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多項生物技術集成實施香菇(菌)多糖產業(yè)化建設項目可行性研究報告(專業(yè)版)

2025-09-07 21:50上一頁面

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【正文】 廠址遠離市區(qū),且處于 南 部下風位置,夏季酒精氣味不會對城市居民產生影響,生產過程中噪音低于 90 分貝。醫(yī)學研究表明,生存環(huán)境的日益惡劣,飲食結構不合理,生存壓力加劇,造成了這些疾病的發(fā)生率呈上升趨勢,這些疾病發(fā)生的人群多在 35 歲到 55 歲這樣的年齡段,這些人從家庭上看,上有老人,下有孩子,在單位都是骨干人員,因此承受著巨大的生活、工作壓力,往往都是透支健康,他們常常表現體倦乏力、神疲懶言,自我感覺健康每況愈下,因此疾病極易在這部分人群中發(fā)生。 制藥(集團)有限公司采用自主研發(fā)的香菇多糖液態(tài)發(fā)酵新 工藝和 工業(yè)大學 的雜蛋白的去除和多糖的脫色 2 項國家發(fā)明專利技術的成功應用,再把自主研發(fā)的另外 2 項專利技術 —— 多級溶媒循環(huán)動態(tài)熱回流提取濃縮技術 (用于多糖的高效制備)和 單相色譜 MALS 技術(用于 多糖的分析檢測 )集成起來,不僅能使香菇多糖生產水平上一個新臺階,它將對凡需用到這些專利技術進行相關產品開發(fā)生產的整個制藥行業(yè)的技術升級起到巨大的推動作用。 本項目是采用自主研發(fā)的 香菇 (菌) 多糖的 液態(tài)發(fā)酵和 提取分離純化 新工藝,不僅能成功的實現子實體香菇多糖的產業(yè)化生產,亦可圓滿實現 香菇 (菌) 多糖的 液態(tài)發(fā)酵法生產。 隨著癌癥患者呈幾何級數遞增和香菇多糖新功能的不斷發(fā)現,全球對香菇多糖的需求量也在迅速擴 大。在過去 10年,生物新藥上市一直居于新藥研發(fā)的榜首。 其中施工圖設計周期為 4 個月,同時,建設單位可進行定型設備定貨及場地三通一平工作;土建施工期 7 個月,工藝管道及設備安裝 5 個月;空車間調試 2 個月,試生產 4 個月。 6) 很可能會成為新的經濟增長點,提供大量的工作崗位,可減少失業(yè),具有深遠的社會效益。 另外,針對市場風險 ,還可根據香菇菌多糖研發(fā)產業(yè)化的實際,積極開展香菇菌多糖下腳料及保健酒的研發(fā)產業(yè)化,這將大幅度降低生產成本,明顯提高經濟效益。 出廠價 香菇多糖 100 元/ mg;副產品:香菇酒 20xx0 元/噸,蛋白粉 25000 萬元 /噸。 該項目相應的消防措施已落實。 ( 3)蒸汽:該項目最大時用汽量 12 噸,日用汽量 167 噸,蒸汽來自廠內原有鍋爐房 , 并能滿足本項目要求。 該項目的創(chuàng)新性除了擁有的 4 項相關技術成果和 4 項核心技術發(fā)明專利外還表現在: 1)集 香菇多糖的 液態(tài)發(fā)酵技術、子實體和菌絲體的 提取分離純化 技術于一體構成一種新的 香菇 (菌) 多糖 生產工藝,能成功地實現子實體和菌絲體香菇多糖的產業(yè)化生產。項目建設期 二 年 ,采取公開招標的組織方式。 20xx 年 7 月榮獲 20xx全球華人生物科學家大會獎。從事科研教育教學工作十幾年來,除圓滿完成各項教學任務外,在教學改革、教材建設、實驗室建設、提高教育教學 質量方面做出了突出成績;在科學研究與開發(fā)等方面也取得了突出成果, 先后主講過《微生物學》、《生物制藥工藝學》、《抗生素生產工藝學》、《生物制藥技術》、《藥物毒理學》、《藥劑學》、《工 業(yè)發(fā)酵分析》、《發(fā)酵生物技術英語》、《 Microbiology》和《環(huán)境工程概論》等 10 余門課程。同時公司投入資金對生產車間及生產線進行技術改造,購進了國內一流的大型設備,并聘請鄭州大學、工業(yè)大學、 大學醫(yī)學院等高校知名專家、教授作為兼職研究人員,重點發(fā)展組合化學技術、現代生物技術,開展多課 題研究。 ( 3)按照 GMP 規(guī)范 香菇菌多糖升級 要求及 GMP 認證標準進行工程建設,并符合國家食品藥品監(jiān)督管理局頒布的 GMP 認 證規(guī)范的要求和規(guī)定的標準。 第十章 社會效益分析與結論 錯誤 !未定義書簽。 錯誤 !未定義書簽。 節(jié)能設計依據與合理用能標準 項目建設背景 錯誤 !未定義書簽。 第六章 環(huán)境影響評價 第七章 項目組織與管理 錯誤 !未定義書簽。 錯誤 !未定義書簽。 目 前企業(yè)擁有 282 個國藥準字文號, 經營范圍包括片劑、硬膠囊劑、 香菇菌多糖 、軟膏劑、滴眼劑、顆粒劑、口服劑、原料藥、藥用輔料的生產銷售,藥用中間體及下腳料加工銷售等。由此, 制藥 (集團 )有限公司架構戰(zhàn)略管理平臺,企業(yè)管理實現了從科學走向科學加藝術的管理,促使企業(yè)迅速提升為 一個集約型、現代化的企業(yè)集團?!耙簯B(tài)法黃酒生產新工藝” 98 年 7 月通過 省科委鑒定并獲南陽市科技進步二等獎。 香菇 (菌 )多糖 是從食用真菌香菇或菌絲發(fā)酵液中提取出來的一種能治療癌癥,抗惡性腫瘤,抗病毒,抗感染,提高人體免疫力等 具有多種生理藥理功能的生物活性物質。 內含多糖制備、除雜蛋白 及脫色等 多項專利技術 ( 1. 一種多糖類藥物復合脫色劑及其脫色方法 , 申請?zhí)枺?(已授權) ; 檢測真菌多糖的方法 , 申請?zhí)枺?(于近期授權) ;3. 一種制備真菌多糖的方法 , 申請?zhí)?: (于近期授權) ; , 申請?zhí)枺海ㄒ咽跈啵?) 的香菇 (菌 )多糖高效制備新工藝和 16 香菇蛋白粉及香菇保健酒生產技術來自 工業(yè)大學, 該項目是一個典型的產學研緊密結合的成果。 該項目不僅屬于 生物 技術藥物的新產品產業(yè)化升級項目, 它還直接涉及到食品精深加工業(yè)、保健品和新型飲料產業(yè),另外,它也與農業(yè)產業(yè)結構調整、拉長農業(yè)產業(yè)鏈條密不可分。 地震裂度為六級,抗震按六級設防。具備 香菇菌多糖 生產技術人員及技術熟練的各崗位操作工,具備生產 香菇菌多糖 多年的生產經驗和管理經驗。 1投入產出比: 固定資產投資 /年總產值= 8800/ 20400= 1: 。其實,若從全球的角度來考慮的話,這個市場至少還要再增大 3倍。 培訓對象和目標: ( 1)培訓對象:主要是生產車間的管理人員,乃至車間領導、工藝技術人員、設備管理員、質量管理員和操作人員等。 項目負責人全方位負責項目具體實施工作。在由微生物來制造的藥物里面,多糖類藥物 的開發(fā)近年來備受世人關注。雖然香菇子實體能用于生產香菇多糖,但 香菇的種植都是以木材為主要原料進行的,所以,它的大量種植必然是以大規(guī)模破壞森林為代價的。 除了作為抗腫瘤藥物在臨床上應用外,近年又發(fā)現它還有抗糖尿病等功效。同時也能夠在一定程度上推動包裝、運輸等行業(yè)的發(fā)展。前幾年, SARS 流行引起的全球性恐慌就證實了這一點。 處理方法 考慮降低生產費用和減少對環(huán)境的影響,生產用水擬采用清污分流和循環(huán)水使用措施。 4) 可直接提升現有相關生物制藥或保健品企業(yè)的技術水平和相關產品的科技含量。 47 該項目的產業(yè)化前景主要表現在:為大規(guī)模開發(fā)香菇多糖及其系列產品提供良好的示范作用。關于 多糖的脫色, 由 于 多糖類藥物 分子量較大,粘度大,水溶性差,藥物原料所含色素較多等特殊性質,給在多糖分離純化過程中多糖的脫色造成了較大困難。 香菇多糖目前主要由日本用鮮香菇生產,若僅以子實體 為原料,必然會破壞生態(tài)平衡和造成資源、人力等的巨大浪費。 與傳統的放化療及手術治療相比,這種免疫療法被認為是對人體損害最小的一種治療手段。本項目建設周期長、投入高,本項目申請國家補貼800 萬元,國家資金的投入可進一步加快本項目的建設,提升企業(yè)的自主創(chuàng)新能力 和水平。 