【正文】 ： 2023簡介 — 引言 ■ 新的概念（ from ） ◆ 員工激勵與授權(quán) /員工滿意 ◆ 新產(chǎn)品成本分析 ■ 加強的內(nèi)容 ◆ 過程模式 ◆ 最高管理者的直接參與 ◆ 顧客滿意 ◆ 能力，意識和培訓(xùn) ◆ 過程的監(jiān)視和測量 ◆ 預(yù)防及預(yù)測性維護 ◆ 內(nèi)部審核 ISO/TS16949： 2023簡介 ■ ISO/TS16949： 2023標準系統(tǒng) ◆ ISO/TS16949： 2023質(zhì)量管理體系 ◆ ISO/TS16949： 2023汽車行業(yè)認證方案 獲得 IATF認可的規(guī)則 ◆ IATF的 ISO/TS16949： 2023實施指南 ◆ 質(zhì)量體系評定檢查清單 ISO/TS16949： 2023的檢查清單 ◆ 顧客特殊要求 （包括顧客對 ISO/TS16949的特殊要求，核心工具手冊等） ◆ ISO9001： 2023標準族（ ISO9000/ISO9004） ISO/TS16949： 2023簡介 ISO/TS16949： 2023 條款闡析 ISO/TS16949： 2023條款闡析 — 前言 ■ 關(guān)鍵詞 應(yīng) (shall)強制性要求 應(yīng)該 (should)建議 注 (Note)指南以便明白 例如 (such as)指導(dǎo)性 文件化程序 (Documented procedure)必須有文件化的體系程序 Supplier(供應(yīng)商 )Organization(組織或公司 )Customer(客戶 ) Input 輸入 Customer’ s Need 客戶需求 Output 輸出 Need Met 需求滿足 Resources 資源 Control 控制 ISO/TS16949汽車行業(yè)過程模式 ■ Process過程 質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進 管理職責 資源管理 測量 /分析 /改進 產(chǎn)品實現(xiàn) 輸入 客戶要求 輸出 客戶滿意 產(chǎn)品 增值活動 信息傳遞的流程 ISO/TS16949汽車行業(yè)過程模式 0. 2 過程方法（ Proess Approach） 過程方法的要點： A、理解并滿足要求； B、從增值的角度考慮過程； C、獲得過程業(yè)績和有效性的結(jié)果； D、持續(xù)改善過程。 ④ 填寫資源要求，特別注意必要的技能和能力準則、安全設(shè)備等。 ISO/TS16949汽車行業(yè)過程模式 0. 3 與 ISO9004的關(guān)系 質(zhì)量管理體系 8大原則 ◆ 以客戶為關(guān)注焦點（ Customer Focus） 組織依賴于他們的客戶，因此應(yīng)該了解客戶當前和未來的需求，應(yīng)該 滿足顧客的要求，并應(yīng)該致力于超越客戶的期望。 ISO/TS16949： 2023條款闡析 0. 3 與 ISO9004的關(guān)系 質(zhì)量管理體系 8大原則 ◆ 系統(tǒng)化管理（ System Approach to Management） 作為一個系統(tǒng)識別、了解并管理相互關(guān)聯(lián)的過程，致力于組織效益 和效率以實現(xiàn)組織的目標。 