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多項(xiàng)生物技術(shù)集成實(shí)施香菇(菌)多糖產(chǎn)業(yè)化建設(shè)項(xiàng)目可行性研究報(bào)告(完整版)

  

【正文】 專家。鄭州先進(jìn)實(shí)用技術(shù)交易會(huì)上獲金獎(jiǎng)。( 3)《微生物學(xué)》, 20xx 年 3 月由吉林人 民出版社出版,副主編。采用 生物技術(shù)創(chuàng)新引領(lǐng)現(xiàn)代生物產(chǎn)業(yè)的快速發(fā)展,生物制造、 生物醫(yī)藥、 生物能源、生物環(huán)保等一批新興產(chǎn)業(yè)正在快速形成。 公司原香菇菌多糖生產(chǎn)車(chē)間雖然幾經(jīng)升級(jí)改造(包括 GMP 認(rèn)證的改造),但是隨著醫(yī)藥生產(chǎn)形勢(shì)快速發(fā)展,國(guó)家對(duì)香菇菌多糖的生產(chǎn)要求越來(lái)越高,特別是今年一月新發(fā)布的 藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范( 20xx 年修訂) , 該車(chē)間的廠房、設(shè)備、空氣凈化系 統(tǒng)等已不能完全滿足 藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范( 20xx 年修訂) 對(duì)香菇菌多糖的要求。 項(xiàng)目技術(shù)工藝 成果來(lái)源及知識(shí)產(chǎn)權(quán)情況 香菇 (菌 )多糖液態(tài)發(fā)酵工藝技術(shù)由 制藥(集團(tuán))有限公司自主研發(fā)成功,率先在我國(guó)實(shí)現(xiàn)了小規(guī)模產(chǎn)業(yè)化開(kāi)發(fā)生產(chǎn)。 已在國(guó)家核心刊物上公開(kāi)發(fā)表直接相關(guān)研究或技術(shù)論 文 10 余篇。該新工藝是集香菇多糖的 液態(tài)發(fā)酵技術(shù)、子實(shí)體和菌絲體的 提取分離純化 技術(shù)于一體,集多糖的高效制備、雜蛋白的去除、多糖的脫色和分析檢測(cè) 4 項(xiàng)專利技術(shù)于一身,以實(shí)現(xiàn)香菇(菌)多糖及其系列產(chǎn)品的產(chǎn)業(yè)化。 表 21 投 資 總 估 算 表 序 號(hào) 工程或費(fèi)用名稱 估 算 價(jià) 值(萬(wàn)元) 備 注 設(shè) 備 購(gòu)置費(fèi) 安 裝 工程費(fèi) 建 筑 工程費(fèi) 其 它 合 計(jì) 1 第一部分 工程費(fèi)用 主要生產(chǎn)項(xiàng)目 香菇菌多糖 車(chē)間 5100 1140 500 6740 小 計(jì) 5840 1140 500 6740 輔助生產(chǎn)項(xiàng)目 質(zhì)檢中心 250 10 260 倉(cāng)庫(kù) 50 20 100 170 小 計(jì) 280 30 100 410 公用工程 鍋爐房 冷凍站 200 50 250 水泵房(循環(huán)水) 100 20 120 環(huán)保站 250 50 50 350 廠區(qū)給排水 20 10 30 廠區(qū)外管 10 20 30 廠區(qū)線路及道路照明 10 10 20 總圖運(yùn)輸 30 20 10 60 小 計(jì) 620 180 60 860 合 計(jì) 6000 1350 660 8010 2 第二部分 其他費(fèi)用 建設(shè)單位管理費(fèi) 110 110 辦公及生活用具購(gòu)置費(fèi) 10 10 生產(chǎn)職工培訓(xùn)費(fèi) 10 10 聯(lián)合試運(yùn)轉(zhuǎn)費(fèi) 設(shè)計(jì)費(fèi) 