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多項(xiàng)生物技術(shù)集成實(shí)施香菇(菌)多糖產(chǎn)業(yè)化建設(shè)項(xiàng)目可行性研究報(bào)告(專業(yè)版)

2025-09-07 21:50上一頁面

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【正文】 廠址遠(yuǎn)離市區(qū),且處于 南 部下風(fēng)位置,夏季酒精氣味不會(huì)對(duì)城市居民產(chǎn)生影響,生產(chǎn)過程中噪音低于 90 分貝。醫(yī)學(xué)研究表明,生存環(huán)境的日益惡劣,飲食結(jié)構(gòu)不合理,生存壓力加劇,造成了這些疾病的發(fā)生率呈上升趨勢(shì),這些疾病發(fā)生的人群多在 35 歲到 55 歲這樣的年齡段,這些人從家庭上看,上有老人,下有孩子,在單位都是骨干人員,因此承受著巨大的生活、工作壓力,往往都是透支健康,他們常常表現(xiàn)體倦乏力、神疲懶言,自我感覺健康每況愈下,因此疾病極易在這部分人群中發(fā)生。 制藥(集團(tuán))有限公司采用自主研發(fā)的香菇多糖液態(tài)發(fā)酵新 工藝和 工業(yè)大學(xué) 的雜蛋白的去除和多糖的脫色 2 項(xiàng)國家發(fā)明專利技術(shù)的成功應(yīng)用,再把自主研發(fā)的另外 2 項(xiàng)專利技術(shù) —— 多級(jí)溶媒循環(huán)動(dòng)態(tài)熱回流提取濃縮技術(shù) (用于多糖的高效制備)和 單相色譜 MALS 技術(shù)(用于 多糖的分析檢測(cè) )集成起來,不僅能使香菇多糖生產(chǎn)水平上一個(gè)新臺(tái)階,它將對(duì)凡需用到這些專利技術(shù)進(jìn)行相關(guān)產(chǎn)品開發(fā)生產(chǎn)的整個(gè)制藥行業(yè)的技術(shù)升級(jí)起到巨大的推動(dòng)作用。 本項(xiàng)目是采用自主研發(fā)的 香菇 (菌) 多糖的 液態(tài)發(fā)酵和 提取分離純化 新工藝,不僅能成功的實(shí)現(xiàn)子實(shí)體香菇多糖的產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn),亦可圓滿實(shí)現(xiàn) 香菇 (菌) 多糖的 液態(tài)發(fā)酵法生產(chǎn)。 隨著癌癥患者呈幾何級(jí)數(shù)遞增和香菇多糖新功能的不斷發(fā)現(xiàn),全球?qū)ο愎蕉嗵堑男枨罅恳苍谘杆贁U(kuò) 大。在過去 10年,生物新藥上市一直居于新藥研發(fā)的榜首。 其中施工圖設(shè)計(jì)周期為 4 個(gè)月,同時(shí),建設(shè)單位可進(jìn)行定型設(shè)備定貨及場地三通一平工作;土建施工期 7 個(gè)月,工藝管道及設(shè)備安裝 5 個(gè)月;空車間調(diào)試 2 個(gè)月,試生產(chǎn) 4 個(gè)月。 6) 很可能會(huì)成為新的經(jīng)濟(jì)增長點(diǎn),提供大量的工作崗位,可減少失業(yè),具有深遠(yuǎn)的社會(huì)效益。 另外,針對(duì)市場風(fēng)險(xiǎn) ,還可根據(jù)香菇菌多糖研發(fā)產(chǎn)業(yè)化的實(shí)際,積極開展香菇菌多糖下腳料及保健酒的研發(fā)產(chǎn)業(yè)化,這將大幅度降低生產(chǎn)成本,明顯提高經(jīng)濟(jì)效益。 出廠價(jià) 香菇多糖 100 元/ mg;副產(chǎn)品:香菇酒 20xx0 元/噸,蛋白粉 25000 萬元 /噸。 該項(xiàng)目相應(yīng)的消防措施已落實(shí)。 ( 3)蒸汽:該項(xiàng)目最大時(shí)用汽量 12 噸,日用汽量 167 噸,蒸汽來自廠內(nèi)原有鍋爐房 , 并能滿足本項(xiàng)目要求。 該項(xiàng)目的創(chuàng)新性除了擁有的 4 項(xiàng)相關(guān)技術(shù)成果和 4 項(xiàng)核心技術(shù)發(fā)明專利外還表現(xiàn)在: 1)集 香菇多糖的 液態(tài)發(fā)酵技術(shù)、子實(shí)體和菌絲體的 提取分離純化 技術(shù)于一體構(gòu)成一種新的 香菇 (菌) 多糖 生產(chǎn)工藝,能成功地實(shí)現(xiàn)子實(shí)體和菌絲體香菇多糖的產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)。