《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理》ppt課件-文庫吧
2024-12-21 18:19 本頁面
【正文】 則。 與 98版相比主要的變化 ? 增加了藥品質(zhì)量體系的概念，強調(diào)藥品質(zhì)量應(yīng)從藥品研發(fā)、技術(shù)轉(zhuǎn)移、藥品制造以及臨床使用全過程的管理理念，并闡述了 《 藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范 》 是藥品質(zhì)量體系一個重要的一個環(huán)節(jié)的指導(dǎo)思想； ? 增加了藥品質(zhì)量體系及 《 藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范 》的控制目標，作為本規(guī)范各項規(guī)定的基礎(chǔ)； ? 增加了企業(yè)執(zhí)行 《 藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范 》 的“誠信”要求作為本規(guī)范執(zhí)行的基礎(chǔ)。 第一條 為規(guī)范藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理，根據(jù)《 中華人民共和國藥品管
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