質(zhì)量管理體系培訓(xùn)講義2(文件)
【正文】 品。 產(chǎn) 品 實(shí) 現(xiàn) 生產(chǎn)和服務(wù)提供 標(biāo)識(shí)和可追溯性 過(guò)程 標(biāo)識(shí) 識(shí)別方法實(shí)例 過(guò)程的識(shí)別 過(guò)程的標(biāo)識(shí)系統(tǒng) 批序號(hào)、裝載容器、不同包裝 測(cè)量與監(jiān)控 活動(dòng)的識(shí)別 產(chǎn)品狀態(tài)的標(biāo)識(shí)系統(tǒng) 待檢、不合格、特采 追溯性 唯一性標(biāo)識(shí)的管理與記錄 貨運(yùn)的提單、發(fā)票 常見(jiàn)問(wèn)題： ? 缺少足夠的、必要的標(biāo)識(shí) （過(guò)程卡、隨工單、路線卡等） ，產(chǎn)品或服務(wù)不能被有效的區(qū)分 ? 標(biāo)識(shí)在實(shí)施中，種類(lèi)或批號(hào)被混淆 ? 在有可追溯性的場(chǎng)合，產(chǎn)品標(biāo)識(shí)不具有惟一性，無(wú)法追溯 ? 可追溯性實(shí)施中出現(xiàn)“斷裂”現(xiàn)象而無(wú)法實(shí)現(xiàn)可追溯性 ? 產(chǎn)品分割、分裝時(shí)，未按規(guī)定將標(biāo)志轉(zhuǎn)移到每一部分 ? 產(chǎn)品標(biāo)識(shí)系統(tǒng)過(guò)于簡(jiǎn)單，或過(guò)于繁雜，無(wú)法做到“使用適宜的方式”標(biāo)識(shí)產(chǎn)品，不具有可操作性。 產(chǎn) 品 實(shí) 現(xiàn) 生產(chǎn)和服務(wù)提供 注：顧客財(cái)產(chǎn)可包括知識(shí)產(chǎn)權(quán)，如工藝配方、殺菌公式。防護(hù)也應(yīng)適用于產(chǎn)品的組成部分。 ? 倉(cāng)庫(kù)出入庫(kù)管理混亂；未按倉(cāng)庫(kù)規(guī)定（如先進(jìn)先出原則、隔離存放）進(jìn)行管理 ? 倉(cāng)庫(kù)賬物不符；倉(cāng)庫(kù)混亂，不同產(chǎn)品不能清楚地界定 ? 顧客的產(chǎn)品未隔離存放，不能實(shí)施追溯 產(chǎn) 品 實(shí) 現(xiàn) 生產(chǎn)和服務(wù)提供 產(chǎn)品防護(hù) 監(jiān)視和測(cè)量裝置的控制 ? 組織應(yīng)確定需實(shí)施的監(jiān)視和測(cè)量以及所需得監(jiān)視和測(cè)量裝置，為產(chǎn)品符合確定的要求（見(jiàn) ）提供證據(jù)。組織應(yīng)對(duì)該設(shè)備和任何受影響的產(chǎn)品采取適當(dāng)?shù)拇胧? 產(chǎn) 品 實(shí) 現(xiàn) 產(chǎn) 品 實(shí) 現(xiàn) 監(jiān)視和測(cè)量裝置的控制 ? 檢定： 指國(guó)家法定計(jì)量部門(mén)為確定測(cè)量?jī)x器是否滿足檢定規(guī)程的要求而做的工作； 特點(diǎn)：溯源到國(guó)家 /國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)，給出結(jié)論。 產(chǎn) 品 實(shí) 現(xiàn) 監(jiān)視和測(cè)量裝置的控制 常見(jiàn)問(wèn)題 ： ? 測(cè)量設(shè)備校準(zhǔn)狀態(tài)標(biāo)識(shí)不是唯一的或沒(méi)有校準(zhǔn)狀態(tài)標(biāo)識(shí)；測(cè)量設(shè)備超過(guò)校準(zhǔn)期；不對(duì)測(cè)量設(shè)備，而只對(duì)設(shè)備中的儀表進(jìn)行校準(zhǔn) ? 校準(zhǔn)結(jié)果未記錄或記錄不適當(dāng) ? 校驗(yàn)證書(shū)沒(méi)注明校驗(yàn)采用的可追溯的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) ? 設(shè)備的測(cè)量能力與測(cè)量要求不一致 ? 使用中的設(shè)備未進(jìn)行系統(tǒng)的管理（如維護(hù)等規(guī)定）。 檢定 校準(zhǔn) 對(duì)象 列入國(guó)家強(qiáng)檢目錄的儀器 企業(yè)自愿進(jìn)行的儀器 報(bào)告 給出結(jié)論 :合格、不合格 出具報(bào)告，給出示值或修正值 方法 依檢定規(guī)程 依校正規(guī)程（可自定） 備注 是量值傳遞的重要方法 是國(guó)家溯源體系的重要手段 產(chǎn) 品 實(shí) 現(xiàn) 量值傳遞與溯源性 監(jiān)視和測(cè)量裝置的控制 ?