潔凈區(qū)微生物知識培訓(xùn)(已修改)
2025-03-01 16:48 本頁面
【正文】 微生物培訓(xùn) 《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》附錄中明確規(guī)定：潔凈室區(qū)內(nèi)的人員數(shù)量應(yīng)嚴(yán)格控制。其工作人員（包括維修、輔助人員）應(yīng)定期進(jìn)行 衛(wèi)生和微生物學(xué) 基礎(chǔ)知識、潔凈作業(yè)等方面的培訓(xùn)及考核；對進(jìn)入潔凈室區(qū)的臨時(shí)外來人員應(yīng)進(jìn)行指導(dǎo)和監(jiān)督。 ? 醫(yī)藥工業(yè)潔凈室（區(qū)）必須以塵粒和微生物為環(huán)境控制對象。 ? 二者相比，微生物更難以控制 存在范圍廣。 生長速度快。 生存能力強(qiáng)。 微生物是什么？ ? 一切肉眼看不見或看不清楚的微小生物 。 ? 形體微小 、 單細(xì)胞或個(gè)體結(jié)構(gòu)簡單的多細(xì)胞 、 甚或無細(xì)胞結(jié)構(gòu)的低等生物 。 ? 是生物的一大類 ， 形體微小 、 構(gòu)造簡單 、 繁殖迅速 ， 廣泛分布在自然界中 ， 是一群在化學(xué)顯微鏡或電子顯微鏡下放大幾千倍 ， 甚至上萬倍才能看得到的微小生物 。 微生物分類－八大類 ? 真菌 ：蘑菇、霉菌、酵母菌、念珠菌（濕疹） ? 細(xì)菌 ：肺炎球菌、大腸桿菌、綠膿桿菌 ? 放線菌 ： ? 支原體 ：肺炎支原體 ? 衣原體 ：沙眼 ? 立克次體 ：斑疹傷寒 ? 螺旋體 ：梅毒 ? 病毒 ：甲、乙肝病毒，麻疹病毒，狂犬病毒，流感病毒。 微生物五大共性 ? 體積小，面積大； ? 吸收多，轉(zhuǎn)化快； ? 生長旺，繁殖快； ? 適應(yīng)強(qiáng)，易變異； ? 分布廣，種類多。 常見污染藥物制劑的微生物 ? ：可引起局部感染 ? ：膽道及尿道感染 ? ：化膿性感染 、 中耳炎 、 肺炎 ? ：結(jié)膜炎 ? ：使糖分解 ， 藥液產(chǎn)生有機(jī)酸 ? ：使制劑霉壞 、 酸敗變質(zhì) 潔凈車間內(nèi)微生物在哪里？ ? 空氣 ? 水 ? 人員 ? 器具 1. 空氣中的微生物 ? 灰塵 —— “微生物的飛行器”。 微生物不是憑空存在的， 99%的微生物都附在顆粒上?？刂瓶諝庵械奈⒘?shù)，就是控
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