【正文】 的管理和維護(hù)為確保產(chǎn)品生產(chǎn)過程的有效運(yùn)行，. 本條詳見《基礎(chǔ)設(shè)備管理程序》. 工作環(huán)境，公司對(duì)環(huán)境進(jìn)行策劃并公司實(shí)現(xiàn)和保護(hù)，包括對(duì)噪聲、溫度、濕度、《工作環(huán)境管理程序》.產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程是公司質(zhì)量管理體系中產(chǎn)品形成并提供給顧客的全部過程，現(xiàn)過程包括策劃、生產(chǎn)提供直到交付及售后的一系列過程 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的策劃是保證產(chǎn)品達(dá)到質(zhì)量要求的重要的控制手段. 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程策劃的內(nèi)容a)確定恰當(dāng)?shù)漠a(chǎn)品質(zhì)量目標(biāo)（即公司質(zhì)量目標(biāo)中有關(guān)產(chǎn)品目標(biāo)的具體化）.包括識(shí)別產(chǎn)品質(zhì)量特性、建立目標(biāo)值、質(zhì)量要求和約束條件，并必須滿足顧客和法律法規(guī)的全部要求.文件編號(hào):ERQM01版 次: 01蘇 州 意 可 機(jī) 電 有 限 公 司 質(zhì) 量 手 冊(cè)Quality Manual 第 18 頁 共 37 頁b)確定實(shí)現(xiàn)過程，以確保過程有效運(yùn)行（人力資源和設(shè)施等） ，以確保產(chǎn)品能夠?qū)崿F(xiàn).c)，產(chǎn)品交付前的檢驗(yàn)和試驗(yàn)活動(dòng)等.d)（即中間產(chǎn)品和最終產(chǎn)品）核查這些記錄提供證實(shí)的充分性. 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程策劃的目標(biāo)和要求a) ，而必須按已確定的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、職責(zé)以及資源管理要求等來進(jìn)行.b) 必須適必須公司運(yùn)作的方式并形成文件，即通過產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的策劃，要形成文件，如質(zhì)量計(jì)劃、流程圖.C）產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程中必須確保人員、產(chǎn)品安全，以及確保產(chǎn)品符合客戶需求和相關(guān)法律法規(guī)規(guī)定，并制定完善的工藝流程和可以順暢的進(jìn)行檢查和維護(hù)。其它與質(zhì)量有關(guān)的驗(yàn)證、執(zhí)行人員的職責(zé)與權(quán)限之規(guī)定列入《崗位職責(zé)說明書》 ，為促進(jìn)有效的質(zhì)量管理，要公司內(nèi)部對(duì)各職能之間的相互關(guān)系進(jìn)行溝通。 質(zhì)量手冊(cè)質(zhì)量手冊(cè)是本公司最高的質(zhì)量管理體系文件，具有唯一性、適用性和可檢查性，質(zhì)量手冊(cè)用于內(nèi)部質(zhì)量管理體系的過程控制與管理，對(duì)外用于證實(shí)能穩(wěn)定地提供滿足顧客和適用的法律法規(guī)要求的產(chǎn)品，通過有效的實(shí)施和持續(xù)改進(jìn)，保證符合顧客和適用的法律法規(guī)要求，增進(jìn)顧客滿意. 質(zhì)量手冊(cè)的內(nèi)容包括:本公司概況的介紹、頒布令、質(zhì)量管理體系的范圍、必須用標(biāo)準(zhǔn)刪減的說明、質(zhì)量管理體系形成文件的引用和質(zhì)量管理體系所需過程及過程之間相互作用的描述. 質(zhì)量手冊(cè)由文控中心實(shí)施動(dòng)態(tài)管理，對(duì)實(shí)施情況進(jìn)行經(jīng)常性的檢查，每年 12 月由文控中心公司有關(guān)部門對(duì)其適用性、有效性進(jìn)行評(píng)價(jià)，評(píng)價(jià)的結(jié)果報(bào)總經(jīng)理或提供管理評(píng)審，若需更改由文控中心提出，按照《文件管理程序》 《記錄管理程序》執(zhí)行. 質(zhì)量手冊(cè)每三年進(jìn)行全面修訂，修訂后的質(zhì)量手冊(cè)，按原審批程序發(fā)布實(shí)施. 