【正文】 000質(zhì)量體系要求文件的參考手冊之一， 1995年 2月出版了第 2版， 2023年 7月了第 3版，已 由中國汽車技術(shù)研究中心翻譯成中文。 ? FMEA還被廣泛應(yīng)用于其他行業(yè)，如糧食、衛(wèi)生、運輸、燃?xì)獾炔块T。 ? FMEA是一種事前行為； FMA（ Failure Mode Analysis）是一種事后行為。 類似項目的 FMA是 FMEA的重要的輸入?yún)⒖假Y料。 發(fā)現(xiàn)、評價產(chǎn)品或過程中潛在的失效與可能的后果，找出能夠避免或減少這些潛在失效發(fā)生的措施，將上述過程文件化。 — 針對失效可能產(chǎn)生和各方面詩人一個過程、設(shè)計或服務(wù) — 持續(xù)地減少失效的頻度或持續(xù)地減少失效的后果。 — 失效的風(fēng)險順序量化以引導(dǎo)采取措施。 — 運用團(tuán)隊原則和持續(xù)改進(jìn)方法以獲得好的產(chǎn)品。 減少風(fēng)險和損失，提高產(chǎn)品可靠性 ——由于策劃設(shè)計的不足，措施不夠，造成產(chǎn)品 /過程 /服務(wù)失效，給顧客帶來損失 ——事先花時間很好地進(jìn)行 FMEA，能夠較容易地、低成本地對產(chǎn)品進(jìn)行修改，減少事后修改的風(fēng)險和巨大損失 有助于可制造性和裝配性的初始設(shè)計； 為制訂試驗計劃，質(zhì)量控制計劃提供正確的、恰當(dāng)?shù)母鶕?jù)； 五、為什么要進(jìn)行 FMEA？ 能夠發(fā)揮集體的經(jīng)驗與智慧 是識別特殊性的重要工具。 提供改進(jìn)設(shè)計的優(yōu)先控制系統(tǒng)，引導(dǎo)資源去解決需要優(yōu)先解決的問題。 是重要設(shè)計文件之一，是設(shè)計評審的重要內(nèi)容。 為以后的設(shè)計提供經(jīng)驗與參考。 幫助確認(rèn)已列出的潛在失效模式及它們的后果； 輔助設(shè)計要求及方法的客觀評價； 增加在設(shè)計階段就考慮失效模式及后果的可能性； 從顧客的觀點出發(fā)對失效進(jìn)行評定； 對未來的分析及設(shè)計是好的參考； 六、 FMEA的益處 指明相應(yīng)的起因 /機(jī)理； 指明潛在的制造或裝配過程失效的原因； 幫助對糾正措施進(jìn)行優(yōu)先排序； 過程 FMEA的實施記錄。 由負(fù)責(zé)設(shè)計的工程師 /工程師小組制定 — 依靠小組的共同努力 — 組成一個包括設(shè)計、制造、裝配、售后服務(wù)、質(zhì)量及可靠性等方面的專家小組。 2．誰來做 PFMEA？ 七、由誰來做 FMEA？ 為達(dá)到最佳效益， FMEA必須在設(shè)計或過程失效模式被無意地納入設(shè)計產(chǎn)品之前進(jìn)行。 1．什么時候做 DFMEA？ 開始于可行性階段之前或過程中，在工裝制造之前； － PFMEA在過程設(shè)計任務(wù)（如過程設(shè)計文件）完成之時完成； － PFMEA是一個動態(tài)的文件 PFMEA應(yīng)將 DFMEA作為重要的輸入，對 DFMEA中標(biāo)明的特殊性也必須在 PFMEA中作為重點分析的內(nèi)容。 APQP － 第二章 產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā) ； － 第三章 過程設(shè)計和開發(fā) PFMEA ● 功能框圖或過程流程圖 ● 產(chǎn)品或過程要執(zhí)行的 功能 是什么？ ● 產(chǎn)品或過程功能失效的表現(xiàn)是怎樣的？（失效模式） ● 顧客如何確認(rèn)失效？（后果） ● 失效產(chǎn)生的后果多嚴(yán)重？（ S） ● 什么引起失效？（原因） ● 真正引起失效結(jié)果的可能性是多少？（ O） ● 原因是被怎樣預(yù)防或探測的？（現(xiàn)行控制） ● 失效的預(yù)防和探測的效果怎樣？（ D） ● 全部失效風(fēng)險的總和是什么？（ RPN） 消除失效的原因 /改進(jìn)探測測量并減少風(fēng)險的糾正措施是什么？ FMEA共同的要素 FMEA的順序 過程功能 要求 潛在 失效模式 潛在 失效的后果 嚴(yán)重 度數(shù) S 級 別 潛在失效的 起因 /機(jī)理 頻 度 數(shù) 現(xiàn)行設(shè) 計控制 不易 探測 度數(shù) D 風(fēng)險 順序 數(shù) RPN 建議 措施 責(zé)任和目標(biāo)完成日期 措施結(jié)果 預(yù)防 探測 采取的措施 嚴(yán)重度數(shù) 頻度數(shù) 不易 探測 度數(shù) R.P.N 功能、特征或要求 ? 會有什么問題 ? ?無功能 ?部分功能 ?功能過強(qiáng) ?功能降級 ?功能間歇 ?非預(yù)期功能 有多糟糕 ? 起因是什么 ? 后果是什么 ? 發(fā)生頻率如何 ? 該方法在探測時有多好 ? 能做些什么 ? ?設(shè)計更改 ?過程更改 ?特殊控制 ?采用新程序或指南的更改 跟蹤 ?評審 ?確認(rèn) ?