150 150 工器具及生產(chǎn)家具購(gòu)置費(fèi) 16 16 20 技術(shù)開(kāi)發(fā)費(fèi) 小 計(jì) 6000 1350 660 296 296 第一、二部分合計(jì) 6000 1350 660 296 8306 3 預(yù)備費(fèi) 71 71 總計(jì)(或概算投資) 1+2+3 6000 1350 660 367 8377 4 動(dòng)態(tài)投資 固定資產(chǎn)投資方向調(diào)節(jié)稅 漲價(jià)預(yù)備費(fèi) 建設(shè)期利息 423 423 固定資產(chǎn)投資總額 1+2+3+4 6000 1350 660 790 8800 5 鋪底流動(dòng)資金 1800 1800 項(xiàng)目總投資 1+2+3+4+5 6000 1350 660 2590 10600 表 22 香菇菌多糖 車(chē)間綜合估算表 估算價(jià)值: 6740 萬(wàn)元 工程和費(fèi)用名稱 估 算 價(jià) 值(萬(wàn)元) 備 注 設(shè) 備 購(gòu)置費(fèi) 安 裝 工程費(fèi) 建 筑 工程費(fèi) 其 它 總估算 價(jià) 值 1 7 一般土建工程 40 10 500 550 特殊建筑物 室內(nèi)上下水工程 20 10 30 采暖工程 通風(fēng)空調(diào)工程 70 100 170 電氣照明工程 20 10 30 避雷裝置工程 供配電設(shè)備及安裝工程 40 10 50 工藝設(shè)備及安裝工程 4610 200 4810 工藝管道安裝工程 730 730 控制計(jì)量?jī)x器安裝工程 250 50 300 消防工程 50 20 70 合 計(jì) 5100 1140 500 6740 采用定額、價(jià)格及指標(biāo) ( 1)《 省建筑工程概算定額》 ( 2)《 省建筑工程建設(shè)其它費(fèi)用定額及說(shuō)明》(暫行規(guī)定) 21 ( 3)《化工設(shè)計(jì)概算指標(biāo)》 ( 4)《中國(guó)制藥機(jī)械新產(chǎn)品大全》 ( 5)化工工藝設(shè)計(jì)手冊(cè) ( 6)產(chǎn)品樣本及廠方報(bào)價(jià) ( 7)省內(nèi)同類(lèi)廠家的建設(shè)資料 主要設(shè)備 及選型 序號(hào) 名稱 規(guī)格 數(shù)量 多 糖 1 原料干燥設(shè)備 帶式 2 臺(tái) /套 2 原料輸送設(shè)備 2 套 3 原料粉碎設(shè)備 4 臺(tái) 4 發(fā)酵罐 20 m3 60 m3 6 臺(tái) /套 10 臺(tái) /套 5 離心過(guò)濾機(jī) 6 臺(tái) 6 板框過(guò)濾機(jī) 10 臺(tái) 7 沉淀罐 60m3 4 個(gè) 8 洗滌回用罐 40m3 4 個(gè) 9 膜式蒸發(fā)器 3/n 2 臺(tái) /套 10 回水池(不銹鋼) 100m3 9 個(gè) 11 貯罐 40 m3 8 個(gè) 12 水冷卻塔 套 13 無(wú)離子水生產(chǎn)設(shè)備 2 臺(tái) 14 冷凍設(shè)備 1 套 15 動(dòng)態(tài)熱回流系統(tǒng) 30 m3 4 臺(tái) 16 離心分離設(shè)備 6 臺(tái) 17 沉 淀 罐 40m3 4 個(gè) 18 溶劑貯罐 40 m3 4 個(gè) 19 離心過(guò)濾機(jī) 4 臺(tái) 22 車(chē) 間 20 攪拌溶解罐 10 m3 4 臺(tái) 21 溶劑回收裝置 3 3 套 22 G 離心機(jī) 2 臺(tái) 23 精制提取罐 15 m3 2 臺(tái) 24 膜濾設(shè)備 2 套 25 高效制備色譜系統(tǒng) 6 臺(tái) /套 26 高速離心沉降機(jī) 2 臺(tái) 27 空氣系統(tǒng) 