量值傳遞：將國(guó)家基準(zhǔn)所復(fù)現(xiàn)的計(jì)量單位量量值通過(guò)檢定（或其它方式）傳遞給下一等級(jí)的計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)，并依次逐級(jí)傳遞到工作計(jì)量器具，以保證被計(jì)量對(duì)象的量值準(zhǔn)確一致。 ? 當(dāng)計(jì)算機(jī)軟件用于規(guī)定要求的監(jiān)視和測(cè)量時(shí)，應(yīng)確認(rèn)其滿足預(yù)期用途的能力。 ? 為確保結(jié)果有效，必要時(shí)，測(cè)量設(shè)備應(yīng)： ? 對(duì)照能溯源到國(guó)際或國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)，按照規(guī)定的時(shí)間間隔或在使用前進(jìn)行校準(zhǔn)或檢定。 ? 內(nèi)部處理或交付到預(yù)定地點(diǎn)期間需進(jìn)行 ? 可發(fā)放及出貨 ? 定期檢查倉(cāng)存條件 注：產(chǎn)品防護(hù)應(yīng)包括產(chǎn)品的各個(gè)組成部分，與顧客的要求一致，且包裝能有效的保護(hù)產(chǎn)品，符合倉(cāng)儲(chǔ)規(guī)定、產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)或包裝上的要求。 顧客 財(cái)產(chǎn) 管理 識(shí)別 驗(yàn)證 防護(hù) 維護(hù) 匯報(bào) 保 持 記 錄 標(biāo)識(shí) 符合產(chǎn)品使用要求 防止損壞 定期維護(hù)維修 丟失、損壞、不適用時(shí) 常見(jiàn)問(wèn)題： ?沒(méi)有對(duì)顧客的財(cái)產(chǎn)進(jìn)行必要的驗(yàn)證、標(biāo)識(shí)、防護(hù)和控制 ?丟失、損壞或不適用時(shí)未及時(shí)或不愿意通知顧客 ?錯(cuò)誤的理解顧客提供產(chǎn)品的含義 ?未將顧客提供的檢測(cè)設(shè)備、無(wú)形產(chǎn)品（軟件等）納入控制對(duì)象。組織應(yīng)識(shí)別、驗(yàn)證、保護(hù)和維護(hù)供其使用或構(gòu)成產(chǎn)品一部分的顧客財(cái)產(chǎn)。 ?在有可追溯性要求的場(chǎng)合，組織應(yīng)控制并記錄產(chǎn)品的唯一性標(biāo)識(shí)（見(jiàn)）。 特殊過(guò)程 ： 對(duì)形成的 產(chǎn)品 是否 合格 不易或不能經(jīng)濟(jì)地進(jìn)行驗(yàn)證的過(guò)程 特殊過(guò)程的管理 －準(zhǔn)則確定、設(shè)備認(rèn)可、人員資格、方法和程序確認(rèn)、記錄、再次確認(rèn)（產(chǎn)品破壞性檢查及產(chǎn)品跟蹤） 產(chǎn) 品 實(shí) 現(xiàn) 生產(chǎn)和服務(wù)提供 生產(chǎn)和服務(wù)提供過(guò)程的確認(rèn) 常見(jiàn)問(wèn)題： ?不會(huì)識(shí)別那些過(guò)程是特殊過(guò)程或識(shí)別的結(jié)果是錯(cuò)誤的 ?未對(duì)特殊過(guò)程進(jìn)行確認(rèn) ?過(guò)程確認(rèn)所選擇的方式、方法與該過(guò)程的控制要點(diǎn)不匹配 ?未對(duì)確認(rèn)的過(guò)程和方法進(jìn)行規(guī)定。 ?組織應(yīng)對(duì)這些過(guò)程作出安排，適用時(shí)包括： ? 為過(guò)程的評(píng)審和批準(zhǔn)所規(guī)定的準(zhǔn)則； ? 設(shè)備的認(rèn)可和人員資格的鑒定； ? 使用特定的方法和程序； ? 記錄的要求（見(jiàn) ）； ? 再確認(rèn)。適用時(shí)，受控條件應(yīng)包括： ?獲得表述產(chǎn)品特性的信息； ?必要時(shí)，獲得作業(yè)指導(dǎo)書(shū)； ?使用適宜的設(shè)備； ?獲得和使用監(jiān)視和測(cè)量裝置； ?實(shí)時(shí)監(jiān)視和測(cè)量； ?放行、交付和交付后活動(dòng)的實(shí)施。 產(chǎn) 品 實(shí) 現(xiàn) 采購(gòu) 采購(gòu)程序 驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)和驗(yàn)收方法及其評(píng)審 采購(gòu)產(chǎn)品的驗(yàn)證 ?組織應(yīng)確保并實(shí)施檢驗(yàn)或其他必要的活動(dòng)，以確保采
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