【正文】 TS16949質(zhì)量管理1 范圍(斜體: ISO9001:2000質(zhì)量管理體系要求, 下同) 本標(biāo)準(zhǔn)為有下列需求的組織規(guī)定了質(zhì)量管理體系要求： a) 需要證實(shí)其有能力穩(wěn)定地提供滿足顧客和適用的法律法規(guī)要求的產(chǎn)品； b) 通過(guò)體系的有效應(yīng)用，包括體系持續(xù)改進(jìn)的過(guò)程以及保證符合顧客與適用的法律法規(guī)要求，旨在增強(qiáng)顧客滿意。 注：在本標(biāo)準(zhǔn)中，術(shù)語(yǔ)“產(chǎn)品”僅適用于預(yù)期提供給顧客或顧客所要求的產(chǎn)品。 本技術(shù)規(guī)范,連同ISO9001:2000,定義了用于汽車相關(guān)產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā),生產(chǎn)以及相關(guān)時(shí)的安裝和服務(wù)的質(zhì)量管理體系要求.本技術(shù)規(guī)范適用于顧客規(guī)定零件針對(duì)生產(chǎn)和/或服務(wù)制造的現(xiàn)場(chǎng).支持功能,不管在現(xiàn)場(chǎng)還是外部場(chǎng)所(如設(shè)計(jì)中心,公司總部及分配中心),以現(xiàn)場(chǎng)支持功能作為現(xiàn)場(chǎng)審核的一部分,不能獲得本技術(shù)規(guī)范的單獨(dú)認(rèn)證. 應(yīng)用 應(yīng)用 本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的所有要求都是通用的，旨在適用于各種類型、不同規(guī)模和提供不同產(chǎn)品的組織。 當(dāng)本標(biāo)準(zhǔn)的任何要求因組織及其產(chǎn)品的特點(diǎn)而不適用時(shí)，可以考慮對(duì)其進(jìn)行刪減。 除非刪減僅限于第7章中那些不影響組織提供滿足顧客和適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力或責(zé)任的要求，否則不能聲稱符合本標(biāo)準(zhǔn)。 .允許的刪減不包括制造過(guò)程的設(shè)計(jì).2 .引用標(biāo)準(zhǔn) 下列標(biāo)準(zhǔn)所包含的條文，通過(guò)在本標(biāo)準(zhǔn)中的引用而構(gòu)成為本標(biāo)準(zhǔn)的條文。本標(biāo)準(zhǔn)出版時(shí)，所示版本均為有效。所有標(biāo)準(zhǔn)都會(huì)被修訂，使用本標(biāo)準(zhǔn)的各方應(yīng)探討使用下列標(biāo)準(zhǔn)最新版本的可能性。 GB/T 190002000 質(zhì)量管理體系－基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ)（idt ISO9000:2000）。 本標(biāo)準(zhǔn)采用GB/T 19000中的術(shù)語(yǔ)和定義。 本標(biāo)準(zhǔn)描述供應(yīng)鏈所使用的以下術(shù)語(yǔ)經(jīng)過(guò)了更改，以反映當(dāng)前的使用情況： 供方———— 組織 ————顧客 本標(biāo)準(zhǔn)中的術(shù)語(yǔ)“組織”用以取代GB/T 190011994所使用的術(shù)語(yǔ)“供方”，術(shù)語(yǔ)“供方”用以取代術(shù)語(yǔ)“分承包方”。 本標(biāo)準(zhǔn)中所出現(xiàn)的術(shù)語(yǔ)“產(chǎn)品”，也可指“服務(wù)”。 汽車工業(yè)的術(shù)語(yǔ)和定義 對(duì)本技術(shù)規(guī)范而言,ISO9000:2000及下列的術(shù)語(yǔ)和定義都適用. 控制產(chǎn)品所需的系統(tǒng)和過(guò)程的文件化描述(見(jiàn)附錄A). 有權(quán)建立新的,或?qū)ΜF(xiàn)有產(chǎn)品規(guī)范進(jìn)行更改的組織. 注: 這一責(zé)任包括在顧客規(guī)定的應(yīng)用范圍內(nèi)的試驗(yàn)和設(shè)計(jì)性能驗(yàn)證. 產(chǎn)品和制造過(guò)程的設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)來(lái)防止不合格產(chǎn)品的制造. 檢驗(yàn),試驗(yàn)或校準(zhǔn)的設(shè)施可包括,但不限于,化學(xué),冶金學(xué),尺寸,物理,電器或可靠性試驗(yàn). 