視和測量裝置的配置 . 監(jiān)視和測量裝置根據(jù)生產(chǎn)和檢驗的需要配置，使用部門填寫“監(jiān)視和測量裝置申購單” 提出申請，計量管理員審核，總經(jīng)理批準后，由計量管理員實施采購或安排制作；儀器或裝置到公司后，由計量 管理員和使用部門共同驗收。 5. 文 件 Q/ZK 201 文件控制程序 Q/ZK 202 記錄控制程序 Q/ZK 204 人力資源控制程序 Q/ZK 209 監(jiān)視和測量裝置控制程序 Q/ZK 212 產(chǎn)品的監(jiān)視和測量控制程序 Q/ZK 213 不合格品控制程序 Q/ZK 215 糾正措施控制程序 Q/ZK 216 預防和改進措施控制程序 Q/ZK 3402 技術(shù)文件和工藝文件管理規(guī)程 Q/ZK 3403 生產(chǎn)設(shè)備和工裝管理制度 Q/ZK 3404 產(chǎn)品裝配工藝 6. 記錄 Q/ZK 20801 生產(chǎn)計劃 Q/ZK 20802 生產(chǎn)任務單 Q/ZK 20803 工藝紀律檢查考核表 Q/ZK 20804 設(shè)備分類臺帳 Q/ZK 20805 設(shè)備維修、保養(yǎng)記錄單 Q/ZK 20806 年度設(shè)備維修計劃 28 北京中礦天安科技發(fā)展有限公司 文件編號 Q/ZK 209 監(jiān)視和測量裝置控制程序 第 A 版 第 O 次修改 第 1 頁 共 2 頁 1. 目的 對用于證實產(chǎn)品符合規(guī)定要求的監(jiān)視和測量裝置設(shè)備進行控制，確保檢測結(jié)果的有效 性，并確 保產(chǎn)品符合規(guī)定要求。 對特殊過程的工藝操作文件或作業(yè)指導書明確規(guī)定人員和設(shè)備的要求，由具備資格的人員進行操作，并對過程參數(shù)進行連續(xù)監(jiān)控、記錄。并且遵守勞動法的要求，合理安排勞動時間。 在接受、交付過程中對產(chǎn)品驗證 時，要驗證產(chǎn)品檢驗和試驗狀態(tài)標識。 標識需更改是，由原標識人負責更改并驗證。標識的內(nèi)容為產(chǎn)品名稱、規(guī)格型號、產(chǎn)地等。 開發(fā)部要合理規(guī)劃作業(yè)流程以預留足夠的作業(yè)空間；按科學方法進行工 藝設(shè)計，以提高作業(yè)者的工作效率，減輕勞動強度。 人員控制 在工藝文件中，明確規(guī)定每道過程的工藝要求。具體按《生產(chǎn)設(shè)備和工裝管理制度》執(zhí)行。 操作員工嚴格按工藝文件加工，每一個過程加工完畢，對零件按規(guī)定作好產(chǎn)品標識、分區(qū)域堆放和“待檢”標識。 . 生產(chǎn)部編制《生產(chǎn)設(shè)備管理制度》等生產(chǎn)管理文件。 2. 適用范圍 適用于 RX 系列智能儀表系列產(chǎn)品生產(chǎn)過程中工藝參數(shù)、人員、設(shè)備、材料、加工、測試方法、環(huán)境等方面的控制。當顧客決定在供方貨源處進行驗證時，生產(chǎn)部在采購合同或協(xié)議中寫明顧客代表進行驗證的要求，以便供方代表對評定其產(chǎn)品質(zhì)量的有效性作出安排。 . 采購產(chǎn)品的驗證 . 采購產(chǎn)品的質(zhì)量由開發(fā)部按《產(chǎn)品的監(jiān)視和測量控制程序》進行檢驗或驗證。 . 采購的實施 . 生產(chǎn)部根據(jù)采購計劃、采購文件，在“合格供方名單”中實施采購。 . “合格供方名單”由生產(chǎn)部負責發(fā)放至開發(fā)部和倉庫等相關(guān)部門。 . 生產(chǎn)部將樣品交開發(fā)部測檢，出具相應的檢測報告，檢測合格后，生產(chǎn)部通知供方小批量送貨，經(jīng)開發(fā)部進貨檢驗合格后，交生產(chǎn)試用，試用后的（半）成品，由開發(fā)部出具檢驗報告，并將樣品和小批量測試、試用結(jié)果填入 “供方評價表” 中。 . 根據(jù)采購產(chǎn)品的質(zhì)量要求，由生產(chǎn)部負責調(diào)查并提供供方的信息及有關(guān)資料，如供方的人員素質(zhì)、質(zhì)量管理體系、生產(chǎn)能力、產(chǎn)品質(zhì)量水平、檢測能力、供貨歷史及質(zhì)量穩(wěn)定性等。 . 采購材料的分類 由開發(fā)部制定采購文件，根據(jù)其對最終產(chǎn)品性能的影響程度，將采購分成如下三類： . 重、關(guān)材料：直接影響最終產(chǎn)品使用或安全性能，可能導致顧客投訴的材料。 5. 文件 Q/ZK 201 文件控制程序 Q/ZK 202 記錄控制程序 6. 記錄 Q/ZK 20601 項目建議書 Q/ZK 20602 設(shè)計計劃書 Q/ZK 20603 設(shè)計任務書 Q/ZK 20604 設(shè)計信息聯(lián)絡(luò)單 Q/ZK 20605 設(shè)計評審報告 Q/ZK 20606 設(shè)計驗證報告 Q/ZK 20607 試產(chǎn)可行性報告 Q/ZK 20608 試產(chǎn)總結(jié)報告 Q/ZK 20609 顧客試用報告 Q/ZK 20610 新產(chǎn)品鑒定報告 Q/ZK 20611 產(chǎn)品圖紙更改通知單 Q/ZK 20501 特殊合同評審表 Q/ZK 20704 采購計劃 21 北京中礦天安科技發(fā)展有限公司 文件編號 Q/ZK 207 采 購 控 制 程 序 第 A 版 第 O 次修改