s內(nèi)審員培訓(xùn)ppt課件-wenkub
2023-01-25 14:58:20 本頁面
【正文】 符合報(bào)告 符合率 質(zhì)量特性指數(shù) 按審核對(duì)象分為 7 供方 第二方審核 (外部審核 ) 第一方審核 (內(nèi)部審核 ) 組織 本身 第二方審核 (外部審核 ) 第三方 驗(yàn)證 (審核 ) 公證單位 第二方審核 (外部審核 /評(píng)估 ) 認(rèn)證機(jī)構(gòu) (如：商檢局 、 BSI 、 DNV、 TUV...等 ) 客戶 第三方審核 (外部審核 ) 8 審核目的 第一方 內(nèi)部審核 為順利通過第二、三方審核做好準(zhǔn)備； 保持、持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系。 – 第二方審核 （ second party ） 由組織的相關(guān)方 （ 如顧客 ）或由其他人員以相關(guān)方的名義進(jìn)行 。1 ISO/TS16949:2022 內(nèi)審員培訓(xùn) 2 課程大綱 ? 第一部分 ：審核概論 ? 第二部分 ：內(nèi)部質(zhì)量體系審核步驟 ? 第三部分 ：質(zhì)量體系內(nèi)部審核要求 3 第一部分 審核概論 審核 審核分類 審核目的 質(zhì)量體系審核范圍 內(nèi)部質(zhì)量體系審核依據(jù) 4 審核 audit ? 為獲得審核證據(jù)并對(duì)其進(jìn)行客觀的評(píng)價(jià) ，以確定滿足審核準(zhǔn)則的程度所進(jìn)行的系統(tǒng)的 、獨(dú)立的并形成文件的過程 。 審核的目的 ， 是確認(rèn)是否符合政府或公司的法規(guī)要求 。 確認(rèn)體系達(dá)成質(zhì)量目標(biāo)的有效性 。 得到符合 TS16949標(biāo)準(zhǔn)的注冊(cè)； 提高企業(yè)的信譽(yù)和市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力； 審核目的 第三方 11 質(zhì)量體系審核范圍 ? 審核范圍：在規(guī)定時(shí)間內(nèi)，對(duì)哪些質(zhì)量體系 要求 、 場(chǎng)所 和 活動(dòng) 進(jìn)行審核。 – 活動(dòng) ： 凡與認(rèn)證產(chǎn)品范圍內(nèi)產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的過程，均應(yīng)列入審核范圍。 – 審核依據(jù) – TS16949:2022技術(shù)規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)； – 質(zhì)量管理體系文件； – 適用的法律、法規(guī)客戶特殊要求等。 ? 審核實(shí)施計(jì)劃經(jīng)批準(zhǔn)后，提前一周分發(fā)各受審部門。 2022年 4月 15~2022年 4月 16日 審核報(bào)告將于 2022年 4月 20日發(fā)布，分發(fā)范圍為公司總經(jīng)理、管理者代表、各部門。 ? 要求： – 準(zhǔn)時(shí)，簡(jiǎn)短，明了 。 31 現(xiàn)場(chǎng)審核 ? 按照審核檢查表，通過提問、面談、檢查文件、觀察有關(guān)方面的工作和現(xiàn)狀等形式來收集客觀證據(jù)。 33 現(xiàn)場(chǎng)審核 —— 觀察結(jié)果 ? 所有的審核觀察結(jié)果都應(yīng)形成文件，在所有的工作都被審核之后，審核組應(yīng)評(píng)審所有的觀察結(jié)果，以確定哪些要作為不符合項(xiàng)報(bào)告提出。 34 現(xiàn)場(chǎng)審核 —— 不合格類型 不 合 格 的 類 型 嚴(yán)重 不合格 一般 不合格 質(zhì)量管理體系缺項(xiàng)或不符合 TS16949要求 任何有可能導(dǎo)致不合格產(chǎn)品或服務(wù)交付的不合格 審核員根據(jù)經(jīng)驗(yàn)判定很可能導(dǎo)致質(zhì)量管理體系失效或嚴(yán)重降低產(chǎn)品和過程控制能力的不合格 孤立的人為錯(cuò)誤 對(duì)體系不會(huì)產(chǎn)生重要影響的不合格 文件偶爾未被遵守，造成的后果不太嚴(yán)重 35 現(xiàn)場(chǎng)審核 —— 不合格報(bào)告的內(nèi)容 ? 受審核部門及主管姓名； ? 審核員姓名，審核日期； ? 審核依據(jù)； ? 不合格事實(shí)描述； ? 不合格類型； ? 糾正措施計(jì)劃； ? 糾正措施驗(yàn)證。 38 不符合項(xiàng)報(bào)告 —范例 ? 事實(shí)描述 ： 注塑車間員工，員工培訓(xùn)的記錄未能提供。 – 以上各項(xiàng)措施均在一個(gè)月內(nèi)（ 9月 30日前）完成。 ? 目的： – 結(jié)束現(xiàn)場(chǎng)審核； – 向受審核部門介紹審核總體情況； – 提出后續(xù)的工作要求； ? 要求： – 準(zhǔn)時(shí)開始、結(jié)束，以不超過一小時(shí)為宜； – 由審核組長(zhǎng)主持會(huì)議。 ? 提出糾正措施要求 ：提出分析不合格原因、制定糾正措施計(jì)劃的期限（通常一周內(nèi)），說明驗(yàn)證糾正措施的方法。 審核范圍： 質(zhì)量管理體系所涉及的全部要素及所有相關(guān)部門。審核組由五人組成，對(duì)全公司的質(zhì)量管理體系進(jìn)行了為期 2天的全面審核。品管部由于涉及到質(zhì)量管理體系要求較多，也造成工作上的困難。 頁碼： 3/5 48 審核報(bào)告 —— 范例 不符合項(xiàng)分布 總經(jīng)理 管理代表 人事部 采購部 技術(shù)部 生產(chǎn)部 品管部 營銷部 合計(jì) COP01 SP01 1 1 1 1 1 1 SP02 SP03 SP04 SP05 SP06 … 合計(jì) 頁碼： 4/5 49 五、跟蹤驗(yàn)證 跟蹤驗(yàn)證 制定糾正措施計(jì)劃 糾正措施的實(shí)施 糾正措施的驗(yàn)證 50 制定糾正措施計(jì)劃 ? 審核組在現(xiàn)場(chǎng)審核中發(fā)現(xiàn)不符合項(xiàng)時(shí)，除要求受審核部門主管確認(rèn)不合格事實(shí)外，還要求他們調(diào)查分析造成不合格的原因，有的放矢地制定糾正措施計(jì)劃（包括糾正措施、責(zé)任人員、期限）。 51 糾正措施的實(shí)施 ? 責(zé)任單位按糾正措施計(jì)劃實(shí)施糾正措施。 ? 糾正措施實(shí)施情況應(yīng)保存有關(guān)記錄。 53 第三部分 質(zhì)量體系內(nèi)
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