生化培養(yǎng)箱年度驗證方案-全文預(yù)覽
【正文】 使用微電腦智能控制儀，傳感器采用Pt100鉑電阻控溫；箱內(nèi)具有照明燈；采用雙層玻璃門觀察窗，觀察方便明了。4 再驗證人員：姓 名負 責(zé) 內(nèi) 容所在部門項目負責(zé)人，負責(zé)驗證的組織及實施，各步驟驗證內(nèi)容的確認匯總、撰寫驗證報告QC 主管質(zhì)量監(jiān)控質(zhì)量部 部長負責(zé)驗證項目的操作實施QC5 驗證支持性文件本方案依據(jù)下面列出規(guī)范的有關(guān)條款，結(jié)合本公司需求制定。 《LRH生化培養(yǎng)箱的使用說明書》216。22 V，頻率50 Hz177。 安裝完畢后打掃場地，用潔凈抹布擦拭儀器各部位。箱內(nèi)的風(fēng)機轉(zhuǎn)動。運行確認結(jié)果記錄表項目可接受標準結(jié)果運行開始前狀態(tài)確認設(shè)備安裝成功完成，電源連接正常。定時功能定時運行結(jié)束時，儀器自動切除風(fēng)機外的所有輸出，蜂鳴器斷續(xù)鳴叫，SV視窗顯示“END”，按“MENU”鍵消“END”，蜂鳴器鳴叫消除。計算此設(shè)定值各測試點的溫度波動度和溫度偏差。 溫度波動度及偏差計算公式： 溫度平均值的計算公式：式中：Ti第i次測試值，單位:℃； 溫度平均值，單位:℃；n測量次數(shù)。 溫度偏差的計算公式：△Ti= Ti－To式中：△Ti溫度偏差，單位:℃； Ti 工作空間其他點的溫度平均值，單位:℃；To 工作空間幾何中心點的溫度平均值，單位:℃。）℃；溫度偏差≤177。 方法：從測試孔引入經(jīng)校驗的溫度傳感器，并將探頭分別放置于箱子各測試點，共9個點（下圖中5為箱內(nèi)幾何中心點，其余點到工作室壁的距離為各自邊長的1／10）。溫度設(shè)置通過面板上的“MENU”、“←”“↑”和“↓”鍵可以設(shè)置溫度值和其它參數(shù)值。 指示燈：照明、加熱、制冷和自整定時，相應(yīng)的指示燈亮。 運行確認內(nèi)容： 運行開始前狀態(tài)確認：檢查設(shè)備是否安裝成功完成，與設(shè)備連接電源是否連接正常，正常后方可操作。儀器標志儀器應(yīng)包含有儀器名稱，型號，制造廠名，出廠年月和儀器編號等信息的標志。 檢查確認儀器各設(shè)備部件的現(xiàn)場狀態(tài)，記錄各項指標。216。且為新購設(shè)備，為驗證設(shè)備性能的穩(wěn)定性，特安排本次驗證。1）Hz控溫范圍0～60℃溫度分辨率℃恒溫波動度高溫：177。22）V （50177。本儀器主要用于細菌和微生物限度檢查或菌種
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