【正文】 降低嚴(yán)重度級(jí)數(shù) 獲得顧客高度滿意的產(chǎn)品 過(guò)程 與安全有關(guān)的項(xiàng)目明細(xì) 建議的措施： －若認(rèn)為某失效模式可起因的風(fēng)險(xiǎn)過(guò)高，為降低風(fēng)險(xiǎn)而制定的措施計(jì)劃 二、有關(guān)概念 FMEA類(lèi)型、輸入及輸出 FMEA類(lèi)型 FMEA輸入 FMEA輸出 設(shè)計(jì) 按照計(jì)劃安排，完成所有分派的任務(wù) 小組成員可包括以下職能的代表： －項(xiàng)目管理人員 －研究和開(kāi)發(fā) －設(shè)計(jì)、試驗(yàn)、可靠性 －材料和部件 －顧客及現(xiàn)場(chǎng)服務(wù) －制造、設(shè)備 －質(zhì)量 －供應(yīng)商 －操作工 （六）小組成員的職責(zé) 追蹤小組的活動(dòng) 對(duì) FMEA項(xiàng)目的協(xié)調(diào) 利用專(zhuān)家作為 FMEA核心小組的補(bǔ)充 后勤支持： －會(huì)議的策劃 /安排 －小組負(fù)責(zé)人承擔(dān)的工作 －小組成員的參與 －會(huì)議紀(jì)要及 FMEA過(guò)程狀態(tài)的跟蹤 －糾正措施的落實(shí)、跟蹤及關(guān)閉 一、 FMEA所要求的資源及準(zhǔn)備 （三）對(duì) FMEA小組的要求 對(duì) FMEA工作予以授權(quán) （通過(guò)接受這種分析方法，并將其作為公司的政策） 。 換輪胎 安裝軟件 移動(dòng)電話的使用 APQP － 第二章 產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā) ； － 第三章 過(guò)程設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā) PFMEA 開(kāi)始于可行性階段之前或過(guò)程中，在工裝制造之前； － PFMEA在過(guò)程設(shè)計(jì)任務(wù)（如過(guò)程設(shè)計(jì)文件）完成之時(shí)完成； － PFMEA是一個(gè)動(dòng)態(tài)的文件 七、由誰(shuí)來(lái)做 FMEA？ 為達(dá)到最佳效益， FMEA必須在設(shè)計(jì)或過(guò)程失效模式被無(wú)意地納入設(shè)計(jì)產(chǎn)品之前進(jìn)行。 由負(fù)責(zé)設(shè)計(jì)的工程師 /工程師小組制定 — 依靠小組的共同努力 — 組成一個(gè)包括設(shè)計(jì)、制造、裝配、售后服務(wù)、質(zhì)量及可靠性等方面的專(zhuān)家小組。 幫助對(duì)糾正措施進(jìn)行優(yōu)先排序； 指明相應(yīng)的起因 /機(jī)理； 對(duì)未來(lái)的分析及設(shè)計(jì)是好的參考； 增加在設(shè)計(jì)階段就考慮失效模式及后果的可能性； 幫助確認(rèn)已列出的潛在失效模式及它們的后果； 是重要設(shè)計(jì)文件之一，是設(shè)計(jì)評(píng)審的重要內(nèi)容。 是識(shí)別特殊性的重要工具。 能夠發(fā)揮集體的經(jīng)驗(yàn)與智慧 有助于可制造性和裝配性的初始設(shè)計(jì)； — 運(yùn)用團(tuán)隊(duì)原則和持續(xù)改進(jìn)方法以獲得好的產(chǎn)品。 — 針對(duì)失效可能產(chǎn)生和各方面詩(shī)人一個(gè)過(guò)程、設(shè)計(jì)或服務(wù) — 持續(xù)地減少失效的頻度或持續(xù)地減少失效的后果。 類(lèi)似項(xiàng)目的 FMA是 FMEA的重要的輸入?yún)⒖假Y料。 ? FMEA還被廣泛應(yīng)用于其他行業(yè)，如糧食、衛(wèi)生、運(yùn)輸、燃?xì)獾炔块T(mén)。 ? 