【正文】 門就質(zhì)量管理體系各過(guò)程的實(shí)施情況 及有效性進(jìn)行溝通： a) 滿足客戶要求和適用的法律法規(guī)要求； b) 質(zhì)量管理體系實(shí)施情況； c) 產(chǎn)品的質(zhì)量情況； d) 生產(chǎn)安排等等。 管理評(píng)審的時(shí)間間隔和時(shí)機(jī)： 管理評(píng)審活動(dòng)每年至少舉行一次，在質(zhì)量管理體系建立和實(shí)施初期，視情況的需 要可安排管理評(píng)審，當(dāng)出現(xiàn)下列情況時(shí)，要進(jìn)行管理評(píng)審： a) 發(fā)生重大的質(zhì)量事故； b) 客戶投訴重復(fù)發(fā)生； c) 總經(jīng)理認(rèn)為有必要時(shí)。 評(píng)審輸入： 管理評(píng)審應(yīng)予以評(píng)價(jià)的內(nèi)容包括 以下方面有關(guān)的當(dāng)前業(yè)績(jī)和改進(jìn)機(jī)會(huì)： 文件編號(hào) HHLA10 版本版次 A01 質(zhì)量 手冊(cè) 管 理 職 責(zé) 頁(yè) 碼 第 5頁(yè) 共 5頁(yè) 擬訂日期 20xx0310 a) 質(zhì)量管理體系審核的結(jié)果（內(nèi)審、外審、客戶審核）； b) 客戶反饋（包括客戶抱怨、需求和期望以及客戶滿意的調(diào)查結(jié)果）； c) 過(guò)程業(yè)績(jī)和產(chǎn)品實(shí)物質(zhì)量分析； d) 預(yù)防和糾正措施的實(shí)施情況； e) 執(zhí)行質(zhì)量方針和實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)的情況； f) 以往管理評(píng)審決議事項(xiàng)的執(zhí)行情況； g) 可能影響質(zhì)量管理體系的變更； h) 改進(jìn)質(zhì)量管理體系過(guò)程的建議； i) 其它需要評(píng)審的內(nèi)容。 本章節(jié)按照《管理評(píng)審計(jì)劃》、《管理評(píng)審報(bào)告》實(shí)施有效控制。 本條款按照《人力資源控制程序》實(shí)施有效控制。 根據(jù) 產(chǎn)品 特性和顧客要求及適用的法律法規(guī)要求確定本公司產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的過(guò)程和子 過(guò) 程。 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評(píng)審： 文件編號(hào) HHLA12 版本版次 A01 質(zhì)量 手冊(cè) 產(chǎn) 品 實(shí) 現(xiàn) 頁(yè) 碼 第 2頁(yè) 共 6頁(yè) 擬訂日期 20xx0310 a) 銷售部根據(jù)客戶的書面訂單的信息，組織人員對(duì)訂單內(nèi)容進(jìn)行評(píng)審； b) 評(píng)審時(shí)產(chǎn)品要求應(yīng)得到規(guī)定； c) 與以前表述不一致的合同或訂單的要求已予解決； d) 評(píng)審?fù)ㄟ^(guò)的訂單公司應(yīng)有能力滿足規(guī)定的要求； e) 本公司不接受客戶的口頭訂單； f) 制訂《與顧客有關(guān)過(guò)程控制程序》對(duì)產(chǎn)品訂單評(píng)審和合同 /訂單修改作出規(guī)定。 設(shè)計(jì)和開發(fā)： 設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃： 設(shè)計(jì)和開發(fā)過(guò)程是產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的關(guān)鍵，它將決定產(chǎn)品過(guò)程和規(guī)范，公司制定《設(shè)計(jì)和 開發(fā)控制程序》對(duì)產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃進(jìn)行控制； 在對(duì)產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃時(shí)應(yīng)： a) 明確設(shè)計(jì)和開發(fā)階段； b) 明確適合每個(gè)階段的評(píng)審、驗(yàn)證、確認(rèn)活動(dòng)； c) 規(guī)定設(shè)計(jì)和開發(fā)的職責(zé)和權(quán)限； d) 對(duì)參與設(shè) 計(jì)和開發(fā)的不同小組接口進(jìn)行管理，以確保其溝通和明確的職責(zé)分工； e) 隨設(shè)計(jì)和開發(fā)的進(jìn)展，在適當(dāng)時(shí)，策劃的輸出應(yīng)予更新。 