包含如下內(nèi)容的受控文件:實(shí)驗(yàn)室有資格進(jìn)行的具體試驗(yàn),評(píng)價(jià)和校準(zhǔn),用以進(jìn)行上述試驗(yàn)的設(shè)備清單,以及進(jìn)行上述試驗(yàn)的所用方法和標(biāo)準(zhǔn)的清單. 如下制作或加工的過(guò)程生產(chǎn)材料,生產(chǎn)或服務(wù)零件,總成,或熱處理,焊接,噴漆,電鍍或其它表面處理. 通過(guò)預(yù)測(cè)可能的失效模式,基于過(guò)程數(shù)據(jù)旨在避免發(fā)生維護(hù)性問(wèn)題的活動(dòng). 為消除設(shè)備失效和非計(jì)劃生產(chǎn)中斷的原因的有計(jì)劃的措施,作為制造過(guò)程設(shè)計(jì)的一種輸出. 合同規(guī)定交付以外發(fā)生的額外成本和費(fèi)用.注: 這可能由于方法,數(shù)量,非計(jì)劃的或晚交付等. 對(duì)現(xiàn)場(chǎng)起支持作用的,但不進(jìn)行生產(chǎn)加工過(guò)程的場(chǎng)所. 進(jìn)行增值生產(chǎn)過(guò)程的場(chǎng)所. 可能影響安全或法規(guī)符合性,配合,功能,性能或后續(xù)產(chǎn)品加工的產(chǎn)品特性或制造過(guò)程參數(shù). 4. 質(zhì)量管理體系 4. 質(zhì)量管理體系 組織應(yīng)依照本標(biāo)準(zhǔn)的要求建立質(zhì)量管理體系，形成文件，加以實(shí)施和保持，并持續(xù)改進(jìn)其有效性。 組織應(yīng)： a) 識(shí)別質(zhì)量管理體系所需的過(guò)程及其在組織中的應(yīng)用（）； b) 確定這些過(guò)程的順序和相互作用； c) 確定為確保這些過(guò)程有效運(yùn)作和控制所需的準(zhǔn)則和方法； d) 確?？梢垣@得必要的資源和信息，以支持這些過(guò)程的運(yùn)行和對(duì)這些過(guò)程的監(jiān)視； e) 監(jiān)視、測(cè)量和分析這些過(guò)程； f) 實(shí)施必要的措施，以實(shí)現(xiàn)對(duì)這些過(guò)程策劃的結(jié)果和對(duì)這些過(guò)程的持續(xù)改進(jìn)。 組織應(yīng)按本標(biāo)準(zhǔn)的要求管理這些過(guò)程。 針對(duì)組織所選擇的任何影響產(chǎn)品符合要求的外包過(guò)程，組織應(yīng)確保對(duì)其實(shí)施控制。對(duì)此類外包過(guò)程的控制應(yīng)在質(zhì)量管理體系中加以識(shí)別。 注：上述質(zhì)量管理體系所需的過(guò)程應(yīng)當(dāng)包括與管理活動(dòng)、資源提供、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)和測(cè)量有關(guān)的過(guò)程。確保外包過(guò)程的控制不應(yīng)免除組織符合所有顧客要求的職責(zé).注: 文件要求 文件要求 質(zhì)量管理體系文件應(yīng)該包括： a) 形成文件的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)； b) 質(zhì)量手冊(cè)；c）本標(biāo)準(zhǔn)所要求的形成文件的程序； d) 組織為確保其過(guò)程的有效策劃、運(yùn)作和控制所需的文件； e）本標(biāo)準(zhǔn)所要求的記錄。() 注：（1）本標(biāo)準(zhǔn)出現(xiàn)“形成文件的程序”之處，即要求建立該程序，形成文件，并加以實(shí)施和保持。 （2）不同組織的質(zhì)量管理體系文件的多少與詳略程度取決于： a) 組織的規(guī)模和活動(dòng)的類型； b) 過(guò)程及其相互作用的復(fù)雜程度； c) 人員的能力。 （3）文件可采用任何形式或類型的媒體。 組織應(yīng)編制和保持質(zhì)量手冊(cè)，質(zhì)量手冊(cè)包括： a) 質(zhì)量管理體系的范圍，包括任何刪減的細(xì)節(jié)與合理性（）； b) 為質(zhì)量管理體系編制的形成文件的程序或?qū)ζ湟茫?c) 質(zhì)量管理體系過(guò)程之間的相互作用的表述。 質(zhì)量管理體系所要求的文件應(yīng)予以控制。質(zhì)量記錄是一種特殊類型的文件。 