B、生產控制系統的建立,在培訓的基礎上和有關專家有協助下,結合國內本公司具體條件,制訂出本工程中生產車間和公司有關管理部門的 符合 GMP標準的管理文件和操作文件。解決“三農”問題的有效途徑之一。實際上如保證人員工資、車間經費、企管費及維修等費用的同時原料盡量選用破碎低等級香菇,降低原料成本,最低產量低于 ,企業(yè)也不會出現虧損。具備與 香菇菌多糖 配套的動力及 大部分公共輔 助設施, 節(jié)省了大量資金, 并且項目建設速度快。另外消防管網必須保證不低于 的供水壓力。 表 21 投 資 總 估 算 表 序 號 工程或費用名稱 估 算 價 值(萬元) 備 注 設 備 購置費 安 裝 工程費 建 筑 工程費 其 它 合 計 1 第一部分 工程費用 主要生產項目 香菇菌多糖 車間 5100 1140 500 6740 小 計 5840 1140 500 6740 輔助生產項目 質檢中心 250 10 260 倉庫 50 20 100 170 小 計 280 30 100 410 公用工程 鍋爐房 冷凍站 200 50 250 水泵房(循環(huán)水) 100 20 120 環(huán)保站 250 50 50 350 廠區(qū)給排水 20 10 30 廠區(qū)外管 10 20 30 廠區(qū)線路及道路照明 10 10 20 總圖運輸 30 20 10 60 小 計 620 180 60 860 合 計 6000 1350 660 8010 2 第二部分 其他費用 建設單位管理費 110 110 辦公及生活用具購置費 10 10 生產職工培訓費 10 10 聯合試運轉費 設計費 150 150 工器具及生產家具購置費 16 16 20 技術開發(fā)費 小 計 6000 1350 660 296 296 第一、二部分合計 6000 1350 660 296 8306 3 預備費 71 71 總計(或概算投資) 1+2+3 6000 1350 660 367 8377 4 動態(tài)投資 固定資產投資方向調節(jié)稅 漲價預備費 建設期利息 423 423 固定資產投資總額 1+2+3+4 6000 1350 660 790 8800 5 鋪底流動資金 1800 1800 項目總投資 1+2+3+4+5 6000 1350 660 2590 10600 表 22 香菇菌多糖 車間綜合估算表 估算價值: 6740 萬元 工程和費用名稱 估 算 價 值(萬元) 備 注 設 備 購置費 安 裝 工程費 建 筑 工程費 其 它 總估算 價 值 1 7 一般土建工程 40 10 500 550 特殊建筑物 室內上下水工程 20 10 30 采暖工程 通風空調工程 70 100 170 電氣照明工程 20 10 30 避雷裝置工程 供配電設備及安裝工程 40 10 50 工藝設備及安裝工程 4610 200 4810 工藝管道安裝工程 730 730 控制計量儀器安裝工程 250 50 300 消防工程 50 20 70 合 計 5100 1140 500 6740 采用定額、價格及指標 ( 1)《 省建筑工程概算定額》 ( 2)《 省建筑工程建設其它費用定額及說明》(暫行規(guī)定) 21 ( 3)《化工設計概算指標》 ( 4)《中國制藥機械新產品大全》 ( 5)化工工藝設計手冊 ( 6)產品樣本及廠方報價 ( 7)省內同類廠家的建設資料 主要設備 及選型 序號 名稱 規(guī)格 數量 多 糖 1 原料干燥設備 帶式 2 臺 /套 2 原料輸送設備 2 套 3 原料粉碎設備 4 臺 4 發(fā)酵罐 20 m3 60 m3 6 臺 /套 10 臺 /套 5 離心過濾機 6 臺 6 板框過濾機 10 臺 7 沉淀罐 60m3 4 個 8 洗滌回用罐 40m3 4 個 9 膜式蒸發(fā)器
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