設(shè)計(jì)和開發(fā)評(píng)審： 在所有評(píng)審階段應(yīng)選擇有關(guān)職能代表參加； 應(yīng)保持評(píng)審結(jié)果和采取措施的記錄。 設(shè)計(jì)和開發(fā)更改的控制： 設(shè)計(jì)和開發(fā)更改是指 對(duì)已批準(zhǔn)的技術(shù)文件規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)圖紙等的變更； 對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)更改應(yīng)予識(shí)別，并得到批準(zhǔn)，并保持更改記錄。 采購(gòu)信息： 采購(gòu)信息應(yīng)表述對(duì)采購(gòu)產(chǎn)品： a) 產(chǎn)品、程序、過(guò)程和設(shè)備的批準(zhǔn)要求； b) 人員資格要求； c) 質(zhì)量管理體系要求。 生產(chǎn)和服務(wù)提供： 生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制： 產(chǎn)品 應(yīng)在策劃和受控的條件下進(jìn)行生產(chǎn)和服務(wù)提供，制訂《生產(chǎn)提供控制程序》、 《服務(wù)提供控制程序》，以確保： a) 獲得規(guī)定產(chǎn)品特性的信息； b) 必要時(shí)，獲得作業(yè)指導(dǎo)書； c) 使用和維護(hù)適宜的服務(wù)提供設(shè)備； d) 獲得和使用監(jiān)視和測(cè)量裝置； e) 對(duì)活動(dòng)實(shí)施監(jiān)視與測(cè)量； f) 放行、交付和交付后活動(dòng)的實(shí)施。 本條款按《生產(chǎn)提供 控制程序》實(shí)施有效控制。以保證向用戶提供合格的產(chǎn)品； 應(yīng)注意對(duì)產(chǎn)品保存、搬運(yùn)、包裝、交付等過(guò)程進(jìn)行防護(hù)； 定期應(yīng)對(duì)倉(cāng)庫(kù)物品進(jìn)行盤點(diǎn)，以確保貯存的產(chǎn)品品質(zhì)能得到識(shí)別； 確保產(chǎn)品貯存環(huán)境能得滿足； 本條款按《產(chǎn)品防護(hù)控制程序》實(shí)施有效控制。 文件編號(hào) HHLA13 版本版次 A01 質(zhì)量 手冊(cè) 測(cè) 量 分 析 和 改 進(jìn) 頁(yè) 碼 第 1頁(yè) 共 5頁(yè) 擬訂日期 20xx0310 總則： 最高管理者負(fù)責(zé)組織質(zhì)量管理體系有效 性的測(cè)量、分析和業(yè)績(jī)改進(jìn)的策劃； 通過(guò)策劃確定并實(shí)施為實(shí)現(xiàn)以下目的所需進(jìn)行的監(jiān)視、測(cè)量、分析和持續(xù)改進(jìn)的過(guò)程： a) 證實(shí)產(chǎn)品符合性； b) 確保質(zhì)量管理體系的符合性； c) 持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性。 顧客滿意度調(diào)查每年進(jìn)行一次； 測(cè)量方法： 顧客滿意度得分 =客戶投訴得分 +客戶退貨得分 +調(diào)查表得分； 總得分在 80 分或以上表示客戶滿意，反之則為不滿意。 本章節(jié)按照《顧客滿意度調(diào)查表》、《顧客滿意度統(tǒng)計(jì)報(bào)告》及《糾正預(yù)防措施要求 書》實(shí)施有效控制。