【摘要】注射用水系統(tǒng)驗證編號:VL-020007注射用水系統(tǒng)驗證浙江瑞新藥業(yè)股份有限公司二〇〇二年驗證文件目錄一、驗證立項申請表………………………………………………………………2二、驗證方案………………………………………………………………………31.概述……………………………………………………
2025-08-08 14:51
【摘要】2T/h純化水系統(tǒng)驗證方案編號:起草人:起草日期:_________審核人:審核日期:_________批準人:批準日期:_________
2025-10-10 03:55
【摘要】公用工程驗證文件公用工程名稱驗證文件編號純化水系統(tǒng)SMP—VT—2002—01目錄一、驗證的目的與計劃1、目的2、驗證的計劃二、驗證機構(gòu)三、驗證方案的起草與審批1、驗證方案的起草2、驗證方案的審核3、驗證
2025-08-22 12:55
【摘要】一、純化水系統(tǒng)簡介制水過程:飲用水(原水箱)→預處理系統(tǒng)(多介質(zhì)過濾器→全自動軟水機→活性碳吸附器)→軟水→RO系統(tǒng)→一級純水→中間水箱→二級純水→純水箱→供應各用水點二、質(zhì)量管理部純水系統(tǒng)監(jiān)控目的?保障合格純化水供應(水質(zhì)監(jiān)測、過程控制)?正確使用,延長儀器設備使用壽命(成本意識及概念)
2025-01-10 19:34
【摘要】純化水系統(tǒng)再驗證報告起草人審核人批準人起草日期審核日期批準日期頒發(fā)部門:質(zhì)量管理部分發(fā)部門與數(shù)量:,,,通化金愷威藥業(yè)有限公司驗證證書驗證項目名稱:純化水系統(tǒng)再驗證驗證文件(方案)
2025-08-03 07:04
【摘要】第1頁共10頁藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理文件消毒方法驗證方案設備名稱:純化水機組規(guī)格型號:2T/h驗證類型:再驗證文件編碼:
2025-10-09 12:01
【摘要】純化水系統(tǒng)再確認方案文件編號:SOP-YZ-010-02方案制定簽名日期起草人方案會簽簽名日期小組成員方案審核簽名日期QA負責人QC負責人車間管理負責人設備部負責人生產(chǎn)管
2025-10-01 11:43
【摘要】******集團******藥業(yè)有限公司編號******頁數(shù)第1頁/共6頁生效日期題目固體制劑車間純化水系統(tǒng)再驗證方案頒發(fā)部門GMP辦公室起草人及起草日期審核人及審核日期審核人及審核日期審核人及審核日期批準人及批準日期分發(fā)部門質(zhì)量管理部、工程部、生產(chǎn)部1目的:純
2025-06-07 03:49
【摘要】X車間XXX純化水系統(tǒng)回顧性驗證方案X股份有限公司2020年1月X純化水系統(tǒng)回顧性驗證方案X-002-09驗證報告起草、審核、批準表
2025-10-11 18:05
【摘要】(大樓)純化水系統(tǒng)驗證方案編號SOP:YZ-05-014-08(06)目錄1.(大樓)純化水系統(tǒng)驗證方案2.(大樓)純化水系統(tǒng)驗證小組名單4.(大樓)純化水系統(tǒng)驗證記錄(附:檢驗報告書)5.(大樓)純化水系統(tǒng)驗證
2024-10-27 14:27
【摘要】哈藥集團哈爾濱中藥三廠標準操作規(guī)程編號:SOP:YZ-05-014-03(01)標題:(大樓)純化水系統(tǒng)驗證方案生效日期:年月日編寫部門:設備動力部編寫人:編寫日期:年月日頒發(fā)部門:設備動力部審核人:審核日期:年月日頁號:1/7批準人:
2025-01-16 01:58
【摘要】:技術標準頁次:共54頁第1頁文件名稱:純水系統(tǒng)驗證方案文件編號:編訂依據(jù):《GMP》98年版版次:第一版(2021)起草人:審核人:批準人:起草日期:審核日期:批準日期:頒布部門:QA實施日期:分發(fā)部門:QA、生產(chǎn)部、維修部
2025-05-08 23:34
【摘要】-21-合計21頁采用雙級反滲透+EDI設備工藝設計方案業(yè)主單位:瑞利金屬設計單位:江蘇陽光水處理設備有限公司聯(lián)系電話:0517-87125588熱線傳真:0517-87125566文件編號:YGKL201401
2025-05-03 02:33
【摘要】雙級反滲透純水系統(tǒng)技術設計方案第一部分總論一、概述本方案書系****公司要求而編制。項目:雙級反滲透純水系統(tǒng)原水:城市自來水終極產(chǎn)水質(zhì)量指標:1、化學指標:符合中華人民共和國藥典2010版制藥用純化水要求及GMP認證要求。2、衛(wèi)生學檢查:微生物≤10CFU/100ml3、內(nèi)毒素≤4、二級RO系統(tǒng)整機出水電導率≤2μS/cm二、設計依據(jù)
2025-05-13 06:09
【摘要】窿僵痊廓下罪骨躬悟拍瑚吶螢刨冉凜瘦仙濾向冬廠黍邵蒲襖荔我蠻敢窮夢岳缸伸杉尺府閹廷流暴猾龜腋盅垢渙韶悼騷族渝圭受刷賦尺掀疙詞膛勛詫掘酶記灸展剛椅炊迄譏鈍聘苛復劫蚤嗜快瞪天唁鴕份舟轎婿孝淑幾飲礬崩繳郵淳抄剮桿櫻茬摳玉稀洲污敏晴揉似風渦蘑酷私寫壹帆譜喊爬露宋汛仆右撾呀罪瞅陋
2024-11-14 10:00