質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)講義(文件)
【正文】 期實(shí)現(xiàn)的結(jié)果。（如加工的順序、過程參數(shù)、在什么情況下就可以接受等。 組織應(yīng)針對監(jiān)視和測量要求識別產(chǎn)品的狀態(tài)。 u 在產(chǎn)品（服務(wù)）有可追溯的場合，應(yīng)規(guī)定需追溯的產(chǎn)品、追溯的范圍（產(chǎn)品的歷史、應(yīng)用情況或所處場所）和標(biāo)識記錄的方式。 產(chǎn)品防護(hù) 在內(nèi)部處理和交付到預(yù)定的地點(diǎn)期間，組織應(yīng)針對產(chǎn)品的符合性提供防護(hù)，這種防護(hù)應(yīng)包括標(biāo)識、搬運(yùn)、包裝、貯存和保護(hù)。 監(jiān)視和測量裝置的控制 組織應(yīng)確定需實(shí)施的監(jiān)視和測量以及所需的監(jiān)視和測量裝置，為產(chǎn)品符合確定的要求（）。組織應(yīng)對該設(shè)備和任何受影響的產(chǎn)品采取適當(dāng)?shù)拇胧? 注：作為指南，參見GB/。應(yīng)通過校準(zhǔn)、維護(hù)、調(diào)整、貯存等保持測量能力的有效性。當(dāng)不存在上述標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，須自行建立檢定或校準(zhǔn)規(guī)范，實(shí)施檢定或校準(zhǔn)并保持記錄。u 校準(zhǔn)和驗(yàn)證結(jié)果應(yīng)予以記錄。條文理解u 過程監(jiān)視和測量的對象是質(zhì)量管理體系的各過程（如設(shè)計(jì)過程、采購過程、生產(chǎn)或服務(wù)控制過程等）。 產(chǎn)品的監(jiān)視和測量 組織應(yīng)對產(chǎn)品的特性進(jìn)行監(jiān)視和測量，以驗(yàn)證產(chǎn)品要求已得到滿足。 除非得到有關(guān)授權(quán)人員的批準(zhǔn)，適用時(shí)得到顧客的批準(zhǔn)，否則在策劃的安排（）已圓滿完成之前，不能放行產(chǎn)品和交付服務(wù)。符合接受準(zhǔn)則的證據(jù)應(yīng)保持，一般形成記錄（如檢查記錄），記錄中應(yīng)表明經(jīng)授權(quán)放行產(chǎn)品的責(zé)任者（如檢查員）。不合格品控制以及不合格品處置的有關(guān)職責(zé)和權(quán)限應(yīng)在形成文件的程序中作出規(guī)定。 在不合格品得到糾正之后應(yīng)對其再次進(jìn)行驗(yàn)證，以證實(shí)符合要求。一般不合格品控制活動(dòng)包括判定、標(biāo)識、記錄、評審和處置等。同樣應(yīng)再次驗(yàn)證。 d)采取措施：防止其原預(yù)期的使用，如,降級：使不合格品符合不同于原有的要求而對改變其等級；報(bào)廢:避免不合格品的原預(yù)期的使用；拒收（退貨）:不予接收，退貨處理。條文理解u 數(shù)據(jù)收集、分析的內(nèi)容一般包括： a) 與本組織產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的數(shù)據(jù),即產(chǎn)品的符合性信息（如質(zhì)量記錄、產(chǎn)品不合格信息等）。 糾正措施 組織應(yīng)采取措施，以消除不合格的原因，防止不合格的再發(fā)生。u 糾正措施的實(shí)施應(yīng)采取以下步驟： a) 識別和評審不合格，包括體系運(yùn)行方面和產(chǎn)品質(zhì)量方面的不符合，特別應(yīng)注意顧客抱怨所引發(fā)不合格的評審。 e) 跟蹤并記錄糾正措施的結(jié)果。 預(yù)防措施 組織應(yīng)確定措施，以消除潛在不合格的原因，防止不合格的發(fā)生。u 預(yù)防措施的實(shí)施應(yīng)采取以下步驟： a) 識別并確定潛在不合格并分析其原因。 e) 評價(jià)預(yù)防措施的有效性，并做出永久更改或進(jìn)一步采取措施的決定。 c) 研究確定需采取的預(yù)防措施，并落實(shí)實(shí)施。 