文件控制本條規(guī)定了文件控制的范圍，批準(zhǔn)發(fā)布、分發(fā)、.文件編號(hào):ERQM01版 次: 01蘇 州 意 可 機(jī) 電 有 限 公 司 質(zhì) 量 手 冊(cè)Quality Manual 第 11 頁 共 37 頁 文件控制的范圍質(zhì)量管理體系運(yùn)行有關(guān)的所有文件，包括適當(dāng)?shù)耐鈦砦募?，如?biāo)準(zhǔn). 文件的批準(zhǔn)與發(fā)布文件發(fā)布前必須經(jīng)過審核與批準(zhǔn)，確保其適用性，文件發(fā)布前必須標(biāo)明實(shí)施日期，并明確發(fā)放范圍. 文件分發(fā)文件分發(fā)按文件的分類，:a) 文件分發(fā)必須進(jìn)行登記，記錄文件編號(hào)、文件版本號(hào)，外來文件必須控制分發(fā)范圍，并以適當(dāng)方式予以識(shí)別.b) “受控文件”印章.c) 在分發(fā)新版文件的同時(shí)收回作廢的文件，加蓋“作廢文件”件加蓋“作廢文件”印章存放于文控中心(保留期限為三年). 文件更改與換版文件更改必須按原審批程序進(jìn)行，改，并做好標(biāo)識(shí)，. 文件歸檔文件必須分類歸檔，并作好文件目錄索引與標(biāo)識(shí)，本條詳見《記錄控制程序》 、 《一般文件控制程序》 、 《技術(shù)文件及資料控制作業(yè)程序》 。 本章描述了公司質(zhì)量管理體系所需過程的管理，提出了建立、實(shí)施、保持和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系有效性的總的要求，明確了質(zhì)量管理體系文件的范圍、質(zhì)量手冊(cè)內(nèi)容及對(duì)文件和記錄控制的要求. 總要求 本條明確了建立質(zhì)量管理體系并形成文件，實(shí)施、質(zhì)量管理體系包括客戶和相關(guān)法律法規(guī)的質(zhì)量管理體系的要求。 相關(guān)程序文件 《文件控制程序》 《質(zhì)量記錄控制程序》 總則本質(zhì)量手冊(cè)按照 AS9100C《質(zhì)量管理體系要求》的要求，規(guī)定了本公司的質(zhì)量管理體系，描述了質(zhì)量管理體系的每一過程及相互的作用. 本質(zhì)量手冊(cè)適用于本公司的系列產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)全過程的控制與管理，又適用于內(nèi)部和外部（包括認(rèn)證機(jī)構(gòu)）評(píng)文件編號(hào):ERQM01版 次: 01蘇 州 意 可 機(jī) 電 有 限 公 司 質(zhì) 量 手 冊(cè)Quality Manual 第 9 頁 共 37 頁，以及保證符合顧客與適用的法律法規(guī)要求，增進(jìn)顧客的滿意. 必須用 通過按 AS9100C 建立質(zhì)量管理體系并有效運(yùn)行，包括體系持續(xù)改進(jìn)的過程以及保證符合顧客與適用的法律法規(guī)要求而達(dá)到讓我們的顧客滿意，本公司質(zhì)量管理體系包括航天航空零部件的生產(chǎn)、加工、銷售業(yè)務(wù).本公司的括航天航空零部件的生產(chǎn)、加工、銷售業(yè)務(wù)，完全按 AS9100C 標(biāo)準(zhǔn)要求運(yùn)作，本公司為 OEM 加工廠商，不存在設(shè)計(jì)研發(fā)，故刪減 AS9100C 設(shè)計(jì)和開發(fā)條款。是滿足客戶要求，提高客戶滿意度的前提，體現(xiàn)“要做事先做人”的服務(wù)理念。文件編號(hào):ERQM01版 本: 量 手 冊(cè)Quality Manual 第 7 頁 共 37 頁 公司公司結(jié)構(gòu)圖文件編號(hào):ERQM01版 次: 01蘇 州 意 可 機(jī) 電 有 限 公 司 質(zhì) 量 手 冊(cè)Quality Manual 第 8 頁 共 37 頁 質(zhì)量方針、目標(biāo) 質(zhì)量方針公司最高管理層必須確保質(zhì)量方針符合以下要求：1）與公司的宗旨相適必須；2）對(duì)滿足客戶需求以及法律法規(guī)的有效性進(jìn)行質(zhì)量管理體系持續(xù)改進(jìn)的有效性承諾。