【正文】 責權限…………………………………10 質量體系要求…………………………………………16 管理職責………………………………………………17 質量體系………………………………………………20 合同評審………………………………………………25 設計控制………………………………………………26 文件和資料的控制……………………………………29 采購……………………………………………………31 顧客提供產品的控制…………………………………33 產品標識和可追溯性…………………………………34 過程控制………………………………………………35 檢驗和試驗……………………………………………37 檢驗、測量和試驗設備的控制………………………39 檢驗和試驗狀態(tài)………………………………………41 不合格品的控制………………………………………42 糾正和預防措施………………………………………44 搬運、貯存、包裝、防護和交付……………………46質 量 手 冊文件編號：QSQM實施日期：xx版 本 號：A/0章節(jié)號：標題：目 錄 質量記錄的控制………………………………………48 內部質量體系審核……………………………………49 培訓……………………………………………………50 服務……………………………………………………51 統(tǒng)計技術………………………………………………52 質量手冊管理…………………………………………53 支持性文件……………………………………………54附錄一 質量職能分配表………………………………………56質 量 手 冊文件編號：QSQM實施日期：xx版 本 號：A/0章節(jié)號：標題：質量手冊批準實施令質量手冊批準實施令 總經理： 年 月 日xx公司質 量 手 冊文件編號：QSQM實施日期：xx版 本 號：A/0章節(jié)號：標題：管理者代表任命書管理者代表任命書任命 為xx公司管理者代表，負責按照QS9000/ ISO 9002：1994標準要求建立、實施和保持質量體系；向總經理報告質量體系運行情況；及時處理影響質量體系運行的有關問題；并就本公司質量體系有關事宜對外聯絡，確保質量體系有效運行。本公司擁有各種精良的數控加工設備，建有完善的實驗室，全面實施Just in time，過程穩(wěn)定，產品質量控制嚴格。 地址： 電話： 傳真： 郵編： xx公司質 量 手 冊文件編號：QSQM實施日期：xx版 本 號：A/0章節(jié)號：標題：質量方針與目標質量方針與目標xx公司質 量 手 冊文件編號：QSQM實施日期：xx版 本 號：A/0章節(jié)號：標題：組織機構圖（管理者代表）總經理辦公室財務部制造部供銷部質量部技術開發(fā)部組織機構及職責權限xx公司質 量 手 冊文件編號：QSQM實施日期：xx版 本 號：A/0章節(jié)號：標題：職責權限全公司員工必須準確理解并掌握質量方針和質量目標，并自覺貫徹執(zhí)行，對違反質量方針的行為負責；全公司員工必須履行自己的職責，對工作質量負責；全公司員工都必須嚴格執(zhí)行本公司《質量手冊》和《程序文件》規(guī)定的要求；全公司員工均須積極參與“5S管理”、“內部客戶關系”、“防錯”“零缺陷”等持續(xù)改進活動，對不合格及缺陷的重復發(fā)生負責。xx公司質 量 手 冊文件編號：QSQM實施日期：xx版 本 號：A/0章節(jié)號：標題：職責權限負責建立訂單驅動系統(tǒng)，組織日常生產管理工作，對最終產品的質量、數量和入庫期限負責；負責設施、設備和工裝管理工作，維持過程能力；負責設備安裝和安全生產；負責協(xié)調和解決生產過程中的重大質量問題。負責產品進貨、過程以及最終檢驗和試驗工作，嚴格按檢驗指導文件組織檢驗和試驗；對不合格品實施控制，做好標識、隔離、記錄、評審和處置工作。 庫房管理員的職責權限負責采購物資、成品的管理，對貯存質量、數量負責，確保不合格的物資不入庫；建立庫存管理系統(tǒng)，實施先進先出管理，并不斷優(yōu)化庫存；定期對庫存物資進行檢查，防止過期、變質帶來的損失；負責庫存物資的標識工作及庫房內的環(huán)境衛(wèi)生；保證庫房內搬運過程的產品質量，對由此引發(fā)的產品質量下降或質量事故負責。總經理設置組織機構，賦予各級人員職責和權限（），確保責權相等；組織機構及職責權限的確定變更都需總經理批準，辦公室以文件形式下發(fā)；各級人員必須履行本部門及本人所承擔的職責，并行使相應的權限；辦公室對質量職能的落實和職責權限履行情況 進行考核；質量職能分配表（見附錄一）。質量部建立信息反饋系統(tǒng)，在規(guī)定的時間內傳遞內外部信息，及時將不合格的信息報告給負責制定實施糾正措施的部門，使用顧客規(guī)定的方法解決問題。，參加人員廣泛發(fā)表意見。，組織制定業(yè)務計劃。，針對出現的問題及趨勢采取相應的糾正措施。 質量體系建立、保持，覆蓋QS9000第三版標準所有要求。 