潔凈服清潔滅菌效果驗(yàn)證方案(已修改)
2025-06-12 18:14 本頁面
【正文】 標(biāo)題潔凈服清洗滅菌效果驗(yàn)證方案SC頁碼6/61． 概述本公司潔凈區(qū)劃分為10000級(jí)及10000級(jí)背景下的100級(jí)，潔凈服按其區(qū)域及用途使用不同顏色進(jìn)行了區(qū)分，100級(jí)、10000級(jí)區(qū)及質(zhì)量部生測區(qū)的潔凈服統(tǒng)一在10000級(jí)區(qū)域內(nèi)進(jìn)行清洗滅菌。潔凈服清洗滅菌的效果直接會(huì)對(duì)潔凈區(qū)的凈化造成影響, 因此必須對(duì)其清洗滅菌的操作程序進(jìn)行驗(yàn)證，確認(rèn)其效果。收集、分類待清洗潔凈服液體洗滌劑清洗飲用水漂洗純化水漂洗烘干脫水臭氧滅菌分類發(fā)放整理2．驗(yàn)證目的和內(nèi)容 確認(rèn)大容量注射劑（聚丙烯輸液瓶）車間潔凈服清洗滅菌后的清潔程度。確認(rèn)車間清洗滅菌方法符合生產(chǎn)工藝要求 驗(yàn)證范圍驗(yàn)證本公司大容量注射劑（聚丙烯輸液瓶）車間及質(zhì)量部生測室潔凈服清洗滅菌的效果。公司驗(yàn)證委員會(huì)，負(fù)責(zé)所有驗(yàn)證工作的領(lǐng)導(dǎo)和組織，負(fù)責(zé)審批驗(yàn)證方案和驗(yàn)證報(bào)告、發(fā)放驗(yàn)證證書。驗(yàn)證委員會(huì)針對(duì)每一個(gè)具體驗(yàn)證項(xiàng)目成立專門驗(yàn)證工作小組，負(fù)責(zé)該驗(yàn)證項(xiàng)目的驗(yàn)證方案起草、實(shí)施、組織與協(xié)調(diào)，負(fù)責(zé)驗(yàn)證結(jié)果記錄與評(píng)定，負(fù)責(zé)完成驗(yàn)證報(bào)告?！稘崈舴逑礈缇Ч?yàn)證》驗(yàn)證小組成員部 門部門職責(zé)責(zé)任人工作劃分備注生產(chǎn)部方案起草、培訓(xùn)、組織實(shí)施、書寫報(bào)告
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