【正文】 1 制藥（集團(tuán)）有限公司 多項(xiàng)生物技術(shù)集成實(shí)施香菇（菌）多糖產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目 可行性研究報(bào)告 2 目 錄 第一章 總 論 錯(cuò)誤 !未定義書(shū)簽。 錯(cuò)誤 !未定義書(shū)簽。 錯(cuò)誤 !未定義書(shū)簽。 項(xiàng)目投資單位簡(jiǎn)介 錯(cuò)誤 !未定義書(shū)簽。 錯(cuò)誤 !未定義書(shū)簽。 錯(cuò)誤 !未定義書(shū)簽。 第二章 項(xiàng)目建設(shè)背景與必要性分析 錯(cuò)誤 !未定義書(shū)簽。 項(xiàng)目建設(shè)背景 錯(cuò)誤 !未定義書(shū)簽。 項(xiàng)目建設(shè)必要性分析 錯(cuò)誤 !未定義書(shū)簽。 第三章 項(xiàng)目選址與建設(shè)條件 錯(cuò)誤 !未定義書(shū)簽。 項(xiàng)目選址 錯(cuò)誤 !未定義書(shū)簽。 場(chǎng)址建設(shè)條件 錯(cuò)誤 !未定義書(shū)簽。 錯(cuò)誤 !未定義書(shū)簽。 錯(cuò)誤 !未定義書(shū)簽。 選址及建設(shè)條件結(jié)論 錯(cuò)誤 !未定義書(shū)簽。 第四章 建設(shè)規(guī)劃方案 錯(cuò)誤 !未定義書(shū)簽。 3 建設(shè)用地 錯(cuò)誤 !未定義書(shū)簽。 項(xiàng)目規(guī)劃方案 錯(cuò)誤 !未定義書(shū)簽。 錯(cuò)誤 !未定義書(shū)簽。 錯(cuò)誤 !未定義書(shū)簽。 第五章 節(jié)能方案分析 錯(cuò)誤 !未定義書(shū)簽。 節(jié)能設(shè)計(jì)依據(jù)與合理用能標(biāo)準(zhǔn) 錯(cuò)誤 !未定義書(shū)簽。 節(jié)能措施 錯(cuò)誤 !未定義書(shū)簽。 節(jié)能效果分析 錯(cuò)誤 !未定義書(shū)簽。 第六章 環(huán)境影響評(píng)價(jià) 錯(cuò)誤 !未定義書(shū)簽。 項(xiàng)目所在地環(huán)境現(xiàn)狀 錯(cuò)誤 !未定義書(shū)簽。 環(huán)境保護(hù)標(biāo)準(zhǔn) 錯(cuò)誤 !未定義書(shū)簽。 環(huán)境影響分析 錯(cuò)誤 !未定義書(shū)簽。 環(huán)境影響評(píng)價(jià)結(jié)論 錯(cuò)誤 !未定義書(shū)簽。 第七章 項(xiàng)目組織與管理 錯(cuò)誤 !未定義書(shū)簽。 錯(cuò)誤 !未定義書(shū)簽。 錯(cuò)誤 !未定義書(shū)簽。 錯(cuò)誤 !未定義書(shū)簽。 錯(cuò)誤 !未定義書(shū)簽。 4 錯(cuò)誤 !未定義書(shū)簽。 錯(cuò)誤 !未定義書(shū)簽。 第八章 投資估算與資金 籌措 錯(cuò)誤 !未定義書(shū)簽。 錯(cuò)誤 !未定義書(shū)簽。 錯(cuò)誤 !未定義書(shū)簽。 錯(cuò)誤 !未定義書(shū)簽。 錯(cuò)誤 !未定義書(shū)簽。 第九章 財(cái)務(wù)評(píng)價(jià) 錯(cuò)誤 !未定義書(shū)簽。 錯(cuò)誤 !未定義書(shū)簽。 （營(yíng)業(yè)）收入、 銷(xiāo)售（營(yíng)業(yè)）稅金和附加估算 錯(cuò)誤 !未定義書(shū)簽。 錯(cuò)誤 !未定義書(shū)簽。 錯(cuò)誤 !未定義書(shū)簽。 錯(cuò)誤 !未定義書(shū)簽。 錯(cuò)誤 !未定義書(shū)簽。 第十章 社會(huì)效益分析與結(jié)論 錯(cuò)誤 !未定義書(shū)簽。 社會(huì)影響效果分析 錯(cuò)誤 !未定義書(shū)簽。 項(xiàng)目與所在地互適性分析 錯(cuò)誤 !未定義書(shū)簽。 項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn)分析 錯(cuò)誤 !未定義書(shū)簽。 5 可行性研究結(jié)論 錯(cuò)誤 !未定義書(shū)簽。 6 第一章 總論 概述 項(xiàng)目名稱(chēng)及單位負(fù)責(zé)人 項(xiàng)目名稱(chēng)： 制藥 (集團(tuán) )有限公司 多項(xiàng)生物技術(shù)集成實(shí)施香菇（菌）多糖產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目 主辦單位： 制藥 (集團(tuán) )有限公司 法人代表： 技術(shù)協(xié)作單位： 工業(yè)大學(xué) 編制依據(jù) （ 1） 制藥 (集團(tuán) )有限公司 提供 的香菇（菌）多糖 生產(chǎn)技術(shù)及有關(guān)參數(shù)。 （ 2）項(xiàng)目建設(shè)單位提供的有關(guān)項(xiàng)目的水文、地質(zhì)、氣象、圖紙及工藝等有關(guān)設(shè)計(jì)基礎(chǔ)數(shù)據(jù)。 （ 3） 《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（ 20xx 年修訂）》 關(guān)于 香菇（菌）多糖 及國(guó)家有關(guān)安全、衛(wèi)生、勞動(dòng)保護(hù)和環(huán)境規(guī)范等規(guī)定。 （ 4）國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于《 香菇菌 多糖 GMP 認(rèn)證檢查標(biāo)準(zhǔn)》。 （ 5） 制藥 (集團(tuán) )有限公司 委托 省醫(yī)藥有限公司編制 多項(xiàng)生物技術(shù)集成實(shí)施香菇（菌）多糖產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目 可行性研究報(bào)告的委托書(shū)。 7 項(xiàng)目編制原則 （ 1）本著規(guī)范、先進(jìn)、適用、經(jīng)濟(jì)的原則，盡量采用國(guó)內(nèi)先進(jìn)技術(shù)和設(shè)備。 （ 2）可研報(bào)告從客觀實(shí)際出發(fā)，在充分調(diào)查研究市場(chǎng)的基礎(chǔ)上，對(duì)產(chǎn)品的市場(chǎng)需求，工藝技術(shù)方案，廠區(qū)布局、技術(shù)經(jīng)濟(jì)及投資估算等方面作了同客觀評(píng)價(jià)。 （ 3）按照 GMP 規(guī)范 香菇菌多糖升級(jí) 要求及 GMP 認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行工程建設(shè)，并符合國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局頒布的 GMP 認(rèn) 證規(guī)范的要求和規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)。 （ 4）本著三同時(shí)為原則，在設(shè)計(jì)生產(chǎn)及輔助設(shè)施的同時(shí)，按照國(guó)家有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)考慮環(huán)境保護(hù)和職業(yè)安全衛(wèi)生設(shè)施。 （ 5）編制可研報(bào)告遵循國(guó)家防火、安全、衛(wèi)生、勞動(dòng)保護(hù)、環(huán)保等有關(guān)規(guī)定和規(guī)范。 項(xiàng)目單位基本概況 制藥（集團(tuán)）有限公司成立于 20xx 年 9 月 26 日， 公司類(lèi)型為有限責(zé)任公司，占地面積 406 畝 ,屬?lài)?guó)家綜合性大型二類(lèi)制藥企業(yè) 。企業(yè) 注冊(cè)資本 金人民幣 20xx7 萬(wàn)元， 現(xiàn)有員工 1800 名，其中 中專(zhuān)以上人數(shù) 1580人，管理人員 420 人， 工程技術(shù)人員和各類(lèi)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員合計(jì) 896人。 目 前企業(yè)擁有 282 個(gè)國(guó)藥準(zhǔn)字文號(hào)， 經(jīng)營(yíng)范圍包括片劑、硬膠囊劑、 香菇菌多糖 、軟膏劑、滴眼劑、顆粒劑、口服劑、原料藥、藥用輔料的生產(chǎn)銷(xiāo)售，藥用中間體及下腳料加工銷(xiāo)售等。 醫(yī)藥制造業(yè)是高科技、高回報(bào)的產(chǎn)業(yè)，一直是發(fā)達(dá)國(guó)家競(jìng)爭(zhēng)的焦點(diǎn) 。 隨著經(jīng)濟(jì)全球化的到來(lái)，國(guó)際市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)日趨激烈，也為我國(guó)醫(yī)藥 8 工業(yè)發(fā)展帶來(lái)了機(jī)遇 ，在這種大背景下，國(guó)內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)要生存要發(fā)展，必須適應(yīng)這種新的客觀條件，跟得上這種外界大環(huán)境的變化規(guī)模與變化速度。 