湖北省藥品使用質(zhì)量管理規(guī)定-wenkub
2023-01-23 06:47:19 本頁面
【正文】 鄉(xiāng)級人民政府應(yīng)當(dāng)按要求協(xié)助縣級以上人民政府有關(guān)部門，做好本行政區(qū)域內(nèi)藥品使用質(zhì)量的監(jiān)督管理工作。 ? 第三條 本規(guī)定所稱藥品使用單位，是指依法登記成立并使用藥品的醫(yī)療機(jī)構(gòu)、計劃生育技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)和從事疾病預(yù)防、康復(fù)保健、戒毒等活動的單位。湖北省藥品使用質(zhì)量管理規(guī)定 第一章 總則 ? 第一條 為加強藥品使用質(zhì)量監(jiān)督管理，保障公眾用藥安全、有效，依據(jù) 《 中華人民共和國藥品管理法 》 、 《 湖北省藥品管理條例 》 等法律、法規(guī)，結(jié)合本省實際，制定本規(guī)定。 ? 第四條 縣級以上人民政府應(yīng)當(dāng)加強對本行政區(qū)域內(nèi)藥品使用質(zhì)量監(jiān)督管理工作的領(lǐng)導(dǎo)，明確監(jiān)管責(zé)任，完善監(jiān)管體系，加大公共投入，對農(nóng)村和貧困地區(qū)的藥品使用質(zhì)量監(jiān)督管理工作給予重點支持。 ? 第五條 藥品使用單位應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格遵守有關(guān)藥品管理的法律、法規(guī)和規(guī)章，建立健全藥品使用質(zhì)量管理制度，對所使用藥品的質(zhì)量負(fù)責(zé)。 醫(yī)療機(jī)構(gòu)以外的其他藥品使用單位藥事管理機(jī)構(gòu)的設(shè)置參照醫(yī)療機(jī)構(gòu)的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。 ? 第九條 藥品使用單位應(yīng)當(dāng)每年組織直接接觸藥品的人員進(jìn)行健康檢查，并建立健康檔案。 藥品使用單位需要進(jìn)口藥品的，按照國家有關(guān)規(guī)定辦理。 合法票據(jù)包括稅票及清單。 醫(yī)療機(jī)構(gòu)接受捐贈藥品、從其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)調(diào)入急救藥品，應(yīng)當(dāng)遵守前款規(guī)定。 ? 第十七條 藥品使用單位應(yīng)當(dāng)根據(jù)縣級以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門的要求，對藥品購銷記錄實行電子化管理。 ? 第二十條 藥品使用單位應(yīng)當(dāng)根據(jù)藥品儲存及管理需要，配備下列相應(yīng)的藥房（庫）設(shè)施、設(shè)備： （一）保持藥品與地面、墻面之間有適當(dāng)距離的藥架等設(shè)施； （二）防霉、防鼠、防蟲、防塵、防潮、 防污染等設(shè)施； （三）冷藏、避光、通風(fēng)設(shè)備； （四）檢測和調(diào)節(jié)溫度、濕度的設(shè)備； （五）符合安全用電要求的線路、器材和照明設(shè)施； （六）其他符合藥品儲存需要的設(shè)施、設(shè)備。 ? 第二十二條 藥品使用單位應(yīng)當(dāng)制定和執(zhí)行藥品儲存、養(yǎng)護(hù)管理制度，落實藥品養(yǎng)護(hù)人員，采取下列措施對庫存藥品進(jìn)行檢查、養(yǎng)護(hù)，并做好檢查、養(yǎng)護(hù)記錄： （一）定期對庫存藥品進(jìn)行檢查，發(fā)
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