進(jìn)入 20世紀(jì) 70年代，美國(guó)的海軍和國(guó)防部相繼應(yīng)用推廣這項(xiàng)技術(shù)，并制訂了有關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)。 所有的 FMEA都關(guān)注設(shè)計(jì)，無(wú)論是產(chǎn)品設(shè)計(jì)還是過(guò)程設(shè)計(jì)。潛在失效模式及后果分析 FMEA Failure Mode and Effects Analysis ? 什么是 FMEA？ FMEA的歷史 ? 為什么要進(jìn)行 FMEA？ ? 由誰(shuí)來(lái)做 FMEA？ ? 何時(shí)做 FMEA？ ? DFMEA與 PFMEA的關(guān)系 ？ ? 小組練習(xí) 第一章 概論 FMEA的定義 FMEA是在產(chǎn)品設(shè)計(jì)階段和過(guò)程設(shè)計(jì)階段，對(duì)構(gòu)成產(chǎn)品的子系統(tǒng)、零件，對(duì)構(gòu)成過(guò)程的各個(gè)工序逐一進(jìn)行分析，找出所有潛在的失效模式，并分析其可能的后果，從而預(yù)先采取必要的措施，以提高產(chǎn)品的質(zhì)量和可靠性的一種系統(tǒng)化的活動(dòng)。 FMEA第三版中的描述： ? 失效還未產(chǎn)生，可能發(fā)生、但不是一定要發(fā)生 ? 時(shí)機(jī)：在設(shè)計(jì)或過(guò)程開(kāi)發(fā)階段前開(kāi)始 ? 合作：小組由各種有經(jīng)驗(yàn)和專(zhuān)業(yè)知識(shí)的人構(gòu)成 ? FMEA分析的文件 ——記錄專(zhuān)用表格 ——作為動(dòng)態(tài)文件使用 —按照過(guò)程 /產(chǎn)品 /服務(wù)壽命周期期間要求更改 ? 核心：預(yù)防 ? 對(duì)潛在失效模式的風(fēng)險(xiǎn)和后果進(jìn)行評(píng)定 ? 是持續(xù)進(jìn)行的 — 指導(dǎo)貫穿整個(gè)過(guò)程、產(chǎn)品和服務(wù)周期 ? 動(dòng)態(tài)的、文件化的、系統(tǒng)的小組活動(dòng) 2． FMEA和特點(diǎn) ? SFMEA——系統(tǒng) FMEA ? DFMEA——產(chǎn)品 FMEA（設(shè)計(jì) FMEA） ? PFMEA——過(guò)程 FMEA（制造 /裝配 FMEA） ? AFMEA——應(yīng)用 FMEA ? SFMEA——服務(wù) FMEA ? PFMEA——采購(gòu) FMEA 3． FMEA的種類(lèi) 功能 ：該設(shè)計(jì) /過(guò)程要做什么？（設(shè)計(jì)意圖） 失效模式 ：設(shè)計(jì)（產(chǎn)品）或過(guò)程失效的表現(xiàn)形式 后果 ：失效模式發(fā)生后會(huì)怎樣？ 嚴(yán)重度 ：失效模式的后果有多嚴(yán)重？ 起因 ：什么會(huì)導(dǎo)致失效模式的發(fā)生？ 頻度 ：失效起因發(fā)生的頻率如何？ 現(xiàn)行控制 ：探測(cè)或防止將失效傳遞到后續(xù)“顧客”的現(xiàn)行方法。 ? 20世紀(jì) 70年代后期 FMEA被美國(guó)汽車(chē)工業(yè)界所引用，作為設(shè)計(jì)評(píng)審的一種工具。 ? 2023年， SAEJ1739修訂， FMEA手冊(cè)也修訂為第三版，并已譯成中文。 ? FMEA是“由下至上”進(jìn)行分析 FTA（ Failure Tree Analysis）是“由上至下”進(jìn)行分析 三、 FMEA和 FMA、 FTA 潛在失效模式及后果分析與失效分析比較 失效分析 潛在的失效模式及后果分析 ?失效已經(jīng)產(chǎn)生 ?核心：糾正 ?診斷已知的失效 ?指引的是開(kāi)發(fā)和生產(chǎn) ?失效還未產(chǎn)生 ， 可能發(fā)生 、 但不是一定要發(fā)生 ?核心：預(yù)防 ?