湖北省藥品使用質(zhì)量管理規(guī)定(已修改)
2025-01-20 06:47 本頁面
【正文】 湖北省藥品使用質(zhì)量管理規(guī)定 第一章 總則 ? 第一條 為加強藥品使用質(zhì)量監(jiān)督管理，保障公眾用藥安全、有效，依據(jù) 《 中華人民共和國藥品管理法 》 、 《 湖北省藥品管理條例 》 等法律、法規(guī)，結(jié)合本省實際，制定本規(guī)定。 ? 第二條 本規(guī)定適用于本省行政區(qū)域內(nèi)藥品使用單位藥品購進、驗收、儲存、養(yǎng)護和調(diào)配等環(huán)節(jié)的質(zhì)量監(jiān)督管理。麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品及放射性藥品等特殊藥品的管理，按照國家有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。 ? 第三條 本規(guī)定所稱藥品使用單位，是指依法登記成立并使用藥品的醫(yī)療機構(gòu)、計劃生育技術(shù)服務(wù)機構(gòu)和從事疾病預(yù)防、康復(fù)保健、戒毒等活動的單位。 ? 第四條 縣級以上人民政府應(yīng)當加強對本行政區(qū)域內(nèi)藥品使用質(zhì)量監(jiān)督管理工作的領(lǐng)導(dǎo)，明確監(jiān)管責(zé)任，完善監(jiān)管體系，加大公共投入，對農(nóng)村和貧困地區(qū)的藥品使用質(zhì)量監(jiān)督管理工作給予重點支持。 縣級以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門負責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)藥品使用質(zhì)量的監(jiān)督管理工作。 縣級以上人民政府衛(wèi)生、人口和計劃生育、公安、司法、工商、民政等有關(guān)部門和單位，應(yīng)當按照各自職責(zé)，做好與藥品使用質(zhì)量相關(guān)的監(jiān)督管理工作。 鄉(xiāng)級人民政府應(yīng)當按要求協(xié)助縣級以上人民政府有關(guān)部門，做好本行政區(qū)域內(nèi)藥品使用質(zhì)量的監(jiān)督管理工作。 ? 第五條 藥品使用單位應(yīng)當嚴格遵守有關(guān)藥品管理的法律、法規(guī)和規(guī)章，建立健全藥品使用質(zhì)量管理制度，對所使用藥品的質(zhì)量負責(zé)。 ? 第六條 鼓勵、支持單位和個人對影響藥品使用質(zhì)量的行為進行舉報、投訴。有關(guān)部門收到舉報、投訴后，應(yīng)當及時調(diào)查處理；對不屬于本部門職責(zé)的，應(yīng)當及時移交相關(guān)部門處理。 第二章 藥事管理機構(gòu)與人員 ? 第七條 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當按照國家有關(guān)規(guī)定設(shè)置藥事管理機構(gòu)，負責(zé)本單位的藥品質(zhì)量管理工作。 醫(yī)療機構(gòu)以外的其他藥品使用單位藥事管理機構(gòu)的設(shè)置參照醫(yī)療機構(gòu)的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。 ? 第八條 鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院應(yīng)當由藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員負責(zé)藥事工作；診所、衛(wèi)生所、村衛(wèi)生室、醫(yī)務(wù)室、衛(wèi)生保健所、衛(wèi)生站和社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站，應(yīng)當由經(jīng)縣級以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門或者衛(wèi)生主管部門培訓(xùn)的人員負責(zé)藥事工作；中醫(yī)診所、民族醫(yī)診所應(yīng)當
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