質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)講解-全文預(yù)覽
【正文】 無紡布廠 塑料廠 質(zhì)檢員 安爾樂 安樂 紙尿褲 成品庫 廢料庫 熱熔膠 打孔膜 無紡布 檢驗(yàn) 檢驗(yàn) 檢驗(yàn) 生產(chǎn)安爾樂 生產(chǎn)安樂 生產(chǎn)尿褲 成品入庫 材料倉 退庫 檢驗(yàn) 退庫 N Y Y Y Y N 入庫 檢驗(yàn) 檢驗(yàn) 檢驗(yàn) 檢驗(yàn) 檢驗(yàn) N Y Y Y Y Y N N 返工 返工 包裝袋 廢料入庫 廢料入庫 N . 生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認(rèn)：輸出不能由后續(xù)的監(jiān)視或測量加以驗(yàn)證時(shí)，組織應(yīng)對任何這樣的過程實(shí)施確認(rèn)，確認(rèn)應(yīng)證實(shí)這些過程實(shí)現(xiàn)所策劃的結(jié)果的能力。 采購信息： ? 產(chǎn)品、程序、過程和設(shè)備批準(zhǔn)要求； ? 人員資格的要求； ? 質(zhì)量管理體系的要求； 確保所規(guī)定的采購要求是充分與適宜的。 （職能部門代表參加，結(jié)果及任何必要措施的記錄） . 設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出： ? 滿足設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入要求； ? 給采購、生產(chǎn)和服務(wù)提供適當(dāng)信息； ? 產(chǎn)品接收準(zhǔn)則； ? 規(guī)定的產(chǎn)品的安全和正常使用所必需的產(chǎn)品特性。 策劃 服務(wù)對象 顧客溝通 服務(wù)效果驗(yàn)證 顧客溝通和滿意度控制流程圖 服務(wù)范圍 服務(wù)方式 服務(wù)報(bào)告 服務(wù)實(shí)施 . 設(shè)計(jì)和開發(fā) . 設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃： ? 設(shè)計(jì)和開發(fā)階段； ? 適合于每個(gè)設(shè)計(jì)和開發(fā)階段的評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)活動(dòng)； ? 設(shè)計(jì)和開發(fā)的職責(zé)和權(quán)限。 ? 質(zhì)量計(jì)劃 — 特定產(chǎn)品、項(xiàng)目或合同的質(zhì)量管理體系的過程（包括產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程）和資源作出規(guī)定的文件 確立產(chǎn)品目標(biāo) 策劃和提供資源 產(chǎn)品策劃流程圖 編制文件 (工藝文件 /監(jiān)視驗(yàn)證、檢驗(yàn)及試驗(yàn)大綱和接受準(zhǔn)則文件 ) 策劃記錄樣式 . 與顧客有關(guān)過程 . 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定： ? 顧客規(guī)定的要求，包括交付及交付后活動(dòng)的要求； ? 顧客雖然沒有明示，但規(guī)定的用途或已知的預(yù)期用途 所必需的要求； ? 與產(chǎn)品有關(guān)的法律法規(guī)要求； ? 組織確定的任何附加要求。 . 培訓(xùn)、意識(shí)和能力： 策劃 確定培訓(xùn)需求 制定培訓(xùn)實(shí)施計(jì)劃 /要求 培訓(xùn)實(shí)施與管理 向管理及用人部門輸出信息 員工培訓(xùn)控制流程圖 評(píng)價(jià)培訓(xùn)實(shí)施有效性 下一次培訓(xùn) . 基礎(chǔ)設(shè)施： 應(yīng)確定、提供和維護(hù)為達(dá)到產(chǎn)品符合要求所需的基礎(chǔ)設(shè)施。 . 管理者代表：指定管理者代表。 5 . 2 . ? 確保 QMS策劃； 策劃 文件編制 文件評(píng)審 文件批準(zhǔn) 文件發(fā)放 文件培訓(xùn) 文件使用 文件更新更改及再批準(zhǔn) 文件標(biāo)識(shí)、回收 文件控制流程圖 管理職責(zé)：（ 10項(xiàng)職責(zé)） .~ a. 承諾、傳達(dá)和證實(shí)滿足顧客要求和法律、法規(guī)的 重要性； b. 制定質(zhì)量方針 /承諾并證實(shí)持續(xù)改進(jìn)； c. 確保制定質(zhì)量目標(biāo)； d. 進(jìn)行管理評(píng)審； e. 確保提供資源。 質(zhì)量管理體系文件數(shù)量：適當(dāng)、實(shí)用（規(guī)模 /產(chǎn)品和過程復(fù) 雜性 /人員素質(zhì)） 必備的程序文件（ 6個(gè)） ? 文件控制； ? 質(zhì)量記錄控制； ? 不合格品控制； ? 內(nèi)部審核； ? 糾正措施； ? 預(yù)防措施。 三、步驟： ? 確定顧客和其它相關(guān)方的需求和期望； ? 建立組織的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)； ? 確定實(shí)現(xiàn)目標(biāo)必需的過程和職責(zé)； ? 確定和提供實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)必需的資源； ? 規(guī)定測量每個(gè)過程的有效性和效率的方法； ? 應(yīng)用這些測量方法確定每個(gè)過程的有效性 和效率； ? 確定防止不合格并消除產(chǎn)生原因的措施； ? 建立和應(yīng)用持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的過程。這個(gè)核心有助于全面提升企業(yè)管理水平，推進(jìn)依法治廠，不斷提高員工隊(duì)伍的綜合素質(zhì)和整體工作效率。質(zhì)量管理體系 標(biāo)準(zhǔn)講解 前 言 ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)是國際標(biāo)準(zhǔn)化組織制定的，得到全世界 100多個(gè)國家認(rèn)可并普遍推行的國際質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。簡單地說，以顧客為中心，過程控制，預(yù)防為主，持續(xù)改進(jìn)是其核心思想。 一、宗旨：增強(qiáng)顧客滿意 二、作用： ? 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程能力和產(chǎn)品質(zhì)量的 保證； ? 為持續(xù)改進(jìn)提供基礎(chǔ)； ? 增進(jìn)顧客和其它相關(guān)方滿意； ? 幫助組織保持和改進(jìn)現(xiàn)有的質(zhì)量 管理體系。 ? 應(yīng)控制影響產(chǎn)品符合性的外包過程。 程序規(guī)定：標(biāo)識(shí)、貯存、保護(hù)、檢索、保存期、處置。5 . 4 . 2 . ? 確保內(nèi)部職責(zé)權(quán)限的規(guī)定并溝通； 5 . 5 . 1 . ? 指定管理者代表； 5 . 5 . 2 . ? 確保 QMS有效的內(nèi)部溝通 。（影響產(chǎn)品符合性的外包過程應(yīng)控制） 質(zhì)量策劃需求 質(zhì)量策劃
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