熱風(fēng)循環(huán)風(fēng)箱清潔驗(yàn)證方案(已修改)
2025-05-08 03:10 本頁面
【正文】 類 別：驗(yàn)證方案 編 號(hào)：YZ200400部 門：動(dòng)力設(shè)備部 頁 碼：共9頁，第1頁熱風(fēng)循環(huán)烘箱清潔驗(yàn)證文件版 次： □ 新訂 □ 替代: 制 定 人: 年 月 日審批會(huì)簽: (驗(yàn)證委員會(huì))批 準(zhǔn) 人： 年 月 日生效日期： 年 月 日廣西一片藥業(yè)有限公司 目 錄第一部分 驗(yàn)證方案引言 概述 目的 原理 驗(yàn)證范圍 所需文件 驗(yàn)證條件 驗(yàn)證批數(shù) 責(zé)任取樣方法清潔驗(yàn)證過程 最壞事例處理 待驗(yàn)證設(shè)備生產(chǎn)的一組產(chǎn)品 選擇最不利清洗參數(shù) 待驗(yàn)證設(shè)備生產(chǎn)的一組產(chǎn)品的具體參數(shù)清潔后可接受標(biāo)準(zhǔn) 外觀檢查 微生物限度標(biāo)準(zhǔn) 殘留量標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)方法取樣計(jì)劃驗(yàn)證實(shí)施偏差情況及評(píng)估9. 清潔驗(yàn)證記錄附件一：目測(cè)結(jié)果記錄表附件二：清潔驗(yàn)證記錄（一）附件三：清潔驗(yàn)證記錄（二） 第二部分 驗(yàn)證報(bào)告1 驗(yàn)證目的2 驗(yàn)證人員3 方案實(shí)施情況4 驗(yàn)證結(jié)果評(píng)定結(jié)論及建議 結(jié)論 建議5 驗(yàn)證報(bào)告的審批第一部分 驗(yàn)證方案引言 概述：根據(jù)我公司生產(chǎn)的藥品品種 ，即以 丸干燥后對(duì)
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