【正文】 《工廠質(zhì)量保證能力要求 》 編制： 審核： 批準(zhǔn)： 受控狀態(tài)： 發(fā)放編號(hào)： 20xx 年 8 月 18 日發(fā)布 20xx 年 8 月 18日實(shí)施 批 準(zhǔn) 頁 兼管理者代 表（質(zhì)量負(fù)責(zé)人）任命書 本企業(yè)按照 GB/T 1900120xx《質(zhì)量管理體系 要求》，依據(jù)《工廠質(zhì)量保證能力要求》對產(chǎn)品的規(guī)定，在現(xiàn)有 QMS 實(shí)施的基礎(chǔ)上，編制完成了《質(zhì)量手冊》 C 版現(xiàn)予以批準(zhǔn)并頒布實(shí)施。 根據(jù)本企業(yè)的實(shí)際情況，為加強(qiáng)企業(yè) QMS 和 3C 認(rèn)證管理，特任命 任管理者代表（即：“質(zhì)量負(fù)責(zé)人”），兩者相對于本質(zhì)量管理體系，包括本手冊以及根據(jù)本手冊規(guī)定所建立的各項(xiàng)程序文件、質(zhì)量體系覆蓋的全部工藝技術(shù)文件、記錄表式中皆為同一概念，均可用其中一種名稱代表另一個(gè)名稱。 總經(jīng)理： 張慧 20xx/08/18 質(zhì)量手冊說明 1 本《質(zhì)量手冊》按照 GB/T 1900120xx《質(zhì)量管理體系 要求》，《工廠質(zhì)量保證能力要求》的規(guī)定，結(jié)合企業(yè)規(guī)模、活動(dòng)類型、產(chǎn)品特點(diǎn)、經(jīng)營狀況、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程和相互作用的復(fù)雜程度、員工素質(zhì)及管理實(shí)踐編制而成，《手冊》內(nèi)容包括： 形成文件的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)（注：列《質(zhì)量手冊》中） ； 本質(zhì)量手冊； 《標(biāo)準(zhǔn)》規(guī)定的（一個(gè)審核、二條措施、三項(xiàng)控制）六個(gè)基本程序。質(zhì)量體系認(rèn)證是產(chǎn)品認(rèn)證的基礎(chǔ)，質(zhì)量體系運(yùn)用管理的系統(tǒng)方法，將產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程作為系統(tǒng)加以識(shí)別、分解和管理，給產(chǎn)品認(rèn)證構(gòu)筑了操作平臺(tái)；產(chǎn)品認(rèn)證是保持認(rèn)證產(chǎn)品特征（產(chǎn)品的一致性，下同）的具體舉措，也是滿足顧客和法律法規(guī)要求的重要手段，是對質(zhì)量體系能否取得實(shí)際效果的驗(yàn)證。 3 受控版質(zhì)量手冊受更改控制，非受控本修改時(shí)不通知手冊持有者進(jìn)行修改，作廢時(shí)也不收回。 7 質(zhì)量手冊需要換版時(shí)。無錫風(fēng)景秀麗，太湖仙島、黿渚春潮、靈山勝境等八大景區(qū)均在此相聚；無錫交通便捷，京滬高速、滬寧高速、寧杭高速、沿江高速均在此交匯，是長三角經(jīng)濟(jì)區(qū)的中心腹地。 江 蘇九隆機(jī)車科技有限公司 江蘇省無錫 市 江海東路 1899號(hào) A區(qū) 1號(hào) 郵編： 214027 電話： 051082131666 傳真： 051082133999 網(wǎng)址： 法人代表：張慧 總 經(jīng) 理：王濤 總則 本手冊規(guī)定了本企業(yè)的質(zhì)量管理體系，描述了質(zhì)量管理體系的每一過程及相互作用，適用于本企業(yè) QMS所覆蓋的產(chǎn)品的制造、控制與管理，同樣也適用于內(nèi)部和外部的（包括認(rèn)證機(jī)構(gòu)）評定，并證實(shí)本企業(yè)有能力穩(wěn)定地提供滿足顧客和符合法律法規(guī)要求的 產(chǎn)品，通過體系的有效運(yùn)行和持續(xù)改進(jìn)，不斷提高產(chǎn)品質(zhì)量，增進(jìn)顧客滿意。本手冊發(fā)布時(shí)，所示版本均為有效。 