【總結(jié)】SMP—VT—2002—01目錄一、驗證的目的與計劃1、目的2、驗證的計劃二、驗證機構(gòu)三、驗證方案的起草與審批1、驗證方案的起草2、驗證方案的審核3、驗證方案的批準(zhǔn)四、驗證方案
2025-08-22 02:11
【總結(jié)】(大樓)純化水系統(tǒng)驗證方案編號SOP:YZ-05-014-08(06)目錄1.(大樓)純化水系統(tǒng)驗證方案2.(大樓)純化水系統(tǒng)驗證小組名單4.(大樓)純化水系統(tǒng)驗證記錄(附:檢驗報告書)5.(大樓)純化水系統(tǒng)驗證
2024-10-27 14:27
【總結(jié)】WORD資料可編輯純化水系統(tǒng)驗證方案方案編號:YZ-F-001-12天津漢瑞藥業(yè)有限公司2012年11月驗證方案審批表驗證方案名稱驗證方案編號
2025-04-23 05:50
【總結(jié)】----3T/h純化水系統(tǒng)驗證報告編號:起草人:起草日期:_________審核人:審核日期:_________批準(zhǔn)人:批
2025-06-07 07:49
【總結(jié)】純化水系統(tǒng)驗證方案文件編號:06TS1300100制訂部門:設(shè)備管理部制訂人:年月日審核人:年月日
2025-04-23 05:31
【總結(jié)】驗證文件類別:注射用水系統(tǒng)文件編號:金山新建大輸液項目注射用水系統(tǒng)驗證方案起草人:年月日審閱會簽:年
2024-10-25 12:47
【總結(jié)】純化水系統(tǒng)驗證風(fēng)險評估方案TX/07·02·T·402(1)-B(YZ/14-306-601)第1頁TX/07·02·T·402(1)-B(YZ/14-306-601)純化水系統(tǒng)驗證風(fēng)險評估方案
2024-10-18 12:01
【總結(jié)】回顧性驗證與再驗證驗證-總的原則驗證:證明任何程序、生產(chǎn)過程、設(shè)備、物料、活動或系統(tǒng)確實能達到預(yù)期結(jié)果的有文件證明的一系列活動驗證是藥品生產(chǎn)及質(zhì)量管理中一個全方位的質(zhì)量活動,它是實施GMP的基礎(chǔ)。驗證是確立生產(chǎn)運行標(biāo)準(zhǔn)的必要手段。?驗證-總的原則驗證是一種產(chǎn)品或工藝的質(zhì)量保證程序的組成部分。質(zhì)量保證的基本原則可
2025-03-05 12:54
【總結(jié)】純化水系統(tǒng)驗證方案驗證方案目錄1引言純化水制備系統(tǒng)概述驗證目的范圍:驗證周期及驗證進度安排驗證項目小組成員及職責(zé)2安裝確認3運行確認4性能確認5純化水制備系統(tǒng)日常監(jiān)測6純化水制備系統(tǒng)驗證的結(jié)果評價及建議7純水系統(tǒng)再驗證周期
2025-05-08 23:26
【總結(jié)】Validation編號:VP-003 驗證方案批準(zhǔn)方案起草簽名日期方案審核簽名日期方案批準(zhǔn)簽名日期純化水系統(tǒng)
2025-03-23 12:03
【總結(jié)】XXXX藥業(yè)有限公司07-GMP-CB-01008第1頁共17頁1.引言概述純化水系統(tǒng)位于本公司固體制劑廠
2025-05-20 19:02
【總結(jié)】公用工程驗證方案公用工程名稱驗證編號純化水系統(tǒng)SMP-VT-012-00****制藥廠目 錄、鈍化、消毒1驗證方案的起草與審批公用工程名稱驗證編號純化水系統(tǒng)SMP-VT
2025-06-07 04:30
【總結(jié)】1注射用水系統(tǒng)驗證方案(凍干、水針制劑車間)一.系統(tǒng)概述注射用水即無熱原蒸餾水,它是用純化水通過多效蒸餾水機再蒸餾獲得的。注射用水為配制注射液與無菌沖洗劑的溶劑,或用于無菌水針、粉針生產(chǎn)洗瓶洗膠塞等直接接觸無菌藥品的包裝材料的最后一次精洗用水,無菌原料藥精制工藝用水、直接接觸無菌原料藥的包裝材料的最后洗滌用水、無菌制劑的配料用水等。注射用水系
2025-07-13 15:48
【總結(jié)】、驗證方案(1)驗證方案審批(2)驗證領(lǐng)導(dǎo)小組名單(3)概述本方案制訂的背景、原因、目的、相關(guān)文件、標(biāo)準(zhǔn)依據(jù)、機構(gòu)、人員職責(zé)、實施計劃、程序及必要說明。(4)方案內(nèi)容方案內(nèi)容包括:試驗內(nèi)容、來源、方法、日期、檢驗方法及認可標(biāo)準(zhǔn)、試驗用儀器儀表、記錄表格。二、驗證結(jié)果及記錄(1)測試數(shù)據(jù)的原始記錄:根據(jù)驗證方案進行試驗,按驗證方案中所提供原始記錄進行如實記錄。(
2025-08-22 16:26
【總結(jié)】湖北明和藥業(yè)有限公司驗證文件編號:YA-ZD12-010-00湖北明和藥業(yè)有限公司HUBE
2024-10-13 12:01