【正文】 降低嚴重度級數(shù) 獲得顧客高度滿意的產(chǎn)品 過程 與安全有關的項目明細 建議的措施： －若認為某失效模式可起因的風險過高，為降低風險而制定的措施計劃 二、有關概念 FMEA類型、輸入及輸出 FMEA類型 FMEA輸入 FMEA輸出 設計 按照計劃安排，完成所有分派的任務 小組成員可包括以下職能的代表： －項目管理人員 －研究和開發(fā) －設計、試驗、可靠性 －材料和部件 －顧客及現(xiàn)場服務 －制造、設備 －質(zhì)量 －供應商 －操作工 （六）小組成員的職責 追蹤小組的活動 對 FMEA項目的協(xié)調(diào) 利用專家作為 FMEA核心小組的補充 后勤支持： －會議的策劃 /安排 －小組負責人承擔的工作 －小組成員的參與 －會議紀要及 FMEA過程狀態(tài)的跟蹤 －糾正措施的落實、跟蹤及關閉 一、 FMEA所要求的資源及準備 （三）對 FMEA小組的要求 對 FMEA工作予以授權 （通過接受這種分析方法，并將其作為公司的政策） 。 換輪胎 安裝軟件 移動電話的使用 APQP － 第二章 產(chǎn)品設計和開發(fā) ； － 第三章 過程設計和開發(fā) PFMEA 開始于可行性階段之前或過程中，在工裝制造之前； － PFMEA在過程設計任務（如過程設計文件）完成之時完成； － PFMEA是一個動態(tài)的文件 七、由誰來做 FMEA？ 為達到最佳效益， FMEA必須在設計或過程失效模式被無意地納入設計產(chǎn)品之前進行。 由負責設計的工程師 /工程師小組制定 — 依靠小組的共同努力 — 組成一個包括設計、制造、裝配、售后服務、質(zhì)量及可靠性等方面的專家小組。 幫助對糾正措施進行優(yōu)先排序； 指明相應的起因 /機理； 對未來的分析及設計是好的參考； 增加在設計階段就考慮失效模式及后果的可能性； 幫助確認已列出的潛在失效模式及它們的后果； 是重要設計文件之一，是設計評審的重要內(nèi)容。 是識別特殊性的重要工具。 能夠發(fā)揮集體的經(jīng)驗與智慧 有助于可制造性和裝配性的初始設計； — 運用團隊原則和持續(xù)改進方法以獲得好的產(chǎn)品。 — 針對失效可能產(chǎn)生和各方面詩人一個過程、設計或服務 — 持續(xù)地減少失效的頻度或持續(xù)地減少失效的后果。 類似項目的 FMA是 FMEA的重要的輸入?yún)⒖假Y料。 ? FMEA還被廣泛應用于其他行業(yè)，如糧食、衛(wèi)生、運輸、燃氣等部門。 ? 進入 20世紀 70年代，美國的海軍和國防部相繼應用推廣這項技術，并制訂了有關的標準。 所有的 FMEA都關注設計，無論是產(chǎn)品設計還是過程設計。潛在失效模式及后果分析 FMEA Failure Mode and Effects Analysis ? 什么是 FMEA？ FMEA的歷史 ? 為什么要進行 FMEA？ ? 由誰來做 FMEA？ ? 何時做 FMEA？ ? DFMEA與 PFMEA的關系 ？ ? 小組練習 第一章 概論 FMEA的定義 FMEA是在產(chǎn)品設計階段和過程設計階段，對構成產(chǎn)品的子系統(tǒng)、零件，對構成過程的各個工序逐一進行分析，找出所有潛在的失效模式，并分析其可能的后果，從而預先采取必要的措施，以提高產(chǎn)品的質(zhì)量和可靠性的一種系統(tǒng)化的活動。 FMEA第三版中的描述： ? 失效還未產(chǎn)生，可能發(fā)生、但不是一定要發(fā)生 ? 時機：在設計或過程開發(fā)階段前開始 ? 合作：小組由各種有經(jīng)驗和專業(yè)知識的人構成 ? FMEA分析的文件 ——記錄專用表格 ——作為動態(tài)文件使用 —按照過程 /產(chǎn)品 /服務壽命周期期間要求更改 ? 