電熱恒溫培養(yǎng)箱再驗證方案-預覽頁
【正文】 ≤177。表2 SGSP02電熱恒溫隔水式培養(yǎng)箱主要技術參數(shù)項目主要參數(shù)控溫范圍室溫+5℃～65℃溫度波動≤177。其主要技術參數(shù)見表3。10%時間控制0～999小時之間任意設定工作方式連續(xù)運行外形尺寸6005601700㎜這些設備安裝在質檢樓衛(wèi)生學實驗室培養(yǎng)間，專供細菌等微生物培養(yǎng)用，其中SP01生化培養(yǎng)箱因為具有加熱和制冷功能，故其主要用作霉菌、酵母菌的培養(yǎng)用。4 范圍本方案除明確了驗證對象和目的外，還規(guī)定了驗證小組、進度計劃、再驗證準備、再驗證項目、方法與可接受標準、異常處理原則、結論評價等內(nèi)容，適用于用于微生物培養(yǎng)的SKP02B電熱恒溫培養(yǎng)箱、SGSP02電熱恒溫隔水式培養(yǎng)箱、SP01生化培養(yǎng)箱的再驗證。（2） 負責實施批準了的驗證方案。表5 驗證進度計劃項 目時 間 安 排驗證方案完成時間驗證報告完成時間7 再驗證準備準備驗證用溫度計（量程：～100℃；精度：1℃；5支）、留點溫度計（量程：～50℃及～100℃各1支；精度：℃），由驗證小組負責檢查并確認其校正合格。（3） 可接受標準：應順暢升溫至設定的最高工作溫度。（3） 可接受標準：室溫～60℃（SP01生化培養(yǎng)箱為+5℃～45℃）動作可靠，顯示溫度與實測溫度相差不超過177。1℃。（3） 顯示溫度與實測溫度差值超過規(guī)定時，用留點溫度計測試并標示校正因子。 評價、審核驗證報告時應按照驗證方案的內(nèi)容加以核對與審查，驗證報告的審核要求包括：（1） 驗證應按規(guī)定的方法與步驟完成。 驗證報告由質量管理中心負責人最終批準，最終批準前應對驗證報告的內(nèi)容作最終審核，對審核結果的處理原則如下：（1） 經(jīng)評價、審核未達到要求時，由質保部負責人組織驗證小組調查偏差原因，再重新驗證。是狼就要練好牙，是羊就要練好腿。拼一個春夏秋冬！贏一個無悔人生！早安！—————獻給所有努力的人. 學習好幫
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