應(yīng)編制形成文件的程序，以規(guī)定以下方面所需的控制： a) 文件發(fā)布前得到批準(zhǔn)，以確保文件是充分與適宜的； b) 必要時(shí)對(duì)文件進(jìn)行評(píng)審與更新，并再次批準(zhǔn)； c) 確保文件的更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)得到識(shí)別； d) 確保在使用處可獲得適用文件的有關(guān)版本； e) 確保文件保持清晰、易于識(shí)別； f) 確保外來(lái)文件得到識(shí)別，并控制其分發(fā)； g) 防止作廢文件的非預(yù)期使用，若因任何原因而保留作廢文件時(shí)，對(duì)這些文件進(jìn)行適當(dāng)?shù)臉?biāo)識(shí)。 組織應(yīng)有一個(gè)過(guò)程，以保證按顧客要求的時(shí)間安排及時(shí)評(píng)審、發(fā)放和實(shí)施所有顧客工程標(biāo)準(zhǔn)/規(guī)范及其更改。 及時(shí)評(píng)審應(yīng)當(dāng)盡快進(jìn)行, 不應(yīng)超過(guò)兩個(gè)工作周.組織應(yīng)保存每項(xiàng)更改在生產(chǎn)中實(shí)施的日期的記錄。實(shí)施應(yīng)包括對(duì)文件的更新。注: 當(dāng)設(shè)計(jì)記錄引用這些規(guī)范或這些規(guī)范影響生產(chǎn)件批準(zhǔn)過(guò)程的文件（例如控制計(jì)劃, FMEA等）時(shí)，這些標(biāo)準(zhǔn)/規(guī)范的更改對(duì)顧客的生產(chǎn)件批準(zhǔn)的記錄進(jìn)行更新。 應(yīng)建立并保持記錄，以提供符合要求和質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行的證據(jù)。記錄應(yīng)保持清晰、易于識(shí)別和檢索。應(yīng)編制形成文件的程序，以規(guī)定記錄的標(biāo)識(shí)、貯存、保護(hù)、檢索、保存期限和處置所需的控制。 注1: 上述“處置”包括處理注2: “記錄”也包括顧客規(guī)定的記錄 記錄控制應(yīng)滿足法律和顧客的要求. 最高管理者應(yīng)通過(guò)以下活動(dòng)，對(duì)其建立、實(shí)施質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進(jìn)其有效性的承諾提供證據(jù)： a）向組織傳達(dá)滿足顧客要求及法律法規(guī)要求的重要性； b）制定質(zhì)量方針； c）確保質(zhì)量目標(biāo)的制定； d）進(jìn)行管理評(píng)審； e）確保資源的獲得。 過(guò)程效率 最高管理者應(yīng)評(píng)審產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程和支持過(guò)程以確保其有效性和效率. 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)　以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)最高管理者應(yīng)以增強(qiáng)顧客滿意為目的，確保顧客的要求得到確定并予以滿足（）。 最高管理者應(yīng)確保質(zhì)量方針：a）與組織的宗旨相適應(yīng)； b）包括對(duì)滿足要求和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系有效性的承諾； c）提供制定和評(píng)審質(zhì)量目標(biāo)的框架； d）在組織內(nèi)得到溝通和理解； e）在持續(xù)適宜性方面得到評(píng)審。 策劃 質(zhì)量目標(biāo) 策劃 　質(zhì)量目標(biāo) 最高管理者應(yīng)確保在組織的相關(guān)職能和層次上建立質(zhì)量目標(biāo)。質(zhì)量目標(biāo)包括滿足產(chǎn)品要求所需的內(nèi)容（）。質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)是可測(cè)量的，并與質(zhì)量方針保持一致。 質(zhì)量目標(biāo) 補(bǔ)充 最高管理者應(yīng)定義質(zhì)量目標(biāo)和測(cè)量要求,并應(yīng)包含在業(yè)務(wù)計(jì)劃中, 用于質(zhì)量方針的展開(kāi). 注: 質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)當(dāng)體現(xiàn)顧客期望并在規(guī)定時(shí)間內(nèi)是可實(shí)現(xiàn)的. 質(zhì)量管理體系策劃 　質(zhì)量管理體系策劃最高管理者應(yīng)確保：： a) 對(duì)質(zhì)量管理體系進(jìn)行策劃。 b)