【正文】 目錄封面 2目 錄 3批生產(chǎn)指令單 4開工前現(xiàn)場檢查表 5XXXXX 崗位生產(chǎn)記錄（一）（一） 6XXXXX 崗位生產(chǎn)記錄（二） 7XXXXX 崗位生產(chǎn)記錄（三） 8一般生產(chǎn)區(qū)崗位清場記錄 9XXXXX 崗位生產(chǎn)記錄（一） 10XXXXX 崗位生產(chǎn)記錄（二） 11XXXXXXXX崗位生產(chǎn)記錄（三） 12XXXXXXXXX崗位生產(chǎn)記錄（四） 13附錄一 疊氮化液的配制記錄 13XXXXXXXXX崗位生產(chǎn)記錄（一） 15XXXXX雙氧化崗位生產(chǎn)記錄（二） 16XXXXXXXXXX崗位生產(chǎn)記錄（三） 17XXXXXXXXX崗位生產(chǎn)記錄（四） 18中間體檢驗報告單 19原料藥一般生產(chǎn)區(qū)崗位清場記錄 20XXXXX炔化崗位生產(chǎn)記錄（一） 21XXXXX炔化崗位生產(chǎn)記錄（二） 22XXXXX炔化崗位生產(chǎn)記錄（三） 23XXXXX炔化崗位生產(chǎn)記錄（四） 24XXXXX炔化崗位生產(chǎn)記錄（五） 25XXXXX炔化崗位生產(chǎn)記錄（六） 26XXXXX炔化崗位生產(chǎn)記錄（七） 27原料藥一般生產(chǎn)區(qū)崗位清場記錄 28XXXXX脫保護基精制崗位生產(chǎn)記錄（一） 29XXXXX脫保護基精制崗位生產(chǎn)記錄（二） 30XXXXX脫保護基精制崗位生產(chǎn)記錄（三） 31XXXXX脫保護基精制崗位生產(chǎn)記錄（四） 32XXXXXXXXX護基崗位生產(chǎn)記錄（五） 33XXXXX脫保護基精制崗位生產(chǎn)記錄（六） 34原料藥潔凈區(qū)崗位清場記錄 35XXXXX干燥崗位生產(chǎn)記錄 36原料藥潔凈區(qū)崗位清場記錄 37批包裝指令單 38XXXXX粉碎過篩崗位生產(chǎn)記錄 39原料藥潔凈區(qū)崗位清場記錄 40XXXXX混合包裝崗位生產(chǎn)記錄（一） 41XXXXX混合包裝崗位生產(chǎn)記錄（二） 42原料藥潔凈區(qū)崗位清場記錄 43原料藥包裝崗位清場記錄 44XXXXX批生產(chǎn)匯總表 45產(chǎn)品生產(chǎn)檢驗報告單記錄表 46XXXXX關鍵崗位工藝查證記錄（一） 47XXXXX關鍵崗位工藝查證記錄（二） 48XXXXX關鍵崗位工藝查證記錄（三） 49批生產(chǎn)記錄部門審核表 50成品檢驗報告單 51成品審核記錄 52封面XXXXXX有限公司XXXXX批生產(chǎn)記錄品 名： 規(guī) 格： 批 號： 理論產(chǎn)量： 成 品 數(shù)： 成 品 率： 生產(chǎn)日期： 生產(chǎn)部審閱： 質(zhì)管部審閱： 57 / 57目 錄序號名 稱文件編號1批生產(chǎn)指令單RPR023002開工前現(xiàn)場檢查表RPR024003XXXXX開環(huán)物崗位生產(chǎn)記錄RPR066004一般生產(chǎn)區(qū)崗位清場記錄RCL035005XXXXX氯甲基化崗位生產(chǎn)記錄RPR067006一般生產(chǎn)區(qū)崗位清場記錄RCL035007XXXXX疊氮化崗位生產(chǎn)記錄RPR068008一般生產(chǎn)區(qū)崗位清場記錄RCL035009XXXXX雙氧化崗位生產(chǎn)記錄RPR0690010中間體檢驗報告單RQC0090011一般生產(chǎn)區(qū)崗位清場記錄RCL0350012XXXXX炔化崗位生產(chǎn)記錄RPR0700013一般生產(chǎn)區(qū)崗位清場記錄RCL0350014XXXXX脫保護基精制崗位生產(chǎn)記錄RPR0710015原料藥潔凈區(qū)崗位清場記錄RCL0370016XXXXX干燥崗位生產(chǎn)記錄RPR1020017原料藥潔凈區(qū)崗位清場記錄RCL0370018批包裝指令單RPR0320019XXXXX粉碎過篩崗位生產(chǎn)記錄RPR1030020原料藥潔凈區(qū)崗位清場記錄RCL0370021XXXXX混合包裝崗位生產(chǎn)記錄RPR1040022原料藥潔凈區(qū)崗位清場記錄RCL0370023原料藥包裝崗位清場記錄RCL0360024XXXXX批生產(chǎn)匯總表RPR1060025產(chǎn)品生產(chǎn)檢驗報告單記錄表RPR0370026XXXXX關鍵崗位工藝查證記錄RPR1050027批生產(chǎn)記錄部門審核表RPR0390028成品檢驗報告單RQC0120029成品審核記錄RQA0260030成品審核放行通知單RQA02700批生產(chǎn)指令單 填表日期： 年 月 日產(chǎn)品名稱規(guī)　　格批　　號包裝規(guī)格批生產(chǎn)量生產(chǎn)日期年 月 日起 草審 核 批 準原　 輔　　料名 稱進廠編號檢驗單號生產(chǎn)廠家含量理論用量批準用量%kgkg%kgkg%kgkg%kgkg%kgkg%kgkg%kgkg%kgkg%kgkg%kgkg%kgkg內(nèi)包裝材料名 稱進廠編號檢驗單號生產(chǎn)廠家理論用量批準用量.