并在適用時(shí)進(jìn)行測(cè)量，以證 實(shí)過(guò)程實(shí)現(xiàn)策劃結(jié)果的能力； 對(duì)質(zhì)量管理體系過(guò)程進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量的方法有： a) 采用統(tǒng)計(jì)技術(shù)對(duì)產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量的結(jié)果進(jìn)行分析，必要時(shí)進(jìn)行過(guò)程審核，以實(shí)施 對(duì)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量； b) 通過(guò)內(nèi)部審核和管理評(píng)審，對(duì)各過(guò)程活動(dòng)進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量； c) 通過(guò)客戶滿意度統(tǒng)計(jì)，對(duì)各評(píng)審活動(dòng)進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量； d) 通過(guò)質(zhì)量目標(biāo)的統(tǒng)計(jì)，對(duì)各部門的工作進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量。 本章節(jié)按照《產(chǎn)品監(jiān)視與測(cè)量控制程序》、《不合格品控制程序》實(shí)施有效控制。 本章節(jié)按照《不合格品控制程序》實(shí)施有效控制。 糾正措施： 制訂并執(zhí)行《糾正與預(yù)防措施控制程序》，以消除不合格的原因，防止不合格再發(fā)生； 評(píng)審不合格（包括客戶的抱怨）； 通過(guò)調(diào)查分析確定 不合格的原因； 評(píng)價(jià) 確保不合格不再發(fā)生的措施的需求； 確定并實(shí)施所需的糾正措施； 跟蹤并記錄糾正措施的結(jié)果 ； 。 文件編號(hào) ***42A13 版本版次 A01 質(zhì)量 手冊(cè) 測(cè) 量 分 析 和 改 進(jìn) 頁(yè) 碼 第 5頁(yè) 共 5頁(yè) 擬訂日期 20xx0310 本章節(jié)按照各類相關(guān)的統(tǒng)計(jì)表實(shí)施有效控制。 管理要點(diǎn)： A． 制定并執(zhí)行《不合格品控制程序》，確保不合格品得到識(shí)別和控制，防止 非預(yù)期的使 用或交付； B． 經(jīng)檢驗(yàn)發(fā)現(xiàn)不合格品時(shí)，由相應(yīng)的責(zé)任部門進(jìn)行標(biāo)識(shí)、隔離（可行時(shí)）、記錄、評(píng)審， 并根據(jù)評(píng)審的結(jié)果由相應(yīng)責(zé)任部門進(jìn)行處置； C． 本公司應(yīng)通過(guò)以下途徑處置不合格品： a) 采取措施，消除已發(fā)現(xiàn)的不合格； b) 經(jīng)有關(guān)授權(quán)人員批準(zhǔn)，適用時(shí)經(jīng)客戶批準(zhǔn)，讓步使用、放行或接收不合格品； c) 采取措施，防止非預(yù)期的使用或應(yīng)用。 產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量： 職責(zé)： a) 品 質(zhì)部負(fù)責(zé)公司產(chǎn)品的檢驗(yàn)； b) 各部門協(xié)助品質(zhì)部開展產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量。 《內(nèi)部審核控制程序》應(yīng)規(guī)定審核的依據(jù)、范圍、頻次、方法、審核的要求以及審核 文件編號(hào) HHLA13 版本版次 A01 質(zhì)量 測(cè) 量 分 析 和 改 進(jìn) 頁(yè) 碼 第 3頁(yè) 共 5頁(yè) 手冊(cè) 擬訂日期 20xx0310 結(jié)果報(bào)告等的職責(zé)和要求； 內(nèi)審組長(zhǎng)根據(jù)審核活動(dòng)和區(qū)域狀況、重要程 度以及以往的審核結(jié)果編制審核計(jì)劃， 并經(jīng)管理者代表審批后實(shí)施； 審核員應(yīng)確保審核過(guò)程的客觀性和公正性，并不應(yīng)審核自己的工作； 受審核部門主管應(yīng)確保及時(shí)采取措施，以消除所發(fā)現(xiàn)的不合格及其原因； 內(nèi)審小組對(duì)糾正措施的實(shí)施結(jié)果進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證，并報(bào)告驗(yàn)證結(jié)果； 本章節(jié)按照《內(nèi)部審核控制程序》實(shí)施有效控制。