制藥（集團(tuán)）有限公司成立以來(lái)，以人為本，以先進(jìn)的文化理念打造企業(yè)優(yōu)勢(shì)競(jìng)爭(zhēng)力，通過(guò)數(shù)年來(lái)的建設(shè)和 完善，已形成良好的發(fā)展機(jī)制： 20xx年 11 月，企業(yè)通過(guò)國(guó)家“ GMP”認(rèn)證 , 20xx年 12月，被評(píng)為省級(jí)“高新技術(shù)企業(yè)”； 20xx 年 8月公司被省政府認(rèn)定為農(nóng)業(yè)產(chǎn)業(yè)化省級(jí)重點(diǎn)龍頭企業(yè)， 20xx年 11 月被農(nóng)發(fā)行 省分行評(píng)定為AA 級(jí)信用等級(jí)企業(yè) , 被 省銀行業(yè)協(xié)會(huì)評(píng)為“ 省銀行業(yè)信用優(yōu)良客戶(hù)”，被 省工商行政管理局、 省合同管理協(xié)會(huì)評(píng)為“守合同 重信用企業(yè)”；各類(lèi)藥品經(jīng)國(guó)家、省、市藥檢部門(mén)市場(chǎng)抽檢連年 100%合格，其中產(chǎn)品已獲國(guó)家銀質(zhì)獎(jiǎng) 2 個(gè)，部?jī)?yōu)產(chǎn)品 3 個(gè)，省優(yōu)產(chǎn)品 8 個(gè)；原料藥強(qiáng)力霉素 獲歐洲“ COS”認(rèn)證， 目前慶大霉素原料藥正在申報(bào)美國(guó)的“ FDA”認(rèn)證。 經(jīng)過(guò)多年的發(fā)展，積累并完善了一整套有關(guān)研發(fā)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售的經(jīng)驗(yàn)，先后承擔(dān)國(guó)家級(jí)高技術(shù)產(chǎn)業(yè)化示范、 省雙百及工業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整等產(chǎn)業(yè)升級(jí)項(xiàng)目，形成了強(qiáng)大的品牌影響力和研發(fā)能力，形成了“多品種、大產(chǎn)能、全終端”的獨(dú)特優(yōu)勢(shì)。 20xx 年， 制藥（集團(tuán)）有限公司在全國(guó)制藥企業(yè)中化學(xué)類(lèi)制藥排名 16 位，綜合類(lèi)制藥排名 24位。 20xx年年由于國(guó)家實(shí)施基本醫(yī)療保險(xiǎn)目錄制度，至 20xx 年該企業(yè)已入選國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)目錄 175 個(gè)，其中甲類(lèi) 122個(gè)、乙類(lèi) 53 個(gè)，占基本藥物目錄 307 個(gè)品種的 55%以上；其中甘草片、香菇菌多糖等皆為 省獨(dú)家品種。根據(jù)《醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革近期重點(diǎn)實(shí)施方案（ 20xx20xx 年）》（國(guó)發(fā)〔 20xx〕 12 號(hào)）的規(guī)定：三年內(nèi)，城鎮(zhèn)職工醫(yī)保、城鎮(zhèn)居民醫(yī)保和新農(nóng)合將覆蓋城鄉(xiāng)全體居民，參保率均提高到90%以上。而只有進(jìn)入基本藥物目錄的藥品，才能享有國(guó)家制定的這項(xiàng) 9 制度，所以醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)入國(guó)家基本藥物目錄的藥品越多，企業(yè)的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)越能產(chǎn)生重大變革，產(chǎn)量、產(chǎn)值、銷(xiāo)售才能更快實(shí)現(xiàn)持續(xù)不斷和穩(wěn)健的增長(zhǎng)。 生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)過(guò)程中，企業(yè)還根據(jù)國(guó)內(nèi)外醫(yī)藥市場(chǎng) 的發(fā)展趨勢(shì)，確定了以科技進(jìn)步和技術(shù)創(chuàng)新為主題，以產(chǎn)品結(jié)構(gòu)調(diào)整為主線，開(kāi)發(fā)高科技、高附加值產(chǎn)品的戰(zhàn)略思想，強(qiáng)力推進(jìn)技術(shù)改造，實(shí)現(xiàn)了品牌擴(kuò)張和企業(yè)再造。如合理分布著抗生素、合成、制劑等車(chē)間，自身?yè)碛?2萬(wàn) KVA 的變電站、 1600立方米 /min 空氣壓縮裝置、 56T 能力的蒸汽鍋爐及 16 眼 40T 至 60T 自提深水井。同時(shí)公司投入資金對(duì)生產(chǎn)車(chē)間及生產(chǎn)線進(jìn)行技術(shù)改造，購(gòu)進(jìn)了國(guó)內(nèi)一流的大型設(shè)備，并聘請(qǐng)鄭州大學(xué)、工業(yè)大學(xué)、 大學(xué)醫(yī)學(xué)院等高校知名專(zhuān)家、教授作為兼職研究人員，重點(diǎn)發(fā)展組合化學(xué)技術(shù)、現(xiàn)代生物技術(shù)，開(kāi)展多課 題研究。目前，企業(yè)已有多個(gè)全國(guó)獨(dú)家或知名產(chǎn)品：如復(fù)方甘草片是國(guó)家指定的省唯一生產(chǎn)商，強(qiáng)力霉素原料藥出