質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)講義-免費(fèi)閱讀
【正文】 b) 評價(jià)采取措施的必要性和可行性。 f) 評價(jià)糾正措施的有效性。糾正措施應(yīng)與所遇到的不合格的影響程度相適應(yīng)。 數(shù)據(jù)分析 組織應(yīng)確定、收集和分析適當(dāng)?shù)臄?shù)據(jù)，以證實(shí)質(zhì)量管理體系的適宜性和有效性，并評價(jià)在何處可以持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性。u 不合格的處置應(yīng)采取以下途徑： a)返工：為使不合格品符合要求所采取的措施。 組織應(yīng)通過下列一種或幾種途徑，處置不合格品。條文理解u 監(jiān)視和測量的對象是產(chǎn)品的特性，不僅包括最終產(chǎn)品，還應(yīng)包括采購產(chǎn)品和中間產(chǎn)品。u 過程監(jiān)視的作用是證實(shí)過程是否保持其實(shí)現(xiàn)預(yù)期結(jié)果的能力。 b) 某些測量設(shè)備在使用時(shí)，可能需要進(jìn)行調(diào)整或再調(diào)整（如儀器需要調(diào)平衡、滿刻度量程等）。條文理解u 應(yīng)確定需要開展的監(jiān)視和測量活動(dòng)，主要指為驗(yàn)證產(chǎn)品符合性的檢驗(yàn)活動(dòng)和過程監(jiān)視、測量活動(dòng)，明確其要求。 組織應(yīng)建立過程，以確保監(jiān)視和測量活動(dòng)可行并以與監(jiān)視和測量的要求相一致的方式實(shí)施。u 當(dāng)測量和監(jiān)控對識別產(chǎn)品狀態(tài)有要求時(shí)，應(yīng)對每一種狀態(tài)給予同一標(biāo)志或標(biāo)記（如已檢驗(yàn)合格的產(chǎn)品和已檢驗(yàn)不合格產(chǎn)品及未檢驗(yàn)產(chǎn)品等）。） d) 必要的記錄。 確認(rèn)應(yīng)證實(shí)這些過程實(shí)現(xiàn)所策劃的結(jié)果的能力。受控條件應(yīng)包括： a) 生產(chǎn)和服務(wù)提供部門應(yīng)得到產(chǎn)品特性的信息，可通過產(chǎn)品規(guī)范、圖樣、服務(wù)規(guī)范等獲得，當(dāng)這些信息中包含有對產(chǎn)品正常使用至關(guān)重要的特性和安全特性時(shí)，在生產(chǎn)和服務(wù)提供中，應(yīng)對這些特性予以重點(diǎn)的關(guān)注和控制。 不同行業(yè)、不同產(chǎn)品對工作環(huán)境有不同的要求，如：食品有防菌等衛(wèi)生法要求，電子行業(yè)有潔凈度要求，精密儀器有振動(dòng)限制的要求，服務(wù)業(yè)有光、聲、溫濕度、通風(fēng)等要求。條文理解u 基礎(chǔ)設(shè)施是組織實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品符合性的物質(zhì)保證。u 組織的溝通應(yīng)在各不同職能部門及組織的不同職能和層次之間全方位的進(jìn)行，組織應(yīng)根據(jù)溝通的內(nèi)容建立起適當(dāng)?shù)臏贤ㄟ^程。 b) 包括滿足產(chǎn)品要求所需的內(nèi)容。記錄應(yīng)保持清晰、易于識別和檢索。u 文件的控制應(yīng)包括： a) 在發(fā)布前應(yīng)得到確保其適宜和充分性的批準(zhǔn)。 e) 對所完成的活動(dòng)或達(dá)到的結(jié)果提供客觀證據(jù)的文件，稱記錄。 注1：本標(biāo)準(zhǔn)出現(xiàn)“形成文件的程序”之處，即要求建立該程序，形成文件，并加以實(shí)施和保持。（五）缺陷 未滿足與預(yù)期或規(guī)定用途有關(guān)的要求 。 “固有特性”是指事物本來就有的，尤其是永久的特性。ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的構(gòu)成一、核心標(biāo)準(zhǔn) ISO 9000 質(zhì)量管理體系 基礎(chǔ)和術(shù)語 ISO 9001 質(zhì)量管理體系 要求 ISO 9004 質(zhì)量管理體系 業(yè)績改進(jìn)指南 ISO 19011 質(zhì)量和環(huán)境審核指南二、其他標(biāo)準(zhǔn) ISO 10012 測量設(shè)備質(zhì)量保證要求三、技術(shù)報(bào)告 ISO/TR 10006 項(xiàng)目管理指南 ISO/TR 10007 技術(shù)狀態(tài)管理指南 ISO/TR 10013 質(zhì)量管理體系文件指南 ISO/TR 10014 質(zhì)量經(jīng)濟(jì)性指南 ISO/TR 10015 質(zhì)量管理培訓(xùn)指南 ISO/TR 10017 統(tǒng)計(jì)技術(shù)應(yīng)用指南 四、小冊子 質(zhì)量管理原理、選擇和使用指南 ISO9001在小型企業(yè)的應(yīng)用GB/T190012000標(biāo)準(zhǔn)為有下列需求的組織提出了質(zhì)量管理體系應(yīng)滿足的基本要求：u 需要證實(shí)其有能力穩(wěn)定地提供滿足顧客和適用的法律法規(guī)要求的產(chǎn)品。而ISO負(fù)責(zé)除電工、電子領(lǐng)域之外的所有其他領(lǐng)域的標(biāo)準(zhǔn)化活動(dòng)。它成立于1947年2月23日，它的前身是1928年成立的“國際標(biāo)準(zhǔn)化協(xié)會國際聯(lián)合會”（簡稱ISA）。 “TC176”是質(zhì)量保證技術(shù)委員會。 產(chǎn)品要求可由顧客規(guī)定，或由組織通過預(yù)測顧客的要求規(guī)定，或由法律法規(guī)規(guī)定。 ——組織為了增值，通常對過程進(jìn)行策劃并使其在受控條件下運(yùn)行。（十）質(zhì)量方針 由組織的最高管理者正式發(fā)布的該組織總的質(zhì)量宗旨和方向。 b) 質(zhì)量手冊。 應(yīng)編制形成文件的程序，以規(guī)定以下方面所需的控制： a) 文件發(fā)布前得到批準(zhǔn)，以確保文件是充分與適宜的； b) 必要時(shí)對文件進(jìn)行評審與更新，并再次批準(zhǔn)； c) 確保文件的更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)得到識別； d) 確保在使用處可獲得適用文件的有關(guān)版本； e) 確保文件保持清晰、易于識別； f) 確保外來文件得到識別，并控制其分發(fā)； g) 防止作廢文件的非預(yù)期使用，若因任何原因而保留作廢文件時(shí)，對 這些文件進(jìn)行適當(dāng)?shù)臉?biāo)識。 f) 確保外來文件得到識別并控制其分發(fā)和更新。 質(zhì)量目標(biāo) 最高管理者應(yīng)確保在組織的相關(guān)職能和層次上建立質(zhì)量目標(biāo)，質(zhì)量目標(biāo)包括滿足產(chǎn)品要求所需的內(nèi)容（ a）。 b) 明確各部門和崗位之間通過各種方式（如會議、培訓(xùn)等）相互了解有關(guān)職責(zé)和權(quán)限，通過溝通，使各自的職責(zé)和權(quán)限規(guī)定的更合理，從而促進(jìn)組織的質(zhì)量管理體系的有效性。 e) 應(yīng)保留每位員工的教育、培訓(xùn)、崗位（或工種）資格認(rèn)可和經(jīng)驗(yàn)的適當(dāng)?shù)挠涗?。條文理解u
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