【正文】 質(zhì)量管理體系策劃 職責(zé)、權(quán)限與溝通 職責(zé)和權(quán)限 管理者代表 內(nèi)部溝通 管理評審 總則 評審輸入 評審輸出 6 資源管理 37~39 章節(jié)號 標(biāo)題名稱 頁碼 資源提供 人力資源 總則 能力、意識和 培訓(xùn) 基礎(chǔ)設(shè)施 工作環(huán)境 7 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 40~51 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃 與顧客有關(guān)的過程 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評審 顧客溝通 設(shè)計(jì)和開發(fā) (本公司無此過程 ) 采購 采購過程 采購信息 采購產(chǎn)品的驗(yàn)證 生產(chǎn)和服務(wù)提供 生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制 生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認(rèn) 標(biāo) 識和可追溯性 顧客財(cái)產(chǎn) 產(chǎn)品防護(hù) 監(jiān)視和測量裝置的控制 8 測量、分析和改進(jìn) 52~64 總則 監(jiān)視和測量 顧客滿意 內(nèi)部審核 過程的監(jiān)視和測量 產(chǎn)品的監(jiān)視和測量 不合格品控制 數(shù)據(jù)分析 改進(jìn) 持續(xù)改進(jìn) 糾正措施 預(yù)防措施 修改頁 日 期 章 節(jié) 修改號 修改內(nèi)容 摘要 修改人 批準(zhǔn)人 質(zhì)量方針 質(zhì)量目標(biāo) 由總經(jīng)理負(fù)責(zé)主持制定本公司的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)。根據(jù)內(nèi)審的需要，本公司選派人員，經(jīng)“上海諾信企業(yè)管理顧問有限公司”培訓(xùn)、考核合格，并取得內(nèi)審員資格證書。 采購銷售部每年至少二次對用戶進(jìn)行顧客滿意度調(diào)查，根據(jù)調(diào)查結(jié)果進(jìn)行統(tǒng)計(jì)，得出用戶滿意程度。 b) 綜合辦公室負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系通過 ISO9001:20xx認(rèn)證的具體工作： 1月底完成質(zhì)量手冊、程序文件的編制、審核、批準(zhǔn)和發(fā)放工作； 2月初質(zhì)量管理體系文件正式運(yùn)行，組織各部門學(xué)習(xí)培訓(xùn)新標(biāo)準(zhǔn)； 5月初通過ISO9001:20xx質(zhì)量管理體系認(rèn)證 。公司在制定質(zhì)量目標(biāo)時(shí)考慮以下幾點(diǎn)： 1. 與質(zhì)量方針保持一致； 2. 包括滿足產(chǎn)品要求所需的內(nèi)容； 3. 確保在公司內(nèi)的相關(guān)職能和層次上建立質(zhì)量目標(biāo)； 4. 應(yīng)是 可測量的，盡可能定量。經(jīng)公司領(lǐng)導(dǎo)層研究決定，我公司的質(zhì)量方針是： 質(zhì)量第一、系統(tǒng)管理； 持續(xù)改進(jìn)、顧客滿意。 本質(zhì)量手冊是公司質(zhì)量管理體系的法規(guī)性文件，是指導(dǎo)公司適應(yīng)并實(shí)施質(zhì)量管理體系的綱領(lǐng)和行動準(zhǔn)則?，F(xiàn)正式批準(zhǔn)發(fā)布，全體員工必須遵照執(zhí)行。 現(xiàn)予以公布。 經(jīng)公司領(lǐng)導(dǎo)層研究決定，我公司 20xx年度的質(zhì)量目標(biāo)是： 1. 建立和實(shí)施 ISO9001:20xx質(zhì)量管理體系， 5月份通過第三方認(rèn)證審核； 2. 成品一次交驗(yàn)合格率達(dá)到 98%以上； 3. 用戶滿意程度 ≥ 80分 現(xiàn)予以公布。 c) 綜合辦公室確保人員上崗培訓(xùn)率達(dá)到 100%； 成品一次交驗(yàn)合格率達(dá)到 98%； a) 綜合辦公室負(fù)責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量的監(jiān)督檢驗(yàn)，確保檢驗(yàn)結(jié)果準(zhǔn)確無誤；漏檢 、誤檢率：≤ %； b) 生產(chǎn)車間負(fù)責(zé)生產(chǎn)過程的控制，確保產(chǎn)品成品一次交驗(yàn)合格率 98%。 現(xiàn)予公布。 