【正文】 臨床微生物質(zhì)量控制內(nèi) 容二、臨床微生物的質(zhì)量控制二、臨床微生物的質(zhì)量控制三、實(shí)驗(yàn)前質(zhì)量控制三、實(shí)驗(yàn)前質(zhì)量控制四、實(shí)驗(yàn)中質(zhì)量控制四、實(shí)驗(yàn)中質(zhì)量控制五、實(shí)驗(yàn)后質(zhì)量控制五、實(shí)驗(yàn)后質(zhì)量控制六、工作中常見的問題和解決方法六、工作中常見的問題和解決方法七、目標(biāo)七、目標(biāo)一、臨床微生物實(shí)驗(yàn)室的重要性一、臨床微生物實(shí)驗(yàn)室的重要性一、臨床微生物實(shí)驗(yàn)室的重要性l人類面臨著微生物的挑戰(zhàn)，要打贏這場(chǎng)戰(zhàn)爭(zhēng)不僅需要有經(jīng)驗(yàn)的醫(yī)生，還需要一支優(yōu)秀的臨床微生物檢驗(yàn)隊(duì)伍。l與過去的 10年或 20年相比，臨床微生物實(shí)驗(yàn)室的規(guī)模和發(fā)展速度已經(jīng)發(fā)生了巨大的變化。目前，我們離 CLSI(臨床實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)化協(xié)會(huì) )標(biāo)準(zhǔn)化文件要求還相差很遠(yuǎn)，我們應(yīng)進(jìn)行規(guī)范操作，才可能應(yīng)對(duì)微生物向人類的挑戰(zhàn)，才能適應(yīng)臨床的需要。l臨床微生物檢驗(yàn)，在感染性疾病及相關(guān)病患的診斷治療預(yù)防及研究工作中起著越來越重要的作用，為了保障檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性，日常工作中要注意開展質(zhì)量控制。臨 床微生物 檢驗(yàn) 的目的和意 義l 提供感染性疾病診斷的病原學(xué)依據(jù)l 為醫(yī)院感染流行病學(xué)調(diào)查提供依據(jù)l 為感染性疾病治療提供用藥依據(jù)l 細(xì)菌耐藥性監(jiān)測(cè)需要l 為合理使用抗菌藥物提供依據(jù)l 為生物安全、醫(yī)院感染管理和監(jiān)控預(yù)防提供科學(xué)依據(jù)為了保證檢驗(yàn)結(jié)果準(zhǔn)確無誤，應(yīng)對(duì)室間質(zhì)評(píng)和室內(nèi)質(zhì)控實(shí)行全面質(zhì)量管理。臨床微生物檢驗(yàn)是對(duì)人體的各種物質(zhì)進(jìn)行微生物學(xué)檢驗(yàn)，整個(gè)檢驗(yàn)過程包括病人樣品的采集、運(yùn)送、處理，樣品中致病微生物的分離、培養(yǎng)、鑒定，藥物敏感試驗(yàn)，出具檢驗(yàn)報(bào)告。其質(zhì)量控制環(huán)節(jié)多、涉及的知識(shí)面廣、復(fù)雜性高、需要超強(qiáng)的責(zé)任心。二、臨床微生物的質(zhì)量控制二、臨床微生物的質(zhì)量控制 臨床微生物檢驗(yàn)質(zhì)量控制的有關(guān)概念為了保證質(zhì)量控制，首先應(yīng)了解以下有關(guān)概念：1. 細(xì)菌檢驗(yàn)的質(zhì)量： 結(jié)果真實(shí)顯示標(biāo)本中存在的病原菌及其生化特征和抗藥性2. 細(xì)菌檢驗(yàn)的質(zhì)量控制： 制定細(xì)菌檢驗(yàn)的質(zhì)量水平，并采取監(jiān)測(cè)手段，這一過程稱為細(xì)菌檢驗(yàn)的質(zhì)量控制。3. 質(zhì)量保證： 為達(dá)到應(yīng)有的質(zhì)量水平而采取的措施。4. 質(zhì)量評(píng)價(jià)： 用一個(gè)客觀的公認(rèn)的標(biāo)準(zhǔn)來評(píng)定一個(gè)實(shí)驗(yàn)室或?qū)嶒?yàn)室中某項(xiàng)試驗(yàn)是否達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)的過程。5. 室間質(zhì)量控制： 是各地實(shí)驗(yàn)室之間進(jìn)行質(zhì)量控制的一種方式，也是上一級(jí)實(shí)驗(yàn)室對(duì)各實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行質(zhì)量管理的手段。參加由省臨床檢驗(yàn)中心或衛(wèi)生部臨床檢驗(yàn)中心組織的室間質(zhì)控，會(huì)遇見一些平時(shí)罕見或未見過的菌株，通過質(zhì)控檢驗(yàn)對(duì)它們的生長(zhǎng)條件、菌落形態(tài)、染色、鏡下形態(tài)等有了較深的感性認(rèn)識(shí)。日后工作中倘若再遇見這些菌將不再會(huì)漏檢。6. 