質(zhì)量管理制度文件表格-wenkub
2022-12-26 20:21:55 本頁面
【正文】 33 藥店員工 個人健康檔案 編號： 建檔時間 姓名 性別 出生年月 在職時間 部門 崗位 員工號 檢查日期 檢 查 單 位 檢 查 項 目 檢 查 結(jié) 果 采取措施 備 注 34 企業(yè)設(shè)施設(shè)備 一覽表 序號 設(shè)備名稱 廠家 規(guī)格型號 使用部門 35 首營企業(yè)審批表 編號： 填表日期： 企業(yè)名稱 類 別 藥品生產(chǎn)企業(yè) □ 藥品經(jīng)營企業(yè) □ 擬供品種 詳細(xì)地址 郵政編碼 聯(lián) 系 人 聯(lián)系電話 傳 真 許可證 許可證名稱 許可證號 許可范圍 法定代表人 有效期至 年 月 日 發(fā)證機(jī)關(guān) 發(fā)證日期 年 月 日 營業(yè)執(zhí)照 企業(yè)名稱 許可證號 許可范圍 法定代表人 經(jīng)濟(jì)性質(zhì) 發(fā)證機(jī)關(guān) 有效期至 年 月 日 發(fā)證日期 年 月 日 質(zhì)量認(rèn)證證書及編號 有效期限 需索取 企業(yè)相 關(guān)資料 供貨單位合法證件：藥品生產(chǎn)許可證或藥品經(jīng)營許可證、營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件（加蓋公章）。包裝標(biāo)識模糊不請、脫落（ ）批次，占購進(jìn)藥品批次的 %；藥品超出有效期（ ）批次，占購進(jìn)藥品批次的 %；標(biāo)簽、說明書不符合規(guī)定（ ）批次，占購進(jìn)藥品批次的 %，；藥品性狀不符合規(guī)定（ ）批次，占購進(jìn)藥品批次的 %。 該供貨方企業(yè)編碼為： 主管負(fù)責(zé)人： 質(zhì)管部負(fù)責(zé)人： 備注 藥品采購計劃表 11 日期： 年 月 日 供應(yīng)商： 計劃制定： 審核： 批準(zhǔn)： 藥品名稱 數(shù)量 藥品名稱 數(shù)量 12 購進(jìn)、質(zhì)量驗收藥品目錄 頁碼 藥品名稱 頁碼 藥品名稱 頁碼 藥品名稱 頁碼 13 藥品質(zhì)量檔案表 編號： 建檔日期： 藥品通用名稱 商品名稱 品種類別 劑型 規(guī)格 有效期 批準(zhǔn)文號 儲存條件 生產(chǎn)企業(yè) GMP 證書 供貨聯(lián)系人 電話 傳真 Email 質(zhì)量情況 綜 合 評 價 經(jīng)審核符合規(guī)定，可以列 為合格經(jīng)營品種。 該藥品品種編碼為： 主管負(fù)責(zé)人： 質(zhì)管部負(fù)責(zé)人： 年 月 日 年 月 日 備注 14 藥品驗收記錄 藥品通用名 劑型 規(guī)格 批準(zhǔn)文號 批號 生產(chǎn)日期 有效期 生產(chǎn)廠商 供貨單位 到貨數(shù)量 到貨日期 驗收合格數(shù)量 驗收結(jié)論 驗收人 驗收日期 15 藥品儲存、陳列環(huán)境檢查記錄 檢查時間 檢查內(nèi)容 檢查結(jié)果 處理措施 復(fù)查結(jié)論 檢查人員 衛(wèi)生狀況、 藥品陳列擺放、環(huán)境溫濕度、避光通風(fēng)要求、防塵、防鼠、防蟲、防鳥、防霉、防潮、防火、防污染、防盜是否符合要求 衛(wèi)生狀況、 藥品陳列擺放、環(huán)境溫濕度、避光通風(fēng)要求、防塵、防鼠、防蟲、防鳥、防霉、防潮、防火、防污染、防盜是否符合要求 衛(wèi)生狀況、 藥品陳列擺放、環(huán)境溫濕度、避光 通風(fēng)要求、防塵、防鼠、防蟲、防鳥、防霉、防潮、防火、防污染、防盜是否符合要求 衛(wèi)生狀況、 藥品陳列擺放、環(huán)境溫濕度、避光通風(fēng)要求、防塵、防鼠、防蟲、防鳥、防霉、防潮、防火、防污染、防盜是否符合要求 衛(wèi)生狀況、 藥品陳列擺放、環(huán)境溫濕度、避光通風(fēng)要求、防塵、防鼠、防蟲、防鳥、防霉、防潮、防火、防污染、防盜是否符合要求 16 環(huán)境溫濕度監(jiān)測記錄 日期 上 午 下 午 記錄員 室內(nèi) 溫度 相對濕度 調(diào)控措施 采取措施后 室內(nèi)溫 度 相對濕度 調(diào)控措施 采取措施后 溫度 濕度 溫度 濕度 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11
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