現(xiàn)決定聘用任命 為本公司“質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核員”。 質(zhì)量方針 質(zhì)量方針是公 司總的質(zhì)量宗旨和質(zhì)量方向，包括對滿足顧客要求和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系有效性的承諾，提供制定和評審質(zhì)量目標(biāo)的框架。 質(zhì)量目標(biāo) 質(zhì)量目標(biāo)是公司在質(zhì)量方面所追求的目的，是評價(jià)質(zhì)量管理體系有效性的重要判定指標(biāo)。（本公司 每年的 質(zhì)量目標(biāo)另發(fā)，見“質(zhì)量目標(biāo)發(fā)布令”）。 質(zhì)量手冊的發(fā)放 a) 手冊是公司的重要文件，由綜合辦公室負(fù)責(zé)編號登記發(fā)放。 非受控文本不受更改控制。 g) 各部門負(fù)責(zé)人要組織員工認(rèn)真學(xué)習(xí)，并按手冊要求開展質(zhì)量活動。 手冊的更改和換版 a) 各部門在手冊使用期間如有上述方面的更改要求時(shí)，可將書面意見轉(zhuǎn)給綜合辦公室，由綜合辦公室匯總，并組織評審更改的適宜性、完整性和文件間的一致性，更改內(nèi)容經(jīng)管理者代表審核，總經(jīng)理批準(zhǔn)后，由綜合辦公室實(shí)施更改。本質(zhì)量手冊的版序號為 A/0 版。 我公司位于塘鎮(zhèn)開發(fā) 區(qū)，環(huán)境優(yōu)美，交通方便。 典型的客戶 等。定期主持管理評審，持續(xù)保持質(zhì)量管理體系的適宜性、充分性和有效性。 綜合辦公室 的質(zhì)量職責(zé)和權(quán)限 A:負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系的日常運(yùn)行管理，負(fù)責(zé)文件控制、記錄控制、數(shù)據(jù)分 析等質(zhì)量管理體系過程的歸口 管理； 1) 協(xié)助管理者代表建立和維持文件化的質(zhì)量管理體系，負(fù)責(zé)審核策劃，負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系運(yùn)行的日常管理工作，開展內(nèi)部質(zhì)量審核工作，對審核不合格項(xiàng)的跟蹤驗(yàn)證； 2) 負(fù)責(zé)本公司文件資料的控制和發(fā)放管理，負(fù)責(zé)質(zhì)量手冊、程序文件的發(fā)放管理，組織體系文件的評審、修訂和完善； 3) 負(fù)責(zé)國家及地方上級文件、產(chǎn)品質(zhì)量及管理方面的法律法規(guī)性文件，國家或第三方檢測機(jī)構(gòu)及媒體信息等的收集、分發(fā)及處理； 4) 負(fù)責(zé)將質(zhì)量目標(biāo)分解到各個職能部門和層次，并進(jìn)行監(jiān)視和考核； 5) 負(fù)責(zé)質(zhì)量記錄的管理與控制，備案各類記錄表式，督促各部門及時(shí)真實(shí)地做好質(zhì)量記錄。 采購銷售部的質(zhì)量職責(zé)和權(quán)限 A:負(fù)責(zé)采購過程的歸口管理工作： 1) 負(fù)責(zé)組織對供方的選擇和評定，建立合格 供方名錄和檔案，保存供方的有關(guān)資料，對合格供方實(shí)施動態(tài)管理，建立與供方的互利關(guān)系； 2) 執(zhí)行在合格供方采購的規(guī)定，根據(jù)采購計(jì)劃、外協(xié)計(jì)劃，簽訂采購、外協(xié)合同或協(xié)議，按質(zhì)、按時(shí)、按量采購原材料、外協(xié)件，確保采購產(chǎn)品的質(zhì)量符合要求； 3) 負(fù)責(zé)與供方的聯(lián)絡(luò)，參與解決有爭議的問題。 生產(chǎn)車間 的質(zhì)量職責(zé)和權(quán)限 組織生產(chǎn)班組和工人嚴(yán)格 按工藝文件、作業(yè)指導(dǎo)書和有關(guān)程序進(jìn)行生產(chǎn)和操作，嚴(yán)格工藝紀(jì)律，維持必要的生產(chǎn)條件，確保產(chǎn)品符合規(guī)定的質(zhì)量要求： 1) 抓好生產(chǎn)準(zhǔn)備， 保持適宜的生產(chǎn)條件， 組織均衡生產(chǎn)和 文明生產(chǎn) ，穩(wěn)定生產(chǎn)質(zhì)量， 保質(zhì)、保量、 按期完成生產(chǎn)任務(wù)； 2) 貫徹執(zhí)行工藝規(guī)程、紀(jì)律 和安全操作規(guī)程 ，對生產(chǎn)過程實(shí)施監(jiān)控； 3) 負(fù)責(zé)車間員工的廠紀(jì)廠規(guī)、安全文明生產(chǎn)和質(zhì)量意識的教育，組織對車 間員工的崗位技能培訓(xùn)和考核； 4) 開展首檢、自檢、專檢、相結(jié)合的活動，作好產(chǎn)品標(biāo)識和防護(hù)，確保不合格品不接收、不轉(zhuǎn)序和不交付； 5) 督促和指導(dǎo)員工正確使用和精心維護(hù)設(shè)備、儀器儀表和測 量工具； 6) 協(xié)助采購物資小批量試用的認(rèn)定工作，及時(shí)反映異常質(zhì)量問題； 7) 保持工作場地、工作臺面、流水線、儀器、儀表、工裝夾具的整潔； 8) 認(rèn)真搞好生產(chǎn)過程的質(zhì)量管理和質(zhì)量控制， 對生產(chǎn)中出現(xiàn)的各類問題，組織分析、解決或反饋。 