北京1制藥廠gmp文件02-純化水系統(tǒng)驗(yàn)證(文件)
【正文】 使用點(diǎn)一使用點(diǎn)二使用點(diǎn)三 執(zhí)行人: 日期: 驗(yàn)證總結(jié) 執(zhí)行人: 日期: 結(jié)果審查 審查意見： 審 查 人簽 字日 期質(zhì)量部負(fù)責(zé)人生產(chǎn)技術(shù)部負(fù)責(zé)人工程部負(fù)責(zé)人動(dòng)力車間負(fù)責(zé)人 結(jié)果批準(zhǔn) 批準(zhǔn)人: 日期:附件1純化水工藝流程圖 原 水機(jī)械過濾器活性碳柱陽離子床陰離子床陰離子床混合床 紫外線凈水消毒儀純化水儲(chǔ)罐制劑車間 使用點(diǎn)1 使用點(diǎn)2 使用點(diǎn)3 使用點(diǎn)4 使用點(diǎn)5 使用點(diǎn)6 使用點(diǎn)7。測(cè)試步驟:按操作SOP進(jìn)行標(biāo) 準(zhǔn):應(yīng)符合中國藥典九五版第二增補(bǔ)本純化水的標(biāo)準(zhǔn).測(cè)試內(nèi)容 結(jié) 果按檢驗(yàn)SOP取樣檢測(cè)水質(zhì),共驗(yàn)證三個(gè)周期,每個(gè)周期7天。 資料檔案 應(yīng)有以下檔案資料名稱存放處 設(shè)備性能 設(shè)備材質(zhì) 部 件 要求 實(shí) 際 安 裝 說 明交換柱有機(jī)玻璃機(jī)械過濾器鑄鐵增壓泵不銹鋼純水泵不銹鋼紫外線凈水消毒儀不銹鋼純水罐不銹鋼輸送管道不銹鋼 儀表 A、關(guān)鍵儀表儀表名稱型號(hào)編號(hào)安裝位置壓力表壓力表壓力表溫度計(jì)紫外線凈水消毒儀電導(dǎo)率儀 B、非關(guān)鍵儀表儀表名稱型號(hào)編號(hào)安裝位置液位計(jì) C、校驗(yàn)所有精密儀表必須校驗(yàn)合格,并有校驗(yàn)記錄,儀表名稱校驗(yàn)日期校驗(yàn)部門或校驗(yàn)人壓力表壓力表壓力表溫度計(jì)紫外線凈水消毒儀 過濾器名稱型號(hào)孔徑安裝位置用途機(jī)械過濾器 /源水過濾活性炭過濾器源水過濾 樹脂類型設(shè)計(jì)型號(hào)實(shí)際型
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