湖北省藥品使用質(zhì)量管理規(guī)定(編輯修改稿)
2025-02-04 06:47 本頁(yè)面
【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 要保持冷鏈運(yùn)輸條件的藥品時(shí)，應(yīng)當(dāng)檢查運(yùn)輸條件是否符合要求并作好記錄；對(duì)不符合運(yùn)輸條件要求的，應(yīng)當(dāng)拒絕接收。 ? 第十七條 藥品使用單位應(yīng)當(dāng)根據(jù)縣級(jí)以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)的要求，對(duì)藥品購(gòu)銷(xiāo)記錄實(shí)行電子化管理。 第四章 藥品儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù) ? 第十八條 藥品使用單位應(yīng)當(dāng)按照藥品說(shuō)明書(shū)標(biāo)明的儲(chǔ)存要求儲(chǔ)存藥品。 藥品使用單位需要在急診室、病區(qū)護(hù)士站等場(chǎng)所臨時(shí)存放藥品的，應(yīng)當(dāng)配備符合藥品存放條件的專(zhuān)柜；對(duì)有特殊存放要求的藥品，應(yīng)當(dāng)配備相應(yīng)的設(shè)備。 ? 第十九條 藥品使用單位應(yīng)當(dāng)設(shè)置與診療范圍和用藥規(guī)模相適應(yīng)、與診療區(qū)和治療區(qū)分開(kāi)的藥房（庫(kù)），并根據(jù)藥品儲(chǔ)存要求設(shè)置常溫庫(kù)、陰涼庫(kù)、冷藏庫(kù)（柜）。 ? 第二十條 藥品使用單位應(yīng)當(dāng)根據(jù)藥品儲(chǔ)存及管理需要，配備下列相應(yīng)的藥房（庫(kù)）設(shè)施、設(shè)備： （一）保持藥品與地面、墻面之間有適當(dāng)距離的藥架等設(shè)施； （二）防霉、防鼠、防蟲(chóng)、防塵、防潮、 防污染等設(shè)施； （三）冷藏、避光、通風(fēng)設(shè)備； （四）檢測(cè)和調(diào)節(jié)溫度、濕度的設(shè)備； （五）符合安全用電要求的線路、器材和照明設(shè)施； （六）其他符合藥品儲(chǔ)存需要的設(shè)施、設(shè)備。 ? 第二十一條 藥房（庫(kù)）應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格劃分待驗(yàn)藥品區(qū)、合格藥品區(qū)、不合格藥品區(qū)等專(zhuān)門(mén)區(qū)域，并設(shè)置明顯標(biāo)志。 藥品使用單位應(yīng)當(dāng)按照藥品屬性和類(lèi)別分庫(kù)、分區(qū)、分垛儲(chǔ)存。藥品與非藥品、內(nèi)服藥與外用藥分開(kāi)存放；中藥飲片、中成藥、化學(xué)藥品分別儲(chǔ)存，分類(lèi)存放；易串味藥品單獨(dú)密閉存放；過(guò)期、變質(zhì)、被污染等不合格藥品應(yīng)當(dāng)存放在不合格藥品區(qū)。 ? 第二十二條 藥品使用單位應(yīng)當(dāng)制定和執(zhí)行藥品儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)管理制度，落實(shí)藥品養(yǎng)護(hù)人員，采取下列措施對(duì)庫(kù)存藥品進(jìn)行檢查、養(yǎng)護(hù)，并做好檢查、養(yǎng)護(hù)記錄： （一）定期對(duì)庫(kù)存藥品進(jìn)行檢查，發(fā)現(xiàn)藥品可能存在質(zhì)量問(wèn)題時(shí)，及時(shí)采取處理措施； （二）定期對(duì)藥房（庫(kù)）溫度、濕度進(jìn)行監(jiān)測(cè)，發(fā)現(xiàn)溫度、濕度超出規(guī)定范圍時(shí)，及時(shí)采取調(diào)控措施； （三）加強(qiáng)藥品效期管理，對(duì)近效期的藥品應(yīng)當(dāng)設(shè)置明顯標(biāo)志； （四）定期檢查、維護(hù)相關(guān)的設(shè)施、設(shè)備。 ? 第二十三條 藥品使用單位應(yīng)當(dāng)建立藥品出庫(kù)復(fù)核制度。分發(fā)藥品時(shí)應(yīng)當(dāng)記錄藥品通
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