質量部實時監(jiān)督質量體系運行情況，對發(fā)現的問題及時解決，對體系文件進行補充修訂，使其不斷完善。xx公司質 量 手 冊文件編號：QSQM實施日期：xx版 本 號：A/0章節(jié)號：標題：質量體系，對新產品或更改產品進行先期策劃。，包括顧客給出的特殊特性，并在控制計劃、作業(yè)指導書、FMEAs、產品工程規(guī)范上進行標識，以標出影響特殊特性的過程。，使所有員工都了解安全因素，提高責任心和安全意識。、制造部在過程、設施、設備、工裝策劃、實施過程中，結合實際情況，采用適當的防錯技術。、零件和材料各層次制定控制計劃。，修訂或更新控制計劃。、質量部、供銷部按照《分承包方評價控制程序》對分承包方進行控制，對其采用一種零件批準程序。，集中于對顧客至關重要的特性上。 技術開發(fā)部編制《設施、設備和過程策劃程序》，多方論證小組組織實施?！豆ぱb控制程序》并組織實施。，對所有銷售合同(包括口頭合同、訂單或標書)進行評審：定型產品合同由供銷部評審，供銷部長審批；在數量及交貨期等方面有特殊要求的定型產品合同由供銷部組織相關部門共同評審；新產品或更改產品的合同在通過可行性評審后，再由供銷部組織相關部門共同評審。 技術開發(fā)部跟蹤顧客圖樣或規(guī)范的更改，確保使用其最新版本。 審批后，正本文件登記存檔，副本按《文件和資料控制程序》受控發(fā)放： 質量手冊和程序文件由辦公室存檔并按部門發(fā)放；技術文件由技術開發(fā)部存檔并按規(guī)定發(fā)放；對使用的外來文件由文件對口部門存檔并根據需要發(fā)放；對外發(fā)放文件一般由部門負責人審批，對外發(fā)放技術文件由總經理審批。，由原審批部門進行審批，由現行管理部門實施。可行時，在文件或附件上標明更改實質。，確保發(fā)至相關場所或人員。 采購資料，包括所有檢驗要求。 合同規(guī)定時，顧客或其代表可在本公司或分承包方貨源處驗證采購的產品，但這種驗證不能代替本公司的進貨檢驗和試驗，也不能排除其后顧客的拒收。：制造部負責生產過程中的產品標識；供銷部負責材料入庫前的標識；制造部制造部庫房管理員負責庫區(qū)內材料、產品的標識；供銷部負責成品交付過程中的標識。，直到過程終結，有可追溯性要求的情況下，要一直保持到產品使用全過程。制造部實施5S管理，建立周末徹底清理制度，確保生產現場處于清潔、條理、有序的狀態(tài)，日常檢查及周末專項檢查保留記錄；應急計劃。操作者嚴格按作業(yè)指導書操作，并堅持執(zhí)行自檢； 技術開發(fā)部確定特殊過程，并形成文件；xx公司質 量 手 冊文件編號：QSQM實施日期：xx版 本 號：A/0章節(jié)號：標題：過程控制技術開發(fā)部制定特殊過程的控制方法，制造部組織實施；特殊過程由具備資格的人員操作。制造部記錄過程更改生效的日期并保存；技術開發(fā)部應謀求有利于持續(xù)改進的更改；如果顧客由要求時，更改后應取得顧客的批準。檢驗員按照《進貨檢驗和試驗程序》進行進貨檢驗和試驗；由于生產急需，進公司物資可以緊急放行，但需總經理批準，并由制造部做好標識和記錄，在必要時可以追回和更換；在本公司不能進行進貨檢驗和試驗時，質量部委托由資格的外部實驗室進行。質量部編制《質量產品最終審核程序》，在最終檢驗和試驗后，發(fā)運之前對待發(fā)運產品進行審核，驗證產品是否符合規(guī)定要求；產品最終審核每半年進行一次。xx公司質 量 手 冊文件編號：QSQM實施日期：xx版 本 號：A/0章節(jié)號：標題：檢驗測量和試驗設備的控制、測量和試驗設備的控制《檢驗、測量和試驗設備控制程序》并組織實施。、測量和試驗設備的記錄檢驗、測量和試驗設備（包括操作者自備量具）的校準記錄必須包括：記錄工程更改進行的修正； 校準時超出規(guī)范的讀數；校準后符合規(guī)范的說明；可疑材料或產品如果已被發(fā)運，應通知顧客。在控制計劃和程序文件規(guī)定的需要進行檢驗和試驗的過程，用標簽、標牌、顏色、分區(qū)、過程卡等方法標識檢驗和試驗狀態(tài)。，并重新標識。不合格品可以有以下處置方法：進行返工，以達到規(guī)定要求；返修或不經返修讓步接收；拒收或報廢。，質量部長負責批量報廢的審批。xx公司質 量 手 冊文件編號：QSQM實施日期：xx版 本 號：A/0章節(jié)號：標題：不合格品的控制凡是產品和過程與目前標準的程序或過程不一致時，須執(zhí)行《生產件批準程序》；a條款也適用于從分承包方采購的產品和服務，在提交給顧客前需要與分承包方就提出的要求達成一致；保存經工程批準的期限和數量記錄，當授權期滿或數量達到時，須符合原有的或替代的規(guī)范要求；被批準的材料或產品在裝運時，須在包裝物上做出本公司規(guī)定的或顧客要求的標識。根據實際工作需要在采取糾正和預防措施時，采用相應的防錯技術，并在指導文件中加以體現，防錯程度與問題的大小、企業(yè)的實際情況、風險程度相適應。xx公司質 量 手 冊文件編號：QSQM實施日期：xx版 本 號：A/0章節(jié)號：標題：糾正和預