【總結】----3T/h純化水系統(tǒng)驗證報告編號:起草人:起草日期:_________審核人:審核日期:_________批準人:批
2025-06-07 07:49
【總結】純化水系統(tǒng)驗證方案文件編號:06TS1300100制訂部門:設備管理部制訂人:年月日審核人:年月日
2025-04-23 05:31
【總結】驗證文件類別:注射用水系統(tǒng)文件編號:金山新建大輸液項目注射用水系統(tǒng)驗證方案起草人:年月日審閱會簽:年
2025-10-16 12:47
【總結】純化水系統(tǒng)驗證風險評估方案TX/07·02·T·402(1)-B(YZ/14-306-601)第1頁TX/07·02·T·402(1)-B(YZ/14-306-601)純化水系統(tǒng)驗證風險評估方案
2025-10-09 12:01
【總結】回顧性驗證與再驗證驗證-總的原則驗證:證明任何程序、生產過程、設備、物料、活動或系統(tǒng)確實能達到預期結果的有文件證明的一系列活動驗證是藥品生產及質量管理中一個全方位的質量活動,它是實施GMP的基礎。驗證是確立生產運行標準的必要手段。?驗證-總的原則驗證是一種產品或工藝的質量保證程序的組成部分。質量保證的基本原則可
2025-03-05 12:54
【總結】純化水系統(tǒng)驗證方案驗證方案目錄1引言純化水制備系統(tǒng)概述驗證目的范圍:驗證周期及驗證進度安排驗證項目小組成員及職責2安裝確認3運行確認4性能確認5純化水制備系統(tǒng)日常監(jiān)測6純化水制備系統(tǒng)驗證的結果評價及建議7純水系統(tǒng)再驗證周期
2025-05-08 23:26
【總結】Validation編號:VP-003 驗證方案批準方案起草簽名日期方案審核簽名日期方案批準簽名日期純化水系統(tǒng)
2025-03-23 12:03
【總結】XXXX藥業(yè)有限公司07-GMP-CB-01008第1頁共17頁1.引言概述純化水系統(tǒng)位于本公司固體制劑廠
2025-05-20 19:02
【總結】公用工程驗證方案公用工程名稱驗證編號純化水系統(tǒng)SMP-VT-012-00****制藥廠目 錄、鈍化、消毒1驗證方案的起草與審批公用工程名稱驗證編號純化水系統(tǒng)SMP-VT
2025-06-07 04:30
【總結】1注射用水系統(tǒng)驗證方案(凍干、水針制劑車間)一.系統(tǒng)概述注射用水即無熱原蒸餾水,它是用純化水通過多效蒸餾水機再蒸餾獲得的。注射用水為配制注射液與無菌沖洗劑的溶劑,或用于無菌水針、粉針生產洗瓶洗膠塞等直接接觸無菌藥品的包裝材料的最后一次精洗用水,無菌原料藥精制工藝用水、直接接觸無菌原料藥的包裝材料的最后洗滌用水、無菌制劑的配料用水等。注射用水系
2025-07-13 15:48
【總結】、驗證方案(1)驗證方案審批(2)驗證領導小組名單(3)概述本方案制訂的背景、原因、目的、相關文件、標準依據(jù)、機構、人員職責、實施計劃、程序及必要說明。(4)方案內容方案內容包括:試驗內容、來源、方法、日期、檢驗方法及認可標準、試驗用儀器儀表、記錄表格。二、驗證結果及記錄(1)測試數(shù)據(jù)的原始記錄:根據(jù)驗證方案進行試驗,按驗證方案中所提供原始記錄進行如實記錄。(
2025-08-22 16:26
【總結】湖北明和藥業(yè)有限公司驗證文件編號:YA-ZD12-010-00湖北明和藥業(yè)有限公司HUBE
2025-10-04 12:01
【總結】****制藥股份有限公司題目:廠房與設施系統(tǒng)驗證方案文件編號:第1頁,共35頁廠房與設施驗證方案20**年**月****制藥股份有限公司題目:廠房與設施系統(tǒng)驗證
2025-10-18 12:33
【總結】:V-U-002純化水系統(tǒng)驗證方案珠海億邦制藥有限公司純化水系統(tǒng)目錄1、驗證方案及審批2、驗證方案中涉及的SOP及質量標準3、設備調研4、設計確認
2025-10-05 08:13
【總結】大連昆陽制藥有限公司 STP/YZ004-00 第13頁共37:審核人:批準人:起草部門:起草日期:審核日期:批準日期:執(zhí)行日期:驗證小組會簽部門崗位簽名簽名日期
2025-05-30 18:16