湖北省藥品使用質(zhì)量管理規(guī)定-文庫(kù)吧
2024-12-24 06:47 本頁(yè)面
【正文】 分別由中醫(yī)藥、民族醫(yī)藥專業(yè)技術(shù)人員負(fù)責(zé)藥事工作。 縣級(jí)以上計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)藥事管理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具有藥學(xué)專業(yè)初級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱；鄉(xiāng)級(jí)計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)藥事管理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人，應(yīng)當(dāng)由經(jīng)縣級(jí)以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門培訓(xùn)的人員擔(dān)任。 從事疾病預(yù)防、康復(fù)保健、戒毒等活動(dòng)的藥品使用單位藥事管理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)由藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員擔(dān)任。 ? 第九條 藥品使用單位應(yīng)當(dāng)每年組織直接接觸藥品的人員進(jìn)行健康檢查，并建立健康檔案。 患有傳染病或者其他可能污染藥品疾病的人員，不得從事直接接觸藥品的工作。 ? 第十條 藥品使用單位應(yīng)當(dāng)制定培訓(xùn)計(jì)劃，對(duì)直接從事藥品購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)和調(diào)配工作的人員，進(jìn)行相關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)章以及專業(yè)知識(shí)培訓(xùn)，并建立培訓(xùn)檔案。 第三章 藥品購(gòu)進(jìn)與驗(yàn)收 ? 第十一條藥品使用單位應(yīng)當(dāng)從具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)資質(zhì)的企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品，并按規(guī)定由專門機(jī)構(gòu)統(tǒng)一采購(gòu)。 藥品使用單位需要進(jìn)口藥品的，按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定辦理。 ? 第十二條藥品使用單位購(gòu)進(jìn)藥品，應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)供貨單位的 《 藥品生產(chǎn)許可證 》 或者 《藥品經(jīng)營(yíng)許可證 》 和 《 營(yíng)業(yè)執(zhí)照 》 、所銷售藥品的批準(zhǔn)證明文件等相關(guān)材料，并核實(shí)銷售人員持有的授權(quán)書原件和身份證原件。藥品使用單位應(yīng)當(dāng)妥善保存首次購(gòu)進(jìn)藥品加蓋供貨單位原印章的前款所述材料的復(fù)印件，保存期不得少于五年。 ? 第十三條藥品使用單位購(gòu)進(jìn)藥品時(shí)應(yīng)當(dāng)索取、留存供貨單位的合法票據(jù)，并建立購(gòu)進(jìn)記錄，做到票據(jù)、賬目、藥品相符。 合法票據(jù)包括稅票及清單。清單上必須載明供貨單位名稱、藥品通用名稱、生產(chǎn)廠商、批號(hào)、數(shù)量、價(jià)格等內(nèi)容。合法票據(jù)的保存期不得少于三年。 ? 第十四條 藥品使用單位應(yīng)當(dāng)建立藥品進(jìn)貨驗(yàn)收制度，購(gòu)進(jìn)藥品應(yīng)當(dāng)逐批驗(yàn)收，藥品驗(yàn)收記錄應(yīng)當(dāng)真實(shí)、完整。 醫(yī)療機(jī)構(gòu)接受捐贈(zèng)藥品、從其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)調(diào)入急救藥品，應(yīng)當(dāng)遵守前款規(guī)定。 ? 第十五條 藥品驗(yàn)收記錄應(yīng)當(dāng)包括供貨單位名稱、藥品通用名稱、生產(chǎn)廠商、規(guī)格、劑型、批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期、批準(zhǔn)文號(hào)、數(shù)量、價(jià)格、購(gòu)進(jìn)日期、驗(yàn)收日期和驗(yàn)收結(jié)論等內(nèi)容。驗(yàn)收記錄應(yīng)當(dāng)保存至藥品有效期滿后一年，但保存時(shí)間不得少于三年 。 ? 第十六條 藥品使用單位購(gòu)進(jìn)疫苗、生物制品、血液制品等需
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