【正文】 Company Logo LOGO 藥物代謝與合理用藥 北京大學(xué)人民醫(yī)院藥劑科 李玉珍 Company Logo 合理用藥基本原則 1 合理用藥影響因素 2 WHO促進臨床合理用藥建議 3 合理用藥中藥師的作用 4 合理用藥 Company Logo 一、 合理用藥基本原則 ? 合理用藥定義 Definition of Rational drug Use The rational use of drugs requires that patient receive medications appropriate to their clinical needs, in doses that meet their own individual requirements for an adequate period of time, and at the lowest cost to them and their munity. “合理用藥要求患者接受的藥物適合他們的臨床需求，藥物劑量符合他們的個體需要，療程足夠，藥價對患者及其社區(qū)最為低廉。” Company Logo ? 基本原則 ? 安全、有效、經(jīng)濟、方便 ? 患者冒較小風險，獲得最大效益和最小經(jīng)濟負擔 Company Logo 合理用藥生物醫(yī)學(xué)標準 ? WHO/MSH(美國衛(wèi)生管理科學(xué)中心 )1997 藥物正確無誤、用藥指征適宜； 療效、安全性、作用途徑、價格對患者適宜； 用藥對象適宜、無禁忌癥； 調(diào)劑無誤（包括信息提供） ： 劑量、用法、療程妥當； 病人依從性好 合理用藥與醫(yī)生、護士、藥師、患者、藥品質(zhì)量、管理、 社會環(huán)境等多因素有關(guān) Company Logo 二、 合理用藥影響因素 ?正確診斷 ?患者機體狀態(tài)、年齡、性別及良好的順應(yīng)性 心、 肝、腎、神經(jīng)系統(tǒng)功能等病生理基礎(chǔ) ?用藥史、過敏史、遺傳因素（酶缺陷、酶異常）個體化用藥 ?藥物劑型、給藥途徑、方法，使藥物在病變部位發(fā)揮治療作用， PK、 PD滿足治療需求 ?藥物和機體間相互作用、藥物相互作用 Company Logo 造成不合理用藥主要原因 ?醫(yī)生、藥師：缺少藥物相關(guān)知識和信息，缺少定期教育、培訓(xùn)；患者太多，開處方、檢查、調(diào)劑壓力太大；受藥品推銷影響，經(jīng)濟利益驅(qū)動。 ?患者：接受不良醫(yī)藥廣告宣傳和錯誤信息，文化程度、心理狀態(tài)、家庭環(huán)境、經(jīng)濟條件等影響其對藥物治療的依從性。 ?藥物供應(yīng)：無資質(zhì)供應(yīng)商、假藥、劣藥、藥品短缺、同品 牌品種過多、無序競爭、不正當推銷、誤導(dǎo)消費者 ?藥品管理：法規(guī)執(zhí)行不力、宏觀調(diào)控不足 Company Logo 三、 WHO促進臨床合理用藥建議 ? 組建國家合理用藥組織機構(gòu) （ a mandated multidisciplinary national body） ? 制定臨床用藥指南 （ Clinical Guideline） 以循證為基礎(chǔ)的臨床用藥指南 （ Evidencebased Clinical Guidelines） 官方正式發(fā)布 強化實施 ? 制定和實施基本藥物目錄 （ Essential Medicines List） 以臨床用藥指南為基礎(chǔ)，本著四大原則，保證國民基本醫(yī)療需求 2022年 5月 23日 Sixtieth World Health Assembly () 重申 WHO促進合理用藥戰(zhàn)略，建議如下： Company Logo ?建立地區(qū)和醫(yī)院藥物治療委員會 （ drug and therapeutics mittee, DTC） 職責保證單位安全有效使用藥物、遴選品種，用藥監(jiān)測，用藥錯誤 防范，繼續(xù)教育，反不正當購銷行為， ADR監(jiān)測、 ADE上報 ?開展以問題為基礎(chǔ)的藥物治療學(xué)醫(yī)學(xué)教育和繼續(xù)教育 （ problembased training in pharmacotherapeutics and continuing education） ?提供正確的醫(yī)藥信息 （ independent information on medicines） ?藥品知識公眾教育 （ public education about medicine） 效益及風險 OTC說明書 (內(nèi)容應(yīng)準確、清晰、易懂 ) 廣告 公眾文化信息 諸多社會影響因素 Company Logo ?實施藥物經(jīng)濟學(xué)研究 （ pharmacoeconomics） 將經(jīng)濟學(xué)原理應(yīng)用于評價藥物使用，提高醫(yī)藥衛(wèi)生資源利用率，評價結(jié)果為藥物使用決策提供科學(xué)依據(jù)，如：基本藥物目錄、公療目錄， OTC遴選，制定合理用藥方案 評價方法有多種：最小成本法、成本－效益、成本－效用等 ?開展處方和病歷用藥調(diào)查，開展藥物利用研究 及時總結(jié)臨床用藥經(jīng)驗和教訓(xùn)，發(fā)現(xiàn)不良處方行為，如醫(yī)囑行為 ,發(fā)現(xiàn)更深層次不合理用藥 — 藥物相互作用 藥物利用研究 WHO定義：特別強調(diào)這些活動所產(chǎn)生的醫(yī)學(xué)、社會和經(jīng)濟的 結(jié)果 藥物利用評價 （ drug use evaluation DUE） Company Logo 我國合理用藥措施 ?國家政策法規(guī) ? 保證藥品質(zhì)量，加強生產(chǎn)銷售監(jiān)管，實施 GMP、 GSP、 GLP ? 建立 ADR、 ADE監(jiān)測制度，并擴展建立藥物警戒系統(tǒng)（ pharmacovilgilance,PV），對上市藥品質(zhì)量及安全性進行測評，也對不合理用藥進行監(jiān)測。 ? 實行處方藥與非處方藥分類管理制度，抗生素必須憑處方購買。 ? 藥品集中招標采購制度 ? 抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則 ? 《 處方管理辦法 》 ，“四查十對”、“一品兩規(guī)”、“使用通用名” ? 《 醫(yī)院藥事管理暫行管理辦法 》 ，建立臨床藥師制。 ? 國家基本藥物政策 ? 臨床診療指南和藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則 Company Logo ? 醫(yī)院藥學(xué)服務(wù) 擴充醫(yī)院藥學(xué)工作內(nèi)涵，藥師下臨床 TDM、 ADR監(jiān)測、