【正文】 物料存放在指定位置。更換狀態(tài)標(biāo)志備注生產(chǎn)管理員 ： QA檢查： XXXXX干燥崗位生產(chǎn)記錄產(chǎn)品批號生產(chǎn)日期年 月 日按烘干崗位SOP規(guī)定操作操作間溫度操作間濕度烘箱編號烘干前重量烘干后重量干燥收率操作人復(fù)核人 Kg Kg操作過程操作步驟工藝要求操作記錄操作人復(fù)核人核對物料批號，數(shù)量正確，外觀質(zhì)量無異常日 時 分 結(jié)果： 檢查烘箱潔凈完好日 時 分 結(jié)果： 設(shè)備編號： 干燥升溫至60℃,開始干燥，保持烘箱內(nèi)溫度在60℃+ 1℃左右，真空度≤，真空干燥4小時，隨時注意烘箱是否工作正常,溫度是否正常,并隨時調(diào)節(jié)蒸汽閥門控制循環(huán)熱水鍋水溫,并每半小時做1次記錄。無上批物料遺留物；設(shè)備內(nèi)表面清潔干凈。按生產(chǎn)指令備料，復(fù)核。（每十分鐘記錄一次） 日 時 分 開始通入乙炔氣體 日 時 分真空度： MPa 日 時 分真空度： MPa 日 時 分真空度： MPa 日 時 分 停止通入乙炔氣體 日 時 分 再次開始通乙炔氣體 日 時 分真空度： MPa 日 時 分真空度： MPa 日 時 分真空度： MPa 日 時 分 停止通入乙炔氣體向夾套中通入自來水，開始電加熱升溫度在溫控儀表上設(shè)定內(nèi)溫為80℃開啟夾套，電源加熱升溫，當(dāng)鍋內(nèi)溫度達(dá)80℃時開始計時（記錄鍋內(nèi)溫度） 日 時 分 開始加熱T= ℃ 日 時 分 T= ℃ 日 時 分 T= ℃ 日 時 分 T= ℃ 日 時 分 T= ℃ 日 時 分 T= ℃保溫反應(yīng)當(dāng)鍋內(nèi)溫度達(dá)80℃時開始計時保溫48小時（記錄鍋內(nèi)溫度；每半小時記錄一次） 日 時 分 T= ℃ 日 時 分 T= ℃ 日 時 分 T= ℃ 日 時 分 T= ℃ 日 時 分 T= ℃ 日 時 分 T= ℃ 日 時 分 T= ℃ 日 時 分 T= ℃ 日 時 分 T= ℃ 日 時 分 T= ℃ 日 時 分 T= ℃ 日 時 分 T= ℃ 日 時 分 T= ℃ 日 時 分 T= ℃ 日 時 分 T= ℃ 日 時 分 T= ℃ 日 時 分 T= ℃ 日 時 分 T= ℃ 日 時 分 T= ℃ 日 時 分 T= ℃?zhèn)渥ⅲ荷a(chǎn)管理員： QA檢查員：XXXXX炔化崗位生產(chǎn)記錄（四）生產(chǎn)批號：生產(chǎn)日期：操作步驟工藝要求操作記錄操作人復(fù)核人保溫反應(yīng)當(dāng)鍋內(nèi)溫度達(dá)80℃時開始計時保溫48小時（記錄鍋內(nèi)溫度；每半小時記錄一次） 日 時 分 T= ℃ 日 時 分 T= ℃ 日 時 分 T= ℃ 日 時 分 T= ℃ 日 時 分 T= ℃ 日 時 分 T= ℃ 日 時 分 T= ℃ 日 時 分 T= ℃ 日 時 分 T= ℃ 日 時 分 T= ℃ 日 時 分 T= ℃ 日 時 分 T= ℃ 日 時 分 T= ℃ 日 時 分 T= ℃ 日 時 分 T= ℃ 日 時 分 T= ℃ 日 時 分 T= ℃ 日 時 分 T= ℃ 日 時 分 T= ℃ 日 時 分 T= ℃ 日 時 分 T= ℃ 日 時 分 T= ℃ 日 時 分 T= ℃ 日 時 分 T= ℃ 日 時 分 T= ℃ 日 時 分 T= ℃ 日 時 分 T= ℃ 日 時 分 T= ℃ 日 時 分 T= ℃ 日 時 分 T= ℃ 日 時 分 T= ℃ 日 時 分 T= ℃ 日 時 分 T= ℃ 日 時 分 T= ℃ 日 時 分 T= ℃ 日 時 分 T= ℃ 日 時 分 T= ℃ 日 時 分 T= ℃?zhèn)渥ⅲ荷a(chǎn)管理員： QA檢查員：XXXXX炔化崗位生產(chǎn)記錄（五）生產(chǎn)批號：生產(chǎn)日期：操作步驟工藝要求操作記錄操作人復(fù)核人保溫反應(yīng)當(dāng)鍋內(nèi)溫度達(dá)80℃時開始計時保溫48小時（記錄鍋內(nèi)溫度；每半小時記錄一次） 日 時 分 T= ℃ 日 時 分 T= ℃ 日 時 分 T= ℃ 日 時 分 T= ℃ 日 時 分 T= ℃ 日 時 分 T= ℃ 日 時 分 T= ℃ 日 時 分 T= ℃ 日 時 分 T= ℃ 日 時 分 T= ℃ 日 時 分 T= ℃ 日 時 分 T= ℃ 日 時 分 T= ℃ 日 時 分 T= ℃ 日 時 分 T= ℃ 日 時 分 T= ℃ 日 時 分 T= ℃ 日 時 分 T= ℃ 日 時 分 