【正文】 的原因，防止不合格的發(fā)生所制定的預防措施應考慮與所發(fā)現問題的影響程度相適應。 糾正措施 本公司 采取糾正措施，以消除不合格的原因，防止不合格的再發(fā)生。 過程、產品的特性及其趨勢，包括采取預防措施的機會。 數據的來源： 外部信息 a 外部政策、法規(guī)、標準等； b 外部檢查的結果及反饋； c 市場、新產品、新技術發(fā)展方向； d 相關方（如 顧客、供方）的投訴或反饋。 不合格品根據評審意見和不合格的嚴重程度可能提出下列處置意見： a 返工； b 返修或不經返修讓步接 收； c 降級使用； d 報廢（拒收）。當產品沒有通過某種檢驗和試驗時，按《不合格品控制程序》執(zhí)行。 產品放行責任者由 總經理 授權 ,記錄應標明負責合格產品放行的授權檢驗者。 過程的監(jiān)視和測量 本公司 質量管理體系過程持續(xù)滿足其預期的能力是質量管理體系有效性的體現，通過對主要過程能力的各項因素進行監(jiān)視，必要時對其進行測 量 以保持其過程的能力。 審核員：審核工作由具備資格的審核人員擔任，且每次審核活動都應安排與被審核對象無直接責任的人員來進行。 內部審核 管理者代表負責策劃和實施內部 質量審核，以驗證質量活動和有關結果是否符合計劃的安排，并確定質量體系的有效性。 收集信息的內容： a 有關產品質量、交付和服務等各方面的反映（包括投訴、抱怨、不滿意等）： b 顧客需求的變化； c 市場需求的變化。 支持性文件 1《產品實現的策劃控制程序》 MASALTA－ CX05 2《產品要求的確定與評審控制程序》 MASALTA－ CX06 3《設計和開發(fā)控制程序》 MASALTA－ CX07 4《采購控制程序》 MASALTA－ CX08 5《生產和服務提供控制程序》 MASALTA－ CX09 6《標識和可溯性控制程序》 MASALTA－ CX10 7《顧客財產控制程序》 MASALTA－ CX11 8《產品防護 與交付 控制程序》 MASALTA－ CX12 9《監(jiān)視和測量 設備 控制程序》 MASALTA－ CX13 28 瑪獅工程機械（合肥）有限公司 編號： MASALTA－ SC01 質量管理手冊 修改狀態(tài)： 0/B 8 測量分析和改進 總則 為及時識別和發(fā)現產品實現過程以及質量管理體系運作中所存在的問題，并實施有效的措施加以解決。 d 監(jiān)視和測量 設備 帶有合格證，以表明是合格的并且在有效期限內。 a 明確各檢測對象所要求的準確度，選擇適用的具有所需準確度和精密度的監(jiān) 視和測量 設備 。 品控 部 應識別需實施的監(jiān)視 和測量以及為確保產品符合規(guī)定要求所必須的監(jiān)視和測量 設備 以確保監(jiān)視和測量活動的實施能夠滿足規(guī)定的監(jiān)視和測量要求。按物資的種類每月進行一次庫存品的狀況檢查，發(fā)現損壞情況及時提出處理意見。搬運過程中發(fā)現損壞或丟失情況 26 瑪獅工程機械（合肥）有限公司 編號： MASALTA－ SC01 質量管理手冊 修改狀態(tài)： 0/B 應及時向有關部門進行報告，以便及時采取措施。 產品防護 在產品實現過程中、交付顧客前，要根據顧客要求提供相應的產品防護，確保顧客滿意。 c 本公司 產品應有完整記錄和準確標識，以便于顧客進行追溯。 標識的范圍：供方提供的產品、顧客提供產品、 制造過程中的產品和成品。本公司將充分識別、確認這類過程，對特殊過程的確認應證實達到策劃結果的過程能力。 