控制計劃 怎樣預(yù)防和探測 ? 準(zhǔn)備功能框圖或過程流程圖 FMEA線路圖 確認(rèn)現(xiàn)行控制 建立頻度 確認(rèn)探測方法 并建立探測度 確認(rèn)后果 并建立嚴(yán)重度 輸入信息到 FMEA表格 完成 FMEA分析 使用排列圖： 根據(jù)需求選擇需改進(jìn)之處 針對改進(jìn)的目的 完成 FMEA分析 確認(rèn)任務(wù)或活動 用頭腦風(fēng)暴考慮 所有可能的問題和憂慮 確定失效模式和原因 NO 符合FMEA 目標(biāo)嗎 ？ 評定 FMEA 修訂最初的 FMEA FMEA的分析步驟 FMEA的開發(fā)步驟 FMEA的輸入步驟 尋呼機(jī)外殼舉例 原因（ 3） （頻度） 失效模式 后果（ 3） （頻度） ?爐溫太高 （ 3） ?硫化時間太長 生產(chǎn)者 消費者 外殼裂開 探測（ 2） 功能： 防護(hù) FMEA Form： Pager Housing Ltem： laser pager Housing Type： x Design P Prepared By： P r o duct Function(s) : Potential Failure Mode: Porenrial Effects of Failure: SEV Cl a s Potential Cause of Failure: OCC Current Controls: Cause DET R P N RemendedActions and Completion Date: Responsibility ＆ Target Completion Date: Actions Taken Actions Taken: S O D R PN Seal Pager Cracked Housing Functional application at user(9) Final Test Yield（ 5） Yield after dynamic test （ 7） 9 ＊ Oven Temperature too High 4 O v e n Controller（ 3） 3 108 Cure Time too Long 3 O v e n Controller（ 2） 2 54 時間： 30Minutes 要求： －全體學(xué)員分組，每組 46人； －每個小組選出一名組長，進(jìn)行“確定 FMEA項目”的練習(xí)； －要求每個小組至少提出兩個 FMEA項目，用來在培訓(xùn)過程中進(jìn)行分析； － 如果可能，最好有一個項目與工作相關(guān)； －每個小組將其小組提議的項目向全班作介紹。 移動電話的使用 購買汽車 安裝軟件 準(zhǔn)時上班 換輪胎 遷至新城市 。 小組練習(xí)： 第二章 FMEA的準(zhǔn)備 ? 確定進(jìn)行 FMEA所要求的資源和信息 如何以及何時組建 FMEA小組 ? 了解 FMEA的類型及其應(yīng)用 ? 介紹頭腦風(fēng)暴法 ? 小組練習(xí) （ 頭腦風(fēng)暴 ） （ 一）管理者的角色 對 FMEA工作予以授權(quán) （通過接受這種分析方法，并將其作為公司的政策） （二）要求的資源 后勤支持： －會議的策劃 /安排 －小組負(fù)責(zé)人承擔(dān)的工作 －小組成員的參與 －會議紀(jì)要及 FMEA過程狀態(tài)的跟蹤 －糾正措施的落實、跟蹤及關(guān)閉 一、 FMEA所要求的資源及準(zhǔn)備 （三）對 FMEA小組的要求 建立明確的分工 利用專家作為 FMEA核心小組的補(bǔ)充 理解目標(biāo)和期望 對 FMEA項目的協(xié)調(diào) 分派糾正措施及跟蹤的責(zé)任 追蹤小組的活動 在管理會議上代表 FMEA小組進(jìn)行介紹 （五）選定 FMEA小組 小組成員可包括以下職能的代表： －項目管理人員 －研究和開發(fā) －設(shè)計、試驗、可靠性 －材料和部件 －顧客及現(xiàn)場服務(wù) －制造、設(shè)備 －質(zhì)量 －供應(yīng)商 －操作工 （六）小組成員的職責(zé) 貢獻(xiàn)各自的專長、知識及經(jīng)驗 按照計劃安排，完成所有分派的任務(wù) 控制計劃： －用于溝通和交流由 FMEA識別的、要求對之進(jìn)行控制的重要的過程變量或產(chǎn)品特性的文件 建議的措施： －若認(rèn)為某失效模式可起因的風(fēng)險過高，為降低風(fēng)險而制定的措施計劃 二、有關(guān)概念 FMEA類型、輸入及輸出 FMEA類型 FMEA輸入 FMEA輸出 設(shè)計 （ 潛在 ） 失效模式的風(fēng)險數(shù)定級 與安全有關(guān)的項目明細(xì) 建議開展以下與產(chǎn)品相關(guān)的任務(wù)： 來自系統(tǒng) FMEA的輸入 ,降低嚴(yán)重度級數(shù) 獲得顧客高度滿意的產(chǎn)品 過程 （ 潛在 ） 失效模式的風(fēng)險數(shù)定級 與安全有關(guān)的項目明細(xì) 重要的失效模式的控制計劃 效模式 DFMEA識別的關(guān)鍵和重要項 ,消除失效的起因 目 ,降低嚴(yán)重度