藥品零售連鎖店gsp質(zhì)量管理(已修改)
2025-06-07 18:20 本頁(yè)面
【正文】 連鎖門(mén)店質(zhì)量管理培訓(xùn) 歡迎各位 連鎖門(mén)店質(zhì)量管理文件 ? 質(zhì)量管理制度 ? 質(zhì)量管理記錄 一、質(zhì)量管理制度 （一）、質(zhì)量管理制度（ 20個(gè)） 主要崗位人員上崗條件 各類(lèi)人員崗位質(zhì)量責(zé)任制度 藥品購(gòu)進(jìn)管理制度 質(zhì)量驗(yàn)收管理制度 藥品陳列管理制度 藥品儲(chǔ)存管理制度 藥品養(yǎng)護(hù)、質(zhì)量檢查管理制度 藥品銷(xiāo)售及處方調(diào)配管理制度 藥品拆零管理制度 重大質(zhì)量問(wèn)題、質(zhì)量事故報(bào)告與處理制度 1藥品不良反應(yīng)報(bào)告管理制度 1衛(wèi)生和人員健康狀況的管理制度 1服務(wù)質(zhì)量管理制度 1質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況檢查與考核制度 1退貨藥品質(zhì)量管理制度 1不合格藥品管理制度 1質(zhì)量查詢(xún)、投訴管理制度 1貴細(xì)藥品管理制度 1駐店藥師管理制度 中藥飲片銷(xiāo)售管理制度 （二）、制度的考核 制度執(zhí)行情況要定期考核，每月考核一次 ,每次考核 6個(gè)制度，在一個(gè)季度內(nèi)將所有的制度考核完，下一季度重復(fù)進(jìn)行考核。 （ 1）、考核的時(shí)間：每月 25日 30日 （ 2）、考核的人員：由質(zhì)量負(fù)責(zé)人和企業(yè)負(fù)責(zé) 人組織考核，質(zhì)量負(fù)責(zé)人記錄。 考核情況要進(jìn)行記錄 對(duì)照制度進(jìn)行考核，看做到?jīng)]有。 (與自己門(mén)店經(jīng)營(yíng)范圍無(wú)關(guān)的制度不考核） 1）、考核對(duì)象欄寫(xiě)“制度名稱(chēng)”。 3）、制度執(zhí)行情況欄寫(xiě)你怎樣做的； 4）、處理意見(jiàn)或考核結(jié)果欄寫(xiě)考核結(jié)論：“以上制度執(zhí)行較好，考核合格”。 質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況檢查考核記錄 記錄人 考核時(shí)間 具體考核的時(shí)間 考核對(duì)象 制度名稱(chēng) 考核人員 企業(yè)負(fù)責(zé)人 質(zhì)量負(fù)責(zé)人 制 度 執(zhí) 行 情 況 寫(xiě)你怎樣做的 處理意見(jiàn) 考核結(jié)論 （一） 不合格藥品管理及不良反應(yīng)報(bào)告制度 記錄人 XXX 考核時(shí)間 2022年 3月 28日 考核對(duì)象 不合格藥品管理制度 藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度 考核人員 XXX XXX （負(fù)責(zé)人和質(zhì)量負(fù)責(zé)人） 制 度 執(zhí) 行 情 況 有不合格藥品登記表；設(shè)有不合格藥品專(zhuān)區(qū)；標(biāo)示明顯。 本月未發(fā)現(xiàn)不合格藥品。 本季度未發(fā)生藥品不良反應(yīng)，已向總公司進(jìn)行零記錄報(bào)告 處理意見(jiàn) 以上制度執(zhí)行較好，考核合格。 （二） 主要人員上崗條件及衛(wèi)生和健康檢查制度 考核時(shí)間 2022年 4月 28日 考核對(duì)象 主要人員上崗條件 衛(wèi)生和健康檢查制度 考核人員 XXX XXX （負(fù)責(zé)人和質(zhì)量負(fù)責(zé)人） 制 度 執(zhí) 行 情 況 企業(yè)負(fù)責(zé)人為醫(yī)學(xué)專(zhuān)業(yè)、中專(zhuān)學(xué)歷； 質(zhì)量負(fù)責(zé)人為藥學(xué)專(zhuān)業(yè)、大專(zhuān)學(xué)歷、有藥師職稱(chēng)證書(shū)； 藥品從業(yè)人員均為高中以上學(xué)歷、有上崗證； 直接與藥品接觸的人員進(jìn)行了體檢，健康狀況合格；有健康證。 填寫(xiě)了健康檢查登記表。 考核結(jié)果 各類(lèi)人員資質(zhì)符合上崗要求，身體健康，考核合格。 記錄人 XXX （三）、藥品拆零管理制度 考核時(shí)間 202 28 考核對(duì)象 藥品拆零管理制度 考核人員 XXX XXX （負(fù)責(zé)人和質(zhì)量負(fù)責(zé)人） 制 度 執(zhí) 行 情 況 拆零藥品集中存放于拆零專(zhuān)柜中； 拆零工具：藥勺、藥袋齊全，備有消毒用品。 每個(gè)拆零藥品有拆零記錄，內(nèi)容填寫(xiě)完整、規(guī)范。 考核結(jié)果 藥品拆零管理制度執(zhí)行較好，考核合格。 記錄人 XXX 記錄人 XXX 考核時(shí)間 2022年 4月 29日 考核對(duì)象 各類(lèi)人員崗位質(zhì)量責(zé)任制度 考核人員 XXX XXX （負(fù)責(zé)人和質(zhì)量負(fù)責(zé)人） 制 度 執(zhí) 行 情 況 ； 2. 企業(yè)負(fù)責(zé)人：能遵守藥品監(jiān)督管理法律法規(guī)。嚴(yán)格把好門(mén)店藥品質(zhì)量關(guān)，銷(xiāo)售復(fù)核關(guān)、售后服務(wù)關(guān)，每月對(duì)制度執(zhí)行情況進(jìn)行檢查考核，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題，及時(shí)糾正。 考核結(jié)果 見(jiàn)下頁(yè) （ 四）、 各類(lèi)人員崗位質(zhì)量責(zé)任制度和駐店藥師管理制度 記錄人 XXX 考核時(shí)間 2022年 5月 29日 考核對(duì)象 各類(lèi)人員崗位質(zhì)量責(zé)任制度 考核人員 XXX XXX （負(fù)責(zé)人和質(zhì)量負(fù)責(zé)人） 制 度 執(zhí) 行 情 況 3. 質(zhì)管人員按照公司配送憑證對(duì)每批購(gòu)進(jìn)的藥品進(jìn)行了質(zhì)量驗(yàn)收，不合格不
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