項(xiàng)目建設(shè)期 二 年 ,采取公開招標(biāo)的組織方式。 20xx 年 7 月榮獲 20xx全球華人生物科學(xué)家大會(huì)獎(jiǎng)。從事科研教育教學(xué)工作十幾年來,除圓滿完成各項(xiàng)教學(xué)任務(wù)外,在教學(xué)改革、教材建設(shè)、實(shí)驗(yàn)室建設(shè)、提高教育教學(xué) 質(zhì)量方面做出了突出成績;在科學(xué)研究與開發(fā)等方面也取得了突出成果, 先后主講過《微生物學(xué)》、《生物制藥工藝學(xué)》、《抗生素生產(chǎn)工藝學(xué)》、《生物制藥技術(shù)》、《藥物毒理學(xué)》、《藥劑學(xué)》、《工 業(yè)發(fā)酵分析》、《發(fā)酵生物技術(shù)英語》、《 Microbiology》和《環(huán)境工程概論》等 10 余門課程。同時(shí)公司投入資金對(duì)生產(chǎn)車間及生產(chǎn)線進(jìn)行技術(shù)改造,購進(jìn)了國內(nèi)一流的大型設(shè)備,并聘請(qǐng)鄭州大學(xué)、工業(yè)大學(xué)、 大學(xué)醫(yī)學(xué)院等高校知名專家、教授作為兼職研究人員,重點(diǎn)發(fā)展組合化學(xué)技術(shù)、現(xiàn)代生物技術(shù),開展多課 題研究。 ( 3)按照 GMP 規(guī)范 香菇菌多糖升級(jí) 要求及 GMP 認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行工程建設(shè),并符合國家食品藥品監(jiān)督管理局頒布的 GMP 認(rèn) 證規(guī)范的要求和規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)。 第十章 社會(huì)效益分析與結(jié)論 錯(cuò)誤 !未定義書簽。 錯(cuò)誤 !未定義書簽。 節(jié)能設(shè)計(jì)依據(jù)與合理用能標(biāo)準(zhǔn) 項(xiàng)目建設(shè)背景 錯(cuò)誤 !未定義書簽。 第六章 環(huán)境影響評(píng)價(jià) 第七章 項(xiàng)目組織與管理 錯(cuò)誤 !未定義書簽。 錯(cuò)誤 !未定義書簽。 目 前企業(yè)擁有 282 個(gè)國藥準(zhǔn)字文號(hào), 經(jīng)營范圍包括片劑、硬膠囊劑、 香菇菌多糖 、軟膏劑、滴眼劑、顆粒劑、口服劑、原料藥、藥用輔料的生產(chǎn)銷售,藥用中間體及下腳料加工銷售等。由此, 制藥 (集團(tuán) )有限公司架構(gòu)戰(zhàn)略管理平臺(tái),企業(yè)管理實(shí)現(xiàn)了從科學(xué)走向科學(xué)加藝術(shù)的管理,促使企業(yè)迅速提升為 一個(gè)集約型、現(xiàn)代化的企業(yè)集團(tuán)。“液態(tài)法黃酒生產(chǎn)新工藝” 98 年 7 月通過 省科委鑒定并獲南陽市科技進(jìn)步二等獎(jiǎng)。 香菇 (菌 )多糖 是從食用真菌香菇或菌絲發(fā)酵液中提取出來的一種能治療癌癥,抗惡性腫瘤,抗病毒,抗感染,提高人體免疫力等 具有多種生理藥理功能的生物活性物質(zhì)。 內(nèi)含多糖制備、除雜蛋白 及脫色等 多項(xiàng)專利技術(shù) ( 1. 一種多糖類藥物復(fù)合脫色劑及其脫色方法 , 申請(qǐng)?zhí)枺?(已授權(quán)) ; 檢測(cè)真菌多糖的方法 , 申請(qǐng)?zhí)枺?(于近期授權(quán)) ;3. 一種制備真菌多糖的方法 , 申請(qǐng)?zhí)?: (于近期授權(quán)) ; , 申請(qǐng)?zhí)枺海ㄒ咽跈?quán)) ) 的香菇 (菌 )多糖高效制備新工藝和 16 香菇蛋白粉及香菇保健酒生產(chǎn)技術(shù)來自 工業(yè)大學(xué), 該項(xiàng)目是一個(gè)典型的產(chǎn)學(xué)研緊密結(jié)合的成果。 