【正文】 ： 2023簡(jiǎn)介 — 引言 ■ 新的概念（ from ） ◆ 員工激勵(lì)與授權(quán) /員工滿意 ◆ 新產(chǎn)品成本分析 ■ 加強(qiáng)的內(nèi)容 ◆ 過程模式 ◆ 最高管理者的直接參與 ◆ 顧客滿意 ◆ 能力，意識(shí)和培訓(xùn) ◆ 過程的監(jiān)視和測(cè)量 ◆ 預(yù)防及預(yù)測(cè)性維護(hù) ◆ 內(nèi)部審核 ISO/TS16949： 2023簡(jiǎn)介 ■ ISO/TS16949： 2023標(biāo)準(zhǔn)系統(tǒng) ◆ ISO/TS16949： 2023質(zhì)量管理體系 ◆ ISO/TS16949： 2023汽車行業(yè)認(rèn)證方案 獲得 IATF認(rèn)可的規(guī)則 ◆ IATF的 ISO/TS16949： 2023實(shí)施指南 ◆ 質(zhì)量體系評(píng)定檢查清單 ISO/TS16949： 2023的檢查清單 ◆ 顧客特殊要求 （包括顧客對(duì) ISO/TS16949的特殊要求，核心工具手冊(cè)等） ◆ ISO9001： 2023標(biāo)準(zhǔn)族（ ISO9000/ISO9004） ISO/TS16949： 2023簡(jiǎn)介 ISO/TS16949： 2023 條款闡析 ISO/TS16949： 2023條款闡析 — 前言 ■ 關(guān)鍵詞 應(yīng) (shall)強(qiáng)制性要求 應(yīng)該 (should)建議 注 (Note)指南以便明白 例如 (such as)指導(dǎo)性 文件化程序 (Documented procedure)必須有文件化的體系程序 Supplier(供應(yīng)商 )Organization(組織或公司 )Customer(客戶 ) Input 輸入 Customer’ s Need 客戶需求 Output 輸出 Need Met 需求滿足 Resources 資源 Control 控制 ISO/TS16949汽車行業(yè)過程模式 ■ Process過程 質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn) 管理職責(zé) 資源管理 測(cè)量 /分析 /改進(jìn) 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 輸入 客戶要求 輸出 客戶滿意 產(chǎn)品 增值活動(dòng) 信息傳遞的流程 ISO/TS16949汽車行業(yè)過程模式 0. 2 過程方法（ Proess Approach） 過程方法的要點(diǎn)： A、理解并滿足要求； B、從增值的角度考慮過程； C、獲得過程業(yè)績(jī)和有效性的結(jié)果； D、持續(xù)改善過程。 ④ 填寫資源要求，特別注意必要的技能和能力準(zhǔn)則、安全設(shè)備等。 ISO/TS16949汽車行業(yè)過程模式 0. 3 與 ISO9004的關(guān)系 質(zhì)量管理體系 8大原則 ◆ 以客戶為關(guān)注焦點(diǎn)（ Customer Focus） 組織依賴于他們的客戶，因此應(yīng)該了解客戶當(dāng)前和未來的需求，應(yīng)該 滿足顧客的要求，并應(yīng)該致力于超越客戶的期望。 ISO/TS16949： 2023條款闡析 0. 3 與 ISO9004的關(guān)系 質(zhì)量管理體系 8大原則 ◆ 系統(tǒng)化管理（ System Approach to Management） 作為一個(gè)系統(tǒng)識(shí)別、了解并管理相互關(guān)聯(lián)的過程，致力于組織效益 和效率以實(shí)現(xiàn)組織的目標(biāo)。 ISO/TS16949： 2023條款闡析 ● 本技術(shù)規(guī)范適用于整個(gè)汽車供應(yīng)鏈 ● 本技術(shù)規(guī)范適用于顧客規(guī)定的生產(chǎn)件和 /或維修零件的制造現(xiàn)場(chǎng)； ● 支持功能必須被審核，但不能單獨(dú)認(rèn)證； 支持功能：設(shè)計(jì)中心，公司總部，分銷中心等 ● 當(dāng)組織對(duì)產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和開發(fā)不承擔(dān)責(zé)任時(shí)，本標(biāo)準(zhǔn)中唯一可允許 被免除的要素是 ； ● 允許被免除的部分不包括制造過程的設(shè)計(jì)； ISO/TS16949： 2023條款闡析 ● 附錄 A 定義： ● 組織有權(quán)限建立新的，或更改現(xiàn)有的產(chǎn)品規(guī)范； （注：包括按顧客指定的方法進(jìn)行設(shè)計(jì)性能的試驗(yàn)和驗(yàn)證；） ● 