公司依托科學(xué)有效的公司流程，配備符合要求的公司資源，集合公司自身的實(shí)際情況，采用 AS9100C 質(zhì)量管理體系及現(xiàn)代化管理模式，有序、積極、和諧、團(tuán)結(jié)的開展工作，爭(zhēng)創(chuàng)一家符合現(xiàn)代社會(huì)需求的具有市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力的現(xiàn)代公司。文件編號(hào):ERQM01版 本: 量 手 冊(cè)Quality Manual 第 1 頁 共 37 頁初版日期：20220910批準(zhǔn)日期：文件生效日期： 質(zhì)量手冊(cè)核準(zhǔn)審核編制 付連克 文件編號(hào):ERQM01版 本: 量 手 冊(cè)Quality Manual 第 2 頁 共 37 頁目 錄 頒布令 管理者代表任命書 公司簡(jiǎn)介 公司公司結(jié)構(gòu)圖 質(zhì)量方針 質(zhì)量目標(biāo) 總則 必須用 總要求 文件要求 管理承諾 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn) 質(zhì)量方針 策劃 職責(zé)、權(quán)限與溝通 管理評(píng)審 資源提供 人力資源 基礎(chǔ)設(shè)施 工作環(huán)境 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃文件編號(hào):ERQM01版 本: 量 手 冊(cè)Quality Manual 第 3 頁 共 37 頁目 錄 與顧客有關(guān)的過程 設(shè)計(jì)和開發(fā) 采購　 生產(chǎn)和服務(wù)提供 監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備的控制、分析和改進(jìn) 總則 監(jiān)視和測(cè)量 不合格品控制 數(shù)據(jù)分析 改進(jìn)附件一:職能分配表附件二：附件三：附件四：文件編號(hào):ERQM01版 本: 量 手 冊(cè)Quality Manual 第 4 頁 共 37 頁 頒 布 令為了健全和完善本公司的質(zhì)量體系，促進(jìn)質(zhì)量管理和質(zhì)量保證的規(guī)范化、國(guó)際化，提高公司管理水平和生產(chǎn)效益，確立公司在市場(chǎng)上的地位，根據(jù) AS9100C 質(zhì)量管理體系要求，遵照“科學(xué)、嚴(yán)謹(jǐn)、實(shí)用”的原則，編制此《質(zhì)量手冊(cè)》.本手冊(cè)是公司質(zhì)量管理的綱領(lǐng)性文件、管理中心思想，是實(shí)現(xiàn)本公司質(zhì)量方針和目標(biāo)的基本法則和準(zhǔn)則.《質(zhì)量手冊(cè)》于 2022 年 月 日正式實(shí)施，本公司所有職能部門和全體員工必須認(rèn)真學(xué)習(xí)，切實(shí)貫徹執(zhí)行.總經(jīng)理: 日 期: 文件編號(hào):ERQM01版 本: 量 手 冊(cè)Quality Manual 第 5 頁 共 37 頁 任 命 書為有效貫徹執(zhí)行公司的質(zhì)量管理體系，并保持其持續(xù)有效性茲由 擔(dān)任管理者代表，并確保該履行以下職責(zé)跟權(quán)限： AS9100C 標(biāo)準(zhǔn)的要求，建立、實(shí)施和保持質(zhì)量管理體系.，以供評(píng)審和作為質(zhì)量體系改進(jìn)的基礎(chǔ)...總經(jīng)理: 日 期: 文件編號(hào):ERQM01版 本: 量 手 冊(cè)Quality Manual 第 6 頁 共 37 頁 公司簡(jiǎn)介一﹑公司簡(jiǎn)介﹕創(chuàng)建于 2022 年 9 月，坐落于美麗的太湖之濱湖橋工業(yè)園，地理?xiàng)l件優(yōu)越、環(huán)境優(yōu)美，空氣清新，交通便利，優(yōu)美便利的環(huán)境給員工帶來生活的舒適和便利。公司文化：坦誠(chéng)、合作、奮進(jìn)、領(lǐng)先公司精神：創(chuàng)造領(lǐng)先、完善自我公司經(jīng)營(yíng)理念：創(chuàng)造領(lǐng)先、精益求精。3）為質(zhì)量目標(biāo)的制訂和評(píng)審提供框架；4）在公司各層次必須進(jìn)行適當(dāng)?shù)臏贤ê屠斫猓? 5）通過管理評(píng)審以確定質(zhì)量方針的適宜性和持續(xù)改善的有效性。 質(zhì)量目標(biāo)：產(chǎn)品一次性合格率 95%。 ISO9000:2022 質(zhì)量管理體系 基礎(chǔ)和術(shù)語 AS9100C 航空航天和國(guó)防組織管理體系 本質(zhì)量手冊(cè)采用 ISO9000:2022 中的術(shù)語和定義. 