T= ℃ 日 時 分 T= ℃ 日 時 分 T= ℃ 日 時 分 T= ℃ 日 時 分 T= ℃ 日 時 分 T= ℃ 日 時 分 T= ℃ 日 時 分 T= ℃ 日 時 分 T= ℃ 日 時 分 T= ℃ 日 時 分 T= ℃ 日 時 分 T= ℃ 日 時 分 T= ℃ 日 時 分 T= ℃ 日 時 分 T= ℃ 日 時 分 T= ℃ 日 時 分 T= ℃ 日 時 分 T= ℃ 日 時 分 T= ℃ 日 時 分 T= ℃?zhèn)渥ⅲ荷a(chǎn)管理員： QA檢查員：XXXXX炔化崗位生產(chǎn)記錄（六）生產(chǎn)批號：生產(chǎn)日期：操作步驟工藝要求操作記錄操作人復(fù)核人保溫反應(yīng)當(dāng)鍋內(nèi)溫度達(dá)80℃時開始計時保溫48小時（記錄鍋內(nèi)溫度；每半小時記錄一次） 日 時 分 T= ℃ 日 時 分 T= ℃ 日 時 分 T= ℃ 日 時 分 T= ℃ 日 時 分 T= ℃冷卻保溫結(jié)束后，關(guān)閉加熱電源,夾套通循環(huán)水冷卻至25~35℃ 日 時 分通入循環(huán)水冷卻 日 時 分 T= ℃ 日 時 分 T= ℃ 日 時 分T= ℃ 停止冷卻放空微開排氣閥，將殘余的乙炔排空后放料裝桶 日 時 分T= ℃ 放空完畢放料排空后放料裝桶，做好標(biāo)記 日 時 分 做標(biāo)記完畢冷凍過夜將反應(yīng)液放至冷藏間冷藏至5℃后 日 時 分至 日 時 分冷凍完畢檢查抽濾裝置完好 日 時 分 結(jié)果： 抽濾冷凍完畢抽濾 日 時 分 開始抽濾 日 時 分 抽濾結(jié)束第一次打漿； 濾干后濾餅用乙酸乙酯25kg進(jìn)行打漿 日 時 分至 時 分打漿完畢檢查抽濾裝置完好 日 時 分 結(jié)果： 抽濾 日 時 分 開始抽濾 日 時 分 抽濾結(jié)束第二次打漿；取出濾餅，放入盛有25kg的乙酸乙酯桶中攪拌濾干后濾餅用乙酸乙酯打漿兩次，每次5kg 日 時 分至 時 分打漿完畢檢查抽濾裝置完好 日 時 分 結(jié)果： 抽濾抽干母液 日 時 分 開始抽濾 日 時 分 抽濾結(jié)束檢查烘箱潔凈完好日 時 分 結(jié)果： 設(shè)備編號： 取出濾餅，準(zhǔn)備烘干將濾餅均勻的鋪于搪瓷盤中，放入烘箱 日 時 分 準(zhǔn)備完畢干燥水浴溫度70~85℃烘料P≤,4小時后出料（每半小時記錄一次） 日 時 分 T= ℃真空度： MPa 日 時 分 T= ℃真空度： MPa 日 時 分 T= ℃真空度： MPa備注：生產(chǎn)管理員： QA檢查員：XXXXX炔化崗位生產(chǎn)記錄（七）生產(chǎn)批號：生產(chǎn)日期：操作步驟工藝要求操作記錄操作人復(fù)核人干燥水浴溫度40~45℃烘料P≤,4小時后出料（每半小時記錄一次） 日 時 分 T= ℃真空度： MPa 日 時 分 T= ℃真空度： MPa 日 時 分 T= ℃真空度： MPa 日 時 分 T= ℃真空度： MPa 日 時 分 T= ℃真空度： MPa 日 時 分 T= ℃真空度： MPa 日 時 分 T= ℃真空度： MPa包裝物料用塑料薄膜袋包裝，稱重，貼好物料狀態(tài)標(biāo)志，移入冷藏間 日 時 分至 時 分包裝完畢總重量： ㎏備注：生產(chǎn)管理員： QA檢查員：原料藥一般生產(chǎn)區(qū)崗位清場記錄品 名批 號崗 位 清場日期有 效 期 年 月 日 至 年 月 日基本要求地面無積粉、無污斑、無積液； 工器具、盛具清潔整齊擺放在指定位置； 物料存放指定位置；設(shè)備外表面見本色，無油污、無殘跡、無異物；設(shè)備內(nèi)表面每三批進(jìn)行清洗。按生產(chǎn)指令備料，復(fù)核。1℃ 日 時 分 停冷卻水T= ℃ 日 時 分 通冰鹽水T= ℃ 日 時 分 T= ℃ 日 時 分 T= ℃滴加雙氧水滴加50%雙氧化水12kg 日 時 分至 日 時 分加入雙氧水 ㎏檢查冰解鍋潔凈完好日 時 分 結(jié)果： 設(shè)備編號： 在冰解鍋加純化水在冰解鍋加入400L自來水 日 時 分至 日 時 分加入純化水 L通入冰鹽水降溫冷卻至0～2℃關(guān)攪拌 日 時 分 T= ℃ 日 時 分 T= ℃ 日 時 分關(guān)攪拌過鍋將雙氧化鍋中料液壓入冰解鍋中 日 時 分 過鍋完畢冷凍析晶冷凍析晶1小時 日 時 分 析晶完畢檢查冰凍鍋潔凈完好 日 時 分 結(jié)果： 設(shè)備編號： 過鍋撈出冰解鍋液面固體，放入冰凍鍋中 日 時 分轉(zhuǎn)料完畢在冰凍鍋中加入甲苯在冰凍鍋中加入30kg甲苯