檢驗(yàn) /試驗(yàn) /校準(zhǔn)的設(shè)施（化學(xué) /金相 /尺寸 /物理 /電性能 /可靠性） ● 所有非在線檢測(cè)設(shè)備 /設(shè)施均屬于實(shí)驗(yàn)室規(guī)范 ISO/TS16949： 2023條款闡析 ● 三份受控文件清單 ● 可能影響產(chǎn)品的安全性或法規(guī)符合性，配合，功能，性能或 其后續(xù)過程的產(chǎn)品特性或制造過程參數(shù)； ● 產(chǎn)品特殊特性：尺寸 /性能 /材料 /外觀 ● 過程特殊特性 ISO/TS16949： 2023條款闡析 ■ 總要求 P 確定所需的過程，明確過程之間的順序和相互關(guān)系，明確標(biāo)準(zhǔn) 方法 A 實(shí)施必要的措施以達(dá)到預(yù)期的結(jié)果并對(duì)過程進(jìn)行持續(xù)改進(jìn) D 過程實(shí)施，確保過程有效 C 監(jiān)控、測(cè)量并分析這些過程 ISO/TS16949： 2023條款闡析 — 質(zhì)量管理體系 ■ 文件要求 質(zhì)量方針 /質(zhì)量目標(biāo) 質(zhì)量手冊(cè) 標(biāo)準(zhǔn)中所要求的程序文件以及組織為確保過程運(yùn)行所需的程序文件 質(zhì)量記錄 ， 及免除的條款 或?qū)ζ湟? 之間相互關(guān)系的描述 ISO/TS16949： 2023條款闡析 — 質(zhì)量管理體系 ■ 文件要求 ◆ 什么是文件控制？ ■ 本技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)特殊要求 ◆ 工程規(guī)范評(píng)估 2個(gè)工作周 ◆ 實(shí)施記錄的保存期 — Control Plan,FMEA的更新 ◆ 記錄保存期 滿足法律法規(guī)和客戶要求 QS9000： PPAP記錄 — 產(chǎn)品有效期 +1年 生產(chǎn)質(zhì)量記錄當(dāng)年 +1年； 管理評(píng)審 /內(nèi)審記錄 — 3年 ISO/TS16949： 2023條款闡析 — 質(zhì)量管理體系 P 確定客戶需求。 C 進(jìn)行管理評(píng)審對(duì)組織的各個(gè)方面表現(xiàn)進(jìn)行監(jiān)控 ISO/TS16949： 2023條款闡析 — 管理職責(zé) ■ 本技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)特殊要求 1. 過程有效性 ● 應(yīng)評(píng)價(jià)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程和支持過程以確保有效性和效率 ● 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的指標(biāo)（例如）： FTT OEE DTD BTS （精益生產(chǎn)的主要評(píng)價(jià)指標(biāo)） ISO/TS16949： 2023條款闡析 — 管理職責(zé) ◆ 財(cái)務(wù)策劃及成本 ◆ 工廠設(shè)施計(jì)劃 ◆ 人力資源計(jì)劃 ◆ 預(yù)測(cè)銷售額 ◆ 顧客滿意計(jì)劃 ◆ 健康安全及環(huán)境問題 ISO/TS16949： 2023條款闡析 — 管理職責(zé) 經(jīng)營計(jì)劃： ◆ 12年的短期計(jì)劃及 35年的中長期計(jì)劃； ◆ 受控計(jì)劃； ◆ 制定 /評(píng)審 /批準(zhǔn)的方法應(yīng)定義； 經(jīng)營計(jì)劃內(nèi)容可包括： ◆ 與市場(chǎng)有關(guān)的問題 ◆ 增長預(yù)測(cè) ◆ 目標(biāo)成本 ◆ 研究開發(fā)計(jì)劃 ◆ 質(zhì)量目標(biāo) ◆ 關(guān)鍵內(nèi)部質(zhì)量及運(yùn)行性能指標(biāo) ■ 本技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)特殊要求 （三條要求） 職責(zé)： ◆ 特殊特性的選擇； ◆ 制定質(zhì)量目標(biāo)，相關(guān)培訓(xùn)； ◆ 糾正預(yù)防措施； ◆ 產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)； ISO/TS16949： 2023條款闡析 — 管理職責(zé) ■ 本技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)特殊要求 ◆ 質(zhì)量管理體系績(jī)效指標(biāo)（如 FTT/OEE/DTD/BTS） ◆ 質(zhì)量目標(biāo)的監(jiān)控； ◆ 不良成本定期報(bào)告和評(píng)價(jià)； ◆ 應(yīng)包括對(duì)實(shí)際和潛在使用失效分析以及它們對(duì)質(zhì)量，安全 環(huán)境 的影響。 