本質(zhì)量手冊和各類程序文件均采用《標(biāo)準(zhǔn)》代表 GB/T1900120xx《質(zhì)量管理體系 要求》；采用《要求》代表《工廠質(zhì)量保證能力要求》 ； 本手冊中出現(xiàn)的“產(chǎn)品”，指本企業(yè) QMS 所覆蓋的，現(xiàn)行生產(chǎn)的全部產(chǎn)品； “質(zhì)量管理體系評審”縮略為“管理評審”；“內(nèi)部質(zhì)量審核”縮略為“內(nèi)審”；“管理者代表”即產(chǎn)品認(rèn)證中和“質(zhì)量負(fù)責(zé)人”，均縮略為“管代”；“生技部門”指分管企業(yè)生產(chǎn)、技術(shù)、產(chǎn)品檢驗(yàn)的部門，其職能部門的名稱具體職責(zé)對應(yīng)本手冊《崗位職能分配表》；“文控部門” ；指分管企業(yè)文件控制管理的部門，其職能部門的名稱具體職責(zé)對應(yīng)本手冊《崗位職能分配表》；“供銷部門” 指分管企業(yè)采購供應(yīng)的部門，其職能部門的名稱和對應(yīng)的具體職責(zé)對 應(yīng)本手冊《崗位職能分配表》；“人力資源管理部門” 指分管企業(yè)人力資源的部門，其職能部門的名稱和具體職責(zé)對應(yīng)本手冊《崗位職能分配表》。本企業(yè)質(zhì)量管理體系運(yùn)行圖見下： 組織應(yīng)： 確定質(zhì)量管理體系所需的過程及其在整個(gè)組織中的應(yīng)用。 注 1：上述質(zhì)量管理體系所需的過程應(yīng)當(dāng)包括與管理活動(dòng)、資源提供、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 和測量、分析和改進(jìn)有關(guān)的過程。 質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn) 管理職責(zé) 資源管理 產(chǎn)品 實(shí)現(xiàn) 顧 客 顧 客 QMS 復(fù)蓋的產(chǎn)品 測量、分析改進(jìn) 要 求 要 求 a) 外包過程對組織提供滿足要求的產(chǎn)品能力的潛在影響； b) 對外包過程控制的分擔(dān)程度； c) 通過應(yīng)用 實(shí)現(xiàn)所需控制的能力。 組織確定的為確保其過程的有效策劃、運(yùn)行和控制所需的文件，包括記錄。 文件控制 質(zhì)量管理體系所有文件皆按本企業(yè)《文件控制程序》要求予以控制，其主要內(nèi)容包括： 為使文件是充分與適宜的，文件發(fā)布前得到批準(zhǔn) ； 規(guī)定必要時(shí)對文件進(jìn)行評審與更新，并再次批準(zhǔn)； 確保文件的更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)得到識(shí)別； 確保在使用處可獲得適用文件的有關(guān)版本； 確保文件保持清晰、易于識(shí)別； 確保組織所確定的策劃和運(yùn)行質(zhì)量管理體系的外來文件得到識(shí)別，并控制其分發(fā)； 防止作廢文件非 預(yù)期使用，如果出自某種目的而保留作廢文件時(shí)， 應(yīng) 對這些文件進(jìn)行標(biāo)識(shí)。 5 管理職責(zé) 管理承諾 最高管理者應(yīng)通過以下活動(dòng)，對其建立、實(shí)施 QMS 并持續(xù)改進(jìn)其有效性的承諾提供證據(jù)。 質(zhì)量方針 最高管理者應(yīng)確保質(zhì)量方針： 與組織的宗旨相適應(yīng)； 包括對滿足 要求和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系有效性的承諾； 提供制定和評審質(zhì)量目標(biāo)的框架； 在組織內(nèi)得到溝通和理解； 在持續(xù)適宜性方面得到評審。 質(zhì)量管理體系策劃 最高管理者應(yīng)確保： 對質(zhì)量管理體系進(jìn)行策劃，以滿足質(zhì)量目標(biāo)和 的要求。 最高管理者 質(zhì)量負(fù)責(zé)人（管代） 銷 售 部 生 技 部 行 政 部 電 機(jī) 部 采 購 部 崗位職責(zé)分配表 “★”為責(zé)任部門 “△”為相關(guān)部門 （注：非認(rèn)證產(chǎn)品， 本表所列 10 兩項(xiàng) 不適用 ） 章節(jié)號(hào) 責(zé)任部門 質(zhì)量體系要求 最高 管理者 管理者 代表 生技部 行政部 采購部 銷售部 電機(jī)部 質(zhì)量管理體系 總要求 ★ △ △ △ △ △ △ 總則 ★ △ △ △ △ △ △ 質(zhì)量手冊 ★ △ △ △ △ △ △ 文件控制 △ △ △ ★ △ △ △ 質(zhì)量記錄 △ △ △ ★ △ △ △ 管理承諾 ★ △ △ △ △ △ △ 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn) ★ △ △ △ △ △ △ 質(zhì)量方針 ★ △ △ △ △ △ △ 策劃 ★ △ △ △ △ △ △ 職責(zé)、權(quán)限與溝通 ★ △ △ △ △ △ △ 管理評審 ★ △ △ △ △ △ △ 資源提供 ★ △ △ △ △ △ △ 人力資源 △ △ △ ★ △ △ △ 基礎(chǔ)設(shè)施 △ △ ★ △ △ △ ★ 工作環(huán)境 △ △ ★ △ △ △ ★ 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃 △ △ ★ △ △ △ ★ 與顧客有關(guān)的過程 △ △ △ △ △ ★ ★ 采購過程 △ △ △ △ ★ △ ★ 采購信息 △ △ △ △ ★ △ ★ 采購產(chǎn)品的驗(yàn)證 △ △ △ △ ★ △ ★ 設(shè)計(jì)與開發(fā) △ △ ★ △ △ △ / 生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制 △ △ ★ △ △ △ ★ 生產(chǎn)和服務(wù)提供的確認(rèn) △ △ ★ △ △ △ ★ 標(biāo)識(shí)和可追溯性 △ △ ★ △ △ △ ★ 顧客財(cái)產(chǎn) △ △ ★ △ △ △ ★ 產(chǎn)品防護(hù) △ △ ★ △ △ △ ★ 測量和監(jiān)視設(shè)備的控制 △ △ ★ △ △ △ ★ 測量分析和改進(jìn)的策劃和實(shí)施 △ ★ △ △ △ △ △ 顧客滿意 △ △ △ △ △ ★ ★ 內(nèi)部質(zhì)量審核 △ ★ △ △ △ △ △ 過程的監(jiān)視和測量 △ △ △ ★ △ △ △ 產(chǎn)品的監(jiān)視和測量 △ △ ★ △ △ △ ★ 不合格品控制 △ △ ★ △ △ △ ★ 數(shù)據(jù)分析 △ ★ △ △ △ △ △ 持續(xù)改進(jìn) ★ △ △ △ △ △ △ 糾正措施 △ △ △ ★ △ △ △ 預(yù)防措施 △ △ △ ★ △ △ △ 9 認(rèn)證產(chǎn)品的一致性與產(chǎn)品變更 △ ★ △ △ △ △ △ 10 認(rèn)證標(biāo)志的保管與使用 △ ★ △ △ △ △ △ 生技部（整車產(chǎn)品） 負(fù)責(zé)整車產(chǎn)品的 策劃，技術(shù)文件的編制、評審； 負(fù)責(zé)整車產(chǎn)品產(chǎn)品的設(shè)計(jì)、開發(fā)（如有時(shí)）與生產(chǎn)，接待顧客對產(chǎn)品的技術(shù)咨詢； 負(fù)責(zé)整車產(chǎn)品生產(chǎn)、輔助設(shè)備的管理，制定維護(hù)保養(yǎng)周期，確保企業(yè)所有生產(chǎn)、輔助設(shè)備處于良好的工作狀態(tài)，并建立臺(tái)賬、記錄與標(biāo)識(shí)， 確保設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)完成率 100%； 負(fù)責(zé)整車產(chǎn)品計(jì)量，檢測儀器設(shè)備的管理，制定檢定、校準(zhǔn)、運(yùn)檢周期，確保計(jì)量，檢測儀器設(shè)備處于良好的工作狀態(tài)，并建立臺(tái)賬、記錄與標(biāo)識(shí)， 保持在用儀器 100%有效； 負(fù)責(zé)整車車間現(xiàn)場管理、所有設(shè)備的 安全運(yùn)行，必要時(shí)制定相應(yīng)的操作規(guī)范，并落實(shí)到工位； 負(fù)責(zé)整車產(chǎn)品生產(chǎn)過程檢驗(yàn)、出廠檢驗(yàn)； 負(fù)責(zé)整車產(chǎn)品不合格的判定與控制，必要時(shí)組織評審，制定糾正和預(yù)防措施； 參與產(chǎn)品合同評審、不合格品評審，制定實(shí)施職責(zé)范圍內(nèi)的糾正和預(yù)防措施并保持記錄。 銷售部（整車） 負(fù)責(zé)整車產(chǎn)品銷售，組織合同評審， 合同評審率達(dá) 100%。 注：上述各項(xiàng)職責(zé)在落實(shí)到具體職能部門時(shí)應(yīng)與《組織機(jī)構(gòu)管理圖》、《崗位職責(zé)分配表》取得一致。 管理評審（ JL/ ） 最高管理者每年 12 個(gè)月內(nèi)至少開展一次管理評審，以確保 QMS 持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。 管理評審的輸入應(yīng)包括以下方面的信息： 審核結(jié)果； 顧客反饋； 過程的業(yè)績和產(chǎn)品的符合性； 預(yù)防和糾正措施的狀況； 以往管理評審的跟蹤措施； 可能影響質(zhì)量管理體系的變更； 改進(jìn)的建議。 與管理評審有關(guān)的文件與記錄按《文件控制程序》和《記錄控制程序》進(jìn)行管理； 相關(guān)文件與記錄表式 JL/《管理評審計(jì)劃》 JL/《管理評審匯報(bào)》 JL/《管理評審記錄》 J