1 范圍 總則 本質(zhì)量手冊按照 GB/T 19001— 20xx idt ISO 9001:20xx《質(zhì)量管理體系 要求》標(biāo)準(zhǔn)的要求，規(guī)定了 本公司的 質(zhì)量管理體系，闡明了 本公司的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，描述了 質(zhì)量管理體系的每一過程及其相互作用。 應(yīng)用 由于本公司的產(chǎn)品及產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程只是根據(jù)客戶提供的圖紙進(jìn)行加工，不涉及產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和開發(fā)，故將標(biāo)準(zhǔn)第 7 章中“ 設(shè)計(jì)和開發(fā) ”進(jìn)行刪減。 縮略語 為了敘述和書寫的方便，特將以下術(shù)語給出縮略語，其含義兩者完全相同： a) 手 冊 ── 質(zhì)量手冊。 4 質(zhì)量管理體系 總要求 總經(jīng)理授權(quán)管理者代表按 GB/T 19001— 20xx idt ISO 9001:20xx 標(biāo)準(zhǔn)的要求建立文件化質(zhì)量管理體系，加以實(shí)施和保持，并持續(xù)改進(jìn)其有效性。 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程可分為：產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃→顧客需求的識別與評審→采購→ (外協(xié) )生產(chǎn)→產(chǎn)品交付→服務(wù)等子過程。 c) 制定必要的體系文件（手冊、程序、其它文件），確定為確保這些過程的有效運(yùn)行和控制所需的準(zhǔn)則和方法。 公司對所選擇的任何影響產(chǎn)品符合要求的外包過程（如：表面噴漆的外協(xié)加工、監(jiān)視和測量設(shè)備的校準(zhǔn)等）納入控制范圍，明確其控制的內(nèi)容和方法。 編制質(zhì)量管理體系文件的原則： a) ISO 9001:20xx 標(biāo)準(zhǔn)要求的； b) 為確保過程有效運(yùn)行及對過程進(jìn)行監(jiān)視和控制所需要的； c) 公司的資源和員工能力能承受的，并切合實(shí)際，便于理解實(shí)施。 質(zhì)量管理體系文件結(jié)構(gòu)及其關(guān)系 質(zhì)量手冊 文 件 內(nèi) 容 質(zhì)量管理體系所需過程及相互 作用的描述、質(zhì)量方針和目標(biāo) 形成文件的程序，規(guī)定過程實(shí) 施的內(nèi)容、方法、步驟和要求 詳細(xì)的作業(yè)文件（含記錄表格） 其它質(zhì)量文件 (作業(yè)指導(dǎo)書、表格、報(bào)告等 ) (層次 C) 質(zhì)量手冊 (層次 A) 程序文件 (層次 B) 質(zhì)量手冊是規(guī)定公司質(zhì)量管理 體系的文件。 文件控制要求 編制《 文件控制程序》，規(guī)定文件控制的范圍、批準(zhǔn)發(fā)布、分發(fā)、更改和歸檔的要求，對質(zhì)量管理體系文件進(jìn)行控制，以確保： a) 文件在發(fā)放前由授權(quán)人員批準(zhǔn)，確保文件是準(zhǔn)確的、充分的與適宜的； b) 必要時(shí)對文件進(jìn)行評審與更新，更改的內(nèi)容在發(fā)布前應(yīng)再次批準(zhǔn)； 綜合辦公室應(yīng)編制《公司有效文件清單》，記錄文件的名稱、編號、版序號、編制日期、修改狀態(tài)等內(nèi)容，確保文件的更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)得到識別； c) 確保在使用處可獲得適用文件的有效版本； d) 確保文件保持清晰、易于識別、方便檢索； 確保相關(guān)適用的外來文件在使用前得到確認(rèn)，按規(guī)定范圍分發(fā)并記錄； e) 所 有作廢的文件應(yīng)及時(shí)撤離現(xiàn)場并加蓋作廢印章，防止作廢文件的非預(yù)期使用。 