質(zhì)量管理體系標準培訓(xùn)講義-全文預(yù)覽
【正文】 等因素的動態(tài)變化，需要對過程再確認）。 b) 過程設(shè)備認可方法及過程人員資格水平的考核。 組織應(yīng)對這些過程作出安排，適用時包括： a) 為過程的評審和批準所規(guī)定的準則； b) 設(shè)備的認可和人員資格的鑒定； c) 使用特定的方法和程序； d) 記錄的要求（）； e) 再確認。 f) 應(yīng)按策劃中對產(chǎn)品放行和交付的規(guī)定實施控制（包括產(chǎn)品放行和交付以及后續(xù)的服務(wù)）。 b) 必要時，應(yīng)能得到生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的作業(yè)指導(dǎo)文件（如工藝文件、質(zhì)量控制規(guī)范等） c) 應(yīng)使用適當設(shè)備，在實現(xiàn)過程策劃中應(yīng)考慮并保證提供。u 當組織或顧客有到供方進行現(xiàn)場驗證的要求時，組織應(yīng)在采購信息中對驗證和產(chǎn)品放行的方法作出規(guī)定。 采購產(chǎn)品的驗證 組織應(yīng)確定并實施檢驗或其他必要的活動，以確保采購的產(chǎn)品滿足規(guī)定的采購要求。條文理解u 組織必須對實現(xiàn)產(chǎn)品符合性所需的工作環(huán)境加以確定，并對工作環(huán)境中與產(chǎn)品符合性所有關(guān)的因素加以管理。u 應(yīng)確定為實現(xiàn)產(chǎn)品的這種符合性所需要的基礎(chǔ)設(shè)施，并在提供這些基礎(chǔ)設(shè)施的同時還要對這些基礎(chǔ)設(shè)施給予維修和保養(yǎng)。 e) 應(yīng)保留每位員工的教育、培訓(xùn)、崗位（或工種）資格認可和經(jīng)驗的適當?shù)挠涗洝? 能力、意識和培訓(xùn) 組織應(yīng)： a) 確定從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員所必要的能力； b) 提供培訓(xùn)或采取其他措施以滿足這些需求； c) 評價所采取措施的有效性； d) 確保員工認識到所從事活動的相關(guān)性和重要性，以及 如何為實現(xiàn)質(zhì)量目標作出貢獻； e) 保持教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗的適當記錄（）條文理解u 組織對從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員應(yīng)做到： a) 確定從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員所必要的能力要求。 b) 明確各部門和崗位之間通過各種方式（如會議、培訓(xùn)等）相互了解有關(guān)職責和權(quán)限，通過溝通，使各自的職責和權(quán)限規(guī)定的更合理，從而促進組織的質(zhì)量管理體系的有效性。u 質(zhì)量目標的其他要求： a) 應(yīng)確保質(zhì)量目標在組織的相關(guān)職能和層次得到建立，使質(zhì)量目標的實現(xiàn)能具體落實。 質(zhì)量目標 最高管理者應(yīng)確保在組織的相關(guān)職能和層次上建立質(zhì)量目標，質(zhì)量目標包括滿足產(chǎn)品要求所需的內(nèi)容（ a）。應(yīng)編制形成文件的程序，以規(guī)定記錄的標識、貯存、保護、檢索、保存期限和處置所需的控制。 f) 確保外來文件得到識別并控制其分發(fā)和更新。 b) 文件在實施過程中由于各種情況的變化，有必要對原文件進行評審；組織也可以根據(jù)需要進行定期評審，若修改則文件須經(jīng)再次批準。 應(yīng)編制形成文件的程序，以規(guī)定以下方面所需的控制： a) 文件發(fā)布前得到批準，以確保文件是充分與適宜的； b) 必要時對文件進行評審與更新，并再次批準； c) 確保文件的更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)得到識別； d) 確保在使用處可獲得適用文件的有關(guān)版本； e) 確保文件保持清晰、易于識別； f) 確保外來文件得到識別，并控制其分發(fā)； g) 防止作廢文件的非預(yù)期使用，若因任何原因而保留作廢文件時，對 這些文件進行適當?shù)臉俗R。 f) 此外，組織還可能編制其他類型的文件，如流程卡等。 b) 質(zhì)量手冊。 注2：不同組織的質(zhì)量管理體系文件的多少與詳略程度取決于： a) 組織的規(guī)模和活動的類型； b) 過程及其相互作用的復(fù)雜程度； c) 人員的能力。（十）質(zhì)量方針 由組織的最高管理者正式發(fā)布的該組織總的質(zhì)量宗旨和方向。（六）糾正 為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格所采取的措施。 ——組織為了增值，通常對過程進行策劃并使其在受控條件下運行。（質(zhì)量特性包括功能、準時性、可靠性、安全性等） “要求”是指明示的、通常隱含的或必須履行的需求或期望。 產(chǎn)品要求可由顧客規(guī)定，或由組織通過預(yù)測顧客的要求規(guī)定，或由法律法規(guī)規(guī)定。u 通過體系的有效應(yīng)用，包括體系持續(xù)改進的過程以及保證符合顧客與適用的法律法規(guī)要求，旨在增強顧客滿意。 “TC176”是質(zhì)量保證技術(shù)委員會。 國家標準如何采用國際標準？u 等同采用——指國家標準在技術(shù)內(nèi)容上完全相同于國際標準，編寫上也完全相當于國際標準。它成立于1947年2月23日，它的前身是1928年成立的“國際標準化協(xié)會國際聯(lián)合會”（簡稱ISA）。l ISO是世界上最大的國際標準化組織。而ISO負責除電工、電子領(lǐng)域之外的所有其他領(lǐng)域的標準化活動。什么是ISO9000族標準 ？u “ISO9000族”是指由ISO/TC176制定的所有標準。ISO9000族標準的構(gòu)成一、核心標準 ISO 9000 質(zhì)量管理體系 基礎(chǔ)和術(shù)語 ISO 9001 質(zhì)量管理體系 要求 ISO 9004 質(zhì)量管理體系 業(yè)績改進指南 ISO 19011 質(zhì)量和環(huán)境審核指南二、其他標準 ISO 10012 測量設(shè)備質(zhì)量保證要求三、技術(shù)報告 ISO/TR 10006 項目管理指南 ISO/TR 10007 技術(shù)狀態(tài)管理指南 ISO/TR 1001
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