純化水系統(tǒng)再驗(yàn)證方案（依據(jù)新版gmp）(文件)
【正文】 時(shí) 分日 時(shí) 分日 時(shí) 分日 時(shí) 分日 時(shí) 分日 時(shí) 分日 時(shí) 分日 時(shí) 分日 時(shí) 分日 時(shí) 分日 時(shí) 分日 時(shí) 分日 時(shí) 分日 時(shí) 分日 時(shí) 分日 時(shí) 分日 時(shí) 分日 時(shí) 分日 時(shí) 分日 時(shí) 分日 時(shí) 分日 時(shí) 分附錄8：純化水系統(tǒng)運(yùn)行確認(rèn)水質(zhì)純化水檢查記錄******集團(tuán)******藥業(yè)有限公司純 化 水 檢 驗(yàn) 記 錄純化水來源取 樣 點(diǎn)編訂依據(jù)純化水檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程規(guī)程取樣日期檢驗(yàn)日期報(bào)告日期檢驗(yàn)依據(jù)《中國藥典》2010年版及純化水質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)記錄：【性狀】：【檢查】酸堿度：取各取樣點(diǎn)純化水各 ml，加甲基紅指示劑2滴， 紅色，另取各取樣點(diǎn)純化水各 ml，加溴麝香草酚藍(lán)指示劑5滴， 紅色。亞硝酸鹽：分別取各取樣點(diǎn)純化水 ml,加對(duì)氨基苯磺酰胺的稀鹽酸溶液（1→100）1ml與鹽酸萘乙二胺溶液（→100）1ml，產(chǎn)生的粉紅色， 。電導(dǎo)率：分別取各取樣點(diǎn)純化水，依法測(cè)定電導(dǎo)率為******集團(tuán)******藥業(yè)有限公司純 化 水 檢 驗(yàn) 記 錄純化水來源 不揮發(fā)物：分別取各取樣點(diǎn)純化水100ml，置105℃恒重的蒸發(fā)皿中，在水浴上蒸干，并在105℃干燥至恒重，遺留殘?jiān)来螢椋嚎照舭l(fā)皿 加 ml水浴蒸干,105℃干燥恒重至恒重空蒸發(fā)皿 加 ml水浴蒸干,105℃干燥恒重至恒重空蒸發(fā)皿 加 ml水浴蒸干,105℃干燥恒重至恒重空蒸發(fā)皿 加 ml水浴蒸干,105℃干燥恒重至恒重空蒸發(fā)皿 加 ml水浴蒸干,105℃干燥恒重至恒重******集團(tuán)******藥業(yè)有限公司純 化 水 檢 驗(yàn) 記 錄純化水來源微生物限度：采用薄膜過濾法，分別取各取樣點(diǎn)純化水 ml,，取出濾膜，菌面朝上，分別貼于營養(yǎng)瓊脂培養(yǎng)基和玫瑰紅納培養(yǎng)基平板上培養(yǎng)，觀察結(jié)果為：培養(yǎng)基名稱營養(yǎng)瓊脂培養(yǎng)基玫瑰紅納培養(yǎng)基培養(yǎng)基名稱營養(yǎng)瓊脂培養(yǎng)基玫瑰紅納培養(yǎng)基培養(yǎng)溫度3035℃2328℃培養(yǎng)溫度3035℃2328℃碟1碟1碟2碟2菌落數(shù)菌落數(shù)菌落總數(shù)菌落總數(shù)結(jié)論結(jié)論培養(yǎng)基名稱營養(yǎng)瓊脂培養(yǎng)基玫瑰紅納培養(yǎng)基培養(yǎng)基名稱營養(yǎng)瓊脂培養(yǎng)基玫瑰紅納培養(yǎng)基培養(yǎng)溫度3035℃2328℃培養(yǎng)溫度3035℃2328℃碟1碟1碟2碟2菌落數(shù)菌落數(shù)菌落總數(shù)菌落總數(shù)結(jié)論結(jié)論培養(yǎng)基名稱營養(yǎng)瓊脂培養(yǎng)基玫瑰紅納培養(yǎng)基培養(yǎng)基名稱營養(yǎng)瓊脂培養(yǎng)基玫瑰紅納培養(yǎng)基培養(yǎng)溫度3035℃2328℃培養(yǎng)溫度3035℃2328℃碟1碟1碟2碟2菌落數(shù)菌落數(shù)菌落總數(shù)菌落總數(shù)結(jié)論結(jié)論培養(yǎng)基名稱營養(yǎng)瓊脂培養(yǎng)基玫瑰紅納培養(yǎng)基培養(yǎng)基名稱營養(yǎng)瓊脂培養(yǎng)基玫瑰紅納培養(yǎng)基培養(yǎng)溫度3035℃2328℃培養(yǎng)溫度3035℃2328℃碟1碟1碟2碟2菌落數(shù)菌落數(shù)菌落總數(shù)菌落總數(shù)
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