核心：預防 ? 對潛在失效模式的風險和后果進行評定 ? 是持續(xù)進行的 — 指導貫穿整個過程、產(chǎn)品和服務周期 ? 動態(tài)的、文件化的、系統(tǒng)的小組活動 2． FMEA和特點 ? SFMEA——系統(tǒng) FMEA ? DFMEA——產(chǎn)品 FMEA（設計 FMEA） ? PFMEA——過程 FMEA（制造 /裝配 FMEA） ? AFMEA——應用 FMEA ? SFMEA——服務 FMEA ? PFMEA——采購 FMEA 3． FMEA的種類 功能 ：該設計 /過程要做什么？（設計意圖） 失效模式 ：設計（產(chǎn)品）或過程失效的表現(xiàn)形式 后果 ：失效模式發(fā)生后會怎樣？ 嚴重度 ：失效模式的后果有多嚴重？ 起因 ：什么會導致失效模式的發(fā)生？ 頻度 ：失效起因發(fā)生的頻率如何？ 現(xiàn)行控制 ：探測或防止將失效傳遞到后續(xù)“顧客”的現(xiàn)行方法。 ? 20世紀 70年代后期 FMEA被美國汽車工業(yè)界所引用，作為設計評審的一種工具。 ? 2023年， SAEJ1739修訂， FMEA手冊也修訂為第三版，并已譯成中文。 ? FMEA是“由下至上”進行分析 FTA（ Failure Tree Analysis）是“由上至下”進行分析 三、 FMEA和 FMA、 FTA 潛在失效模式及后果分析與失效分析比較 失效分析 潛在的失效模式及后果分析 ?失效已經(jīng)產(chǎn)生 ?核心：糾正 ?診斷已知的失效 ?指引的是開發(fā)和生產(chǎn) ?失效還未產(chǎn)生 ， 可能發(fā)生 、 但不是一定要發(fā)生 ?核心：預防 ?評估風險和潛在失效模式的影響 ?開始于產(chǎn)品設計和工藝開發(fā)活動之前 ?指引貫穿整個產(chǎn)品周期 — 防止現(xiàn)有的 /潛在的失效到達顧客處。 四、 FMEA的目的 設計 FMEA有助于可制造性和裝配性的早期考慮，實施同步工程技術； 經(jīng)驗積累，為以后的設計開發(fā)項目提供寶貴的參考。 指明相應的起因 /機理，降低或消除失效出現(xiàn)的機會的措施； 輔助設計試驗及開發(fā)項目； 記錄設計 FMEA的過程。 指明降低或消除失效出現(xiàn)的機會的措施； 對類似的制造過程是有用的參考； — 吸收與設計有關的上游（如供方、材料、上一個相關系統(tǒng)設計師）和下游（如下一個相關系統(tǒng)的設計師）的部門 — 對有專利權的設計，可由供方制定。事先花時間進行 FMEA分析，能夠容易并低成本地對產(chǎn)品或過程進行修改，從而減少事后修改的損失。 產(chǎn)品設計部門的下一道工序是過程設計，產(chǎn)品設計應充分考慮可制造與可裝配性問題，由于產(chǎn)品設計中沒有適當考慮制造中的技術與操作者體力的限制，可能造成制造失效模式的發(fā)生； － 產(chǎn)品設計 FMEA不能依靠過程檢測作為控制措施； PPAP － 第 1部分 － 第 2部分 十、 FMEA同 QS— 9000的關系 GB/T 18305 idt ISO/TS 16949： 1999有關條款 － － － － － ISO/TS 16949： 2023有關條款 － － － － 補充 － － 十一、 FMEA同 GB/T 18305 idt ISO/TS 16949的關系 顧客滿意度的改進過程 獲得顧客需求輸入 DFMEA PFMEA 更新 PFMEA控制計劃 反應計劃 過程怎樣改變 控制計劃 PFMEA 過程變量 數(shù)據(jù)收集 進行適當?shù)谋容^ 不 確認 /產(chǎn)品或服務的質(zhì)量 過程改 變了嗎？ 