【正文】 《手冊(cè)》需修改的章節(jié)內(nèi)容由各責(zé)任人負(fù)責(zé)擬定更改部分文稿，由 質(zhì)保工程師審核后，由總經(jīng)理批準(zhǔn)實(shí)施。 受控《手冊(cè)》持有者在任何時(shí)候應(yīng)持有現(xiàn)行修改的版本，其版權(quán)屬于本公司，未經(jīng)質(zhì)保工程師的同意，不得復(fù)印或復(fù)制。對(duì)內(nèi)發(fā)放的 質(zhì)保手冊(cè) 為受控版本，加蓋 “ 受控 ”印章。 2《手冊(cè)》的編制、批準(zhǔn)和修改 《手冊(cè)》根據(jù) “《特種設(shè)備安全監(jiān)察條例》、《機(jī)電類特種設(shè)備制造許可規(guī)則（試行）》、《特種設(shè)備安裝、改造、維修質(zhì)量保證體系基本要求》（ TSG Z000420xx）及《質(zhì)量管理體系要求》（ GB/T19001）”的要求 ，結(jié)合本 公司的實(shí)際情況，由質(zhì)保工程師組織各專業(yè)責(zé)任人編制。 4 YZ/QM 山西一重起重機(jī)有限公司 YZ/QM20xx 質(zhì) 保 手冊(cè) 本章共 2 頁第 1 頁 章節(jié) 標(biāo)題 質(zhì)保手冊(cè) 管理 版次 /修訂： A/0 修訂日期： 發(fā)布日期： 6 月 18 日 1 總則 本章規(guī)定了《手冊(cè)》的編制、 批準(zhǔn)、修改、發(fā)放、回收等管理辦法。 公司主要經(jīng)營(yíng)各種塔式起重機(jī)、施工升降機(jī)、電梯、單雙梁橋門式起重機(jī)、普通型電動(dòng)葫蘆、鋼材、機(jī)電產(chǎn)品及配件。 批準(zhǔn)： 日期： 20xx 年 6 月 18 日 YZ/QM 山西一重起重機(jī)有限公司 YZ/QM20xx 質(zhì) 保 手冊(cè) 本章共 1 頁第 1 頁 章節(jié) 標(biāo)題 《 質(zhì)保手冊(cè) 》發(fā)布令 版次 /修訂：A/0 修訂日期： 發(fā)布日期 6 月 18 日 2 YZ/QM 山西一重起重機(jī)有限公司 YZ/QM20xx 質(zhì) 保 手 冊(cè) 本章共 1 頁第 1 頁 章節(jié) 標(biāo)題 質(zhì)保工程師任命書 版次 /修訂：A/0 修訂日期： 發(fā)布日期： 6 月 18 日 質(zhì)保工程師任命書 今任命 李 軍 先生 任 我公司的質(zhì)量保證工程師 （后文簡(jiǎn)稱質(zhì)保工程師） ， 負(fù)責(zé)本公司建立、實(shí)施和保持質(zhì)量管理體系， 履行質(zhì)保工程師的職責(zé) ，行使質(zhì)保工程師的權(quán)力 ,定期向總經(jīng)理匯報(bào)質(zhì)量管理體系的運(yùn)行情況，提高本公司滿足顧客要求的意識(shí)，并負(fù)責(zé)與質(zhì)量管理體系有關(guān)的事宜同外部進(jìn)行聯(lián)絡(luò)。 本公司起重設(shè)備質(zhì)量管理體系是在本公司最高管理者領(lǐng)導(dǎo)下，由本公司技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)組織建立，各責(zé)任人具體負(fù)責(zé)各質(zhì)量系統(tǒng)、 環(huán)節(jié)、控制點(diǎn)的管理和控制。 本質(zhì)保手冊(cè)規(guī)定了本公司起重設(shè)備制造范圍內(nèi)質(zhì)量管理的基本要求，是本公司制造起重機(jī)械產(chǎn)品的一切質(zhì)量活動(dòng)必須遵循綱領(lǐng)性文件和基本行為準(zhǔn)則。 請(qǐng) 全公司 有關(guān)人員服從協(xié)調(diào)，共同履行質(zhì)量職能，以確保質(zhì)量保證體系有效運(yùn)行。 同時(shí)擁有一支高素質(zhì)的安裝調(diào)試和售后服務(wù)專業(yè)隊(duì)伍 ， 實(shí)現(xiàn)對(duì)顧客所需產(chǎn)品從設(shè)計(jì) 研發(fā) ．運(yùn)輸安裝．維修保養(yǎng)等全過程跟蹤 服務(wù) 。 《手冊(cè)》的種類 《手冊(cè)》分 “ 受控 ” 和 “ 非受控 ” 兩種。 《手冊(cè)》由質(zhì)保工程師審核，由總經(jīng)理批準(zhǔn)頒發(fā)、實(shí)施。對(duì)外發(fā)放給認(rèn)證機(jī)構(gòu)的為受控版本，加蓋 “ 受控 ” 印章，發(fā)放給咨詢 認(rèn)證 機(jī)構(gòu)、顧客 以及上級(jí)主管部門的為非受控版本， 不做標(biāo)識(shí) 。