備 注開工前現(xiàn)場檢查表 檢查日期： 年 月 日原生產(chǎn)產(chǎn)品批　　號待生產(chǎn)產(chǎn)品批　　號檢查項目檢查情況(打“√)合 格不合格門窗清潔、明亮□□天花板清潔、無剝落物□□墻面清潔、無剝落物□□地面清潔、無剝落物□□臺面清潔□□物料外包裝清潔□□清潔狀態(tài)標志□□清潔場合格證□□設備清潔、光亮□□操作工人著裝符合要求□□按凈化程序進行凈化□□無上次生產(chǎn)遺留物□□檢查結果經(jīng)檢查符合生產(chǎn)要求，同意開工。 □不符合生產(chǎn)要求，請按“檢查項目”要求重新整理。 □備 注生產(chǎn)管理員： QA檢查員：　XXXXX 崗位生產(chǎn)記錄（一）（一）生產(chǎn)日期：生產(chǎn)批號：備料復查清場是否合格，房間掛有“清場合格證”，設備掛有“完好清潔”標識，檢查衡器按置零鍵置零。是否在校驗合格期內(nèi)。復查原輔料外觀質(zhì)量，有否異常。按生產(chǎn)指令備料，復核。備料人: 年 月 日復核人: 年 月 日稱量物料名稱規(guī)格/批號標準量投料量操作人復核人計算人：復核人：車間審核： 年 月 日QA審核： 年 月 日備注：XXXXX 崗位生產(chǎn)記錄（二）生產(chǎn)批號：生產(chǎn)日期：操作步驟工藝要求操作記錄操作人復核人檢查環(huán)境干凈無異物日 時 分 結果： 檢查反應罐潔凈完好日 時 分 結果： 設備編號： 抽入甲苯甲苯250㎏日 時 分至 時 分 加入甲苯 ㎏啟動攪拌日 時 分至 時 分加入脫溴物(DP3)(DP3)24㎏日 時 分至 時 分脫溴物(DP3) ㎏日 時 分至 時 分加 ㎏啟動攪拌、開回流閥門，開蒸汽≤P≤日 時 分真空度= MPa日 時 分真空度= MPa升溫升溫到110℃, 日 時 分 T= ℃日 時 分 T= ℃日 時 分 T= ℃保溫反應在110 + 1℃下保溫4小時（每半小時記錄一次）日 時 分 T= ℃日 時 分 T= ℃日 時 分 T= ℃日 時 分 T= ℃日 時 分 T= ℃日 時 分 T= ℃日 時 分 T= ℃日 時 分 T= ℃?zhèn)渥ⅲ荷a(chǎn)管理員： QA檢查員：XXXXX 崗位生產(chǎn)記錄（三）生產(chǎn)批號：生產(chǎn)日期：操作步驟工藝要求操作記錄操作人復核人保溫完畢,用6XXXX蒸干甲苯至無回流P≤日 時 分 T= ℃日 時 分 T= ℃日 時 分 T= ℃日 時 分 T= ℃日 時 分 T= ℃日 時 分 T= ℃日 時 分 無明顯回流開冷卻水閥門（降溫）降至25～35℃日 時 分開冷卻水閥門日 時 分 T= ℃日 時 分 T= ℃加入二氯甲烷350㎏日 時 分加入二氯甲烷 ㎏繼續(xù)攪拌完全溶解日 時 分溶解情況日 時 分溶解情況檢查DP5反應鍋潔凈完好日 時 分 結果： 設備編號： 過鍋用壓縮空氣壓入DP5反應鍋，日 時 分開始過鍋日 時 分 過鍋完畢抽入二氯甲烷洗鍋用50kg二氯甲烷清洗反應鍋和管道洗液并轉(zhuǎn)入DP5反應鍋日 時 分抽入二氯甲烷 ㎏日 時 分開攪拌洗鍋日 時 分合并洗液備注：生產(chǎn)管理員： QA檢查員：　　　 一般生產(chǎn)區(qū)崗位清場記錄原料藥一般生產(chǎn)區(qū)崗位清場記錄品 名批 號崗 位 清場日期有 效 期 年 月 日 至 年 月 日基本要求地面無積粉、無污斑、無積液； 工器具、盛具清潔整齊擺放在指定位置； 物料存放指定位置；設備外表面見本色，無油污、無殘跡、無異物；設備內(nèi)表面每三批進行清洗。將與下批生產(chǎn)無關的文件清理出生產(chǎn)現(xiàn)場；生產(chǎn)垃圾及生產(chǎn)廢物收集到指定的位置；清場項目項 目合格（√）不合格（）清場人復核人地面清潔干凈，設備外表面擦拭干凈物料存放在指定位置與下批生產(chǎn)無關文件清理出生產(chǎn)現(xiàn)場生產(chǎn)垃圾及生產(chǎn)廢物收集到指定位置工器具、潔具擦拭或清洗干凈擺放在指定位置設備內(nèi)表面每三批進行清洗更換狀態(tài)標志備注生產(chǎn)管理員： QA檢查：XXXXX 崗位生產(chǎn)記錄（一）生產(chǎn)日期：生產(chǎn)批號：備料復查清場是否合格，房間掛有“清場合格證”，設備掛有“完好清潔”標識，檢查衡器按置零鍵置零。是否在校驗合格期內(nèi)。復查原輔料外觀質(zhì)量，有否異常。按生產(chǎn)指令備料，復核。備料人: 年 月 日復核人: 年 月 日稱量物料名稱規(guī)格/批號標準量投料量操作人復核人200㎏/桶25㎏/桶