該項(xiàng)目不僅屬于 生物 技術(shù)藥物的新產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)化升級(jí)項(xiàng)目, 它還直接涉及到食品精深加工業(yè)、保健品和新型飲料產(chǎn)業(yè),另外,它也與農(nóng)業(yè)產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整、拉長農(nóng)業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈條密不可分。 地震裂度為六級(jí),抗震按六級(jí)設(shè)防。具備 香菇菌多糖 生產(chǎn)技術(shù)人員及技術(shù)熟練的各崗位操作工,具備生產(chǎn) 香菇菌多糖 多年的生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)和管理經(jīng)驗(yàn)。 1投入產(chǎn)出比: 固定資產(chǎn)投資 /年總產(chǎn)值= 8800/ 20400= 1: 。其實(shí),若從全球的角度來考慮的話,這個(gè)市場至少還要再增大 3倍。 培訓(xùn)對(duì)象和目標(biāo): ( 1)培訓(xùn)對(duì)象:主要是生產(chǎn)車間的管理人員,乃至車間領(lǐng)導(dǎo)、工藝技術(shù)人員、設(shè)備管理員、質(zhì)量管理員和操作人員等。 項(xiàng)目負(fù)責(zé)人全方位負(fù)責(zé)項(xiàng)目具體實(shí)施工作。在由微生物來制造的藥物里面,多糖類藥物 的開發(fā)近年來備受世人關(guān)注。雖然香菇子實(shí)體能用于生產(chǎn)香菇多糖,但 香菇的種植都是以木材為主要原料進(jìn)行的,所以,它的大量種植必然是以大規(guī)模破壞森林為代價(jià)的。 除了作為抗腫瘤藥物在臨床上應(yīng)用外,近年又發(fā)現(xiàn)它還有抗糖尿病等功效。同時(shí)也能夠在一定程度上推動(dòng)包裝、運(yùn)輸?shù)刃袠I(yè)的發(fā)展。前幾年, SARS 流行引起的全球性恐慌就證實(shí)了這一點(diǎn)。 處理方法 考慮降低生產(chǎn)費(fèi)用和減少對(duì)環(huán)境的影響,生產(chǎn)用水?dāng)M采用清污分流和循環(huán)水使用措施。 4) 可直接提升現(xiàn)有相關(guān)生物制藥或保健品企業(yè)的技術(shù)水平和相關(guān)產(chǎn)品的科技含量。 47 該項(xiàng)目的產(chǎn)業(yè)化前景主要表現(xiàn)在:為大規(guī)模開發(fā)香菇多糖及其系列產(chǎn)品提供良好的示范作用。關(guān)于 多糖的脫色, 由 于 多糖類藥物 分子量較大,粘度大,水溶性差,藥物原料所含色素較多等特殊性質(zhì),給在多糖分離純化過程中多糖的脫色造成了較大困難。 香菇多糖目前主要由日本用鮮香菇生產(chǎn),若僅以子實(shí)體 為原料,必然會(huì)破壞生態(tài)平衡和造成資源、人力等的巨大浪費(fèi)。 與傳統(tǒng)的放化療及手術(shù)治療相比,這種免疫療法被認(rèn)為是對(duì)人體損害最小的一種治療手段。本項(xiàng)目建設(shè)周期長、投入高,本項(xiàng)目申請(qǐng)國家補(bǔ)貼800 萬元,國家資金的投入可進(jìn)一步加快本項(xiàng)目的建設(shè),提升企業(yè)的自主創(chuàng)新能力 和水平。 B、生產(chǎn)控制系統(tǒng)的建立,在培訓(xùn)的基礎(chǔ)上和有關(guān)專家有協(xié)助下,結(jié)合國內(nèi)本公司具體條件,制訂出本工程中生產(chǎn)車間和公司有關(guān)管理部門的 符合 GMP標(biāo)準(zhǔn)的管理文件和操作文件。解決“三農(nóng)”問題的有效途徑之一。實(shí)際上如保證人員工資、車間經(jīng)費(fèi)、企管費(fèi)及維修等費(fèi)用的同時(shí)原料盡量選用破碎低等級(jí)香菇,降低原料成本,最低產(chǎn)量低于 ,企業(yè)也不會(huì)出現(xiàn)虧損。具備與 香菇菌多糖 配套的動(dòng)力及 大部分公共輔 助設(shè)施, 節(jié)省了大量資金, 并且項(xiàng)目建設(shè)速度快。另外消防管網(wǎng)必須保證不低于 的供水壓力。 