ISO/TS16949： 2023條款闡析 ● 本技術(shù)規(guī)范適用于整個汽車供應(yīng)鏈 ● 本技術(shù)規(guī)范適用于顧客規(guī)定的生產(chǎn)件和 /或維修零件的制造現(xiàn)場； ● 支持功能必須被審核，但不能單獨認證； 支持功能：設(shè)計中心，公司總部，分銷中心等 ● 當組織對產(chǎn)品的設(shè)計和開發(fā)不承擔責任時，本標準中唯一可允許 被免除的要素是 ； ● 允許被免除的部分不包括制造過程的設(shè)計； ISO/TS16949： 2023條款闡析 ● 附錄 A 定義： ● 組織有權(quán)限建立新的，或更改現(xiàn)有的產(chǎn)品規(guī)范； （注：包括按顧客指定的方法進行設(shè)計性能的試驗和驗證；） ● 檢驗 /試驗 /校準的設(shè)施（化學 /金相 /尺寸 /物理 /電性能 /可靠性） ● 所有非在線檢測設(shè)備 /設(shè)施均屬于實驗室規(guī)范 ISO/TS16949： 2023條款闡析 ● 三份受控文件清單 ● 可能影響產(chǎn)品的安全性或法規(guī)符合性，配合，功能，性能或 其后續(xù)過程的產(chǎn)品特性或制造過程參數(shù)； ● 產(chǎn)品特殊特性：尺寸 /性能 /材料 /外觀 ● 過程特殊特性 ISO/TS16949： 2023條款闡析 ■ 總要求 P 確定所需的過程，明確過程之間的順序和相互關(guān)系，明確標準 方法 A 實施必要的措施以達到預(yù)期的結(jié)果并對過程進行持續(xù)改進 D 過程實施，確保過程有效 C 監(jiān)控、測量并分析這些過程 ISO/TS16949： 2023條款闡析 — 質(zhì)量管理體系 ■ 文件要求 質(zhì)量方針 /質(zhì)量目標 質(zhì)量手冊 標準中所要求的程序文件以及組織為確保過程運行所需的程序文件 質(zhì)量記錄 ， 及免除的條款 或?qū)ζ湟? 之間相互關(guān)系的描述 ISO/TS16949： 2023條款闡析 — 質(zhì)量管理體系 ■ 文件要求 ◆ 什么是文件控制？ ■ 本技術(shù)標準特殊要求 ◆ 工程規(guī)范評估 2個工作周 ◆ 實施記錄的保存期 — Control Plan,FMEA的更新 ◆ 記錄保存期 滿足法律法規(guī)和客戶要求 QS9000： PPAP記錄 — 產(chǎn)品有效期 +1年 生產(chǎn)質(zhì)量記錄當年 +1年； 管理評審 /內(nèi)審記錄 — 3年 ISO/TS16949： 2023條款闡析 — 質(zhì)量管理體系 P 確定客戶需求。 C 進行管理評審對組織的各個方面表現(xiàn)進行監(jiān)控 ISO/TS16949： 2023條款闡析 — 管理職責 ■ 本技術(shù)標準特殊要求 1. 過程有效性 ● 應(yīng)評價產(chǎn)品實現(xiàn)過程和支持過程以確保有效性和效率 ● 產(chǎn)品實現(xiàn)過程的指標（例如）： FTT OEE DTD BTS （精益生產(chǎn)的主要評價指標） ISO/TS16949： 2023條款闡析 — 管理職責 ◆ 財務(wù)策劃及成本 ◆ 工廠設(shè)施計劃 ◆ 人力資源計劃 ◆ 預(yù)測銷售額 ◆ 顧客滿意計劃 ◆ 健康安全及環(huán)境問題 ISO/TS16949： 2023條款闡析 — 管理職責 經(jīng)營計劃： ◆ 12年的短期計劃及 35年的中長期計劃； ◆ 受控計劃； ◆ 制定 /評審 /批準的方法應(yīng)定義； 經(jīng)營計劃內(nèi)容可包括： ◆ 與市場有關(guān)的問題 ◆ 增長預(yù)測 ◆ 目標成本 ◆ 研究開發(fā)計劃 ◆ 質(zhì)量目標 ◆ 關(guān)鍵內(nèi)部質(zhì)量及運行性能指標 ■ 本技術(shù)標準特殊要求 （三條要求） 職責： ◆ 特殊特性的選擇； ◆ 制定質(zhì)量目標，相關(guān)培訓(xùn)； ◆ 糾正預(yù)防措施； ◆ 產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)； ISO/TS16949： 2023條款闡析 — 管理職責 ■ 本技術(shù)標準特殊要求 ◆ 質(zhì)量管理體系績效指標（如 FTT/OEE/DTD/BTS） ◆ 質(zhì)量目標的監(jiān)控； ◆ 不良成本定期報告和評價； ◆ 應(yīng)包括對實際和潛在使用失效分析以及它們對質(zhì)量，安全 環(huán)境 的影響。 