當(dāng)要求收回《手冊(cè)》時(shí)，應(yīng)立即歸還 辦公室 。 《手冊(cè)》在執(zhí)行過程中出現(xiàn)下列情況時(shí)，應(yīng)及時(shí)修訂換版： a) 企業(yè)組織結(jié)構(gòu)發(fā)生變動(dòng)； b) 本公司產(chǎn)品結(jié)構(gòu)發(fā)生較大變動(dòng)； c) 本公司質(zhì)量方針和目標(biāo)調(diào)整； d) 國(guó)家管理法規(guī)有重大修改時(shí)。 本手冊(cè)闡述了公司的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)，對(duì)質(zhì)控系統(tǒng)的各項(xiàng)要求作出了具體規(guī)定，規(guī)定了公司起重機(jī)械 安裝、改造、維修 質(zhì)量體系各要素的控制程序和質(zhì)量控制方法、措施和資源，適用于公司起重機(jī)械制造質(zhì)量體系的控制。凡是注明日期的引用文件，其后所有的修改單 (不包括勘誤的內(nèi)容 )或修訂版本均不適用于本質(zhì)保手冊(cè)，然而，鼓勵(lì)根據(jù)本質(zhì)保手冊(cè)達(dá)成協(xié)議的各方研究是否可以使用這些文件的最新版本 。 本質(zhì)保手冊(cè)采用的其他術(shù)語 (1) 組織（本公司 )： 山西一重起重機(jī)有限公司 (2) 最高管理者：指本公司最高管理層全體，包括總經(jīng)理、技術(shù)負(fù)責(zé)人等； (3) 責(zé)任人：由質(zhì)保工程師任命的負(fù)責(zé)各控制系統(tǒng)的責(zé)任人員； (4) 采購：本公 司為實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品并向社會(huì)有關(guān)的供方尋求提供的物資； 7 YZ/QM 山西一重起重機(jī)有限公司 YZ/QM20xx 質(zhì) 保 手冊(cè) 本章共 2 頁第 2 頁 章節(jié) 標(biāo)題 范圍 、引用文件、術(shù)語和定義 版次 /修訂： A/0 修訂日期： 發(fā)布日期 :6 月 18 日 (5) R 點(diǎn)：審查點(diǎn)，對(duì)起重機(jī)械制造過程中的文件或記錄，采用審查的方式加以確認(rèn)； (6) W 點(diǎn)：見證點(diǎn)，對(duì)影響產(chǎn)品質(zhì)量的一些關(guān)鍵檢驗(yàn)項(xiàng)目，需第三方檢驗(yàn)人員到場(chǎng)進(jìn)行確認(rèn)，如因故不能到場(chǎng)檢驗(yàn)時(shí)，經(jīng)第三方同意可轉(zhuǎn)入下一道工序，待下次第三方檢驗(yàn)人員 到場(chǎng)后進(jìn)行審核補(bǔ)充簽字確認(rèn)； (7) H 點(diǎn)：停止點(diǎn)，對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量有較大影響的檢驗(yàn)項(xiàng)目，當(dāng)產(chǎn)品制造進(jìn)行到該點(diǎn)時(shí)，應(yīng)停止產(chǎn)品的制造工作，由第三方到場(chǎng)對(duì)其進(jìn)行檢驗(yàn)并簽字確認(rèn)以后，才能繼續(xù)進(jìn)行下一道工序。過程的識(shí)別可以從以下方面展開： a) 產(chǎn)品形成的直接過程 ，起重機(jī)械與電梯安裝、維修服務(wù)過程。 、確保具有必要的信息和資源，以支持這些過程的運(yùn)行和監(jiān)視。適宜的資源包括人力資源、基礎(chǔ)設(shè)施和生產(chǎn)環(huán)境等。 組織實(shí)施管理評(píng)審。 確保顧客的需求能正確地轉(zhuǎn)化為生產(chǎn)和服務(wù)運(yùn)作的要求，確保每次轉(zhuǎn)換的輸出滿足顧客要求，達(dá)到顧客滿意。質(zhì)量目標(biāo)是對(duì)質(zhì)量方針展開，也是本公司全體員工所追求并加以實(shí)現(xiàn)的主要工作任務(wù)。質(zhì)量目標(biāo)項(xiàng)目需修改或由于客 觀原因無法完成時(shí)，由項(xiàng)目承擔(dān)部門寫出情況報(bào)告，由質(zhì)保工程師審核后，總經(jīng)理批準(zhǔn)，交辦公室備案。 