記錄控制要求： a) 編制《記錄控制程序》 ， 對質(zhì)量記錄 的填寫要求、標(biāo)識、貯存、 保護(hù) 、檢索、保存期限和處置所需的控制 作出規(guī)定 。記錄 的管理 應(yīng)便于存取、檢索和查閱。為此，總經(jīng)理必須遵循并在全公司貫徹“以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)”的原則，確保顧客的要求得到確定并予以滿足，以實(shí)現(xiàn)“增強(qiáng)顧客滿意”的最終目的。 b) 承擔(dān)與產(chǎn)品有關(guān)的責(zé)任或義務(wù)及滿足法律法規(guī)方面的要求。 對質(zhì)量方針的制定、批準(zhǔn)、評審和修訂實(shí)行全面控制，并滿足文件控制要求。 制定質(zhì)量目標(biāo)的內(nèi)容與要求： a) 質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)在質(zhì)量方針給定的框架內(nèi)制定并展開，并與質(zhì)量方針保持一致； b) 質(zhì)量目標(biāo)可包括產(chǎn)品要求，如產(chǎn)品的固有特性（功能、性能指標(biāo)）、產(chǎn)品的合格率、產(chǎn)品的使用壽命等； c) 質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)包括滿足產(chǎn)品要求所需的內(nèi)容。 e) 與上述內(nèi)容相適應(yīng)的質(zhì)量管理體系的改進(jìn)目標(biāo)。 總經(jīng)理負(fù)責(zé)主持對質(zhì)量管理體系 的整體策劃，以滿足質(zhì)量目標(biāo)和體系的總體要求（手冊 條）。 f) 根據(jù)評審結(jié)果尋找差距和改進(jìn)的機(jī)會，不斷提高質(zhì)量管理的有效性及效率，保持質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)。 相關(guān)文件和記錄 a) （總）字 [20xx] 第 4 號《質(zhì)量目標(biāo)發(fā)布令》 b) （總）字 [20xx] 第 5 號《質(zhì)量目標(biāo)分解通知》 職責(zé)、權(quán)限與溝通 職責(zé)和權(quán)限 總經(jīng)理應(yīng)根據(jù)質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)和質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行的需要建立相應(yīng)的組織機(jī)構(gòu)，對所有與質(zhì)量管理體系運(yùn)行有關(guān)的各 部門和崗位的職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系應(yīng)給予規(guī)定并進(jìn)行溝通，使公司內(nèi)各部門和有關(guān)人員都明確自己的職責(zé)，從而促進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性。管理者代表受總經(jīng)理委托負(fù)責(zé)建立、實(shí)施、保持和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系。 a) 各部門負(fù)責(zé)工作范圍內(nèi)要求的信息傳遞、 溝通和處理。 e) 管理者代表負(fù)責(zé)組織各部門對上述各類信息進(jìn)行歸納、分析和利用，尋找體系持續(xù)改進(jìn)的機(jī)會。當(dāng)市場需求或公司管理體制、組織結(jié)構(gòu)發(fā)生重大調(diào)整，或發(fā)生重大質(zhì)量事故、顧客連續(xù)投訴以及總經(jīng)理認(rèn)為有必要時(shí) (如：質(zhì)量管理體系認(rèn)證、復(fù)查前 )，可適時(shí)增加管理評審。 管理評審適用于本公司對質(zhì)量管理體系的評審， 包括對質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo) 的評審。 d) 各相關(guān)部門負(fù)責(zé)準(zhǔn)備并提供與評審輸入 有關(guān)的資料；編制本部門《質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況報(bào)告》；負(fù)責(zé)評審中提出的糾正預(yù)防和改進(jìn)措施的實(shí)施工作。 評審的輸入 管理評審的輸入一般包括以下內(nèi)容： a) 內(nèi)、外體系審核及過程、產(chǎn)品質(zhì)量審核的結(jié)果； b) 顧客反饋的重要信息，包括顧客滿意度測量結(jié)果及與顧客的溝通情