2 套 28 真空冷凍干燥機(jī) 2 套 29 多角度激光光散射儀、單相 色譜儀、 動(dòng)態(tài)光散射儀、示差折光檢測(cè)器( DNDC 儀) 1 套 30 無(wú)菌包裝裝置系統(tǒng) 1 套 31 工業(yè)鍋爐 30/t 4 臺(tái) 32 高壓液相色譜分析儀 2 臺(tái) 33 分光光度儀 2 臺(tái) 34 紅外光譜儀 1 臺(tái) 35 全自動(dòng)發(fā)酵罐( 10 聯(lián)) 2 臺(tái) /套 36 電腦及控制系統(tǒng) 37 電子分析天平 1/10 萬(wàn) 6 臺(tái) 38 旋光儀 3 臺(tái) 39 水分測(cè)定儀 6 臺(tái) 40 顯微鏡 3 臺(tái) 41 柜式搖床 8 臺(tái) 42 超低溫冰箱、冰柜 8 臺(tái) 香菇酒車(chē)間 43 貯罐 40 m3 8 個(gè) 44 溶劑貯罐 40 m3 10 個(gè) 45 全二維氣相色譜儀 2 套 23 46 灌裝流水線 1 套 47 溶劑回收裝置 蛋白粉車(chē)間 48 干燥設(shè)備 49 貯罐 40 m3 10 50 無(wú)菌包裝設(shè)備 1 套 51 溶劑貯罐 40 m3 4 個(gè) 52 實(shí)驗(yàn)室安裝調(diào)試材料 合計(jì) 建設(shè)條件落實(shí)情況 動(dòng)力供應(yīng) ( 1)水:本項(xiàng)目日用新水量 600 MG。隴海鐵路和 連 ( 云港 ) — 霍 ( 爾果斯 )高速公路橫穿該市,交通十分便利。另外消防管網(wǎng)必須保證不低于 的供水壓力。 車(chē)間維修 公司動(dòng)力車(chē)間已配備了專業(yè)的維修人員,負(fù)責(zé)全廠的設(shè)備、電氣、 27 儀表的正常保養(yǎng)和維修任務(wù),車(chē)間維修組負(fù)責(zé)車(chē)間工藝設(shè)備的正常維修。具備與 香菇菌多糖 配套的動(dòng)力及 大部分公共輔 助設(shè)施, 節(jié)省了大量資金, 并且項(xiàng)目建設(shè)速度快。 每毫克香菇多糖利潤(rùn) 外銷(xiāo) 元 香菇多糖年利潤(rùn)(銷(xiāo)售利潤(rùn)) 2,040,000mg 元/ mg= 億元 稅收 億元 %= 億元 凈利潤(rùn) 銷(xiāo)售利潤(rùn)-稅收= 億元 投資回收期 以全新建設(shè)該項(xiàng)目計(jì)算,總投資: 10600萬(wàn) 元。實(shí)際上如保證人員工資、車(chē)間經(jīng)費(fèi)、企管費(fèi)及維修等費(fèi)用的同時(shí)原料盡量選用破碎低等級(jí)香菇,降低原料成本,最低產(chǎn)量低于 ,企業(yè)也不會(huì)出現(xiàn)虧損。醫(yī)學(xué)研 究表明,生存環(huán)境的日益惡劣,飲食結(jié)構(gòu)不合理,生存壓力加劇,造成了這些疾病的發(fā)生率呈上升趨勢(shì),這些疾病發(fā)生的人群多在 35 歲到 55 歲這樣的年齡段,這些人從家庭上看,上有老人,下有孩子,在單位都是骨干人員,因此承受著巨大的生活、工作壓力,往往都是透支健康,他們常常表現(xiàn)體倦乏力、神疲懶言,自我感覺(jué)健康每況愈下,因此疾病極易在這部分人群中發(fā)生。解決“三農(nóng)”問(wèn)題的有效途徑之一。 該項(xiàng)目人員 制藥 (集團(tuán) )有限公司 自行調(diào)配 150 人,其余 100 人通過(guò)當(dāng)?shù)貏趧?dòng)部門(mén)公開(kāi)向社會(huì)招聘。 B、生產(chǎn)控制系統(tǒng)的建立,在培訓(xùn)的基礎(chǔ)上和有關(guān)專家有協(xié)助下,結(jié)合國(guó)內(nèi)本公司具體條件,制訂出本工程中生產(chǎn)車(chē)間和公司有關(guān)管理部門(mén)的 符合 GMP標(biāo)準(zhǔn)的管理文件和操作文件。 