管理者代表組織有關(guān)部門確定質(zhì)量管理體系所有過程中的人力、設(shè)施和工作環(huán)境的需要。 在對(duì)質(zhì)量管理體系的變更進(jìn)行策劃時(shí)，應(yīng)保持質(zhì)量管理體系的完整性。負(fù)責(zé)產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和狀態(tài)管理； ?協(xié)助質(zhì)檢部對(duì)不合格品進(jìn)行評(píng)審，并負(fù)責(zé)有關(guān)不合格品的處置； ?負(fù)責(zé)過程的確認(rèn)工作； 12 YZ/QM 山西一重起重機(jī)有限公司 YZ/QM20xx 質(zhì) 保 手冊(cè) 本章共 5 頁第 3 頁 章節(jié) 標(biāo)題 管理職責(zé) 版 次 /修訂： A/0 修訂日期： 發(fā)布日期： 6 月 18 日 ?負(fù)責(zé)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃和產(chǎn)品的設(shè)計(jì)開發(fā) ?負(fù)責(zé)生產(chǎn)設(shè)備、動(dòng)力設(shè)備的管理，建立設(shè)備檔案。 ?負(fù)責(zé)組織對(duì)供方的調(diào)查和評(píng)定，建立合格供方檔案； ?負(fù)責(zé)組織對(duì)外部委托方的調(diào)查和評(píng)定，建立合格外部委托方檔案； ?負(fù)責(zé)按照采購信息的要求，采購原材料； ?處理采購不合格品。 ?貫徹執(zhí)行國(guó)家有關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量的政策、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)起重機(jī)械制造質(zhì)量負(fù)最高的法律責(zé)任。 ?組織貫徹、實(shí)施有關(guān)起重機(jī)械的法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)定。 ?審核生產(chǎn)工藝及其它工藝文件、報(bào)告，對(duì)工藝文件的發(fā)放控制負(fù)責(zé)。 ?負(fù)責(zé)監(jiān)督檢查材料系統(tǒng)的質(zhì)量控制活動(dòng)。 ?對(duì)檢驗(yàn)記錄完整性、正確性負(fù)責(zé)。 ?審批無損檢測(cè)報(bào)告 與原 始記錄，分析探傷結(jié)果，出現(xiàn)異常情況作出正確判斷，指導(dǎo)操作工操作。 ?審批理化檢驗(yàn)報(bào)告 ，如發(fā)現(xiàn)數(shù)據(jù)異常時(shí)要綜合分析異常原因，及時(shí)通知報(bào)告上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)，采取措施削除異常 。 ?對(duì)計(jì)量質(zhì)量控制負(fù)責(zé)。 14 YZ/QM 山西一重起重機(jī)有限公司 YZ/QM20xx 質(zhì) 保 手冊(cè) 本章共 5 頁第 5 頁 章節(jié) 標(biāo)題 管理職責(zé) 版次 /修訂： A/0 修訂日期： 發(fā)布日期： 6 月 18 日 j、設(shè)計(jì)責(zé)任人 ?保證設(shè)計(jì)文件符合最新的規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)； ?對(duì)材料代用負(fù)責(zé)； ?對(duì)超差特許和設(shè)計(jì)修改負(fù)責(zé)； ?對(duì)外來設(shè)計(jì)文件負(fù)責(zé)審查和驗(yàn)證； ?對(duì)設(shè)計(jì)文件的發(fā)放控制負(fù)責(zé)。 m、安裝改造維修責(zé)任人員 ?負(fù)責(zé)制定安裝、改造、維修等施工方案； ?對(duì)安裝、維修使用材料質(zhì)量控制負(fù)責(zé)； ?對(duì)安裝、維修質(zhì)量控制負(fù)責(zé)； 管理評(píng)審 職責(zé) 控制要求 總則 總經(jīng)理按本公司計(jì)劃的時(shí)間間隔評(píng)審質(zhì)量管理體系（每年至少進(jìn)行一次），以確保其持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。