表 21 投 資 總 估 算 表 序 號(hào) 工程或費(fèi)用名稱 估 算 價(jià) 值(萬元) 備 注 設(shè) 備 購置費(fèi) 安 裝 工程費(fèi) 建 筑 工程費(fèi) 其 它 合 計(jì) 1 第一部分 工程費(fèi)用 主要生產(chǎn)項(xiàng)目 香菇菌多糖 車間 5100 1140 500 6740 小 計(jì) 5840 1140 500 6740 輔助生產(chǎn)項(xiàng)目 質(zhì)檢中心 250 10 260 倉庫 50 20 100 170 小 計(jì) 280 30 100 410 公用工程 鍋爐房 冷凍站 200 50 250 水泵房(循環(huán)水) 100 20 120 環(huán)保站 250 50 50 350 廠區(qū)給排水 20 10 30 廠區(qū)外管 10 20 30 廠區(qū)線路及道路照明 10 10 20 總圖運(yùn)輸 30 20 10 60 小 計(jì) 620 180 60 860 合 計(jì) 6000 1350 660 8010 2 第二部分 其他費(fèi)用 建設(shè)單位管理費(fèi) 110 110 辦公及生活用具購置費(fèi) 10 10 生產(chǎn)職工培訓(xùn)費(fèi) 10 10 聯(lián)合試運(yùn)轉(zhuǎn)費(fèi) 設(shè)計(jì)費(fèi) 150 150 工器具及生產(chǎn)家具購置費(fèi) 16 16 20 技術(shù)開發(fā)費(fèi) 小 計(jì) 6000 1350 660 296 296 第一、二部分合計(jì) 6000 1350 660 296 8306 3 預(yù)備費(fèi) 71 71 總計(jì)(或概算投資) 1+2+3 6000 1350 660 367 8377 4 動(dòng)態(tài)投資 固定資產(chǎn)投資方向調(diào)節(jié)稅 漲價(jià)預(yù)備費(fèi) 建設(shè)期利息 423 423 固定資產(chǎn)投資總額 1+2+3+4 6000 1350 660 790 8800 5 鋪底流動(dòng)資金 1800 1800 項(xiàng)目總投資 1+2+3+4+5 6000 1350 660 2590 10600 表 22 香菇菌多糖 車間綜合估算表 估算價(jià)值: 6740 萬元 工程和費(fèi)用名稱 估 算 價(jià) 值(萬元) 備 注 設(shè) 備 購置費(fèi) 安 裝 工程費(fèi) 建 筑 工程費(fèi) 其 它 總估算 價(jià) 值 1 7 一般土建工程 40 10 500 550 特殊建筑物 室內(nèi)上下水工程 20 10 30 采暖工程 通風(fēng)空調(diào)工程 70 100 170 電氣照明工程 20 10 30 避雷裝置工程 供配電設(shè)備及安裝工程 40 10 50 工藝設(shè)備及安裝工程 4610 200 4810 工藝管道安裝工程 730 730 控制計(jì)量儀器安裝工程 250 50 300 消防工程 50 20 70 合 計(jì) 5100 1140 500 6740 采用定額、價(jià)格及指標(biāo) ( 1)《 省建筑工程概算定額》 ( 2)《 省建筑工程建設(shè)其它費(fèi)用定額及說明》(暫行規(guī)定) 21 ( 3)《化工設(shè)計(jì)概算指標(biāo)》 ( 4)《中國制藥機(jī)械新產(chǎn)品大全》 ( 5)化工工藝設(shè)計(jì)手冊(cè) ( 6)產(chǎn)品樣本及廠方報(bào)價(jià) ( 7)省內(nèi)同類廠家的建設(shè)資料 主要設(shè)備 及選型 序號(hào) 名稱 規(guī)格 數(shù)量 多 糖 1 原料干燥設(shè)備 帶式 2 臺(tái) /套 2 原料輸送設(shè)備 2 套 3 原料粉碎設(shè)備 4 臺(tái) 4 發(fā)酵罐 20 m3 60 m3 6 臺(tái) /套 10 臺(tái) /套 5 離心過濾機(jī) 6 臺(tái) 6 板框過濾機(jī) 10 臺(tái) 7 沉淀罐 60m3 4 個(gè) 8 洗滌回用罐 40m3 4 個(gè) 9 膜式蒸發(fā)器
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