2. 過程設(shè)計和開發(fā)，如：開發(fā) PFMEA、確定產(chǎn)品和過程特殊 特性、開發(fā)生產(chǎn)設(shè)備和工裝、過程階段性評審和驗證等。任何導(dǎo)致產(chǎn)品或服務(wù) 的規(guī)定使用性能降低或失效的不符合情況 ● 任何很可能導(dǎo)致質(zhì)量體系失效或嚴重降低對產(chǎn)品和過程控制能力 的判斷或經(jīng)驗的不符合情況 輕微不符合項 ● 判斷或經(jīng)驗與 ISO/TS16949的不一致。 核心工具簡介 APQP ■ 控制計劃 樣件 試生產(chǎn) 生產(chǎn) 主要聯(lián)系人 /電話 日期（制訂） 日期（制訂） 控制計劃編號 核心小組 客戶工程批準 /日期（如要求） 部件編號 /最近更改等級 供應(yīng)商 /批準 /日期 客戶質(zhì)量批準 /日期（如要求） 部件名稱 /描述 其它批準 /日期（如要求 0 其它批準 /日期（如要求） 部件 /工序編號 工序名稱 /操作描述 制造用機器、裝置、夾具、工裝 特性 特殊特性分類 方法 反應(yīng) 計劃 編號 產(chǎn)品 工序 產(chǎn)品 /工序規(guī)范 /公差 評估 /測量技術(shù) 樣本 控制 方法 數(shù)量 頻次 核心工具簡介 APQP ■ 控制計劃 PPAP 生產(chǎn)件批準程序 Production Part Approval Process 核心工具簡介 PPAP 規(guī)定了生產(chǎn)件批準的一般要求，通過供方準備和提交，文件、樣品，使顧客能夠確定： ◆ 供方是否理解了顧客設(shè)計記錄和規(guī)范的所有要求； ◆ 生產(chǎn)過程是否具有潛在能力，按規(guī)定節(jié)拍生產(chǎn)滿足顧客要求的產(chǎn)品 ■ PPAP的目的 ◆ 適用于提供散裝材料、生產(chǎn)材料、生產(chǎn)零部件、維修 服務(wù)件的內(nèi)、外部供方。有關(guān) PPAP的任 何疑問可以向顧客產(chǎn)品批準部門咨詢。 ◆ 用于 PPAP的零件必須取自正式的批量試生產(chǎn) ◆ 1小時到 8小時的連續(xù)生產(chǎn)件。 ◆ 對于散裝材料，還需有散裝材料要求檢查表。 核心工具簡介 PPAP ■ PPAP的要求 ◆ 委托外部實驗室時，應(yīng)帶有實驗室名稱的報告格式或采用正規(guī)的 實驗室報告格式，并填寫實驗室名稱、試驗日期、采用標準。 ◆ 若有例外、偏差或不能滿足要求，都應(yīng)通知顧客以獲得批準，并 確定適當?shù)募m正措施。 等級 4— 保證書和顧客規(guī)定的其它要求。 核心工具簡介 PPAP ■ 提交后的行動 FMEA 失效模式及后果分析 Failure Mode and Effects Aanalysis 核心工具簡介 FMEA FMEA是一組系統(tǒng)化的工作 ,其目的是： ◆ 發(fā)現(xiàn) \評價產(chǎn)品 /過程中潛在的失效及后果； ◆ 找到能夠避免或減少這些潛在失效的措施； ◆ 將以上過程文件化，作為過程控制計劃的輸入。 Quality Audit Concepts 質(zhì)量審核概念 ● 質(zhì)量審核的設(shè)計并非用以進行批判或責備 ● 并沒有一個程序是完善得于何時也不需要改變的 ● 質(zhì)量審核確立了基礎(chǔ)以： ◇ 改善公司產(chǎn)品的質(zhì)量 ◇ 確保程序能維護質(zhì)量、反映有效的作業(yè) ◇ 采取糾正措施以改良過程 ● 審核員決定作業(yè)是否有跟從程序進行 ● 審核員應(yīng)以正面的態(tài)度進行審核 ● 審核員必須充分準備 Types of Audit 審核的種類 Customer 客戶 Enterprise 企業(yè) Subcontract 分供方 Independent Organization 獨立機構(gòu) 第 2方 第 1方 第 2方 ● 文件審核