質(zhì)量保證工程師負(fù)責(zé)組織質(zhì)保手冊(cè)、程序文件、作業(yè)文件和支持性文件編寫、格式、結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)、起草、審批的管理工作； 控制要求 本公司質(zhì)量體系文件由四層次成 第一層次： 質(zhì)保手冊(cè) 第二層次：程序文件、管理制度 第三層次：作業(yè)指導(dǎo)書 第四層次：記錄表卡 質(zhì)保手冊(cè) 本質(zhì)保手冊(cè)系統(tǒng)描述了本公司質(zhì)量管理體系的基本情況，其中包括： a) 本公司的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、術(shù)語及縮寫、范圍； b) 本公司的組織結(jié)構(gòu)； c) 與質(zhì)量有關(guān)的管理人員及部門的職責(zé)、權(quán)限； d) 起重設(shè)備質(zhì)量管理體系總要求（包括適用范圍、控制環(huán)節(jié)、控制點(diǎn)等）； e) 體系 及產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的持續(xù)改進(jìn)。 作業(yè)文件 作業(yè)文件作為程序文件的補(bǔ)充，是針對(duì)具體質(zhì)量活動(dòng)和操作進(jìn)行描述和規(guī)定的詳細(xì)作業(yè)文件。 專用質(zhì)量計(jì)劃編制后需經(jīng)質(zhì)保工程師批準(zhǔn)，如合同要求時(shí)，還應(yīng)提請(qǐng)需方代表或 第三方監(jiān)檢部門代表會(huì)簽。生產(chǎn)技術(shù)部負(fù)責(zé)對(duì)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，技術(shù)工藝文件的管理工作； 所有文件發(fā)布前 ,須有授權(quán)人審批，以確保其適宜性 ； 文件的管理 辦公室負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系文件及管理性文件（包含外來文件）登記、發(fā)放、歸檔管理工作；文件發(fā)放前應(yīng)經(jīng)授權(quán)人員批準(zhǔn)，發(fā)放時(shí)進(jìn)行標(biāo)識(shí)，以確保： 及時(shí)從發(fā)放和使用場(chǎng)所撤回失效或作廢的文 件，防止錯(cuò)用、誤用； 所有被更改的原文件必須由相應(yīng)主管部門收回，以確保有效文件的唯一性。 當(dāng)有特定產(chǎn)品、項(xiàng)目或合同時(shí)，由生產(chǎn)副總經(jīng)理項(xiàng)目負(fù)責(zé)人，由項(xiàng)目負(fù)責(zé)人會(huì)同生產(chǎn)技術(shù)部、業(yè) 務(wù)部負(fù)責(zé)人確認(rèn)現(xiàn)有資源足以實(shí)現(xiàn)明確的質(zhì)量要求。 編制質(zhì)量計(jì)劃應(yīng)包括以下內(nèi)容： 1） 產(chǎn)品、項(xiàng)目或合同的質(zhì)量目標(biāo)和要求的詳細(xì)描述； 2） 實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品要求所需的 各個(gè)階段，每個(gè)階段的主要工作內(nèi)容以及相應(yīng)的負(fù)責(zé)部門和人員，以及進(jìn)度安排； 3） 各個(gè)階段所適用的作業(yè)方法、工藝、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、設(shè)備和其它必要的資源； 4） 各個(gè)階段所需的驗(yàn)證、確認(rèn)、監(jiān)視活動(dòng)以及接收標(biāo)準(zhǔn)和驗(yàn)收準(zhǔn)則； 5） 確定相關(guān)的作業(yè)記錄和驗(yàn)收記錄。各相關(guān)部門負(fù)責(zé)參與產(chǎn)品有關(guān)要求的評(píng)審工作。 評(píng)審必須在合同簽訂之前進(jìn)行，確保合同的履行符合顧客要求。 合同要求的變更 與產(chǎn)品有關(guān)的要求發(fā)生變更時(shí)，及時(shí)將變更信息書面?zhèn)鬟f有關(guān)部門和人員、確保合同及時(shí)全面執(zhí)行，必要時(shí)重新對(duì)產(chǎn)品要求進(jìn)行 評(píng)審?？