藥品生產質量管理規(guī)范及其認證管理(ppt53頁)-資料下載頁

【總結】藥品生產質量管理規(guī)范及其認證管理《藥品生產質量管理規(guī)范》GoodPracticeintheManufacturingandQualityControlofDrugsGoodManufacturingPractice，GMPGMP是在藥品生產全過程實施質量管理，保證生產出優(yōu)質藥品的一整套系統(tǒng)、科學的管理規(guī)范，是藥品生產

2025-01-21 12:24

質量與質量管理ppt課件-資料下載頁

【總結】第一篇質量與質量管理第五章質量成本管理?本章主要介紹質量成本的概念和構成、質量成本管理的組織與職責、質量成本的歸集問題，探討了質量成本的核算和質量損失成本分析的方法，給出了企業(yè)質量成本管理手冊和程序文件框架建議。?重點掌握質量成本的概念和構成以及質量成本的歸集問題。第一篇質量與質量管理第五章質量成本管理

2025-01-10 23:30

藥事管理與法規(guī)-藥品生產質量管理規(guī)范g-資料下載頁

【總結】藥品生產質量管理規(guī)范（ＧＭＰ）一、ＧＭＰ制度的發(fā)展?GMP全稱“GOODMANUFACTURINGPRACTICE”，是在藥品生產全過程中，保證生產出優(yōu)質藥品的管理制度。1938年，GMP出現在美國聯邦法中；1945年，美國FDA內部實施GMP指導文件；1962年，美國修訂食品、藥品、化妝品法中，要求實

2025-05-28 01:57

藥品生產質量管理工程docxdocx-資料下載頁

【總結】:指用于預防、治療、診斷人的疾病，有目的地調節(jié)人體生理功能并規(guī)定有適應癥或功能與主治、用法與用量的產品。:包括藥品的中間產品、待包裝產品和成品。:指原料、輔料和包裝材料等。 【例如：化學藥品制劑的原料是指原料藥；生物制品的原料是指原材料；中藥制劑的原料是指中藥材、中藥飲片和外購中藥提取物；原料藥的原料是指用于原料藥生產的除包裝材料以外的其他物料。】:待包裝產品變成成品

2025-07-15 06:08

藥品生產質量管理規(guī)范目錄-資料下載頁

【總結】第一篇：藥品生產質量管理規(guī)范目錄 藥品生產質量管理規(guī)范(2010年修訂) （衛(wèi)生部令第79號） 目錄 第一章總則（P1） 第二章質量管理（P1-3） 第三章機構與人員（P3-6） 第四章...

2024-10-21 02:45

淺談藥品生產質量管理現狀-資料下載頁

【總結】第一篇：淺談藥品生產質量管理現狀 淺談我國藥品生產質量管理現狀 摘要:隨著現代化進程的加快和人們物質生活水平的提高，我們也是越來越關注自身的健康，藥品的安全性也越來越被人們重視，所以加強藥品生產質...

2024-10-21 02:33

藥品生產質量管理規(guī)范附錄-資料下載頁

【總結】(大量管理資料下載)藥品生產質量管理規(guī)范附錄一、總則1.本附錄為國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的《藥品生產質量管理規(guī)范》（1998年修訂）對無菌藥品、非無菌藥品、原料藥、生物制品、放射性藥品、中藥制劑等生產和質量管理特殊要求的補充規(guī)定。2.藥品生產潔凈室（區(qū)）的空氣潔凈度劃分為四個級別：

2025-07-13 18:41

藥品生產質量管理規(guī)范解析-資料下載頁

【總結】　第二十三條　質量管理負責人　?。ㄒ唬┵Y質：　　質量管理負責人應當至少具有藥學或相關專業(yè)本科學歷（或中級專業(yè)技術職稱或執(zhí)業(yè)藥師資格），具有至少五年從事藥品生產和質量管理的實踐經驗，其中至少一年的藥品質量管理經驗，接受過與所生產產品相關的專業(yè)知識培訓?！　。ǘ┲饕氊煟骸　?、包裝材料、中間產品、待包裝產品和成品符合經注冊批準的要求和質量標準；　?。弧　?；　　、取樣方法

2025-04-18 00:52

藥品生產質量管理規(guī)范發(fā)布-資料下載頁

【總結】《藥品生產質量管理規(guī)范（2010年修訂）》發(fā)布歷經5年修訂、兩次公開征求意見的《藥品生產質量管理規(guī)范（2010年修訂）》(以下簡稱新版藥品GMP)今天對外發(fā)布，將于2011年3月1日起施行?！　　端幤飞a質量管理規(guī)范》(以下簡稱藥品GMP)是藥品生產和質量管理的基本準則。我國自1988年第一次頒布藥品GMP至今已有20多年，其間經歷1992年和1998年兩次修訂，截至2004年6月30日

2025-04-19 00:10

藥品生產質量管理規(guī)范認證-資料下載頁

【總結】 第1頁共11頁 《藥品生產質量管理規(guī)范》認證 38-13_藥品生產質量管理規(guī)范認證 {shape\*mergeformat | 2024-06-0 1許可項目名稱：藥品生產質量管理規(guī)范...

2025-09-10 22:34

淺談藥品生產的質量管理-資料下載頁

【總結】第一篇：淺談藥品生產的質量管理 淺談藥品生產的質量管理 隨著社會的飛速發(fā)展，人們生活水平逐漸提高，越來越多錯誤的生活方式給人們的健康帶來巨大的危害，對于健康而言，我們應該從保健開始，對于疾病我們應...

2024-10-21 02:00

藥品生產質量管理規(guī)范認證-資料下載頁

【總結】第一篇：藥品生產質量管理規(guī)范認證 38-13_藥品生產質量管理規(guī)范認證 {SHAPE*MERGEFORMAT | 2008-06-0 1許可項目名稱：藥品生產質量管理規(guī)范認證 編號：38-...

2024-10-21 03:27

藥品生產質量管理規(guī)范修訂-資料下載頁

【總結】藥品生產質量管理規(guī)范（年修訂）（衛(wèi)生部令第號）《藥品生產質量管理規(guī)范（年修訂）》已于年月日經衛(wèi)生部部務會議審議通過，現予以發(fā)布，自年月日起施行。部長陳竺二○一一年一月十七日第一章總則第一條為規(guī)范藥品生產質量管理，根據《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》，制定本規(guī)范。第二條企業(yè)應當建立藥品質

2025-04-19 00:09

藥品生產質量管理規(guī)范標準-資料下載頁

【總結】......藥品生產質量管理規(guī)范修訂稿國家食品藥品監(jiān)督管理局電子版目錄第一章 總則 1第二章 質量管理 1第三章 機構與人

2025-04-19 00:10

醫(yī)療藥品廠生產質量管理-資料下載頁

【總結】藥廠生產質量管理藥廠生產質量管理第1節(jié)緒論第2節(jié)質量體系的內容第3節(jié)藥品生產GMP概述第4節(jié)藥品生產質量管理規(guī)范第5節(jié)驗證第1節(jié)緒論藥品種類復雜性藥品醫(yī)用專屬性藥品質量嚴格性藥品生產規(guī)范性藥品使用

2024-12-30 19:17

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