（調(diào)查的總項(xiàng)數(shù) 5） (h) 對(duì)收集不回的《顧客滿意調(diào)查表》各項(xiàng)得分均按“比較滿意”進(jìn)行計(jì)算分?jǐn)?shù)。 監(jiān)視和測(cè)量： 顧客滿意： 職責(zé)： A．售后部：負(fù)責(zé)拜訪客戶，調(diào)查意見匯總歸納等事宜。 制定《監(jiān)視和測(cè)量裝置控制程序》，對(duì)測(cè)量裝置的校準(zhǔn)、標(biāo)識(shí)等要求做出規(guī)定； 程序要點(diǎn)： a) 現(xiàn)場(chǎng)使用的監(jiān)視和測(cè)試設(shè)備必須是校準(zhǔn)合格并有標(biāo)識(shí)和記錄； b) 新購(gòu)制的計(jì)量器具應(yīng)校準(zhǔn)合格后才能使用； c) 計(jì)量器具出現(xiàn)異常，其測(cè)量數(shù)據(jù)應(yīng)重新評(píng)定并做好記錄。當(dāng)發(fā)現(xiàn) 顧客財(cái)產(chǎn)不符合規(guī)定或損壞、 丟失，向顧客報(bào)告并記錄； 按《文件控制程序》對(duì)顧客提供的圖紙、信息或知識(shí)產(chǎn)權(quán)進(jìn)行控制，按《產(chǎn)品防 護(hù)控制程序》的要求對(duì)客戶的樣品進(jìn)行登錄及管理，對(duì)顧客提供的物料應(yīng)按《生 產(chǎn)提供控制程序》進(jìn)行控制； 本條款按《文件控制程序》、《產(chǎn)品防護(hù)控制程序》、《生產(chǎn)提供控制程序》有效控制。 生產(chǎn)和服務(wù)提供過(guò)程的確認(rèn)： 生產(chǎn)和服務(wù)提供的輸出不能由后續(xù)的監(jiān)視和測(cè)量加以驗(yàn)證時(shí)，對(duì)這些特殊過(guò)程， 公司進(jìn)行確認(rèn)，確認(rèn)也包括使用后才發(fā)現(xiàn)問(wèn)題的過(guò)程，對(duì)這些過(guò)程公司應(yīng)做控 制，證實(shí)其能力 ； 公司無(wú)特殊過(guò)程。 采購(gòu)產(chǎn)品的驗(yàn)證： 公司應(yīng)建立和實(shí)施檢驗(yàn)或其他必要活動(dòng)，當(dāng)公司在貨源處驗(yàn)證產(chǎn)品時(shí)，應(yīng)規(guī)定驗(yàn) 證方法； 制定《產(chǎn)品監(jiān)視和測(cè)量控制程序》對(duì)于采購(gòu)過(guò)程采購(gòu)信息及進(jìn)貨檢驗(yàn)作出規(guī)定。 本章節(jié)按照《設(shè)計(jì)和開發(fā)控制程序》實(shí)施有效控制。 設(shè)計(jì)和開發(fā)確認(rèn)： 設(shè)計(jì)和開發(fā)確認(rèn)是通過(guò)提供客觀證據(jù)，對(duì)規(guī)定的使用要求和已知的預(yù)期用途的要 求得到滿足的認(rèn)定，確認(rèn)的方法有： a) 在產(chǎn)品使用狀態(tài)下進(jìn)行； b) 模擬使用情況進(jìn)行。 對(duì)上述輸入公司應(yīng)組織評(píng)審，要求清楚、完整，以確保其輸入是充分和適宜的。 對(duì)顧客溝通和滿意度調(diào)查，詳見本質(zhì)量手冊(cè)第八章 “ 顧客滿意 ” 一節(jié)。 本條款按照生產(chǎn)工藝流程及 ─ 章節(jié)策劃所形成的文件實(shí)施控制。 工作環(huán)境： 為達(dá)到產(chǎn)品符合要求，并 為生產(chǎn)提供安全保障，確保安全生產(chǎn)，生產(chǎn)車間應(yīng)具有適宜的 面積、空間、照明和保持空氣流通，工作現(xiàn)場(chǎng)實(shí)行安全管理和 “ 5S” 管理并對(duì)不同的生 產(chǎn)過(guò)程提出不同的工作環(huán)境要求。 人力資源： 總則：