電熱恒溫培養(yǎng)箱再驗證方案-免費閱讀
【正文】 是狼就要練好牙，是羊就要練好腿。 評價、審核驗證報告時應(yīng)按照驗證方案的內(nèi)容加以核對與審查，驗證報告的審核要求包括：（1） 驗證應(yīng)按規(guī)定的方法與步驟完成。1℃。（3） 可接受標(biāo)準(zhǔn)：應(yīng)順暢升溫至設(shè)定的最高工作溫度。（2） 負(fù)責(zé)實施批準(zhǔn)了的驗證方案。10%時間控制0～999小時之間任意設(shè)定工作方式連續(xù)運行外形尺寸6005601700㎜這些設(shè)備安裝在質(zhì)檢樓衛(wèi)生學(xué)實驗室培養(yǎng)間，專供細(xì)菌等微生物培養(yǎng)用，其中SP01生化培養(yǎng)箱因為具有加熱和制冷功能，故其主要用作霉菌、酵母菌的培養(yǎng)用。表2 SGSP02電熱恒溫隔水式培養(yǎng)箱主要技術(shù)參數(shù)項目主要參數(shù)控溫范圍室溫+5℃～65℃溫度波動≤177。方 案題目培養(yǎng)箱再驗證方案編號生效日期共8頁第1頁頒發(fā)部門質(zhì)量管理中心分發(fā)部門質(zhì)保部、質(zhì)檢部收件人簽名責(zé)任人簽名簽名日期主要起草人年月日審核人年月日批準(zhǔn)人年月日 目 次目 次 21 驗證對象 32 概述 3表1 SKP02B電熱恒溫培養(yǎng)箱主要技術(shù)參數(shù) 3表2 SGSP02電熱恒溫隔水式培養(yǎng)箱主要技術(shù)參數(shù) 3表3 SP01生化培養(yǎng)箱主要技術(shù)參數(shù) 43 目的 44 范圍 45 驗證小組 5表4 驗證小組成員及驗證小組負(fù)責(zé)人 56 驗證進度計劃 5表5 驗證進度計劃 57 再驗證準(zhǔn)備 58 再驗證項目、方法與可接受標(biāo)準(zhǔn) 5 部件檢查 5 升溫時間試驗 6 升降溫時間試驗 6 顯示與控制系統(tǒng)可靠性檢查 6
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