根據 本公司 的產品特點應配備能滿足產品要求的測量與監(jiān)控裝置。 生產和服務提供 生產和服務的提供控制 本公司建立并實施《生產和服務的控制程序》，對生產和服務提供過程進行策劃并在受控條件下實施。 采購文件能夠清楚地說明采購要求，在采 購文件發(fā)出前對其準確性和完整性進行審批，適當時包括批準或資格鑒定的要求： a 產品的型號、規(guī)格、名稱、數量、交貨日期等； b 設備和人員的要求； c 質量管理體系要求。 現場調研評價，其評價結果應進行會簽； 并保持與供方的聯系和處理質量爭端。 更改的設計和開發(fā)，在實施前應得到批準。 確認時期：只要適 用，確認應在產品交付或實施之前完成，若在交付或交付之前實施全部確認不現實，應在可能的適用范圍內實施局部確認。 設計和開發(fā)驗證 在設計和開發(fā)的適當階段進行驗證，以確保設計和開發(fā)階段的輸出滿足設計階段的輸入的要求。設計輸入應包括： a 顧客需求和期望產品能力和性能要求 b 適用的法律、法規(guī)和社會要求 c 以前類似設計提供的適用信息 d 所必須的其他要求 設計和開發(fā)輸出 通過設計過程相關資源和活動所產生的設計成果，包括 形成文件的 設計圖樣、技術條件、外購外協件清單 、 產品防護的 技術要求和圖樣 等 ，并以能夠對照設計輸入要求進行驗證和確認形式予以表達。 c 隨設計進展，適時對設計開發(fā)計劃進行修改，以滿足實際需要。 設計和開發(fā) 通過設計控制，使設計工作有計劃按程序進行，以確保產品性能滿足顧客 的要求。 c 當接到顧客投訴或抱怨時，應及時采取措施給顧客一個滿意的答復，并驗證服務是否符合要求。 顧客溝通 通過各種途徑發(fā)布 本公司 產品信息，以保證產品的正確使用和維護、延長使用壽命及獲得 本公司 產品的使用信息，提高 本公司 產品的信譽、擴大銷路及改進產品質量。 20 瑪獅工程機械（合肥）有限公司 編號： MASALTA－ SC01 質量管理手冊 修改狀態(tài)： 0/B b 各項要求都有明確規(guī)定并形成文件，對需方的要求明確理解，在以口頭 方式接到訂單，而對要求沒有書 面說明的情況下做好記錄，確保訂單的要求在其被接受之前得到需方的同意。 與顧客有關的過程 與產品有關要求的確定 a 明確的要求包括產品固有質量特性要求、交貨期、包裝要求、售后服務在合同或訂單上明確； b 預期或規(guī)定用途必要的要求； c 產品的義務包括法律、法規(guī)的要求； d 本公司 附加的其他要求和交付后的擔保、合同規(guī)定的維護服務、回收或最終處置的附加服務等 與產品有關要求的評審 市場 部 負責組織產品要求的評審工作， 技術研發(fā) 部 、 生產部 負責相應項目的評審，并對評審的結果負責，同時保證合同的嚴格執(zhí)行。 在策劃產品實現的過程中必須確定以下方面的內容： a 識別產品、項目、合同的特殊要求及質量特性，確定質量目標。 工作環(huán)境 a 管理者代表識別和管理實現產品符合性需要的工作環(huán)境，必要時請 總經理 解決。 d 確保員工意識到從事活動的相關性和重要性提高質量意識，為實現質量目 標作出貢獻。 人力資源 總則 人力資源 部 在各個崗位上安排人員時應從人員能力（包括學歷、培訓、 技能和經歷）以及 本公司 實際方面考慮以確保擔任各項工作的人員是能夠勝任的。 管理評審 管理評審由 總經理 定期主持召開，以確保質 量體系持續(xù)的適宜性、充分性和有效性，以滿足標準要求和實現企業(yè)規(guī)定的質量方針和質量目標，管理評審每年至少進行一次，必要時可增加評審頻次。 