偨?jīng)理負(fù)責(zé)批準(zhǔn)項(xiàng)目建議書及試產(chǎn)總結(jié)報(bào)告； 控制要求 設(shè)計(jì)的策劃 設(shè)計(jì)項(xiàng)目的來源 a）業(yè)務(wù)部與顧客簽定的新產(chǎn)品合同或技術(shù)協(xié)議。并進(jìn)行評(píng)審。 評(píng)審的目的是評(píng)價(jià)滿足階段設(shè)計(jì)要求對(duì)應(yīng)于內(nèi)外部資源的適宜性，滿足總體設(shè)計(jì)輸入要求的充分性及達(dá)到設(shè)計(jì)目標(biāo)的程度；識(shí)別和預(yù)測(cè)問題的部位和不足，提出糾正措施，以確保最終設(shè)計(jì)滿足顧客的要求。根據(jù)產(chǎn)品特點(diǎn)，可以選擇下述幾種確認(rèn)方式之一： a）生產(chǎn)技術(shù)部組織召開新產(chǎn)品鑒定會(huì)，提交《新產(chǎn)品鑒定報(bào)告》，即對(duì)設(shè)計(jì)予以確認(rèn)； b）試產(chǎn)合格產(chǎn)品，由業(yè)務(wù)部負(fù)責(zé)交顧客使用，并提交《顧客試用報(bào)告》，顧客滿意即對(duì)設(shè)計(jì)予以確認(rèn)； c）新產(chǎn)品可送交權(quán)威檢測(cè)機(jī)構(gòu)進(jìn)行型式試驗(yàn)，出具試驗(yàn)合格報(bào)告，并提供顧客使用滿意的報(bào)告，即對(duì)設(shè)計(jì)予以確認(rèn)； 設(shè)計(jì)更改的控制 設(shè)計(jì)的更改發(fā)生在設(shè)計(jì)、生產(chǎn)和保障的整個(gè)壽命周期中，設(shè)計(jì)人員應(yīng)正確識(shí)別和評(píng)估設(shè)計(jì)更改對(duì)產(chǎn)品的原材料使用、生產(chǎn)過程、使用性能、安全性、可靠性等方面帶來的影響； 設(shè)計(jì)的更改提出部門應(yīng)填寫《文件更改申請(qǐng)單》，并附上相關(guān)資料，報(bào)技術(shù)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后方可進(jìn)行更改： a）在設(shè)計(jì)初稿的更改 在設(shè)計(jì)過程中，設(shè)計(jì)人員可在設(shè)計(jì)初稿上直接劃改（須簽字）或重新編制相應(yīng) 的初稿，執(zhí)行《文件控制程序》； b）在設(shè)計(jì)正稿的更改 產(chǎn)品定型后如需更改設(shè)計(jì)，更改建議人可將更改的建議填寫在《設(shè)計(jì)信息聯(lián)絡(luò)單》中提交生產(chǎn)技術(shù)部，由相關(guān)設(shè)計(jì)人員根據(jù)可行性和必要性填寫《文件更改申請(qǐng)單》，并附上相關(guān)資料，報(bào)技術(shù)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后方可進(jìn)行更改，執(zhí)行《文件控制程序》； c）當(dāng)更改涉及到主要技術(shù)參數(shù)和功能、性能指標(biāo)的改變，或人身安全及相關(guān)法律、法規(guī)要求時(shí)，應(yīng)對(duì)更改進(jìn)行適當(dāng)?shù)尿?yàn)證和確認(rèn)，經(jīng)技術(shù)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后方可實(shí)施。 評(píng)價(jià)與選擇供方 a）對(duì)本公司提供原料的供方應(yīng)進(jìn)行評(píng)價(jià)，被選定的合格供方應(yīng)記錄評(píng)價(jià)結(jié)果及建立合格供方名錄，對(duì)于法律法規(guī)規(guī)定需要行政許可的供方，應(yīng)當(dāng)明確規(guī)定供方應(yīng)持有相關(guān)的許可證書。產(chǎn)品使用后，采用試用或試驗(yàn)方式評(píng)價(jià)，其評(píng)價(jià)結(jié)果進(jìn)行會(huì)簽； b）性能檢測(cè)。 材料發(fā)放控制 材料發(fā)放應(yīng)做好發(fā)放記錄，記錄內(nèi)容應(yīng)包括： (1)材料名稱、規(guī)格等有關(guān)信息； (2)領(lǐng)用人員應(yīng)簽字確認(rèn)，以便實(shí)現(xiàn)可追溯性。 職責(zé) 1)生產(chǎn)技術(shù)部負(fù)責(zé)產(chǎn)品工