室內(nèi)質(zhì)量控制： 做好室內(nèi)質(zhì)控直接關(guān)系到日常檢驗(yàn)工作的質(zhì)量。室內(nèi)質(zhì)控主要包括幾個(gè)方面：實(shí)驗(yàn)室前的質(zhì)量控制、標(biāo)本接種前的質(zhì)量控制、培養(yǎng)基的質(zhì)量控制、試劑質(zhì)量控制、常用儀器的質(zhì)量控制、藥敏實(shí)驗(yàn)的質(zhì)量控制、及發(fā)報(bào)告前的質(zhì)量控制。分析后質(zhì)量控制范疇分析前分析中質(zhì)量保持持續(xù)改進(jìn) 臨床微生物質(zhì)量控制的依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)167。 衛(wèi)生部醫(yī)政司頒布的 《 全國臨床檢驗(yàn)操作規(guī)程 》 ，美國臨床實(shí)驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)化協(xié)會(huì)（ CLSI）定期頒布的最新的質(zhì)量控制和評(píng)議方案。167。 檢驗(yàn)方法學(xué)、操作手冊(cè)應(yīng)不斷更新，開展循診醫(yī)學(xué)，不斷淘汰無價(jià)值的試驗(yàn)，增加新的有臨床價(jià)值的試驗(yàn)。微生物實(shí)驗(yàn)室程序u 臨床微生物制度? 生物安全防護(hù)制度? 三級(jí)報(bào)告制度： ① 涂片； ② 初步藥敏和確切涂片； ③ 正式鑒定和藥敏? 傳染病原報(bào)告制度? 菌毒株保存制度? 廢棄物處理制度? 質(zhì)量控制制度u 制定程序性文件（可參考 ISO 15189認(rèn)可準(zhǔn)則中應(yīng)用說明要求）u SOP操作手冊(cè)u(píng) 儀器的性能驗(yàn)證等為了保證質(zhì)量控制，我們需注意：1. 標(biāo)本的質(zhì)量（數(shù)量、體積、可接受的合格標(biāo)本、運(yùn)送方式等）2. 試驗(yàn)方法的有效性（根據(jù)臨床癥狀、診斷和其他臨床資料，采用適當(dāng)檢測(cè)方法）3. 試驗(yàn)的操作方法和步驟、試劑、培養(yǎng)基、儀器、環(huán)境、人員等。4. 有臨床意義的結(jié)果報(bào)告（報(bào)告的及時(shí)、準(zhǔn)確、完整）臨床微生物實(shí)驗(yàn)室的基本裝備孵育箱、 CO2培養(yǎng)箱、高壓滅菌器生物安全柜試劑、染液、質(zhì)控菌株、培養(yǎng)基冰箱、酒精燈、接種環(huán)、游標(biāo)卡尺、溫度計(jì)等光學(xué)顯微鏡u 室內(nèi)質(zhì)控 室內(nèi)質(zhì)控內(nèi)容包括對(duì)各種實(shí)驗(yàn)條件及實(shí)驗(yàn)過程進(jìn)行監(jiān)督 監(jiān)督的對(duì)象有儀器設(shè)備、培養(yǎng)基、鑒定系統(tǒng)等操作全過程u 室間質(zhì)評(píng)臨床微生物室需建立室內(nèi)質(zhì)控 11234常規(guī)試驗(yàn)室內(nèi)質(zhì)控培養(yǎng)基質(zhì)控藥敏試驗(yàn)的質(zhì)控自動(dòng)化設(shè)備質(zhì)控 ：鑒定和藥敏、血培養(yǎng)系統(tǒng)ATCC：美國典型菌株保存中心 主要來源NCTC：英國國家典型菌株保存中實(shí)驗(yàn)中用標(biāo)準(zhǔn)方法鑒定，鑒定值95％典型菌株，并經(jīng)多次傳代，特征衡定的菌株質(zhì)控菌株 參考菌株臨床分離菌質(zhì)控必備菌株 細(xì)菌名稱 菌號(hào) 用途 金黃色葡萄球菌 ATCC 25923 紙片擴(kuò)散質(zhì)控 金黃色葡萄球菌 ATCC 29213 MIC測(cè)定質(zhì)控 大腸桿菌 ATCC 25922 紙片和 MIC 綠膿假單胞菌 ATCC 27853 紙片和 MIC 糞腸球菌 ATCC 29212 胸腺嘧啶含量測(cè)定 淋病奈瑟菌 ATCC 49226 淋球菌藥敏 流感嗜血桿菌 ATCC 49247 嗜血桿菌藥敏 肺炎克雷伯菌 ATCC 700603 ESBL陽性菌低溫速凍 苛養(yǎng)細(xì)菌冷凍干燥 長(zhǎng)期保留菌株參考菌株保存方法高層瓊脂 非苛養(yǎng)菌瓊脂斜面 現(xiàn)用菌株參考菌株保存方法室間質(zhì)評(píng) — 樣本的檢測(cè)操作程序1. 測(cè)試環(huán)境、儀器、試劑的要求① 室溫： 20～ 25℃② 濕度： 80%③ 試劑：所用試劑或試條均為儀器配套產(chǎn)品④ 質(zhì)控品：為儀器配套產(chǎn)品，并在使用效期內(nèi)，同時(shí)無變質(zhì)或污染。⑤ 儀器：儀器必須有質(zhì)量控制保證。2. 質(zhì)評(píng)樣品的準(zhǔn)備① 按測(cè)定日期從冰箱中取出參評(píng)物，放置至室溫 (約 30min)。② 根據(jù)標(biāo)本種