c 管理者代表可作為 本公司 的代表就質量管理問題、服務質量問題及質量保證方面的有關問題與外界聯絡溝通。 c 對從事與質量有關的管理、執(zhí)行和驗證人員應進行授權，特別是對需要獨立行 使權力防止、消除不合格和對不合格品控制、處置的人員，都應用文件形式明確規(guī)定其職責和權限。 質量策劃包括以下內容： a 質量管理體系的過程需考慮允許的刪減，在質量管理手冊內說明理由 b 需要的資源； c 質量管理體系的持續(xù)改進。 本公司 質量方針由 總經理 批準并以文件形式發(fā)布，修訂后由 總經理 批準并重新發(fā)布。 質量方針 總經理 制定質量方針和質量目標 ，質量方針體現 本公司 的目標和顧客的期望，對顧客作出了質量承諾。 e 按產品的壽命周期和應用范圍，規(guī)定質量記錄的保存期限并制作《質量記錄清單》。 質量記錄的控制 a 人力資源部 制訂并 執(zhí)行《質量記錄 控制程序》，做好質量記錄的標識、收集、編目、查閱、歸檔、貯存、保護、保留 和處理工作。 b 支持手冊的程序文件目錄（見附錄 C）； c 質量管理手冊確定了質量管理體系所需過程，同時對 本公司質量管理體 12 瑪獅工程機械（合肥）有限公司 編號： MASALTA－ SC01 質量管理手冊 修改狀態(tài)： 0/B 系 過程之間的相互作用的表述（詳見過程流程圖）。 文件要求 總則 本公司 質量管理體系文件共分為三個層次： 第一層次文件――《質量管理手冊》 本手冊描述了 本公司 質量管理體系的基本情況，包括 公司 的質量方針和質量目標、企業(yè)簡介、組織機構、各部門的職責及有關管理人員的職責、權限、質 量管理體系過程的表述等。 本公司 質量管理體系確定了以上眾多主要過程和子過程，并通過 確定 這些過程的先后順序及相互關系，規(guī)定為確保過程有效運作所需的準則和方法，并對過程中獲得的信息加以測量和分析，以達到確保顧客滿意和體系的持續(xù)改進。 與資源提供有關的過程 資源是質量管理體系有效運行和滿足過程運作要求的基礎，根據 本公司的實際情況，特確定了人力資源這一具體過程，并編制相應程序文件予以支持。 采購件：指 本公司 為實 現產品由供方提供的物資。 應用 手冊適用于 本公司 產品 實現的全過程管理，也適用于第二方、第三方對 本公司 質量管理體系的審核。 “保證產品 質量，提高技術水平，持續(xù)改進，永無止境” ： 質量是企業(yè)賴以生存的根本，只有不斷提高并保持產品質量，才能永遠贏得顧客的青睞；科技是第一生產力，不斷引進先進的技術，企業(yè)才能得以長足發(fā)展；持續(xù)改進是企業(yè)永恒的主題，只有持續(xù)改進，才能保證質量管理體系的持續(xù)適宜性和有效性。手冊的修改應嚴格按照《文件控制程序》的規(guī)定執(zhí)行。 手冊持有者必須妥善保管，不得損壞、丟失、隨意涂抹。公司的中期目標是成為中國最大的小型建筑工 程機械制造和銷售商 并濟身世界前五強之列。產品 90%以上出口，遠銷歐美等六十多個國家和地區(qū)， 在各主要市場已建立了成熟的分銷和售后服務網絡?，敧{園區(qū)按照國際化、現代化標準建設，園區(qū)面積45 畝，建筑面積 30000 平方米，注冊資金 350 萬美元。 b．負責向 總經理 報告質量管理體系的業(yè)績和任何改進的需求。 瑪獅工程機械（合肥）有限公司 依據（ GB/T19001： 20xx） 質 量 管 理 手 冊