電熱恒溫培養(yǎng)箱再驗(yàn)證方案(已修改)
2025-05-06 23:43 本頁(yè)面
【正文】 . . . .. .Q/SOPVMXXX醫(yī)藥集團(tuán)有限公司驗(yàn)證文件警示：1 公司所有驗(yàn)證文件，由企業(yè)質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人（質(zhì)量管理中心主任）最終批準(zhǔn)。2 驗(yàn)證總計(jì)劃、驗(yàn)證方案（包括小試方案、中試方案）、驗(yàn)證報(bào)告（包括小試報(bào)告、中試報(bào)告）只供驗(yàn)證使用，不得代替正式生產(chǎn)需要的文件。3 驗(yàn)證完成，驗(yàn)證方案（包括小試方案、中試方案、驗(yàn)證記錄及其他文件草案）必須全部收回，不得在工作現(xiàn)場(chǎng)出現(xiàn)。方 案題目培養(yǎng)箱再驗(yàn)證方案編號(hào)生效日期共8頁(yè)第1頁(yè)頒發(fā)部門(mén)質(zhì)量管理中心分發(fā)部門(mén)質(zhì)保部、質(zhì)檢部收件人簽名責(zé)任人簽名簽名日期主要起草人年月日審核人年月日批準(zhǔn)人年月日 目 次目 次 21 驗(yàn)證對(duì)象 32 概述 3表1 SKP02B電熱恒溫培養(yǎng)箱主要技術(shù)參數(shù) 3表2 SGSP02電熱恒溫隔水式培養(yǎng)箱主要技術(shù)參數(shù) 3表3 SP01生化培養(yǎng)箱主要技術(shù)參數(shù) 43 目的 44 范圍 45 驗(yàn)證小組 5表4 驗(yàn)證小組成員及驗(yàn)證小組負(fù)責(zé)人 56 驗(yàn)證進(jìn)度計(jì)劃 5表5 驗(yàn)證進(jìn)度計(jì)劃 57 再驗(yàn)證準(zhǔn)備 58 再驗(yàn)證項(xiàng)目、方法與可接受標(biāo)準(zhǔn) 5 部件檢查 5 升溫時(shí)間試驗(yàn) 6 升降溫時(shí)間試驗(yàn) 6 顯示與控制系統(tǒng)可靠性檢查 6 溫度均勻性檢查 6 驗(yàn)證記錄 79 異常處理原則 710 結(jié)論評(píng)價(jià) 711 附件 7 1 驗(yàn)證對(duì)
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