藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理ppt課件(編輯修改稿)
2025-02-01 18:19 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 理法 》 、 《 中華人民共和國藥品管理法實(shí)條例施 》 ，制定本規(guī)范。 ? 原有條款 ? 闡述 《 藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范 》 的立法依據(jù)，根據(jù) 《 藥品管理法 》 第九條的規(guī)定制定本規(guī)范。 ? 本條從法律角度明確了 《 藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范 》 是國家在法律授權(quán)范圍內(nèi)頒布的規(guī)章。 第二條 企業(yè)應(yīng)適當(dāng)?shù)慕⑺幤焚|(zhì)量管理體系。該體系應(yīng)當(dāng)涵蓋影響藥品質(zhì)量的所有因素，包括確保藥品質(zhì)量的預(yù)定用途的有組織、有計(jì)劃的全部活動(dòng)。 ? 新增條款 ? 質(zhì)量管理體系（ Qual
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