【總結(jié)】----3T/h純化水系統(tǒng)驗(yàn)證報(bào)告編號(hào):起草人:起草日期:_________審核人:審核日期:_________批準(zhǔn)人:批
2025-06-07 07:49
【總結(jié)】純化水系統(tǒng)驗(yàn)證方案文件編號(hào):06TS1300100制訂部門(mén):設(shè)備管理部制訂人:年月日審核人:年月日
2025-04-23 05:31
【總結(jié)】驗(yàn)證文件類(lèi)別:注射用水系統(tǒng)文件編號(hào):金山新建大輸液項(xiàng)目注射用水系統(tǒng)驗(yàn)證方案起草人:年月日審閱會(huì)簽:年
2024-10-25 12:47
【總結(jié)】純化水系統(tǒng)驗(yàn)證風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估方案TX/07·02·T·402(1)-B(YZ/14-306-601)第1頁(yè)TX/07·02·T·402(1)-B(YZ/14-306-601)純化水系統(tǒng)驗(yàn)證風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估方案
2024-10-18 12:01
【總結(jié)】回顧性驗(yàn)證與再驗(yàn)證驗(yàn)證-總的原則驗(yàn)證:證明任何程序、生產(chǎn)過(guò)程、設(shè)備、物料、活動(dòng)或系統(tǒng)確實(shí)能達(dá)到預(yù)期結(jié)果的有文件證明的一系列活動(dòng)驗(yàn)證是藥品生產(chǎn)及質(zhì)量管理中一個(gè)全方位的質(zhì)量活動(dòng),它是實(shí)施GMP的基礎(chǔ)。驗(yàn)證是確立生產(chǎn)運(yùn)行標(biāo)準(zhǔn)的必要手段。?驗(yàn)證-總的原則驗(yàn)證是一種產(chǎn)品或工藝的質(zhì)量保證程序的組成部分。質(zhì)量保證的基本原則可
2025-03-05 12:54
【總結(jié)】純化水系統(tǒng)驗(yàn)證方案驗(yàn)證方案目錄1引言純化水制備系統(tǒng)概述驗(yàn)證目的范圍:驗(yàn)證周期及驗(yàn)證進(jìn)度安排驗(yàn)證項(xiàng)目小組成員及職責(zé)2安裝確認(rèn)3運(yùn)行確認(rèn)4性能確認(rèn)5純化水制備系統(tǒng)日常監(jiān)測(cè)6純化水制備系統(tǒng)驗(yàn)證的結(jié)果評(píng)價(jià)及建議7純水系統(tǒng)再驗(yàn)證周期
2025-05-08 23:26
【總結(jié)】Validation編號(hào):VP-003 驗(yàn)證方案批準(zhǔn)方案起草簽名日期方案審核簽名日期方案批準(zhǔn)簽名日期純化水系統(tǒng)
2025-03-23 12:03
【總結(jié)】XXXX藥業(yè)有限公司07-GMP-CB-01008第1頁(yè)共17頁(yè)1.引言概述純化水系統(tǒng)位于本公司固體制劑廠(chǎng)
2025-05-20 19:02
【總結(jié)】公用工程驗(yàn)證方案公用工程名稱(chēng)驗(yàn)證編號(hào)純化水系統(tǒng)SMP-VT-012-00****制藥廠(chǎng)目 錄、鈍化、消毒1驗(yàn)證方案的起草與審批公用工程名稱(chēng)驗(yàn)證編號(hào)純化水系統(tǒng)SMP-VT
2025-06-07 04:30
【總結(jié)】1注射用水系統(tǒng)驗(yàn)證方案(凍干、水針制劑車(chē)間)一.系統(tǒng)概述注射用水即無(wú)熱原蒸餾水,它是用純化水通過(guò)多效蒸餾水機(jī)再蒸餾獲得的。注射用水為配制注射液與無(wú)菌沖洗劑的溶劑,或用于無(wú)菌水針、粉針生產(chǎn)洗瓶洗膠塞等直接接觸無(wú)菌藥品的包裝材料的最后一次精洗用水,無(wú)菌原料藥精制工藝用水、直接接觸無(wú)菌原料藥的包裝材料的最后洗滌用水、無(wú)菌制劑的配料用水等。注射用水系
2025-07-13 15:48
【總結(jié)】、驗(yàn)證方案(1)驗(yàn)證方案審批(2)驗(yàn)證領(lǐng)導(dǎo)小組名單(3)概述本方案制訂的背景、原因、目的、相關(guān)文件、標(biāo)準(zhǔn)依據(jù)、機(jī)構(gòu)、人員職責(zé)、實(shí)施計(jì)劃、程序及必要說(shuō)明。(4)方案內(nèi)容方案內(nèi)容包括:試驗(yàn)內(nèi)容、來(lái)源、方法、日期、檢驗(yàn)方法及認(rèn)可標(biāo)準(zhǔn)、試驗(yàn)用儀器儀表、記錄表格。二、驗(yàn)證結(jié)果及記錄(1)測(cè)試數(shù)據(jù)的原始記錄:根據(jù)驗(yàn)證方案進(jìn)行試驗(yàn),按驗(yàn)證方案中所提供原始記錄進(jìn)行如實(shí)記錄。(
2025-08-22 16:26
【總結(jié)】湖北明和藥業(yè)有限公司驗(yàn)證文件編號(hào):YA-ZD12-010-00湖北明和藥業(yè)有限公司HUBE
2024-10-13 12:01
【總結(jié)】****制藥股份有限公司題目:廠(chǎng)房與設(shè)施系統(tǒng)驗(yàn)證方案文件編號(hào):第1頁(yè),共35頁(yè)廠(chǎng)房與設(shè)施驗(yàn)證方案20**年**月****制藥股份有限公司題目:廠(chǎng)房與設(shè)施系統(tǒng)驗(yàn)證
2024-10-27 12:33
【總結(jié)】:V-U-002純化水系統(tǒng)驗(yàn)證方案珠海億邦制藥有限公司純化水系統(tǒng)目錄1、驗(yàn)證方案及審批2、驗(yàn)證方案中涉及的SOP及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)3、設(shè)備調(diào)研4、設(shè)計(jì)確認(rèn)
2024-10-14 08:13
【總結(jié)】大連昆陽(yáng)制藥有限公司 STP/YZ004-00 第13頁(yè)共37:審核人:批準(zhǔn)人:起草部門(mén):起草日期:審核日期:批準(zhǔn)日期:執(zhí)行日期:驗(yàn)證小組會(huì)簽部門(mén)崗位簽名簽名日期
2025-05-30 18:16