湖北省藥品使用質(zhì)量管理規(guī)定-文庫吧
2024-12-24 06:47 本頁面
【正文】 分別由中醫(yī)藥、民族醫(yī)藥專業(yè)技術(shù)人員負責藥事工作。 縣級以上計劃生育技術(shù)服務(wù)機構(gòu)藥事管理機構(gòu)負責人應(yīng)當具有藥學專業(yè)初級以上專業(yè)技術(shù)職稱；鄉(xiāng)級計劃生育技術(shù)服務(wù)機構(gòu)藥事管理機構(gòu)負責人，應(yīng)當由經(jīng)縣級以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門培訓的人員擔任。 從事疾病預(yù)防、康復保健、戒毒等活動的藥品使用單位藥事管理機構(gòu)負責人應(yīng)當由藥學專業(yè)技術(shù)人員擔任。 ? 第九條 藥品使用單位應(yīng)當每年組織直接接觸藥品的人員進行健康檢查，并建立健康檔案。 患有傳染病或者其他可能污染藥品疾病的人員，不得從事直接接觸藥品的工作。 ? 第十條 藥品使用單位應(yīng)當制定培訓計劃，對直接從事藥品購進、驗收、儲存、養(yǎng)護和調(diào)配工作的人員，進行相關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)章以及專業(yè)知識培訓，并建立培訓檔案。 第三章 藥品購進與驗收 ? 第十一條藥品使用單位應(yīng)當從具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營資質(zhì)的企業(yè)購進藥品，并按規(guī)定由專門機構(gòu)統(tǒng)一采購。 藥品使用單位需要進口藥品的，按照國家有關(guān)規(guī)定辦理。 ? 第十二條藥品使用單位購進藥品，應(yīng)當查驗供貨單位的 《 藥品生產(chǎn)許可證 》 或者 《藥品經(jīng)營許可證 》 和 《 營業(yè)執(zhí)照 》 、所銷售藥品的批準證明文件等相關(guān)材料，并核實銷售人員持有的授權(quán)書原件和身份證原件。藥品使用單位應(yīng)當妥善保存首次購進藥品加蓋供貨單位原印章的前款所述材料的復印件，保存期不得少于五年。 ? 第十三條藥品使用單位購進藥品時應(yīng)當索取、留存供貨單位的合法票據(jù)，并建立購進記錄，做到票據(jù)、賬目、藥品相符。 合法票據(jù)包括稅票及清單。清單上必須載明供貨單位名稱、藥品通用名稱、生產(chǎn)廠商、批號、數(shù)量、價格等內(nèi)容。合法票據(jù)的保存期不得少于三年。 ? 第十四條 藥品使用單位應(yīng)當建立藥品進貨驗收制度，購進藥品應(yīng)當逐批驗收，藥品驗收記錄應(yīng)當真實、完整。 醫(yī)療機構(gòu)接受捐贈藥品、從其他醫(yī)療機構(gòu)調(diào)入急救藥品，應(yīng)當遵守前款規(guī)定。 ? 第十五條 藥品驗收記錄應(yīng)當包括供貨單位名稱、藥品通用名稱、生產(chǎn)廠商、規(guī)格、劑型、批號、生產(chǎn)日期、有效期、批準文號、數(shù)量、價格、購進日期、驗收日期和驗收結(jié)論等內(nèi)容。驗收記錄應(yīng)當保存至藥品有效期滿后一年，但保存時間不得少于三年 。 ? 第十六條 藥品使用單位購進疫苗、生物制品、血液制品等需
教學課件相關(guān)推薦
鄂ICP備17016276號-1