主持單位負(fù)責(zé)項(xiàng)目實(shí)施的管理、協(xié)調(diào)、監(jiān)督,選定項(xiàng)目及子課題負(fù)責(zé)人,為項(xiàng)目的順利實(shí)施和高標(biāo)準(zhǔn)、高質(zhì)量、按計(jì)劃實(shí)現(xiàn)預(yù)定目標(biāo)提供一切必要的條件保障。本項(xiàng)目建設(shè)周期長(zhǎng)、投入高,本項(xiàng)目申請(qǐng)國(guó)家補(bǔ)貼800 萬(wàn)元,國(guó)家資金的投入可進(jìn)一步加快本項(xiàng)目的建設(shè),提升企業(yè)的自主創(chuàng)新能力 和水平。生物制藥工業(yè)從此蓬勃發(fā)展,相繼成立了迄今仍聞名于世的許多制藥公司,如 Ciba geigy, Eli Lilly, Glanxo 和 Roche 等,它們制造了四環(huán)素、腎上腺皮質(zhì)激素、口服避孕藥、抗抑郁藥等多種有效藥物。 與傳統(tǒng)的放化療及手術(shù)治療相比,這種免疫療法被認(rèn)為是對(duì)人體損害最小的一種治療手段。由于已報(bào)道的日本專利所介紹的方法因工藝復(fù)雜,收 42 率低,而使成本高,售價(jià)高,普通腫瘤病人難以接受。 香菇多糖目前主要由日本用鮮香菇生產(chǎn),若僅以子實(shí)體 為原料,必然會(huì)破壞生態(tài)平衡和造成資源、人力等的巨大浪費(fèi)。 香菇 (菌 )多糖是從食用真菌香菇或菌絲發(fā)酵液中提取出來(lái)的。關(guān)于 多糖的脫色, 由 于 多糖類(lèi)藥物 分子量較大,粘度大,水溶性差,藥物原料所含色素較多等特殊性質(zhì),給在多糖分離純化過(guò)程中多糖的脫色造成了較大困難。該項(xiàng)目是對(duì)提升制藥行業(yè)技術(shù)水平,促進(jìn)食品精深加工業(yè)技術(shù) 進(jìn)步,加快農(nóng)業(yè)產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整、增加農(nóng) 民收入,構(gòu)建良好的生態(tài)環(huán)境都具有推動(dòng)作用。 47 該項(xiàng)目的產(chǎn)業(yè)化前景主要表現(xiàn)在:為大規(guī)模開(kāi)發(fā)香菇多糖及其系列產(chǎn)品提供良好的示范作用。若按全球至少有 20 億人的消費(fèi)市場(chǎng),每人每年消費(fèi) 100 元 RMB 的話,則全年的銷(xiāo)售額就是 20xx億 RMB,約 250 億美元。 4) 可直接提升現(xiàn)有相關(guān)生物制藥或保健品企業(yè)的技術(shù)水平和相關(guān)產(chǎn)品的科技含量。 廢水 來(lái)源:廢水主要來(lái)源于沖洗生產(chǎn)設(shè)備,車(chē)間地面沖洗和回收溶劑時(shí)塔釜底少量廢液。 處理方法 考慮降低生產(chǎn)費(fèi)用和減少對(duì)環(huán)境的影響,生產(chǎn)用水?dāng)M采用清污分流和循環(huán)水使用措施。 6) 很可能會(huì)成為新的經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)點(diǎn),提供大量的工作崗位,可減少失業(yè),具有深遠(yuǎn)的社會(huì)效益。前幾年, SARS 流行引起的全球性恐慌就證實(shí)了這一點(diǎn)。很可能會(huì)成為新的經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)點(diǎn),具有明顯的經(jīng)濟(jì)社會(huì)和生態(tài)效 益。同時(shí)也能夠在一定程度上推動(dòng)包裝、運(yùn)輸
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