評(píng)估風(fēng)險(xiǎn)和潛在失效模式的影響 ?開(kāi)始于產(chǎn)品設(shè)計(jì)和工藝開(kāi)發(fā)活動(dòng)之前 ?指引貫穿整個(gè)產(chǎn)品周期 — 防止現(xiàn)有的 /潛在的失效到達(dá)顧客處。 四、 FMEA的目的 設(shè)計(jì) FMEA有助于可制造性和裝配性的早期考慮，實(shí)施同步工程技術(shù)； 經(jīng)驗(yàn)積累，為以后的設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)項(xiàng)目提供寶貴的參考。 指明相應(yīng)的起因 /機(jī)理，降低或消除失效出現(xiàn)的機(jī)會(huì)的措施； 輔助設(shè)計(jì)試驗(yàn)及開(kāi)發(fā)項(xiàng)目； 記錄設(shè)計(jì) FMEA的過(guò)程。 指明降低或消除失效出現(xiàn)的機(jī)會(huì)的措施； 對(duì)類(lèi)似的制造過(guò)程是有用的參考； — 吸收與設(shè)計(jì)有關(guān)的上游（如供方、材料、上一個(gè)相關(guān)系統(tǒng)設(shè)計(jì)師）和下游（如下一個(gè)相關(guān)系統(tǒng)的設(shè)計(jì)師）的部門(mén) — 對(duì)有專(zhuān)利權(quán)的設(shè)計(jì)，可由供方制定。事先花時(shí)間進(jìn)行 FMEA分析，能夠容易并低成本地對(duì)產(chǎn)品或過(guò)程進(jìn)行修改，從而減少事后修改的損失。 產(chǎn)品設(shè)計(jì)部門(mén)的下一道工序是過(guò)程設(shè)計(jì)，產(chǎn)品設(shè)計(jì)應(yīng)充分考慮可制造與可裝配性問(wèn)題，由于產(chǎn)品設(shè)計(jì)中沒(méi)有適當(dāng)考慮制造中的技術(shù)與操作者體力的限制，可能造成制造失效模式的發(fā)生； － 產(chǎn)品設(shè)計(jì) FMEA不能依靠過(guò)程檢測(cè)作為控制措施； PPAP － 第 1部分 － 第 2部分 十、 FMEA同 QS— 9000的關(guān)系 GB/T 18305 idt ISO/TS 16949： 1999有關(guān)條款 － － － － － ISO/TS 16949： 2023有關(guān)條款 － － － － 補(bǔ)充 － － 十一、 FMEA同 GB/T 18305 idt ISO/TS 16949的關(guān)系 顧客滿意度的改進(jìn)過(guò)程 獲得顧客需求輸入 DFMEA PFMEA 更新 PFMEA控制計(jì)劃 反應(yīng)計(jì)劃 過(guò)程怎樣改變 控制計(jì)劃 PFMEA 過(guò)程變量 數(shù)據(jù)收集 進(jìn)行適當(dāng)?shù)谋容^ 不 確認(rèn) /產(chǎn)品或服務(wù)的質(zhì)量 過(guò)程改 變了嗎？ 是 反應(yīng)計(jì)劃 十二、 FMEA在質(zhì)量體系中 十三、 FMEA與控制計(jì)劃 QFD DFMEA PFMEA 控制計(jì)劃 反應(yīng)計(jì)劃 FMEA和控制計(jì)劃是幫助提供產(chǎn)品 、 過(guò)程或服務(wù)有關(guān)信息的兩個(gè)主要工具 。 音響系統(tǒng)的連接 出國(guó)旅游 教孩子學(xué)騎車(chē) 起支持性的領(lǐng)導(dǎo)作用 預(yù)算： －包含在設(shè)計(jì)或過(guò)程的開(kāi)發(fā)中 －其他的預(yù)算渠道也應(yīng)有所考慮 分階段設(shè)定小組成員的期望 發(fā)展 FMEA小組成員 確保收集到所需的數(shù)據(jù) 通常由小組負(fù)責(zé)人選擇核心成員， 46名 以合作的態(tài)度進(jìn)行講座爭(zhēng)執(zhí)，必要時(shí)需折中妥協(xié) 