熱風循環(huán)干燥箱驗證確認方案-全文預覽
【正文】 位置 6 位置 7 位置 8 位置 9 位置 10 第二次 位置 1 位置 2 位置 3 位置 4 位置 5 位置 6 位置 7 位置 8 位置 9 位置 10 第三次 位置 1 位置 2 位置 3 位置 4 位置 5 位置 6 位置 7 位置 8 位置 9 位置 10 操作人 日期 年 月 日 復核人 日期 年 月 日 德信誠培訓網 更多免費資料下載請進： 好好學習社區(qū) 附件 13 驗證評定 驗證項目 CTC型 熱風循環(huán)烘箱驗證方案 驗證規(guī)程編碼 VaS020500 驗證時間 2020 年 7 月 23 日至 2020 年 7 月 26 日 參加人員 驗證情況 ，如未按規(guī)程進行，理由和批準人 項目 是 否 備注 （ 1）驗證執(zhí)行人是否到位 √ （ 2）驗證方案是否經過批準 √ （ 3）驗證過程中方案是否修改 √ （ 4）驗證數據是否準確 √ （ 5）驗證記錄是否按規(guī)定填寫 √ 驗證試 驗沒有遺漏，驗證實施過程中對驗證方案無修改，驗證記錄真實、完整。 德信誠培訓網 更多免費資料下載請進： 好好學習社區(qū) 附件 15 驗證報告審批表 編碼： RDV00400 申請日期 2020 年 7 月 26 日 申請部門 安全生產部 驗證項目名稱 CTCII 型熱風循環(huán)烘箱 驗證 方案 編 號 VaS020500 驗證對象 CTCII 型熱風循環(huán)烘箱 驗證時間 2020 年 7 月 23 日至 2020 年 7 月 26 日 驗證目的 確認 CTCII 型 熱風循環(huán)烘箱 的技術指標及結構符合 GMP 要求和工藝的需要。 參與驗證人員 批準結論 同意起草報告 申請人 批準人 申請時間 年 月 日 批準日期 年 月 日 德信誠培訓網 更多免費資料下載請進： 好好學習社區(qū) 熱風循環(huán)烘箱空載熱分布試驗記錄 設備編號 設備名稱 型 號 裝載形式 滅菌程序 溫度計 時間 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 控制探頭 平均 滅菌腔冷點 冷凝水排放口 冷點溫度 結論 驗證 結果 評定 檢驗人： 年 月 日 復核人： 年 月 日 德信誠培訓網 更多免費資料下載請進： 好好學習社區(qū) 熱風循環(huán)烘箱裝載熱穿透試驗記錄 設備編號 設備名稱 型 號 裝載形式 滅菌程序 溫度計 時間 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 控制探頭 平均
醫(yī)療健康相關推薦
鄂ICP備17016276號-1