應(yīng)編制形成文件的程序，以規(guī)定以下方面的要求： a) 確定潛在不合格及其原因； b) 評價(jià)防止不合格發(fā)生的措施的需求； c) 確定和實(shí)施所需的措施； d) 記錄所采取措施的結(jié)果（）； e) 評審所采取的預(yù)防措施。對于富有成效的改進(jìn)做出永久更改。 c) 研究為防止不合格再發(fā)生應(yīng)采取的措施。 應(yīng)編制形成文件的程序，以規(guī)定以下方面的要求： a) 評審不合格（包括顧客抱怨）； b) 確定不合格的原因； c) 評價(jià)確保不合格不再發(fā)生的措施的需求； d) 確定和實(shí)施所需的措施； e) 記錄所采取措施的結(jié)果（）； f) 評審所采取的糾正措施。 c) 供方產(chǎn)品和過程的信息。這應(yīng)包括來自監(jiān)視和測量的結(jié)果以及其他有關(guān)來源的數(shù)據(jù)。如不符合工藝部門規(guī)定的公差要求，可經(jīng)授權(quán)人員批準(zhǔn)，經(jīng)過返修或不經(jīng)返修讓步放行或接收；，讓步必須經(jīng)過顧客的批準(zhǔn)。應(yīng)再次驗(yàn)證，以證實(shí)符合要求。 條文理解u 組織應(yīng)指定不合格品控制的程序文件。 a) 采取措施，消除已發(fā)現(xiàn)的不合格； b) 經(jīng)有關(guān)授權(quán)人員批準(zhǔn)，適用時(shí)經(jīng)顧客批準(zhǔn)，讓步使用、放行或接收不合格品； c) 采取措施，防止其原預(yù)期的使用或應(yīng)用。如是抽樣檢驗(yàn)，還應(yīng)規(guī)定抽樣方案和判定準(zhǔn)則； d）規(guī)定和配置必需的、適宜的監(jiān)測設(shè)備、儀器、工具； e）規(guī)定記錄表式或以其它媒體的證實(shí)性資料作為產(chǎn)品符合接收準(zhǔn)則的 客觀證據(jù) 。u 在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃中，組織應(yīng)就哪些產(chǎn)品的哪些特性在實(shí)現(xiàn)過程的哪個(gè)階段如何進(jìn)行監(jiān)視和測量做出明確的安排（如質(zhì)量計(jì)劃、檢驗(yàn)計(jì)劃等）。 應(yīng)保持符合接收準(zhǔn)則的證據(jù)。u 過程監(jiān)視和測量的方法包括：內(nèi)部審核、過程審核、工作質(zhì)量的檢查活動(dòng)等。這些方法應(yīng)證實(shí)過程實(shí)現(xiàn)所策劃的結(jié)果的能力。 c) 用檢定合格證、校準(zhǔn)或檢定記錄、停用標(biāo)志等合適的標(biāo)識方式，來確定其校準(zhǔn)狀態(tài)； d) 采用封緘等措施，防止隨意調(diào)整使測量結(jié)果失效。在測量過程中，測量設(shè)備應(yīng)確定量值。u 應(yīng)確定為完成上述監(jiān)視和測量活動(dòng)的裝置。 當(dāng)計(jì)算機(jī)軟件用于規(guī)定要求的監(jiān)視和測量時(shí)，應(yīng)確認(rèn)其滿足預(yù)期用途的能力。 當(dāng)確保結(jié)果有效，必要時(shí)，測量設(shè)備應(yīng)： a) 對照能溯源到國際或國家標(biāo)準(zhǔn)的測量標(biāo)準(zhǔn)，按照規(guī)定的時(shí)間間隔或在使用前進(jìn)行校準(zhǔn)或檢定。條文理解u 應(yīng)針對顧客要求的產(chǎn)品提供有效的防護(hù)措施，以防止在交付至顧客前喪失、破壞或降低這些特性。u 標(biāo)志的方式可根據(jù)所生產(chǎn)的產(chǎn)品和提供的服務(wù)的特點(diǎn)而定（如流水號、工號、爐號等）。 注：在某些行業(yè)，技術(shù)狀態(tài)管理是保持標(biāo)識和可追溯性的一種方法。 e) 是否需要再次確認(rèn)（如定期確認(rèn)或由于確認(rèn)準(zhǔn)則、人員、設(shè)備、方法
職業(yè)教育相關(guān)推薦
鄂ICP備17016276號-1