是 反應計劃 十二、 FMEA在質(zhì)量體系中 十三、 FMEA與控制計劃 QFD DFMEA PFMEA 控制計劃 反應計劃 FMEA和控制計劃是幫助提供產(chǎn)品 、 過程或服務有關信息的兩個主要工具 。 音響系統(tǒng)的連接 出國旅游 教孩子學騎車 起支持性的領導作用 預算： －包含在設計或過程的開發(fā)中 －其他的預算渠道也應有所考慮 分階段設定小組成員的期望 發(fā)展 FMEA小組成員 確保收集到所需的數(shù)據(jù) 通常由小組負責人選擇核心成員， 46名 以合作的態(tài)度進行講座爭執(zhí)，必要時需折中妥協(xié) 風險評估： －針對失效模式和起因，對由頻度（ O）、探測度（ D）及嚴重度（ S）而確定的風險的評估 產(chǎn)品 /設計圖樣及規(guī)范 由設計問題引起的失效模式 ,消除失效的起因 圖樣及規(guī)范 以下活動 : 系統(tǒng)性能 部件或零件 部件或零件 設備 制造方法和程序 設備 服務方法和程序 四、頭腦風暴法 （ Braimstorming Techniques） （一）頭腦風暴 ? 頭腦風暴是為產(chǎn)生各種觀點（想法）的一個交互作用的過程。因為面包店是新開的，技術不穩(wěn)定，您擔心巧克力餅被烤焦并且不好吃。 頭腦風暴法在 FMEA中的應用（ 30分鐘） 簡要說明設計意圖要求的功能，包括環(huán)境信息。不能完成規(guī)定的功能就稱失效。這種情況下，必須把所有的功能全部列出，不能遺漏。 一個產(chǎn)品在產(chǎn)生顧客期望的功能的同時，有時還會產(chǎn)生顧客非期望的功能。 許多產(chǎn)品對維修性、服務和后勤保障性還有要求，也應列入功能項目之中 。 “潛在”是指可能發(fā)生也可能不發(fā)生；失效就是喪失功能。 －漸變型：磨損、腐蝕、龜裂、去化、變色、熱衷退、蠕變、低溫脆變、性能下降、滲漏、失去光澤、褪色，等等。 潛在失效后果，是指模式可能帶來的對完成規(guī)定功能的影響，以致辭帶來顧客的不滿意，和不符合安全和政府法規(guī)。 失效后果是指對系統(tǒng)功能的影響，就象顧客感受的情況一樣； 失效發(fā)生時無預警。 9 很高 車輛 /系統(tǒng)無法運行 (喪失基本功能 )。 6 低 車輛 /系統(tǒng)能運行 ,但舒適性 /方便性方面性能下降。 3 很輕微 裝配和外觀 /尖響聲和卡塔聲不符合要求 ,有辯識能力的顧客發(fā)現(xiàn)有缺陷(少于 25%)。 凡是識別為特殊性，需要特殊過程控制的應以適當?shù)姆栐诖藱谀恐袠俗?，使用顧客?guī)定的符號，并在“建議措施”欄中說明。 注意：不要把產(chǎn)品的工作環(huán)境（如道路產(chǎn)生的振動、沖擊、氣溫的變化濕度、粉塵、電磁干擾等）作為我們的分析目標。 為什么？鎖舌與鎖座錯位。 為什么？框架剛度不足 － 應用因果圖，從人、機、料、法、環(huán)等方面分析，應用排列圖、相關分析、 試驗設計等方法，從可能的多因素原因中找出主要原因。 指由于所擬定采用的制造 /裝配設計在技術上或操作者體力上的限制與難度，以及容易產(chǎn)生誤操作而引起的潛在失效。 （ 3）典型的起因有： 8． DFMEA— 頻度（ 0） ． 頻度是指某一失效起因或機理出現(xiàn)的可能性，失效模式出現(xiàn)可能性大小的評估 ． 通過設計更改來消除或控制失效起因或機理是降低頻度的唯一途徑。 推薦的設計 FMEA頻度評價準則和級別 1 / 每千輛車 2 / 每千輛車 極低 : 失效不太可能 發(fā)生 3 / 每千輛車 4 1件 / 每千輛車 低 : 相對很少發(fā)生 失效 5 2件 / 每千輛車