2. 過程設(shè)計(jì)和開發(fā)，如：開發(fā) PFMEA、確定產(chǎn)品和過程特殊 特性、開發(fā)生產(chǎn)設(shè)備和工裝、過程階段性評(píng)審和驗(yàn)證等。任何導(dǎo)致產(chǎn)品或服務(wù) 的規(guī)定使用性能降低或失效的不符合情況 ● 任何很可能導(dǎo)致質(zhì)量體系失效或嚴(yán)重降低對(duì)產(chǎn)品和過程控制能力 的判斷或經(jīng)驗(yàn)的不符合情況 輕微不符合項(xiàng) ● 判斷或經(jīng)驗(yàn)與 ISO/TS16949的不一致。 核心工具簡(jiǎn)介 APQP ■ 控制計(jì)劃 樣件 試生產(chǎn) 生產(chǎn) 主要聯(lián)系人 /電話 日期（制訂） 日期（制訂） 控制計(jì)劃編號(hào) 核心小組 客戶工程批準(zhǔn) /日期（如要求） 部件編號(hào) /最近更改等級(jí) 供應(yīng)商 /批準(zhǔn) /日期 客戶質(zhì)量批準(zhǔn) /日期（如要求） 部件名稱 /描述 其它批準(zhǔn) /日期（如要求 0 其它批準(zhǔn) /日期（如要求） 部件 /工序編號(hào) 工序名稱 /操作描述 制造用機(jī)器、裝置、夾具、工裝 特性 特殊特性分類 方法 反應(yīng) 計(jì)劃 編號(hào) 產(chǎn)品 工序 產(chǎn)品 /工序規(guī)范 /公差 評(píng)估 /測(cè)量技術(shù) 樣本 控制 方法 數(shù)量 頻次 核心工具簡(jiǎn)介 APQP ■ 控制計(jì)劃 PPAP 生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序 Production Part Approval Process 核心工具簡(jiǎn)介 PPAP 規(guī)定了生產(chǎn)件批準(zhǔn)的一般要求，通過供方準(zhǔn)備和提交，文件、樣品，使顧客能夠確定： ◆ 供方是否理解了顧客設(shè)計(jì)記錄和規(guī)范的所有要求； ◆ 生產(chǎn)過程是否具有潛在能力，按規(guī)定節(jié)拍生產(chǎn)滿足顧客要求的產(chǎn)品 ■ PPAP的目的 ◆ 適用于提供散裝材料、生產(chǎn)材料、生產(chǎn)零部件、維修 服務(wù)件的內(nèi)、外部供方。有關(guān) PPAP的任 何疑問可以向顧客產(chǎn)品批準(zhǔn)部門咨詢。 ◆ 用于 PPAP的零件必須取自正式的批量試生產(chǎn) ◆ 1小時(shí)到 8小時(shí)的連續(xù)生產(chǎn)件。 ◆ 對(duì)于散裝材料，還需有散裝材料要求檢查表。 核心工具簡(jiǎn)介 PPAP ■ PPAP的要求 ◆ 委托外部實(shí)驗(yàn)室時(shí)，應(yīng)帶有實(shí)驗(yàn)室名稱的報(bào)告格式或采用正規(guī)的 實(shí)驗(yàn)室報(bào)告格式，并填寫實(shí)驗(yàn)室名稱、試驗(yàn)日期、采用標(biāo)準(zhǔn)。 ◆ 若有例外、偏差或不能滿足要求，都應(yīng)通知顧客以獲得批準(zhǔn)，并 確定適當(dāng)?shù)募m正措施。 等級(jí) 4— 保證書和顧客規(guī)定的其它要求。 核心工具簡(jiǎn)介 PPAP ■ 提交后的行動(dòng) FMEA 失效模式及后果分析 Failure Mode and Effects Aanalysis 核心工具簡(jiǎn)介 FMEA FMEA是一組系統(tǒng)化的工作 ,其目的是： ◆ 發(fā)現(xiàn) \評(píng)價(jià)產(chǎn)品 /過程中潛在的失效及后果； ◆ 找到能夠避免或減少這些潛在失效的措施； ◆ 將以上過程文件化，作為過程控制計(jì)劃的輸入。 Quality Audit Concepts 質(zhì)量審核概念 ● 質(zhì)量審核的設(shè)計(jì)并非用以進(jìn)行批判或責(zé)備 ● 并沒有一個(gè)程序是完善得于何時(shí)也不需要改變的 ● 質(zhì)量審核確立了基礎(chǔ)以： ◇ 改善公司產(chǎn)品的質(zhì)量 ◇ 確保程序能維護(hù)質(zhì)量、反映有效的作業(yè) ◇ 采取糾正措施以改良過程 ● 審核員決定作業(yè)是否有跟從程序進(jìn)行 ● 審核員應(yīng)以正面的態(tài)度進(jìn)行審核 ● 審核員必須充分準(zhǔn)備 Types of Audit 審核的種類 Customer 客戶 Enterprise 企業(yè) Subcontract 分供方 Independent Organization 獨(dú)立機(jī)構(gòu) 第 2方 第 1方 第 2方 ● 文件審核