本手冊(cè)將對(duì)潛在的風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，對(duì)于客戶的特殊要求以及關(guān)鍵特性和關(guān)鍵項(xiàng)目進(jìn)行識(shí)別和管控。 質(zhì)量管理體系所需過程的識(shí)別公司領(lǐng)導(dǎo)層公司職能部門系統(tǒng)地對(duì)質(zhì)量管理體系所需過程予以識(shí)別和管理，:a)識(shí)別建立質(zhì)量管理體系所需的全部過程，這些過程對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的影響程度，識(shí)別其中的簡(jiǎn)單過程、復(fù)雜過程、關(guān)鍵過程、必須開展的活動(dòng)，按 AS9100C 標(biāo)準(zhǔn) 《外包服務(wù)控制程序》 。 記錄控制本條規(guī)定了記錄控制的范圍、記錄填寫、標(biāo)識(shí)、收集、編目、查閱、歸檔、理為文控中心. 記錄控制的范圍能證明產(chǎn)品符合要求、質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行的記錄均屬于控制的范圍. 記錄的標(biāo)識(shí)記錄必須盡量采用表格形式，采用相關(guān)程序的編碼，依順序編號(hào)的方式標(biāo)識(shí)，表格名稱必須明確表達(dá)其用途. 記錄的填寫必須及時(shí)、真實(shí)、完整、清晰和明了，記錄必須有記錄人簽名或蓋章. 記錄收集、編目、歸檔和保管a) 各職能部門負(fù)責(zé)本部門開展的質(zhì)量活動(dòng)的記錄收集、編目、歸檔或保管.b) 記錄保存環(huán)境必須符合要求，防止損壞，存放必須便于檢索，按實(shí)際需要分別規(guī)定保存期限. 記錄的查閱當(dāng)某項(xiàng)活動(dòng)、產(chǎn)品質(zhì)量需要追溯時(shí)，顧客在合同期內(nèi)或商定的期限內(nèi)可以查閱記錄，但需經(jīng)記錄保管部門領(lǐng)文件編號(hào):ERQM01版 次: 01蘇 州 意 可 機(jī) 電 有 限 公 司 質(zhì) 量 手 冊(cè)Quality Manual 第 12 頁 共 37 頁導(dǎo)批準(zhǔn)并登記. 記錄的處理保存期滿的記錄可以銷毀，由管理部門辦理，呈管理者代表審核，交文控中心核定后統(tǒng)一銷毀. 本條詳見《記錄控制程序》 、 《文件控制程序》 、本章明確了公司總經(jīng)理的各項(xiàng)職責(zé)要求，包括:管理承諾、以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)的落實(shí)、質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的制定、質(zhì)量管理體系策劃、管理評(píng)審、職責(zé)和權(quán)限及內(nèi)部溝通等，確保顧客的要求得到滿足，增強(qiáng)顧客的滿意. 管理承諾公司最高管理層必須通過以下活動(dòng)的開展來證實(shí)“建立、實(shí)施、持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系有效性”的承諾.a) 采用多種形式向公司的員工及時(shí)傳達(dá)滿足顧客和法律法規(guī)要求對(duì)公司的成功至關(guān)重要，通過產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的各過程加以落實(shí).b) 制定適合公司自身的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，并確保質(zhì)量目標(biāo)在公司的相關(guān)部門和層次上得以分解并實(shí)施.c) 通過對(duì)質(zhì)量管理體系的適宜性、充分性和有效性進(jìn)行評(píng)審，可評(píng)估公司是否達(dá)到了質(zhì)量管理體系所規(guī)定的宗旨的要求.d) 確保獲得與建立、實(shí)施和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系有效性的相關(guān)資源. 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn) 公司的生存和發(fā)展依存于顧客，為此，公司最高管