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電熱恒溫培養(yǎng)箱再驗證方案-全文預覽

2025-05-15 23:43 上一頁面

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【正文】 作溫度在控溫范圍內(nèi)可任意設定,并具有偏差報警功能。. . . .. .Q/SOPVMXXX醫(yī)藥集團有限公司驗證文件警示:1 公司所有驗證文件,由企業(yè)質(zhì)量管理負責人(質(zhì)量管理中心主任)最終批準。方 案題目培養(yǎng)箱再驗證方案編號生效日期共8頁第1頁頒發(fā)部門質(zhì)量管理中心分發(fā)部門質(zhì)保部、質(zhì)檢部收件人簽名責任人簽名簽名日期主要起草人年月日審核人年月日批準人年月日 目 次目 次 21 驗證對象 32 概述 3表1 SKP02B電熱恒溫培養(yǎng)箱主要技術參數(shù) 3表2 SGSP02電熱恒溫隔水式培養(yǎng)箱主要技術參數(shù) 3表3 SP01生化培養(yǎng)箱主要技術參數(shù) 43 目的 44 范圍 45 驗證小組 5表4 驗證小組成員及驗證小組負責人 56 驗證進度計劃 5表5 驗證進度計劃 57 再驗證準備 58 再驗證項目、方法與可接受標準 5 部件檢查 5 升溫時間試驗 6 升降溫時間試驗 6 顯示與控制系統(tǒng)可靠性檢查 6 溫度均勻性檢查 6 驗證記錄 79 異常處理原則 710 結論評價 711 附件 7 1 驗證對象SKP02B電熱恒溫培養(yǎng)箱、SGSP02電熱恒溫隔水式培養(yǎng)箱、SP01生化培養(yǎng)箱2 概述SKP02B電熱恒溫培養(yǎng)箱主要由工作室、外殼、加熱及控溫裝置組成?!鏈囟染鶆蛐?
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