風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估： －針對(duì)失效模式和起因，對(duì)由頻度（ O）、探測(cè)度（ D）及嚴(yán)重度（ S）而確定的風(fēng)險(xiǎn)的評(píng)估 產(chǎn)品 /設(shè)計(jì)圖樣及規(guī)范 由設(shè)計(jì)問(wèn)題引起的失效模式 ,消除失效的起因 圖樣及規(guī)范 以下活動(dòng) : 系統(tǒng)性能 部件或零件 部件或零件 設(shè)備 制造方法和程序 設(shè)備 服務(wù)方法和程序 四、頭腦風(fēng)暴法 （ Braimstorming Techniques） （一）頭腦風(fēng)暴 ? 頭腦風(fēng)暴是為產(chǎn)生各種觀點(diǎn)（想法）的一個(gè)交互作用的過(guò)程。因?yàn)槊姘晔切麻_(kāi)的，技術(shù)不穩(wěn)定，您擔(dān)心巧克力餅被烤焦并且不好吃。 頭腦風(fēng)暴法在 FMEA中的應(yīng)用（ 30分鐘） 簡(jiǎn)要說(shuō)明設(shè)計(jì)意圖要求的功能，包括環(huán)境信息。不能完成規(guī)定的功能就稱(chēng)失效。這種情況下，必須把所有的功能全部列出，不能遺漏。 一個(gè)產(chǎn)品在產(chǎn)生顧客期望的功能的同時(shí)，有時(shí)還會(huì)產(chǎn)生顧客非期望的功能。 許多產(chǎn)品對(duì)維修性、服務(wù)和后勤保障性還有要求，也應(yīng)列入功能項(xiàng)目之中 。 “潛在”是指可能發(fā)生也可能不發(fā)生；失效就是喪失功能。 －漸變型：磨損、腐蝕、龜裂、去化、變色、熱衷退、蠕變、低溫脆變、性能下降、滲漏、失去光澤、褪色，等等。 潛在失效后果，是指模式可能帶來(lái)的對(duì)完成規(guī)定功能的影響，以致辭帶來(lái)顧客的不滿意，和不符合安全和政府法規(guī)。 失效后果是指對(duì)系統(tǒng)功能的影響，就象顧客感受的情況一樣； 失效發(fā)生時(shí)無(wú)預(yù)警。 9 很高 車(chē)輛 /系統(tǒng)無(wú)法運(yùn)行 (喪失基本功能 )。 6 低 車(chē)輛 /系統(tǒng)能運(yùn)行 ,但舒適性 /方便性方面性能下降。 3 很輕微 裝配和外觀 /尖響聲和卡塔聲不符合要求 ,有辯識(shí)能力的顧客發(fā)現(xiàn)有缺陷(少于 25%)。 凡是識(shí)別為特殊性，需要特殊過(guò)程控制的應(yīng)以適當(dāng)?shù)姆?hào)在此欄目中標(biāo)注，使用顧客規(guī)定的符號(hào)，并在“建議措施”欄中說(shuō)明。 注意：不要把產(chǎn)品的工作環(huán)境（如道路產(chǎn)生的振動(dòng)、沖擊、氣溫的變化濕度、粉塵、電磁干擾等）作為我們的分析目標(biāo)。 為什么？鎖舌與鎖座錯(cuò)位。 為什么？框架剛度不足 － 應(yīng)用因果圖，從人、機(jī)、料、法、環(huán)等方面分析，應(yīng)用排列圖、相關(guān)分析、 試驗(yàn)設(shè)計(jì)等方法，從可能的多因素原因中找出主要原因。 指由于所擬定采用的制造 /裝配設(shè)計(jì)在技術(shù)上或操作者體力上的限制與難度，以及容易產(chǎn)生誤操作而引起的潛在失效。 （ 3）典型的起因有： 8． DFMEA— 頻度（ 0） ． 頻度是指某一失效起因或機(jī)理出現(xiàn)的可能性，失效模式出現(xiàn)可能性大小的評(píng)估 ． 通過(guò)設(shè)計(jì)更改來(lái)消除或控制失效起因或機(jī)理是降低頻度的唯一途徑。 推薦的設(shè)計(jì) FMEA頻度評(píng)價(jià)準(zhǔn)則和級(jí)別 1 / 每千輛車(chē) 2 / 每千輛車(chē) 極低 : 失效不太可能 發(fā)生 3 / 每千輛車(chē) 4 1件 / 每千輛車(chē) 低 : 相對(duì)很少發(fā)生 失效 5 2件 / 每千輛車(chē)